Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky internetových/webových cvičení na populaci s kolenní artritidou (Knee OA)

4. listopadu 2020 aktualizováno: Sameer Gohir, University of Nottingham

Randomizovaná kontrolovaná studie hodnotící účinnost internetového cvičebního programu zaměřeného na léčbu osteoartrózy kolena (iBEAT-OA)

  1. Testovat, zda internetová cvičení snižují bolest při OA kolena
  2. Ověřit, zda cvičení na internetu zlepšují fyzickou aktivitu u pacientů s OA kolena.
  3. Prozkoumat korelaci mezi spánkem, zánětem kolene (výpotek, synoviální hypertrofie nebo/a synoviální hypervaskularita) a biomarkery inzulínové rezistence a bolesti kolene.

Přehled studie

Detailní popis

Osteoartritida je nejčastější příčinou invalidity u starší populace a většina jedinců trpících osteoartrózou je léčena v prostředí primární péče (1). Osteoartróza kolene je nejběžnější formou artritidy na světě (2). Výskyt artritidy kolene je stejně vysoký jako u srdečních onemocnění a je nejčastějším problémem u jedinců starších 65 let (3). Ve Spojeném království konzultuje osteoartrózu se svým praktickým lékařem ročně 10 % jedinců ve věku 65–74 let (4). 4 % populace navštěvuje praktického lékaře v důsledku osteoartrózy kolene a polovina z nich (2 %) konzultuje svého praktického lékaře poprvé nebo s akutním vzplanutím artrózy kolena (1).

Podle národních a mezinárodních doporučení je léčba první linie bolesti při osteoartróze (OA) nechirurgická; cvičení, informace a v relevantních případech i hubnutí (5-9). Existuje dostatek důkazů o účinnosti cvičení v léčbě osteoartrózy kolene a pro zlepšení funkční kapacity těchto jedinců lépe zvládat aktivity každodenního života (10-24). Ve skutečnosti jedna studie zaznamenala zpomalení progresivních radiografických změn kolenního OA v důsledku posilovacích cvičení (25). Existuje významný rozdíl v účinnosti různých typů cvičení pro osteoartrózu kolena a kombinaci otevřené a uzavřená izotonická cvičení se doporučují při osteoartróze kolena (26) s výjimkou jedinců, kteří považují tato cvičení za obtížná a bolestivá. V takových skupinách je třeba zvážit izometrická cvičení kolenních svalů (26). Ve snaze zvládnout osteoartrózu kolena je možné zhoršit příznaky artritidy kolena následováním neúčinných nebo nebezpečných cvičení vedoucích ke špatné prognóze a špatnému dodržování těchto cvičení [27], a proto je třeba pečlivě vybírat cvičení.

Vzhledem k tomu, že artritida kolena je významným problémem u starší populace, bude pro tyto pacienty přínosem levnější komunitní přístup. Existují předchozí studie, které hodnotily účinnost domácích cvičení a uváděly dobré výsledky (12, 14, 28), avšak existuje jen několik studií, které se zabývaly webovými cvičeními na artritidu kolena (29-33). Bohužel většina těchto studií zahrnovala pacienty s bolestí kolene a rentgenový důkaz kolenní osteoartrózy byl podkopán kromě jedné studie (31). Z toho vyplývá, že tato webová cvičení mohou být použita pro bolesti kolen, které mohou zahrnovat případy poranění měkkých tkání, artritického kolena nebo jakýkoli jiný důvod bolesti kolena. Zobecnění těchto výsledků na skupinu pacientů s osteoartrózou kolena však zaručuje riziko zvýšení jejich bolesti právě v případě, že jsou tato cvičení namáhavá nebo náročnější.

Cílem této studie je prozkoumat výhody webových cvičení u pacientů s osteoartrózou kolena, aby se zjistilo, zda jejich bolest po šesti týdnech klesá. Vzhledem k tomu, že se jedná o soubor činností založených na webu, je přístupnější pro pacienty žijící ve venkovských oblastech a měl by být nákladově efektivnější a nevyžaduje žádné cestování. Naše studie se liší od ostatních studií, protože neexistuje jediná studie (podle našich znalostí), která by studovala internetovou intervenci u populace s osteoartrózou kolena ve Spojeném království. Kromě toho se vyšetřovatelé budou snažit získat pouze ty jedince, kteří mají radiografický důkaz o osteoartróze kolene. Tato studie proto poskytne doporučení pro klinická nastavení, kde má většina symptomatických pacientů rentgenový průkaz osteoartrózy kolene. Výzkumníci budou používat webovou platformu pro cvičení známou jako Joint Academy (JA), protože nedávné pilotní studie (32, 33) prokázaly slibné výsledky pro tuto platformu. Tento program je založen na švédském programu osobní správy tváří v tvář známému jako „Artrosskolan“ (Škola osteoartrózy), který poskytuje strukturované informace a cvičení pro artritidu kolena příslušné populaci trpící artritidou kolena. Jeho účinnost je popsána jinde (34). Společnost, která vytvořila platformu Joint Academy, dala souhlas k použití jejich webové platformy k provedení této studie.

Výzkumníci přijmou 134 jedinců s klinickými známkami radiografické artritidy kolena a tito budou randomizováni do kontrolní skupiny a intervenční skupiny (67 jedinců v každé skupině). Intervenční skupina získá přihlašovací údaje do Společné akademie (JA) a po dobu šesti týdnů bude sledovat posilovací cvičení se vzdělávacím materiálem online souvisejícím s osteoartrózou kolena. Zaznamenají své úrovně bolesti na numerické hodnotící stupnici (NRS) na začátku a na konci studie. Platnost a citlivost NRS byla stanovena mnohokrát (35-39). Kromě stanovení úrovní subjektivní bolesti budou výzkumníci používat standardizované kvantitativní senzorické testování (QST), jako je tlakový práh bolesti (PPT), dočasná sumace (TS) a podmíněná modulace bolesti (CPM). Práh tlakové bolesti (PPT) byl použit v předchozích studiích prováděných na artritidě kolena a je považován za platnou a spolehlivou metodu ke stanovení citlivosti v okolí kolenního kloubu [40-45]. Podobně byla v předchozích studiích (40, 43, 44, 46) použita časová sumace (TS) ke zjištění, zda jedinci mají prvek centrální senzibilizace, a tak zesilují jejich lokalizované bolesti kolena. Paradigmata podmíněné bolesti se běžně používají k hodnocení funkce endogenních cest inhibujících bolest u lidí. Při této technice se hodnotí bolestivý testovací stimul v nepřítomnosti a v přítomnosti druhého bolestivého (podmiňujícího) stimulu aplikovaného na vzdálenou oblast těla. V typicky fungujícím nociceptivním systému bude míra bolesti pociťovaná primárním testovacím stimulem snížena během prezentace sekundárního kondicionačního stimulu [47-49]. Snížená inhibice experimentální bolesti byla zjištěna u mnoha pacientů s idiopatickými bolestivými syndromy (50–58). Předpovídá tendenci k rozvoji budoucí chronické bolesti (59, 60). Účelem použití QST je stanovit objektivní údaje o tom, zda tato cvičení snižují lokalizovanou citlivost nebo globální centrální senzibilizaci.

Vyšetřovatelé použijí index osteoartrózy Western Ontario a McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), který je široce využíván při hodnocení osteoartrózy kyčle a kolen. Jedná se o dotazník, který se skládá z 24 položek a skládá se ze tří subškál zahrnujících bolest, ztuhlost a fyzické funkce. Je široce používán a je považován za platný a spolehlivý nástroj (61-65). Pro kvalitu života, ztuhlost, celkovou pohodu, potíže se spánkem a porozumění diagnóze a léčbě použijí vyšetřovatelé výsledné měření hlášené pacientem „The Arthritis Research UK Musculoskeletal Health Questionnaire“ (MSK-HQ). MSK-HQ pokrývá široký aspekt muskuloskeletálních onemocnění a nedávné studie prokázaly, že je spolehlivý a validní (66, 67).

Jak 30sekundový test sed a vstoj (30CST), tak test „time up and go“ (TUG) budou použity ke zjištění, zda jste zlepšili úroveň jejich zdatnosti dolních končetin. 30CST prokázal vynikající spolehlivost a validitu (65, 68, 69). TUG je široce používán v klinických zařízeních a je platným nástrojem pro posouzení nezbytné funkční mobility [70-76].

V této studii se výzkumníci zaměřují na posouzení spánkového vzorce jedinců trpících degenerativními změnami kolene a účelem je určit, zda se spánkové vzorce zlepší, když se zavedou cvičení na osteoartrózu kolena. Narušený spánek je častou stížností lidí trpících chronickou bolestí, jako jsou pacienti s osteoartrózou kolena (OA) (77-83). Výsledné změny ve spánkové architektuře mohou ovlivnit zdraví i za přítomnosti zjevně adekvátního trvání spánku. Například nedostatečné množství pomalého spánku souvisí s hypertenzí, diabetes mellitus 2. typu, špatnou kognicí a obezitou (84–89). Poruchy spánku jsou přítomny u 67–88 % lidí s chronickou bolestí a ≥ 50 % jedinců s nespavostí mají chronickou bolest (85, 90). Aktigrafie bude použita k posouzení údajů o spánku, která byla široce používána a považována za platnou metodu (91-96). Vyšetřovatelé také použijí Pittsburghský index kvality spánku (PSQI), který byl použit v mnoha studiích a ověřen k měření poruch spánku (97-101).

Cílem výzkumníků je provést muskuloskeletální ultrazvukové vyšetření (MSK-USS) na kolenou těchto jedinců, aby se zjistilo, zda mají zánět synoviální membrány. Existuje dostatek důkazů, že zánět je přítomen ve všech stádiích osteoartrózy (102-105). Synovitida nebo zánět synoviální tekutiny je spojen s bolestí, závažností onemocnění a progresí osteoartritidy (102, 106). Synovitida se projevuje jako ztluštění synoviální membrány, zvýšená vaskularita a/nebo kloubní výpotek (102, 107-109). Protože standardní rentgenové snímky nejsou schopny zobrazit synoviální membránu, vyšetřovatelé předpokládají použití ultrazvukového přístroje. Vyšetřovatelé vyhodnotí synoviální tekutinu, hypertrofii synovie a přítomnost Power Dopplera během ultrazvukového vyšetření. Synoviální hypertrofie, synovitida a kolenní výpotek jsou spojeny s artritidou v koleni a jsou spojeny s bolestí kolene u osteoartrózy (110-115). Power Doppler poskytuje spolehlivou a přesnou metodu pro vizualizaci průtoku krve v synoviální tkáni a histologické nálezy podporují hodnotu této techniky (113, 116, 117). Ukázalo se, že ultrazvukové vyšetření je platným a spolehlivým nástrojem pro hodnocení synoviálního onemocnění (107, 113, 114, 118) a synovitida je silně spojena s osteoartrózou, jak již bylo zmíněno dříve. Výzkumníci se zaměřují na odsátí synoviální tekutiny (SF) (podléhající souhlasu pacienta) a účelem je zjistit, zda výzkumníci mohou posoudit synoviální tekutinu, aby předpověděli fenotyp, který je silně spojen s osteoartritidou. Studium biomarkerů synoviální tekutiny (SF) spolu s klinickými, radiografickými a ultrasonografickými charakteristikami je jednou ze strategií, jak zlepšit rozlišení a stratifikaci do cílitelných fenotypů OA (119). Ultrazvukem řízená aspirace (USGA) synoviální tekutiny je bezpečná a méně bolestivá ve srovnání s anatomickou řízenou aspirací [120-123].

Vyšetřovatelé se také budou snažit vyhodnotit izometrickou sílu kvadricepsů, aby zjistili, zda tato cvičení zlepšují dynamickou sílu extenzorů kolena. Deficity síly čtyřhlavého svalu jsou spojeny s osteoartrózou kolena (124). Izometrické testování bude provedeno při 30 a 60 stupních flexe jako v předchozí studii (125).

Vyšetřovatelé se zaměřují na ultrazvukové vyšetření svalové hmoty kolem kolena a chtějí zkontrolovat, zda šestitýdenní cvičební program vede k nějakému rozdílu ve svalové hmotě kolem kolena. Existují rozporuplné výsledky, zda vastus medialis nebo vastus lateralis významně atrofují, když byly hodnoceny a porovnány všechny čtyři svaly kvadricepsu. Je zřejmé, že u populace trpící artritidou kolenního kloubu (126-130) je zjištěna snížená síla čtyřhlavého svalu stehenního. Jedna studie naznačila, že všechny čtyři svaly extenzorů kolena atrofují podobně u starší populace (131). Jiná studie uváděla atrofii vláken typu 2 v vastus lateralis a spojovala ji s osteoartrózou ve srovnání s kontrolovanou skupinou (132). Jiné studie spojují atrofii vastus medialis s artritidou (133, 134) a větší plocha průřezu vastus medialis je spojena se sníženou bolestí kolene a sníženou ztrátou mediální tibiální chrupavky (135). Nedávná studie studovala sonografické změny vastus lateralis po zavedení cvičení a korelovala nálezy s MRI vyšetřením a dospěla k závěru, že ultrazvuk je validní metodou hodnocení svalové tloušťky [136]. Tato studie použila m. vastus lateralis k závěru těchto zjištění, a proto výzkumníci plánují změřit tloušťku svalové hmoty vastus lateralis a úhel pennační, jak bylo popsáno v dřívějších studiích (136, 137). Pennační úhel je definován jako úhel mezi svalovými vlákny a hlubokou fascií svalu (137). Pennační úhel koreluje s maximální silou dobrovolné kontrakce (MVC), která je měřením svalové síly (137), takže ultrazvukové skenování nepřímo určí, zda cvičení vedla ke zvýšení maximální dobrovolné kontrakce.

Vyšetřovatelé také odeberou vzorky krve na začátku a po šesti týdnech, aby vyhodnotili biomarkery a stanovili inzulínovou rezistenci (138, 139). Bude také odebrán vzorek moči.

Studium těchto parametrů nám pomůže porozumět rysům osteoartrózy, jejich vzájemné korelaci a jejich potenciálním škodlivým účinkům na zdraví kolenního kloubu. Tato studie nám pomůže zjistit, zda webová intervence může replikovat výsledky, které přinesla ve švédské populaci, a pokud ano, pak dalším cílem bude posouzení socioekonomických přínosů tohoto programu oproti standardní léčbě artritidy kolene. poskytované v komunitě zřízené ve Spojeném království.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

105

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • East Midland
      • Nottingham, East Midland, Spojené království, NG5 1PB
        • Nottingham University Hospitals Nhs Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 45 let a více.
  • Klinická diagnóza kolenní artritidy se stížnostmi na bolest kolena po dobu 3-6 měsíců, ranní ztuhlost <30 minut, krepitus, citlivost kostí a žádné hmatné teplo a radiograficky zjištěná osteoartritida (alespoň 1 skóre na stupnici K/L)
  • Umět číst a psát anglicky
  • Schopnost používat/přistupovat k počítači nebo tabletu a mít přístup k internetu

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost dát informovaný souhlas – (kapacitní úrovně jsou již stanoveny v péči praktického lékaře)
  • Terminální nebo duševní nemoc
  • Neurologické stavy, zánětlivá onemocnění kloubů včetně revmatoidní artritidy, dny nebo onemocnění s ukládáním pyrofosfátu vápenatého (CPPD) a demence
  • Pacienti se spánkovou apnoe
  • Akutní poranění měkkých tkání kolena během posledních 3 měsíců před náborem
  • Nestabilní srdeční stav nebo rychlé výkyvy hypertenze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahové rameno

Intervenční skupiny budou mít hodnotící sezení se zkušeným personálem a na začátku budou odebrány vzorky NRS, QST, WOMAC, MSK-HQ, 30CST, TUG, PSQI, MSK-USS, moči a krve. Ti, kteří souhlasí s odsáváním synoviální tekutiny, projdou procedurou USGA.

Intervenční skupina krátce poté obdrží e-mailem odkaz, který bude sloužit k přihlášení na online portál Joint Academy. Po úspěšném přihlášení se spustí zásah. Skládá se z 6týdenního internetového programu fyzikální terapie. Intervenční skupině bude předán aktigrafický přístroj (zařízení na sledování spánku), který je označen CE. Jejich spací vzorec lze proto kvantitativně zaznamenat.

Po ukončení cvičebního programu za šest týdnů účastníci vyplní stejný dotazník a provedou fyzické testy, aby bylo možné vyhodnotit.

Cvičení pro kolenní OA (online – digitální zdraví)
Žádný zásah: Ovládací rameno
Kontrolní skupina bude pokračovat ve své rutinní samosprávě, která je nabízena v komunitním nastavení. Budou hodnoceny na NRS, QST, WOMAC, MSK-HQ, PSQI, 30CST, TUG, izometrickém posílení svalů kvadricepsu, MSK-USS, svalové hmotě vastus lateralis, vzorcích moči a krve na začátku. Kontrolní skupina také získá aktigrafii pro sledování spánku této skupiny. Po šesti týdnech budou znovu posouzeni na základě primárních cílových opatření, aby se zjistilo, zda udělali nějaký rozdíl dodržováním strategií samosprávy v komunitě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest kolen měřená na vizuální analogové škále
Časové okno: 6 týdnů
bolest kolene hodnocená na 00-10 (00 žádná bolest a 10 je nejhorší bolest)
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pittsburghský index kvality spánku (poruchy spánku)
Časové okno: 6 týdnů

PSQI se skládá z 19 položek a měří několik různých aspektů spánku, nabízí sedm dílčích skóre a jedno složené skóre. Komponentní skóre se skládá ze subjektivní kvality spánku, spánkové latence (tj. jak dlouho trvá usnout), délky spánku, obvyklé účinnosti spánku (tj. procento času v posteli, kdy člověk spí), poruch spánku, využití spánku léky a denní dysfunkce.

Každá položka je vážena na intervalové stupnici 0-3. Globální skóre PSQI se pak vypočítá sečtením sedmi dílčích skóre, což poskytne celkové skóre v rozmezí od 0 do 21, kde nižší skóre značí zdravější kvalitu spánku.

6 týdnů
Kvantitativní senzorické testování (tlakový práh bolesti – PPT)
Časové okno: 6 týdnů
PPT je neinvazivní test, během kterého se posuzuje citlivost nervů záznamem nejmenší síly působící na kůži. Když je tato síla aplikována na povrch kůže (tlak), bude to pociťováno jako mírná, dočasná bolest a zaznamenáno. Použitá tlaková sonda se skládá z tyče s koncem o velikosti 5p kusu, upevněné v ručním zařízení připojeném k počítači. Síla, kterou je sonda přitlačována na kůži, se postupně zvyšuje, dokud účastník neukáže (stisknutím tlačítka), že se vjem změnil z tlaku na bolest. Sonda je poté automaticky okamžitě sejmuta z kůže.
6 týdnů
Ultrazvuk kolena
Časové okno: 6 týdnů
Během ultrazvukového skenování bude pomocí podélné osy měřena maximální synoviální tloušťka a hloubka výpotku v milimetrech. Suprapatelární vak, mediální a laterální recessus kolen budou hodnoceny na synoviální ztluštění, synoviální tekutinu/výpotek a na pozitivní dopplerovskou analýzu.
6 týdnů
Svalová hmota na muskuloskeletálním ultrazvuku
Časové okno: 6 týdnů
Svalová hmota Vastus Lateralis
6 týdnů
Test Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: 6 týdnů

Test Timed Up and Go (TUG) je jednoduchý test používaný k posouzení pohyblivosti osoby a vyžaduje statickou i dynamickou rovnováhu.

Využívá čas, který člověk potřebuje, aby vstal ze židle, ušel tři metry, otočil se, vrátil se zpět na židli a posadil se.

Jeden zdroj uvádí, že skóre deseti sekund nebo méně ukazuje na normální pohyblivost, 11–20 sekund je v normálních mezích pro křehké starší a postižené pacienty a více než 20 sekund znamená, že osoba potřebuje pomoc venku a indikuje další vyšetření a zásah. Skóre 30 sekund nebo více naznačuje, že osoba může být náchylná k pádům.

6 týdnů
Index osteoartrózy Western Ontario a McMaster University
Časové okno: 6 týdnů

Index artritidy západního Ontaria a McMaster University (WOMAC) je široce používán při hodnocení osteoartrózy kyčle a kolen. Jedná se o dotazník, který si sami vyplníte a skládá se z 24 položek rozdělených do 3 subškál:

  • Bolest (5 položek): při chůzi, používání schodů, v posteli, vsedě nebo vleže a ve vzpřímeném postoji
  • Ztuhlost (2 položky): po prvním probuzení a později během dne
  • Fyzické funkce (17 položek): používání schodů, vstávání ze sedu, stání, ohýbání, chůze, nastupování/vystupování z auta, nakupování, nasazování/souvání ponožek, vstávání z postele, lehnutí do postele, nastupování/vstupování koupel, sezení, vstávání/vstupování na toaletu, těžké domácí povinnosti, lehké domácí povinnosti Skóre pro každou subškálu se sečtou, s možným rozsahem skóre 0-20 pro bolest, 0-8 pro ztuhlost a 0-68 pro fyzickou Funkce. Součet skóre za všechny tři subškály dává celkové skóre WOMAC.

Vyšší skóre na WOMAC ukazuje na horší bolest, ztuhlost a funkční omezení.

6 týdnů
Obecný zdravotní dotazník (MSK-HQ)
Časové okno: 6 týdnů

MSK-HQ je ukazatelem celkového hodnocení muskuloskeletálního zdraví osoby v daném okamžiku; MSK-HQ umožňuje pacientům a jejich lékařům sledovat pokrok v průběhu času a reakci na léčbu.

Následující jsou hodnoceny na MSK-HQ;

  • závažnost bolesti (ve dne i v noci),
  • fyzické funkce (chůze a oblékání),
  • úroveň fyzické aktivity,
  • interference bolesti (s prací/denní rutinou a společenskými aktivitami/koníčky),
  • potíže se spánkem, únava/nízká hladina energie,
  • emoční pohoda (úzkost a nálada),
  • pochopení diagnózy a léčby,
  • důvěra v sebeovládání (sebeúčinnost při bolesti),
  • nezávislost,
  • celkový dopad symptomů (obtížnost).

Na MSK-HQ je 14 otázek a účastníci před intervencí a po ní kontrolují, zda díky intervenci udělali nějaký rozdíl.

6 týdnů
Test 30 sekund vsedě a ustojí
Časové okno: 6 týdnů
30CST je měření, které hodnotí funkční sílu dolních končetin u starších dospělých. 30sekundový stojánek na židli zahrnuje zaznamenávání počtu stání, které může osoba dokončit za 30 sekund, spíše než doby, kterou zabere dokončení předem stanoveného počtu opakování. Zdravý muž ve věku 60-64 let by měl být schopen dokončit 17 sedů do stoje za 30 sekund, zatímco ženy podobného věku by měly být schopny dokončit 15 sedů do stoje.
6 týdnů
Kontinuální modulace bolesti (CPM)
Časové okno: 6 týdnů

CPM bude provedeno společně s testováním PPT. V tomto testu se zavede vnější bolestivý stimul, aby se ověřilo, zda nový stimul snižuje nebo zesiluje studovanou bolest. Používá se manžeta na krevní tlak a cíl bolesti bude 4 z 10 z tlaku manžety.

Jakmile bude dosaženo NRS 4, sonda algometru bude aplikována stejným způsobem jako předtím na místo testu kolena (během PPT testování). Jakmile účastník stiskne tlačítko, sonda se vytáhne a manžeta se uvolní z lokte.

Účastníkům bude doporučeno, aby před opakovaným testem počkali, dokud bolest vyvolaná manžetou neustoupí, a měli by si nechat minimálně 1 minutu. PPT test se bude znovu opakovat (nyní bez manžety). Jejich rozdíl ve skóre PPT (s kondicionováním - bez kondicionování) určí účinky CPM. Kladná hodnota předpovídá efektivní a záporná předpovídá neefektivní CPM.

6 týdnů
Časový součet (TS)
Časové okno: 6 týdnů
Mechanická časová sumace je neinvazivní test, během kterého je aplikována opakovaná mechanická stimulace po krátkou dobu, aby se dosáhlo jejich zesílené odpovědi. Zvýšená reakce na bolest na opakovaný mechanický stimul může znamenat zvýšenou centrální senzibilizaci.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

3. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

3. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

4. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit