- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03545048
Auswirkungen von Internet-/webbasierten Übungen auf die Bevölkerung mit Kniearthritis (Knee OA)
Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit eines internetbasierten Trainingsprogramms zur Behandlung von Kniearthrose (iBEAT-OA)
- Um zu testen, ob internetbasierte Übungen die Schmerzen bei Knie-OA reduzieren
- Um zu überprüfen, ob internetbasierte Übungen die körperliche Aktivität bei Patienten mit Knie-OA verbessern.
- Untersuchung der Korrelation zwischen Schlaf, Knieentzündung (Erguss, synoviale Hypertrophie oder/und synoviale Hypervaskularität) und Biomarkern für Insulinresistenz und Knieschmerzen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Osteoarthritis ist die häufigste Ursache für Behinderungen in der älteren Bevölkerung, und die meisten Personen, die an Osteoarthritis leiden, werden in der Primärversorgung behandelt (1). Kniearthrose ist die weltweit häufigste Arthritisform (2). Die Rate der Kniearthritis ist so hoch wie die der Herzerkrankungen und ist das häufigste Problem bei Personen über 65 Jahren (3). Im Vereinigten Königreich konsultieren 10 % der 65- bis 74-jährigen Personen jährlich ihren Hausarzt wegen Osteoarthritis (4). 4 % der Bevölkerung suchen ihren Hausarzt aufgrund einer Kniearthrose auf und die Hälfte (2 %) konsultiert ihren Hausarzt zum ersten Mal oder mit einem akuten Schub einer Kniearthrose (1).
Gemäß nationaler und internationaler Richtlinien ist die Erstbehandlung von Osteoarthritis-Schmerzen (OA) nicht-operativ; Bewegung, Information und ggf. Gewichtsabnahme (5-9). Es gibt genügend Beweise für die Wirksamkeit von Übungen bei der Behandlung von Knie-Osteoarthritis und zur Verbesserung der funktionellen Kapazität dieser Personen, um die Aktivitäten des täglichen Lebens besser zu bewältigen (10-24). Tatsächlich berichtete eine Studie über eine Verlangsamung der fortschreitenden röntgenologischen Veränderungen der Kniearthrose als Ergebnis von Kräftigungsübungen (25). geschlossene isotonische Übungen werden empfohlen Kniearthrose (26) mit Ausnahme der Personen, die diese Übungen als schwierig und schmerzhaft empfinden. In solchen Gruppen sollten isometrische Übungen der Kniemuskulatur in Erwägung gezogen werden (26). Bei einem Versuch, die Kniearthrose zu behandeln, kann man die Symptome der Kniearthritis verschlimmern, indem man ineffektive oder unsichere Übungen macht, was zu einer schlechten Prognose und einer schlechten Einhaltung dieser Übungen führt (27), daher sollte man die Übungen sorgfältig auswählen.
Da Kniearthritis ein bedeutendes Problem bei älteren Menschen ist, wird der kostengünstigere gemeindebasierte Ansatz für diese Patienten von Vorteil sein. Es gibt frühere Studien, die die Wirksamkeit von Heimübungen bewertet und gute Ergebnisse berichtet haben (12, 14, 28), jedoch gibt es nur wenige Studien, die sich mit webbasierten Übungen bei Kniearthrose befasst haben (29-33). Leider rekrutierten die meisten dieser Studien Patienten mit Knieschmerzen, und der röntgenologische Nachweis einer Knie-Osteoarthritis wurde mit Ausnahme einer Studie (31) untergraben. Daraus lässt sich schließen, dass diese webbasierten Übungen bei Knieschmerzen eingesetzt werden können, die Fälle von Weichteilverletzungen, arthritischem Knie oder anderen Gründen für Knieschmerzen umfassen können. Die Verallgemeinerung dieser Ergebnisse auf die Gruppe der Patienten mit Kniegelenksarthrose rechtfertigt jedoch das Risiko, dass ihre Schmerzen zunehmen, nur für den Fall, dass diese Übungen anstrengend oder anspruchsvoller sind.
Ziel dieser Studie ist es, die Vorteile webbasierter Übungen bei Patienten mit Kniearthrose zu untersuchen, um festzustellen, ob ihre Schmerzen nach sechs Wochen nachlassen. Da es sich um eine webbasierte Reihe von Aktivitäten handelt, macht es sie für Patienten, die in ländlichen Gebieten leben, zugänglicher und sollte sie kostengünstiger machen, da keine Reisezeit erforderlich ist. Unsere Studie unterscheidet sich von den anderen Studien, da es (unserem Wissen nach) keine einzige Studie gibt, die webbasierte Interventionen bei Knie-Osteoarthritis in der britischen Bevölkerung untersucht hat. Darüber hinaus werden sich die Ermittler bemühen, nur diejenigen Personen zu rekrutieren, die röntgenologische Beweise für Knie-Osteoarthritis haben. Daher wird diese Studie Empfehlungen für die klinischen Einrichtungen geben, in denen die meisten symptomatischen Patienten röntgenologische Beweise für Knie-Osteoarthritis haben. Die Ermittler werden eine webbasierte Übungsplattform namens Joint Academy (JA) verwenden, da jüngste Pilotstudien (32, 33) vielversprechende Ergebnisse für diese Plattform gezeigt haben. Dieses Programm basiert auf dem schwedischen Face-to-Face-Self-Management-Programm „Artrosskolan“ (The Osteoarthritis School), das strukturierte Informationen und Übungen für Kniearthritis für die relevante Bevölkerung, die an Kniearthritis leidet, bereitstellt. Die Wirksamkeit davon wird an anderer Stelle behandelt (34). Das Unternehmen, das die Joint Academy-Plattform erstellt hat, hat zugestimmt, seine webbasierte Plattform zur Durchführung dieser Studie zu verwenden.
Die Ermittler werden 134 Personen mit dem klinischen Nachweis einer röntgenologischen Kniearthritis rekrutieren, und diese werden randomisiert einer Kontrollgruppe und einer Interventionsgruppe (67 Personen in jeder Gruppe) zugeteilt. Die Interventionsgruppe erhält die Zugangsdaten für die Joint Academy (JA) und verfolgt sechs Wochen lang die Kräftigungsübungen mit Online-Schulungsmaterial, das für Kniearthrose relevant ist. Sie werden ihre Schmerzniveaus zu Beginn und am Ende der Studie auf der Numerischen Bewertungsskala (NRS) aufzeichnen. Die Validität und Sensitivität von NRS wurde mehrfach nachgewiesen (35-39). Neben der Bestimmung des subjektiven Schmerzniveaus verwenden die Ermittler standardisierte quantitative sensorische Tests (QST) wie Druckschmerzschwelle (PPT), zeitliche Summierung (TS) und konditionierte Schmerzmodulation (CPM). Die Druckschmerzschwelle (PPT) wurde in früheren Studien zur Kniearthritis verwendet und als gültige und zuverlässige Methode zur Feststellung von Empfindlichkeit um das Kniegelenk herum angesehen (40-45). In ähnlicher Weise wurde in früheren Studien (40, 43, 44, 46) die zeitliche Summierung (TS) verwendet, um festzustellen, ob Personen ein Element der zentralen Sensibilisierung haben, wodurch ihre lokalisierten Knieschmerzen verstärkt werden. Paradigmen für konditionierte Schmerzen werden häufig verwendet, um die Funktion endogener schmerzhemmender Bahnen beim Menschen zu beurteilen. Bei dieser Technik wird ein schmerzhafter Testreiz in Abwesenheit und in Gegenwart eines zweiten schmerzhaften (konditionierenden) Reizes auf eine entfernte Körperregion ausgewertet. In einem typisch funktionierenden nozizeptiven System wird die Schmerzmenge, die mit dem primären Teststimulus erfahren wird, während der Darbietung des sekundären konditionierenden Stimulus reduziert (47-49). Eine verminderte Hemmung experimenteller Schmerzen wird bei vielen Patienten mit idiopathischen Schmerzsyndromen gefunden (50-58). Es sagt die Tendenz zur Entwicklung zukünftiger chronischer Schmerzen voraus (59, 60). Der Zweck der Verwendung von QST besteht darin, objektive Daten darüber zu erheben, ob diese Übungen die lokalisierte Empfindlichkeit oder die globale zentrale Sensibilisierung verringern.
Die Ermittler werden den Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) verwenden, der bei der Bewertung von Hüft- und Knie-Osteoarthritis weit verbreitet ist. Es ist ein selbst auszufüllender Fragebogen mit 24 Items und besteht aus drei Subskalen, die Schmerz, Steifheit und körperliche Funktion abdecken. Es wurde ausgiebig genutzt und als gültiges und zuverlässiges Instrument erachtet (61-65). Für die Lebensqualität, Steifheit, allgemeines Wohlbefinden, Schlafstörungen und das Verständnis der Diagnose und Behandlung verwenden die Prüfärzte die von den Patienten gemeldete Ergebnismessung „The Arthritis Research UK Musculoskeletal Health Questionnaire“ (MSK-HQ). MSK-HQ deckt einen breiten Aspekt muskuloskelettaler Erkrankungen ab und neuere Studien haben gezeigt, dass es zuverlässig und valide ist (66, 67).
Sowohl der 30-Sekunden-Sit-to-Stand-Test (30CST) als auch der „Time Up and Go“-Test (TUG) werden verwendet, um festzustellen, ob Sie die Fitness der unteren Extremitäten verbessert haben. 30CST hat eine ausgezeichnete Reliabilität und Validität gezeigt (65, 68, 69). TUG ist in klinischen Einrichtungen weit verbreitet und ist ein gültiges Instrument zur Beurteilung der notwendigen funktionellen Mobilität (70-76).
In dieser Studie zielen die Forscher darauf ab, das Schlafmuster von Personen zu beurteilen, die an degenerativen Veränderungen des Knies leiden, und festzustellen, ob sich das Schlafmuster verbessert, wenn die Übungen für Knie-Osteoarthritis eingeführt werden. Gestörter Schlaf ist eine häufige Beschwerde von Menschen mit chronischen Schmerzen, wie z. B. solchen mit Knie-Osteoarthritis (OA) (77-83). Die daraus resultierenden Veränderungen in der Schlafarchitektur können sich auch bei scheinbar ausreichender Schlafdauer auf die Gesundheit auswirken. Zum Beispiel wird eine unzureichende Menge an Slow-Wave-Schlaf mit Bluthochdruck, Typ-2-Diabetes mellitus, schlechter Kognition und Fettleibigkeit in Verbindung gebracht (84–89). Schlafstörungen treten bei 67–88 % der Menschen mit chronischen Schmerzen und bei ≥ 50 % der Personen mit Schlaflosigkeit auf chronische Schmerzen haben (85, 90). Aktigraphie wird verwendet, um die Schlafdaten zu bewerten, die weit verbreitet sind und als gültige Methode angesehen werden (91-96). Die Forscher werden auch den Pittsburgh-Schlafqualitätsindex (PSQI) verwenden, der in mehreren Studien verwendet und zur Messung von Schlafstörungen validiert wurde (97-101).
Die Ermittler zielen darauf ab, einen muskuloskelettalen Ultraschallscan (MSK-USS) an den Knien dieser Personen durchzuführen, um festzustellen, ob sie eine Entzündung der Synovialmembran haben. Es gibt genügend Beweise dafür, dass Entzündungen in allen Stadien der Osteoarthritis vorhanden sind (102-105). Eine Synovitis oder Entzündung der Synovialflüssigkeit ist mit Schmerzen, der Schwere der Erkrankung und dem Fortschreiten der Osteoarthritis verbunden (102, 106). Synovitis manifestiert sich als Verdickung der Synovialmembran, erhöhte Vaskularität und/oder Gelenkerguss (102, 107-109). Da Standard-Röntgenaufnahmen die Synovialmembran nicht darstellen können, rechnen die Ermittler daher mit der Verwendung eines Ultraschallgeräts. Die Ermittler werden die Synovialflüssigkeit, die Synovialhypertrophie und das Vorhandensein von Power-Doppler während des Ultraschallscans beurteilen. Synovialhypertrophie, Synovitis und Knieerguss sind mit Arthritis im Knie verbunden und mit Knieschmerzen bei Osteoarthritis verbunden (110-115). Power-Doppler bietet eine zuverlässige und genaue Methode zur Visualisierung des Blutflusses im Synovialgewebe, und histologische Befunde unterstützen den Wert dieser Technik (113, 116, 117). Eine Ultraschalluntersuchung hat sich als gültiges und zuverlässiges Instrument zur Beurteilung von Synovialerkrankungen erwiesen (107, 113, 114, 118), und Synovitis ist, wie bereits erwähnt, stark mit Osteoarthritis assoziiert. Die Forscher zielen darauf ab, die Synovialflüssigkeit (SF) abzusaugen (vorbehaltlich der Zustimmung des Patienten), und der Zweck besteht darin, festzustellen, ob die Forscher die Synovialflüssigkeit beurteilen können, um den Phänotyp vorherzusagen, der stark mit Osteoarthritis assoziiert ist. Die Untersuchung von Biomarkern der Synovialflüssigkeit (SF) zusammen mit klinischen, radiologischen und ultrasonographischen Merkmalen ist eine Strategie zur Verbesserung der Auflösung und Stratifizierung in zielgerichtete OA-Phänotypen (119). Die ultraschallgeführte Aspiration (USGA) von Synovialflüssigkeit ist ein sicheres Verfahren und im Vergleich zu anatomisch geführten Aspirationen weniger schmerzhaft (120-123).
Die Ermittler werden sich auch bemühen, die isometrische Kraft des Quadrizeps zu beurteilen, um festzustellen, ob diese Übungen die dynamische Kraft der Kniestrecker verbessern. Kraftdefizite der Quadrizepsmuskulatur sind mit Kniearthrose assoziiert (124). Isometrische Tests werden bei 30 und 60 Grad Flexion durchgeführt, wie in einer früheren Studie (125).
Die Forscher zielen darauf ab, die Muskelmasse um das Knie herum mit Ultraschall zu untersuchen und zu überprüfen, ob ein sechswöchiges Trainingsprogramm zu einem Unterschied bei der Muskelmasse um das Knie herum führt. Es gibt widersprüchliche Ergebnisse, ob Vastus medialis oder Vastus lateralis signifikant atrophieren, wenn alle vier Muskeln des Quadrizeps beurteilt und verglichen wurden. Es ist offensichtlich, dass eine verringerte Kraft der Quadrizeps-Muskeln in der Bevölkerung gefunden wird, die an Kniearthritis leidet (126–130). Eine Studie legte nahe, dass alle vier Muskeln der Kniestrecker bei der älteren Bevölkerung ähnlich atrophieren (131). Eine andere Studie berichtete über eine Atrophie von Typ-2-Fasern im Vastus lateralis und brachte sie im Vergleich zur Kontrollgruppe mit Osteoarthritis in Verbindung (132). Andere Studien haben eine Atrophie des Vastus medialis mit Arthritis in Verbindung gebracht (133, 134), und eine größere Querschnittsfläche des Vastus medialis ist mit verringerten Knieschmerzen und einem verringerten Verlust des medialen Schienbeinknorpels verbunden (135). Eine kürzlich durchgeführte Studie hat die sonographischen Veränderungen des Vastus lateralis nach Einführung von Übungen untersucht und die Ergebnisse mit dem MRT-Scan korreliert, und sie kommen zu dem Schluss, dass Ultraschall eine gültige Methode zur Beurteilung der Muskeldicke ist (136). Diese Studie hat den Vastus lateralis-Muskel verwendet, um diese Befunde abzuschließen, und daher planen die Forscher, die Massedicke des Vastus lateralis-Muskels und den Pennationswinkel zu messen, wie in früheren Studien beschrieben (136, 137). Der Pennationswinkel ist definiert als der Winkel zwischen Muskelfasern und der tiefen Faszie des Muskels (137). Der Pennationswinkel korreliert mit der maximalen freiwilligen Kontraktionskraft (MVC), die ein Maß für die Muskelkraft ist (137), daher wird die Ultraschalluntersuchung indirekt feststellen, ob die Übungen zu einer Erhöhung der maximalen freiwilligen Kontraktion geführt haben.
Die Prüfärzte werden auch die Blutproben zu Studienbeginn und nach sechs Wochen entnehmen, um die Biomarker zu beurteilen und eine Insulinresistenz festzustellen (138, 139). Auch eine Urinprobe wird entnommen.
Die Untersuchung dieser Parameter wird uns helfen, die Merkmale der Osteoarthritis, ihre Korrelation zueinander und mögliche nachteilige Auswirkungen auf die Gesundheit des Kniegelenks zu verstehen. Diese Studie wird uns helfen festzustellen, ob die webbasierte Intervention die Ergebnisse replizieren kann, die sie in der schwedischen Bevölkerung erzielt hat, und wenn dies der Fall ist, wird das nächste Ziel darin bestehen, die sozioökonomischen Vorteile dieses Programms gegenüber der Standardbehandlung von Kniearthritis zu bewerten bereitgestellt in der im Vereinigten Königreich eingerichteten Gemeinschaft.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
East Midland
-
Nottingham, East Midland, Vereinigtes Königreich, NG5 1PB
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ab 45 Jahren.
- Klinische Diagnose Kniearthrose mit Beschwerden über Knieschmerzen seit 3-6 Monaten, Frühmorgensteifigkeit < 30 Minuten, Crepitation, Knochenempfindlichkeit und keine fühlbare Wärme und röntgenologisch nachgewiesener Arthrose (mindestens Score 1 auf der K/L-Skala)
- Englisch lesen und schreiben können
- Kann Computer oder Tablets verwenden/auf sie zugreifen und Zugang zum Internet haben
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben – (Kapazitätsstufen sind bereits unter Hausarztbehandlung festgelegt)
- Terminal oder Geisteskrankheit
- Neurologische Zustände, entzündliche Gelenkerkrankungen einschließlich rheumatoider Arthritis, Gicht oder Calciumpyrophosphat-Ablagerungskrankheit (CPPD) und Demenz
- Patienten mit Schlafapnoe
- Akute Weichteilverletzung des Knies innerhalb der letzten 3 Monate vor der Rekrutierung
- Instabiler Herzzustand oder schnelle Schwankungen des Bluthochdrucks
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsarm
Interventionsgruppen haben eine Bewertungssitzung mit dem erfahrenen Personal und NRS-, QST-, WOMAC-, MSK-HQ-, 30CST-, TUG-, PSQI-, MSK-USS-, Urin- und Blutproben werden zu Studienbeginn entnommen. Diejenigen, die der Aspiration von Synovialflüssigkeit zustimmen, durchlaufen das USGA-Verfahren. Die Interventionsgruppe erhält kurz darauf einen Link per E-Mail, mit dem sie sich beim Online-Portal der Joint Academy anmelden kann. Nach erfolgreicher Anmeldung beginnt die Intervention. Es besteht aus einem 6-wöchigen internetbasierten Physiotherapieprogramm. Die Interventionsgruppe erhält ein Aktigraphiegerät (ein Gerät zur Überwachung des Schlafmusters), das CE-gekennzeichnet ist. Daher kann ihr Schlafverhalten quantitativ erfasst werden. Sobald das Übungsprogramm in sechs Wochen abgeschlossen ist, füllen die Teilnehmer denselben Fragebogen aus und führen die körperlichen Tests durch, um eine Bewertung zu ermöglichen. |
Übungen für Kniegelenksarthrose (Online- Digital Health)
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Kein Eingriff: Steuerarm
Die Kontrollgruppe wird mit ihrem routinemäßigen Selbstmanagement fortfahren, das im Community-Setup angeboten wird.
Sie werden anhand von NRS, QST, WOMAC, MSK-HQ, PSQI, 30CST, TUG, isometrischer Muskelstärkung des Quadrizeps, MSK-USS, Muskelmasse des Vastus lateralis, Urin- und Blutproben zu Studienbeginn bewertet.
Die Kontrollgruppe erhält auch die Aktigraphie, um das Schlafmuster dieser Gruppe zu überwachen.
Sie werden nach sechs Wochen anhand der primären objektiven Maßnahmen erneut bewertet, um festzustellen, ob sie durch die Befolgung von Selbstmanagementstrategien in der Gemeinde etwas bewirkt haben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Knieschmerzen gemessen auf der visuellen Analogskala
Zeitfenster: 6 Wochen
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Knieschmerzen bewertet auf 00-10 (00 kein Schmerz und 10 ist der schlimmste Schmerz)
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6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Pittsburgh Schlafqualitätsindex (Schlafstörungen)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Der PSQI besteht aus 19 Items und misst mehrere verschiedene Aspekte des Schlafs, wobei er sieben Komponenten-Scores und einen zusammengesetzten Score bietet. Die Komponentenwerte bestehen aus subjektiver Schlafqualität, Schlaflatenz (d. h. wie lange es dauert, bis man einschläft), Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz (d. h. der Prozentsatz der Zeit im Bett, in der man schläft), Schlafstörungen, Nutzung des Schlafs Medikamente und Tagesstörungen. Jedes Item wird auf einer Intervallskala von 0-3 gewichtet. Der globale PSQI-Score wird dann berechnet, indem die sieben Komponenten-Scores summiert werden, was einen Gesamtscore von 0 bis 21 ergibt, wobei niedrigere Scores eine gesündere Schlafqualität anzeigen. |
6 Wochen
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Quantitative sensorische Testung (Druckschmerzschwelle - PPT)
Zeitfenster: 6 Wochen
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PPT ist ein nicht-invasiver Test, bei dem die Empfindlichkeit der Nerven beurteilt wird, indem die kleinste auf die Haut ausgeübte Kraft aufgezeichnet wird.
Wenn diese Kraft auf die Hautoberfläche ausgeübt wird (Druck), wird dies als leichter, vorübergehender Schmerz empfunden und aufgezeichnet.
Die verwendete Drucksonde besteht aus einem Stab mit einem Ende in der Größe eines 5p-Stücks, der in einem Handgerät montiert ist, das mit einem Computer verbunden ist.
Die Kraft, mit der die Sonde auf die Haut gedrückt wird, wird schrittweise erhöht, bis der Teilnehmer (per Knopfdruck) anzeigt, dass sich die Empfindung von Druck zu Schmerz geändert hat.
Die Sonde wird dann automatisch sofort von der Haut abgenommen.
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6 Wochen
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Ultraschall des Knies
Zeitfenster: 6 Wochen
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Während der Ultraschalluntersuchung werden die maximale Synovialdicke und die Ergusstiefe in Millimetern entlang der Längsachse gemessen.
Die suprapatellare Tasche, die mediale und laterale Vertiefung der Knie werden auf Synovialverdickung, Synovialflüssigkeit/-erguss und auf Doppler mit positiver Leistung untersucht.
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6 Wochen
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Muskelmasse im muskuloskelettalen Ultraschall
Zeitfenster: 6 Wochen
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Muskelmasse von Vastus Lateralis
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6 Wochen
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Der Timed Up and Go-Test (TUG)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Der Timed Up and Go Test (TUG) ist ein einfacher Test zur Beurteilung der Mobilität einer Person und erfordert sowohl statisches als auch dynamisches Gleichgewicht. Es nutzt die Zeit, die eine Person benötigt, um sich von einem Stuhl zu erheben, drei Meter zu gehen, sich umzudrehen, zurück zum Stuhl zu gehen und sich hinzusetzen. Eine Quelle schlägt vor, dass Werte von zehn Sekunden oder weniger auf normale Mobilität hinweisen, 11-20 Sekunden innerhalb der normalen Grenzen für gebrechliche ältere und behinderte Patienten liegen und mehr als 20 Sekunden bedeuten, dass die Person Hilfe im Freien benötigt, und auf weitere Untersuchungen und Interventionen hinweisen. Eine Punktzahl von 30 Sekunden oder mehr deutet darauf hin, dass die Person zu Stürzen neigt. |
6 Wochen
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Western Ontario und McMaster Universities Osteoarthritis Index
Zeitfenster: 6 Wochen
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Der Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) wird häufig zur Bewertung von Hüft- und Kniearthrose verwendet. Es handelt sich um einen selbst auszufüllenden Fragebogen, der aus 24 Items besteht, die in 3 Subskalen unterteilt sind:
Höhere Werte auf dem WOMAC weisen auf stärkere Schmerzen, Steifheit und funktionelle Einschränkungen hin. |
6 Wochen
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Allgemeiner Gesundheitsfragebogen (MSK-HQ)
Zeitfenster: 6 Wochen
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MSK-HQ zeigt eine Gesamtbewertung der muskuloskelettalen Gesundheit einer Person zu einem bestimmten Zeitpunkt an; Das MSK-HQ ermöglicht es Patienten und ihren Ärzten, den Fortschritt im Laufe der Zeit und das Ansprechen auf die Behandlung zu überwachen. Folgende werden auf MSK-HQ bewertet;
Es gibt 14 Fragen zu MSK-HQ und die Teilnehmer werden vor und nach der Intervention überprüft, um festzustellen, ob sie aufgrund der Intervention etwas bewirkt haben. |
6 Wochen
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Die 30 Sekunden stehen auf dem Prüfstand
Zeitfenster: 6 Wochen
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Der 30CST ist ein Maß, das die funktionelle Kraft der unteren Extremitäten bei älteren Erwachsenen bewertet.
Beim 30-Sekunden-Stuhlstand wird die Anzahl der Stands aufgezeichnet, die eine Person in 30 Sekunden absolvieren kann, und nicht die Zeit, die benötigt wird, um eine vorher festgelegte Anzahl von Wiederholungen zu absolvieren.
Ein gesunder Mann im Alter von 60 bis 64 Jahren sollte in der Lage sein, 17 Sitz-Steh-Übungen in 30 Sekunden zu absolvieren, während eine Frau ähnlichen Alters 15 Sitz-Steh-Übungen absolvieren sollte.
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6 Wochen
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Kontinuierliche Schmerzmodulation (CPM)
Zeitfenster: 6 Wochen
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CPM wird zusammen mit PPT-Tests durchgeführt. Bei diesem Test wird ein externer Schmerzreiz eingeführt, um zu prüfen, ob ein neuer Reiz den untersuchten Schmerz verringert oder verstärkt. Es wird eine Blutdruckmanschette verwendet und das Schmerzziel liegt bei 4 von 10 vom Manschettendruck. Sobald ein NRS von 4 erreicht ist, wird die Sonde des Algometers auf die gleiche Weise wie zuvor an der Knieteststelle (während des PPT-Tests) angebracht. Sobald der Teilnehmer den Knopf drückt, wird die Sonde zurückgezogen und die Manschette vom Ellbogen gelöst. Den Teilnehmern wird empfohlen, mit dem erneuten Test zu warten, bis der durch die Manschette hervorgerufene Schmerz nachlässt, und es sollte mindestens 1 Minute gespart werden. Der PPT-Test wird erneut wiederholt (jetzt ohne Manschette). Ihr Unterschied im PPT-Score (mit Konditionierung – ohne Konditionierung) bestimmt die CPM-Effekte. Ein positiver Wert sagt einen effizienten und ein negativer Wert einen ineffektiven CPM voraus. |
6 Wochen
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Zeitliche Summierung (TS)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die mechanische zeitliche Summierung ist ein nicht-invasiver Test, bei dem eine wiederholte mechanische Stimulation über einen kurzen Zeitraum angewendet wird, um ihre verstärkte Reaktion zu erhalten.
Eine verstärkte Schmerzreaktion auf einen wiederholten mechanischen Reiz kann auf eine verstärkte zentrale Sensibilisierung hinweisen.
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gohir SA, Eek F, Kelly A, Abhishek A, Valdes AM. Effectiveness of Internet-Based Exercises Aimed at Treating Knee Osteoarthritis: The iBEAT-OA Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2021 Feb 1;4(2):e210012. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.0012. Erratum In: JAMA Netw Open. 2021 Mar 1;4(3):e216209.
- Gohir SA, Greenhaff P, Abhishek A, Valdes AM. Evaluating the efficacy of Internet-Based Exercise programme Aimed at Treating knee Osteoarthritis (iBEAT-OA) in the community: a study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 Oct 28;9(10):e030564. doi: 10.1136/bmjopen-2019-030564.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 18021
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Knie Arthrose
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Anchen Pharmaceuticals, IncNovum Pharmaceutical Research ServicesAbgeschlossenOsteoarthritis des KniesVereinigte Staaten
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University of PaviaNoch keine RekrutierungOsteoarthritis Knie und Hüfte | Endoprothetik der unteren ExtremitätenItalien
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Washington University School of MedicineZimmer BiometAbgeschlossenOsteoarthritis-SchulternVereinigte Staaten
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Boston UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Noch keine Rekrutierung
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Mostafa BahaaRekrutierung
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Centre Hospitalier Universitaire de NiceRekrutierungOsteoarthritis KnieFrankreich
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Seoul National University Bundang HospitalMinistry of Health, Republic of KoreaRekrutierungOsteoarthritis KnieKorea, Republik von
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University Hospital, GhentRekrutierungOsteoarthritis KnieBelgien
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Riphah International UniversityAbgeschlossen
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Istanbul Medipol University HospitalAbgeschlossen
Klinische Studien zur Internetbasierte Übungen
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University of California, Los AngelesVirginia Commonwealth University; United States Naval Medical Center, San Diego und andere MitarbeiterRekrutierungAutismusVereinigte Staaten
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Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenNicht näher bezeichneter erwachsener solider Tumor, protokollspezifischVereinigte Staaten
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University of VermontNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University...AbgeschlossenFettleibigkeitVereinigte Staaten
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University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH); Asociación Civil Impacta Salud y...Abgeschlossen
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Johns Hopkins UniversityAbgeschlossenAsthmaVereinigte Staaten
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FHI 360United States Agency for International Development (USAID); UNICEF; Ministry of...BeendetStillen | Ernährung | Unterernährung von KindernAfghanistan
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University of California, San FranciscoAbgeschlossenDepression | Angst | TinnitusVereinigte Staaten
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