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Auswirkungen von Internet-/webbasierten Übungen auf die Bevölkerung mit Kniearthritis (Knee OA)

4. November 2020 aktualisiert von: Sameer Gohir, University of Nottingham

Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit eines internetbasierten Trainingsprogramms zur Behandlung von Kniearthrose (iBEAT-OA)

  1. Um zu testen, ob internetbasierte Übungen die Schmerzen bei Knie-OA reduzieren
  2. Um zu überprüfen, ob internetbasierte Übungen die körperliche Aktivität bei Patienten mit Knie-OA verbessern.
  3. Untersuchung der Korrelation zwischen Schlaf, Knieentzündung (Erguss, synoviale Hypertrophie oder/und synoviale Hypervaskularität) und Biomarkern für Insulinresistenz und Knieschmerzen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Osteoarthritis ist die häufigste Ursache für Behinderungen in der älteren Bevölkerung, und die meisten Personen, die an Osteoarthritis leiden, werden in der Primärversorgung behandelt (1). Kniearthrose ist die weltweit häufigste Arthritisform (2). Die Rate der Kniearthritis ist so hoch wie die der Herzerkrankungen und ist das häufigste Problem bei Personen über 65 Jahren (3). Im Vereinigten Königreich konsultieren 10 % der 65- bis 74-jährigen Personen jährlich ihren Hausarzt wegen Osteoarthritis (4). 4 % der Bevölkerung suchen ihren Hausarzt aufgrund einer Kniearthrose auf und die Hälfte (2 %) konsultiert ihren Hausarzt zum ersten Mal oder mit einem akuten Schub einer Kniearthrose (1).

Gemäß nationaler und internationaler Richtlinien ist die Erstbehandlung von Osteoarthritis-Schmerzen (OA) nicht-operativ; Bewegung, Information und ggf. Gewichtsabnahme (5-9). Es gibt genügend Beweise für die Wirksamkeit von Übungen bei der Behandlung von Knie-Osteoarthritis und zur Verbesserung der funktionellen Kapazität dieser Personen, um die Aktivitäten des täglichen Lebens besser zu bewältigen (10-24). Tatsächlich berichtete eine Studie über eine Verlangsamung der fortschreitenden röntgenologischen Veränderungen der Kniearthrose als Ergebnis von Kräftigungsübungen (25). geschlossene isotonische Übungen werden empfohlen Kniearthrose (26) mit Ausnahme der Personen, die diese Übungen als schwierig und schmerzhaft empfinden. In solchen Gruppen sollten isometrische Übungen der Kniemuskulatur in Erwägung gezogen werden (26). Bei einem Versuch, die Kniearthrose zu behandeln, kann man die Symptome der Kniearthritis verschlimmern, indem man ineffektive oder unsichere Übungen macht, was zu einer schlechten Prognose und einer schlechten Einhaltung dieser Übungen führt (27), daher sollte man die Übungen sorgfältig auswählen.

Da Kniearthritis ein bedeutendes Problem bei älteren Menschen ist, wird der kostengünstigere gemeindebasierte Ansatz für diese Patienten von Vorteil sein. Es gibt frühere Studien, die die Wirksamkeit von Heimübungen bewertet und gute Ergebnisse berichtet haben (12, 14, 28), jedoch gibt es nur wenige Studien, die sich mit webbasierten Übungen bei Kniearthrose befasst haben (29-33). Leider rekrutierten die meisten dieser Studien Patienten mit Knieschmerzen, und der röntgenologische Nachweis einer Knie-Osteoarthritis wurde mit Ausnahme einer Studie (31) untergraben. Daraus lässt sich schließen, dass diese webbasierten Übungen bei Knieschmerzen eingesetzt werden können, die Fälle von Weichteilverletzungen, arthritischem Knie oder anderen Gründen für Knieschmerzen umfassen können. Die Verallgemeinerung dieser Ergebnisse auf die Gruppe der Patienten mit Kniegelenksarthrose rechtfertigt jedoch das Risiko, dass ihre Schmerzen zunehmen, nur für den Fall, dass diese Übungen anstrengend oder anspruchsvoller sind.

Ziel dieser Studie ist es, die Vorteile webbasierter Übungen bei Patienten mit Kniearthrose zu untersuchen, um festzustellen, ob ihre Schmerzen nach sechs Wochen nachlassen. Da es sich um eine webbasierte Reihe von Aktivitäten handelt, macht es sie für Patienten, die in ländlichen Gebieten leben, zugänglicher und sollte sie kostengünstiger machen, da keine Reisezeit erforderlich ist. Unsere Studie unterscheidet sich von den anderen Studien, da es (unserem Wissen nach) keine einzige Studie gibt, die webbasierte Interventionen bei Knie-Osteoarthritis in der britischen Bevölkerung untersucht hat. Darüber hinaus werden sich die Ermittler bemühen, nur diejenigen Personen zu rekrutieren, die röntgenologische Beweise für Knie-Osteoarthritis haben. Daher wird diese Studie Empfehlungen für die klinischen Einrichtungen geben, in denen die meisten symptomatischen Patienten röntgenologische Beweise für Knie-Osteoarthritis haben. Die Ermittler werden eine webbasierte Übungsplattform namens Joint Academy (JA) verwenden, da jüngste Pilotstudien (32, 33) vielversprechende Ergebnisse für diese Plattform gezeigt haben. Dieses Programm basiert auf dem schwedischen Face-to-Face-Self-Management-Programm „Artrosskolan“ (The Osteoarthritis School), das strukturierte Informationen und Übungen für Kniearthritis für die relevante Bevölkerung, die an Kniearthritis leidet, bereitstellt. Die Wirksamkeit davon wird an anderer Stelle behandelt (34). Das Unternehmen, das die Joint Academy-Plattform erstellt hat, hat zugestimmt, seine webbasierte Plattform zur Durchführung dieser Studie zu verwenden.

Die Ermittler werden 134 Personen mit dem klinischen Nachweis einer röntgenologischen Kniearthritis rekrutieren, und diese werden randomisiert einer Kontrollgruppe und einer Interventionsgruppe (67 Personen in jeder Gruppe) zugeteilt. Die Interventionsgruppe erhält die Zugangsdaten für die Joint Academy (JA) und verfolgt sechs Wochen lang die Kräftigungsübungen mit Online-Schulungsmaterial, das für Kniearthrose relevant ist. Sie werden ihre Schmerzniveaus zu Beginn und am Ende der Studie auf der Numerischen Bewertungsskala (NRS) aufzeichnen. Die Validität und Sensitivität von NRS wurde mehrfach nachgewiesen (35-39). Neben der Bestimmung des subjektiven Schmerzniveaus verwenden die Ermittler standardisierte quantitative sensorische Tests (QST) wie Druckschmerzschwelle (PPT), zeitliche Summierung (TS) und konditionierte Schmerzmodulation (CPM). Die Druckschmerzschwelle (PPT) wurde in früheren Studien zur Kniearthritis verwendet und als gültige und zuverlässige Methode zur Feststellung von Empfindlichkeit um das Kniegelenk herum angesehen (40-45). In ähnlicher Weise wurde in früheren Studien (40, 43, 44, 46) die zeitliche Summierung (TS) verwendet, um festzustellen, ob Personen ein Element der zentralen Sensibilisierung haben, wodurch ihre lokalisierten Knieschmerzen verstärkt werden. Paradigmen für konditionierte Schmerzen werden häufig verwendet, um die Funktion endogener schmerzhemmender Bahnen beim Menschen zu beurteilen. Bei dieser Technik wird ein schmerzhafter Testreiz in Abwesenheit und in Gegenwart eines zweiten schmerzhaften (konditionierenden) Reizes auf eine entfernte Körperregion ausgewertet. In einem typisch funktionierenden nozizeptiven System wird die Schmerzmenge, die mit dem primären Teststimulus erfahren wird, während der Darbietung des sekundären konditionierenden Stimulus reduziert (47-49). Eine verminderte Hemmung experimenteller Schmerzen wird bei vielen Patienten mit idiopathischen Schmerzsyndromen gefunden (50-58). Es sagt die Tendenz zur Entwicklung zukünftiger chronischer Schmerzen voraus (59, 60). Der Zweck der Verwendung von QST besteht darin, objektive Daten darüber zu erheben, ob diese Übungen die lokalisierte Empfindlichkeit oder die globale zentrale Sensibilisierung verringern.

Die Ermittler werden den Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) verwenden, der bei der Bewertung von Hüft- und Knie-Osteoarthritis weit verbreitet ist. Es ist ein selbst auszufüllender Fragebogen mit 24 Items und besteht aus drei Subskalen, die Schmerz, Steifheit und körperliche Funktion abdecken. Es wurde ausgiebig genutzt und als gültiges und zuverlässiges Instrument erachtet (61-65). Für die Lebensqualität, Steifheit, allgemeines Wohlbefinden, Schlafstörungen und das Verständnis der Diagnose und Behandlung verwenden die Prüfärzte die von den Patienten gemeldete Ergebnismessung „The Arthritis Research UK Musculoskeletal Health Questionnaire“ (MSK-HQ). MSK-HQ deckt einen breiten Aspekt muskuloskelettaler Erkrankungen ab und neuere Studien haben gezeigt, dass es zuverlässig und valide ist (66, 67).

Sowohl der 30-Sekunden-Sit-to-Stand-Test (30CST) als auch der „Time Up and Go“-Test (TUG) werden verwendet, um festzustellen, ob Sie die Fitness der unteren Extremitäten verbessert haben. 30CST hat eine ausgezeichnete Reliabilität und Validität gezeigt (65, 68, 69). TUG ist in klinischen Einrichtungen weit verbreitet und ist ein gültiges Instrument zur Beurteilung der notwendigen funktionellen Mobilität (70-76).

In dieser Studie zielen die Forscher darauf ab, das Schlafmuster von Personen zu beurteilen, die an degenerativen Veränderungen des Knies leiden, und festzustellen, ob sich das Schlafmuster verbessert, wenn die Übungen für Knie-Osteoarthritis eingeführt werden. Gestörter Schlaf ist eine häufige Beschwerde von Menschen mit chronischen Schmerzen, wie z. B. solchen mit Knie-Osteoarthritis (OA) (77-83). Die daraus resultierenden Veränderungen in der Schlafarchitektur können sich auch bei scheinbar ausreichender Schlafdauer auf die Gesundheit auswirken. Zum Beispiel wird eine unzureichende Menge an Slow-Wave-Schlaf mit Bluthochdruck, Typ-2-Diabetes mellitus, schlechter Kognition und Fettleibigkeit in Verbindung gebracht (84–89). Schlafstörungen treten bei 67–88 % der Menschen mit chronischen Schmerzen und bei ≥ 50 % der Personen mit Schlaflosigkeit auf chronische Schmerzen haben (85, 90). Aktigraphie wird verwendet, um die Schlafdaten zu bewerten, die weit verbreitet sind und als gültige Methode angesehen werden (91-96). Die Forscher werden auch den Pittsburgh-Schlafqualitätsindex (PSQI) verwenden, der in mehreren Studien verwendet und zur Messung von Schlafstörungen validiert wurde (97-101).

Die Ermittler zielen darauf ab, einen muskuloskelettalen Ultraschallscan (MSK-USS) an den Knien dieser Personen durchzuführen, um festzustellen, ob sie eine Entzündung der Synovialmembran haben. Es gibt genügend Beweise dafür, dass Entzündungen in allen Stadien der Osteoarthritis vorhanden sind (102-105). Eine Synovitis oder Entzündung der Synovialflüssigkeit ist mit Schmerzen, der Schwere der Erkrankung und dem Fortschreiten der Osteoarthritis verbunden (102, 106). Synovitis manifestiert sich als Verdickung der Synovialmembran, erhöhte Vaskularität und/oder Gelenkerguss (102, 107-109). Da Standard-Röntgenaufnahmen die Synovialmembran nicht darstellen können, rechnen die Ermittler daher mit der Verwendung eines Ultraschallgeräts. Die Ermittler werden die Synovialflüssigkeit, die Synovialhypertrophie und das Vorhandensein von Power-Doppler während des Ultraschallscans beurteilen. Synovialhypertrophie, Synovitis und Knieerguss sind mit Arthritis im Knie verbunden und mit Knieschmerzen bei Osteoarthritis verbunden (110-115). Power-Doppler bietet eine zuverlässige und genaue Methode zur Visualisierung des Blutflusses im Synovialgewebe, und histologische Befunde unterstützen den Wert dieser Technik (113, 116, 117). Eine Ultraschalluntersuchung hat sich als gültiges und zuverlässiges Instrument zur Beurteilung von Synovialerkrankungen erwiesen (107, 113, 114, 118), und Synovitis ist, wie bereits erwähnt, stark mit Osteoarthritis assoziiert. Die Forscher zielen darauf ab, die Synovialflüssigkeit (SF) abzusaugen (vorbehaltlich der Zustimmung des Patienten), und der Zweck besteht darin, festzustellen, ob die Forscher die Synovialflüssigkeit beurteilen können, um den Phänotyp vorherzusagen, der stark mit Osteoarthritis assoziiert ist. Die Untersuchung von Biomarkern der Synovialflüssigkeit (SF) zusammen mit klinischen, radiologischen und ultrasonographischen Merkmalen ist eine Strategie zur Verbesserung der Auflösung und Stratifizierung in zielgerichtete OA-Phänotypen (119). Die ultraschallgeführte Aspiration (USGA) von Synovialflüssigkeit ist ein sicheres Verfahren und im Vergleich zu anatomisch geführten Aspirationen weniger schmerzhaft (120-123).

Die Ermittler werden sich auch bemühen, die isometrische Kraft des Quadrizeps zu beurteilen, um festzustellen, ob diese Übungen die dynamische Kraft der Kniestrecker verbessern. Kraftdefizite der Quadrizepsmuskulatur sind mit Kniearthrose assoziiert (124). Isometrische Tests werden bei 30 und 60 Grad Flexion durchgeführt, wie in einer früheren Studie (125).

Die Forscher zielen darauf ab, die Muskelmasse um das Knie herum mit Ultraschall zu untersuchen und zu überprüfen, ob ein sechswöchiges Trainingsprogramm zu einem Unterschied bei der Muskelmasse um das Knie herum führt. Es gibt widersprüchliche Ergebnisse, ob Vastus medialis oder Vastus lateralis signifikant atrophieren, wenn alle vier Muskeln des Quadrizeps beurteilt und verglichen wurden. Es ist offensichtlich, dass eine verringerte Kraft der Quadrizeps-Muskeln in der Bevölkerung gefunden wird, die an Kniearthritis leidet (126–130). Eine Studie legte nahe, dass alle vier Muskeln der Kniestrecker bei der älteren Bevölkerung ähnlich atrophieren (131). Eine andere Studie berichtete über eine Atrophie von Typ-2-Fasern im Vastus lateralis und brachte sie im Vergleich zur Kontrollgruppe mit Osteoarthritis in Verbindung (132). Andere Studien haben eine Atrophie des Vastus medialis mit Arthritis in Verbindung gebracht (133, 134), und eine größere Querschnittsfläche des Vastus medialis ist mit verringerten Knieschmerzen und einem verringerten Verlust des medialen Schienbeinknorpels verbunden (135). Eine kürzlich durchgeführte Studie hat die sonographischen Veränderungen des Vastus lateralis nach Einführung von Übungen untersucht und die Ergebnisse mit dem MRT-Scan korreliert, und sie kommen zu dem Schluss, dass Ultraschall eine gültige Methode zur Beurteilung der Muskeldicke ist (136). Diese Studie hat den Vastus lateralis-Muskel verwendet, um diese Befunde abzuschließen, und daher planen die Forscher, die Massedicke des Vastus lateralis-Muskels und den Pennationswinkel zu messen, wie in früheren Studien beschrieben (136, 137). Der Pennationswinkel ist definiert als der Winkel zwischen Muskelfasern und der tiefen Faszie des Muskels (137). Der Pennationswinkel korreliert mit der maximalen freiwilligen Kontraktionskraft (MVC), die ein Maß für die Muskelkraft ist (137), daher wird die Ultraschalluntersuchung indirekt feststellen, ob die Übungen zu einer Erhöhung der maximalen freiwilligen Kontraktion geführt haben.

Die Prüfärzte werden auch die Blutproben zu Studienbeginn und nach sechs Wochen entnehmen, um die Biomarker zu beurteilen und eine Insulinresistenz festzustellen (138, 139). Auch eine Urinprobe wird entnommen.

Die Untersuchung dieser Parameter wird uns helfen, die Merkmale der Osteoarthritis, ihre Korrelation zueinander und mögliche nachteilige Auswirkungen auf die Gesundheit des Kniegelenks zu verstehen. Diese Studie wird uns helfen festzustellen, ob die webbasierte Intervention die Ergebnisse replizieren kann, die sie in der schwedischen Bevölkerung erzielt hat, und wenn dies der Fall ist, wird das nächste Ziel darin bestehen, die sozioökonomischen Vorteile dieses Programms gegenüber der Standardbehandlung von Kniearthritis zu bewerten bereitgestellt in der im Vereinigten Königreich eingerichteten Gemeinschaft.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

105

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • East Midland
      • Nottingham, East Midland, Vereinigtes Königreich, NG5 1PB
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ab 45 Jahren.
  • Klinische Diagnose Kniearthrose mit Beschwerden über Knieschmerzen seit 3-6 Monaten, Frühmorgensteifigkeit < 30 Minuten, Crepitation, Knochenempfindlichkeit und keine fühlbare Wärme und röntgenologisch nachgewiesener Arthrose (mindestens Score 1 auf der K/L-Skala)
  • Englisch lesen und schreiben können
  • Kann Computer oder Tablets verwenden/auf sie zugreifen und Zugang zum Internet haben

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben – (Kapazitätsstufen sind bereits unter Hausarztbehandlung festgelegt)
  • Terminal oder Geisteskrankheit
  • Neurologische Zustände, entzündliche Gelenkerkrankungen einschließlich rheumatoider Arthritis, Gicht oder Calciumpyrophosphat-Ablagerungskrankheit (CPPD) und Demenz
  • Patienten mit Schlafapnoe
  • Akute Weichteilverletzung des Knies innerhalb der letzten 3 Monate vor der Rekrutierung
  • Instabiler Herzzustand oder schnelle Schwankungen des Bluthochdrucks

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsarm

Interventionsgruppen haben eine Bewertungssitzung mit dem erfahrenen Personal und NRS-, QST-, WOMAC-, MSK-HQ-, 30CST-, TUG-, PSQI-, MSK-USS-, Urin- und Blutproben werden zu Studienbeginn entnommen. Diejenigen, die der Aspiration von Synovialflüssigkeit zustimmen, durchlaufen das USGA-Verfahren.

Die Interventionsgruppe erhält kurz darauf einen Link per E-Mail, mit dem sie sich beim Online-Portal der Joint Academy anmelden kann. Nach erfolgreicher Anmeldung beginnt die Intervention. Es besteht aus einem 6-wöchigen internetbasierten Physiotherapieprogramm. Die Interventionsgruppe erhält ein Aktigraphiegerät (ein Gerät zur Überwachung des Schlafmusters), das CE-gekennzeichnet ist. Daher kann ihr Schlafverhalten quantitativ erfasst werden.

Sobald das Übungsprogramm in sechs Wochen abgeschlossen ist, füllen die Teilnehmer denselben Fragebogen aus und führen die körperlichen Tests durch, um eine Bewertung zu ermöglichen.

Übungen für Kniegelenksarthrose (Online- Digital Health)
Kein Eingriff: Steuerarm
Die Kontrollgruppe wird mit ihrem routinemäßigen Selbstmanagement fortfahren, das im Community-Setup angeboten wird. Sie werden anhand von NRS, QST, WOMAC, MSK-HQ, PSQI, 30CST, TUG, isometrischer Muskelstärkung des Quadrizeps, MSK-USS, Muskelmasse des Vastus lateralis, Urin- und Blutproben zu Studienbeginn bewertet. Die Kontrollgruppe erhält auch die Aktigraphie, um das Schlafmuster dieser Gruppe zu überwachen. Sie werden nach sechs Wochen anhand der primären objektiven Maßnahmen erneut bewertet, um festzustellen, ob sie durch die Befolgung von Selbstmanagementstrategien in der Gemeinde etwas bewirkt haben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knieschmerzen gemessen auf der visuellen Analogskala
Zeitfenster: 6 Wochen
Knieschmerzen bewertet auf 00-10 (00 kein Schmerz und 10 ist der schlimmste Schmerz)
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pittsburgh Schlafqualitätsindex (Schlafstörungen)
Zeitfenster: 6 Wochen

Der PSQI besteht aus 19 Items und misst mehrere verschiedene Aspekte des Schlafs, wobei er sieben Komponenten-Scores und einen zusammengesetzten Score bietet. Die Komponentenwerte bestehen aus subjektiver Schlafqualität, Schlaflatenz (d. h. wie lange es dauert, bis man einschläft), Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz (d. h. der Prozentsatz der Zeit im Bett, in der man schläft), Schlafstörungen, Nutzung des Schlafs Medikamente und Tagesstörungen.

Jedes Item wird auf einer Intervallskala von 0-3 gewichtet. Der globale PSQI-Score wird dann berechnet, indem die sieben Komponenten-Scores summiert werden, was einen Gesamtscore von 0 bis 21 ergibt, wobei niedrigere Scores eine gesündere Schlafqualität anzeigen.

6 Wochen
Quantitative sensorische Testung (Druckschmerzschwelle - PPT)
Zeitfenster: 6 Wochen
PPT ist ein nicht-invasiver Test, bei dem die Empfindlichkeit der Nerven beurteilt wird, indem die kleinste auf die Haut ausgeübte Kraft aufgezeichnet wird. Wenn diese Kraft auf die Hautoberfläche ausgeübt wird (Druck), wird dies als leichter, vorübergehender Schmerz empfunden und aufgezeichnet. Die verwendete Drucksonde besteht aus einem Stab mit einem Ende in der Größe eines 5p-Stücks, der in einem Handgerät montiert ist, das mit einem Computer verbunden ist. Die Kraft, mit der die Sonde auf die Haut gedrückt wird, wird schrittweise erhöht, bis der Teilnehmer (per Knopfdruck) anzeigt, dass sich die Empfindung von Druck zu Schmerz geändert hat. Die Sonde wird dann automatisch sofort von der Haut abgenommen.
6 Wochen
Ultraschall des Knies
Zeitfenster: 6 Wochen
Während der Ultraschalluntersuchung werden die maximale Synovialdicke und die Ergusstiefe in Millimetern entlang der Längsachse gemessen. Die suprapatellare Tasche, die mediale und laterale Vertiefung der Knie werden auf Synovialverdickung, Synovialflüssigkeit/-erguss und auf Doppler mit positiver Leistung untersucht.
6 Wochen
Muskelmasse im muskuloskelettalen Ultraschall
Zeitfenster: 6 Wochen
Muskelmasse von Vastus Lateralis
6 Wochen
Der Timed Up and Go-Test (TUG)
Zeitfenster: 6 Wochen

Der Timed Up and Go Test (TUG) ist ein einfacher Test zur Beurteilung der Mobilität einer Person und erfordert sowohl statisches als auch dynamisches Gleichgewicht.

Es nutzt die Zeit, die eine Person benötigt, um sich von einem Stuhl zu erheben, drei Meter zu gehen, sich umzudrehen, zurück zum Stuhl zu gehen und sich hinzusetzen.

Eine Quelle schlägt vor, dass Werte von zehn Sekunden oder weniger auf normale Mobilität hinweisen, 11-20 Sekunden innerhalb der normalen Grenzen für gebrechliche ältere und behinderte Patienten liegen und mehr als 20 Sekunden bedeuten, dass die Person Hilfe im Freien benötigt, und auf weitere Untersuchungen und Interventionen hinweisen. Eine Punktzahl von 30 Sekunden oder mehr deutet darauf hin, dass die Person zu Stürzen neigt.

6 Wochen
Western Ontario und McMaster Universities Osteoarthritis Index
Zeitfenster: 6 Wochen

Der Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) wird häufig zur Bewertung von Hüft- und Kniearthrose verwendet. Es handelt sich um einen selbst auszufüllenden Fragebogen, der aus 24 Items besteht, die in 3 Subskalen unterteilt sind:

  • Schmerzen (5 Items): beim Gehen, Treppensteigen, im Bett, im Sitzen oder Liegen und im aufrechten Stehen
  • Steifheit (2 Items): nach dem ersten Aufwachen und später am Tag
  • Körperliche Funktion (17 Items): Treppensteigen, Aufstehen aus dem Sitzen, Stehen, Bücken, Gehen, Ein- und Aussteigen aus dem Auto, Einkaufen, Socken an- und ausziehen, Aufstehen aus dem Bett, Im Bett liegen, Ein- und Aussteigen Baden, Sitzen, auf die Toilette gehen, schwere Hausarbeit, leichte Hausarbeit Die Werte für jede Subskala werden summiert, mit einem möglichen Wertebereich von 0-20 für Schmerz, 0-8 für Steifheit und 0-68 für körperlich Funktion. Eine Summe der Punktzahlen für alle drei Subskalen ergibt eine WOMAC-Gesamtpunktzahl.

Höhere Werte auf dem WOMAC weisen auf stärkere Schmerzen, Steifheit und funktionelle Einschränkungen hin.

6 Wochen
Allgemeiner Gesundheitsfragebogen (MSK-HQ)
Zeitfenster: 6 Wochen

MSK-HQ zeigt eine Gesamtbewertung der muskuloskelettalen Gesundheit einer Person zu einem bestimmten Zeitpunkt an; Das MSK-HQ ermöglicht es Patienten und ihren Ärzten, den Fortschritt im Laufe der Zeit und das Ansprechen auf die Behandlung zu überwachen.

Folgende werden auf MSK-HQ bewertet;

  • Schmerzstärke (am Tag und in der Nacht),
  • körperliche Funktion (Gehen und Anziehen),
  • körperliche Aktivität,
  • Schmerzbeeinträchtigung (bei Arbeit/Alltag und bei sozialen Aktivitäten/Hobbys),
  • Schlafstörungen, Müdigkeit/niedrige Energieniveaus,
  • emotionales Wohlbefinden (Angst und Stimmung),
  • Verständnis für Diagnose und Behandlung,
  • Vertrauen in die Selbstbewältigung (Schmerzselbstwirksamkeit),
  • Unabhängigkeit,
  • Gesamteinfluss von Symptomen (Belästigung).

Es gibt 14 Fragen zu MSK-HQ und die Teilnehmer werden vor und nach der Intervention überprüft, um festzustellen, ob sie aufgrund der Intervention etwas bewirkt haben.

6 Wochen
Die 30 Sekunden stehen auf dem Prüfstand
Zeitfenster: 6 Wochen
Der 30CST ist ein Maß, das die funktionelle Kraft der unteren Extremitäten bei älteren Erwachsenen bewertet. Beim 30-Sekunden-Stuhlstand wird die Anzahl der Stands aufgezeichnet, die eine Person in 30 Sekunden absolvieren kann, und nicht die Zeit, die benötigt wird, um eine vorher festgelegte Anzahl von Wiederholungen zu absolvieren. Ein gesunder Mann im Alter von 60 bis 64 Jahren sollte in der Lage sein, 17 Sitz-Steh-Übungen in 30 Sekunden zu absolvieren, während eine Frau ähnlichen Alters 15 Sitz-Steh-Übungen absolvieren sollte.
6 Wochen
Kontinuierliche Schmerzmodulation (CPM)
Zeitfenster: 6 Wochen

CPM wird zusammen mit PPT-Tests durchgeführt. Bei diesem Test wird ein externer Schmerzreiz eingeführt, um zu prüfen, ob ein neuer Reiz den untersuchten Schmerz verringert oder verstärkt. Es wird eine Blutdruckmanschette verwendet und das Schmerzziel liegt bei 4 von 10 vom Manschettendruck.

Sobald ein NRS von 4 erreicht ist, wird die Sonde des Algometers auf die gleiche Weise wie zuvor an der Knieteststelle (während des PPT-Tests) angebracht. Sobald der Teilnehmer den Knopf drückt, wird die Sonde zurückgezogen und die Manschette vom Ellbogen gelöst.

Den Teilnehmern wird empfohlen, mit dem erneuten Test zu warten, bis der durch die Manschette hervorgerufene Schmerz nachlässt, und es sollte mindestens 1 Minute gespart werden. Der PPT-Test wird erneut wiederholt (jetzt ohne Manschette). Ihr Unterschied im PPT-Score (mit Konditionierung – ohne Konditionierung) bestimmt die CPM-Effekte. Ein positiver Wert sagt einen effizienten und ein negativer Wert einen ineffektiven CPM voraus.

6 Wochen
Zeitliche Summierung (TS)
Zeitfenster: 6 Wochen
Die mechanische zeitliche Summierung ist ein nicht-invasiver Test, bei dem eine wiederholte mechanische Stimulation über einen kurzen Zeitraum angewendet wird, um ihre verstärkte Reaktion zu erhalten. Eine verstärkte Schmerzreaktion auf einen wiederholten mechanischen Reiz kann auf eine verstärkte zentrale Sensibilisierung hinweisen.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Mai 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Knie Arthrose

Klinische Studien zur Internetbasierte Übungen

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