Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az internetes / webalapú gyakorlatok hatása a térdízületi gyulladásban szenvedő lakosságra (Knee OA)

2020. november 4. frissítette: Sameer Gohir, University of Nottingham

Véletlenszerű, ellenőrzött kísérlet a térdízületi osteoarthritis kezelésére szolgáló internetalapú edzésprogram (iBEAT-OA) hatékonyságának értékelésére

  1. Annak tesztelése, hogy az internetalapú gyakorlatok csökkentik-e a fájdalmat a térd OA-jában
  2. Annak ellenőrzése, hogy az internet alapú gyakorlatok javítják-e a térd OA-ban szenvedő betegek fizikai aktivitását.
  3. Az alvás, a térdgyulladás (effúzió, szinoviális hipertrófia és/vagy szinoviális hipervascularitás) és az inzulinrezisztencia és a térdfájdalom biomarkerei közötti összefüggés feltárása.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az osteoarthritis a rokkantság leggyakoribb oka az idősek körében, és az osteoarthritisben szenvedők többségét az alapellátásban kezelik (1). A térd osteoarthritis az ízületi gyulladás leggyakoribb formája a világon (2). A térdízületi gyulladások aránya ugyanolyan magas, mint a szívbetegségeké, és ez a leggyakoribb probléma a 65 év felettiek körében (3). Az Egyesült Királyságban a 65-74 évesek 10%-a évente konzultál háziorvosával az osteoarthritisről (4). A lakosság 4%-a térdízületi gyulladás miatt fordul háziorvosához, és fele (2%) először fordul háziorvosához, vagy térdízületi gyulladás akut fellángolásával (1).

A nemzeti és nemzetközi irányelvek szerint az osteoarthritis fájdalom (OA) első vonalbeli kezelése nem sebészeti; testmozgás, tájékoztatás és adott esetben fogyás (5-9). Elegendő bizonyíték áll rendelkezésre a gyakorlatok hatékonyságára a térd osteoarthritis kezelésében, és javítják ezen egyének funkcionális képességét, hogy jobban megbirkózzanak a mindennapi tevékenységekkel (10-24). Valójában egy tanulmány a térd OA progresszív radiográfiás változásainak lelassulását jelentette az erősítő gyakorlatok eredményeként (25). Jelentős eltérések mutatkoznak a térdízületi osteoarthritis különböző típusú gyakorlatainak hatékonysága, valamint a nyílt és zárt izotóniás gyakorlatok ajánlott térd osteoarthritis (26), kivéve azokat az egyéneket, akik ezeket a gyakorlatokat nehéznek és fájdalmasnak találják. Az ilyen csoportokban a térdizmok izometrikus gyakorlatait kell fontolóra venni (26). A térdízületi gyulladás kezelésének kísérlete során a térdízületi gyulladás tüneteit súlyosbíthatjuk, ha nem hatékony vagy nem biztonságos gyakorlatokat követünk, amelyek rossz prognózishoz és ezekhez a gyakorlatokhoz való rossz betartáshoz vezetnek (27), ezért gondosan kell kiválasztani a gyakorlatokat.

Mivel a térdízületi gyulladás jelentős probléma az idősek körében, ezért az olcsóbb közösségi alapú megközelítés előnyös lesz ezeknek a betegeknek. Vannak korábbi tanulmányok, amelyek értékelték az otthon végzett gyakorlatok hatékonyságát, és jó eredményekről számoltak be (12, 14, 28), azonban csak néhány tanulmány foglalkozott a térdízületi gyulladás webalapú gyakorlataival (29-33). Sajnos a legtöbb ilyen tanulmány térdfájdalmakban szenvedő betegeket vont be, és a térd osteoarthritis röntgenvizsgálati bizonyítékait aláásták, kivéve egy vizsgálatot (31). Ebből arra következtet, hogy ezek a webalapú gyakorlatok térdfájdalmakra is használhatók, beleértve a lágyrész-sérüléseket, a térdízületi gyulladást vagy a térdfájdalom bármely más okát. Azonban ezeknek az eredményeknek a térd osteoarthritisben szenvedő betegek csoportjára történő általánosítása indokolja a fájdalom fokozódásának kockázatát abban az esetben, ha ezek a gyakorlatok megerőltetőek vagy megerőltetőbbek.

A tanulmány célja, hogy feltárja a webalapú gyakorlatok előnyeit térd osteoarthritisben szenvedő betegeknél annak megállapítására, hogy hat hét után csökken-e a fájdalom. Web alapú tevékenységi kör lévén, elérhetőbbé teszi a vidéken élő betegek számára, és költséghatékonyabbá kell tennie, nem igényel utazási időt. Tanulmányunk eltér a többi tanulmánytól, mivel (tudásunk szerint) egyetlen olyan tanulmány sem készült, amely az Egyesült Királyság térd-osteoarthritises populációjának webalapú beavatkozását vizsgálta volna. Ezen túlmenően a kutatók arra fognak törekedni, hogy csak azokat a személyeket toborozzák, akiknél a térdízületi osteoarthritis röntgenvizsgálati bizonyítéka van. Ezért ez a tanulmány ajánlásokat fog megfogalmazni azokra a klinikai elrendezésekre vonatkozóan, ahol a legtöbb tüneti betegnél a térdízületi osteoarthritis röntgenvizsgálata látható. A nyomozók a Joint Academy (JA) néven ismert web-alapú gyakorlati platformot fogják használni, mivel a közelmúltban végzett kísérleti tanulmányok (32, 33) ígéretes eredményeket mutattak ezen a platformon. Ez a program az „Artrosskolan” (Az Osteoarthritis Iskola) néven ismert svéd személyes önkezelési programon alapul, amely strukturált információkat és gyakorlatokat nyújt a térdízületi gyulladással kapcsolatban a térdízületi gyulladásban szenvedő lakosság számára. Ennek hatékonyságát máshol tárgyaljuk (34). A Joint Academy platformot létrehozó vállalat hozzájárult ahhoz, hogy webalapú platformját használja a tanulmány elkészítéséhez.

A vizsgálók 134 olyan személyt vesznek fel, akiknél a térdízület radiológiai gyulladásának klinikai bizonyítékai vannak, és ezeket randomizálják egy kontrollcsoportba és egy intervenciós csoportba (67 személy mindegyik csoportban). Az intervenciós csoport megkapja a Joint Academy (JA) bejelentkezési adatait, és hat héten keresztül követi az erősítő gyakorlatokat a térd osteoarthritisre vonatkozó online oktatási anyagokkal. A fájdalomszintjüket a numerikus besorolási skálán (NRS) rögzítik a vizsgálat kezdetén és a vizsgálat végén. Az NRS érvényességét és érzékenységét számos alkalommal megállapították (35-39). A szubjektív fájdalomszintek meghatározásán kívül a vizsgálók szabványos kvantitatív szenzoros tesztelést (QST) alkalmaznak, például nyomási fájdalomküszöböt (PPT), időbeli összegzést (TS) és kondicionált fájdalommodulációt (CPM). A nyomásos fájdalomküszöböt (PPT) a térdízületi gyulladással kapcsolatos korábbi vizsgálatokban használták, és érvényes és megbízható módszernek tekintették a térdízület körüli érzékenység megállapítására (40-45). Hasonlóképpen, az időbeli összegzést (TS) alkalmazták korábbi tanulmányokban (40, 43, 44, 46) annak megállapítására, hogy az egyénekben van-e központi szenzitizáció, ami felerősíti a lokalizált térdfájdalmakat. A kondicionált fájdalomparadigmákat általában az endogén fájdalomgátló útvonalak működésének értékelésére használják emberekben. Ennél a technikánál a fájdalmas tesztingert a test egy távoli régiójában alkalmazott második fájdalmas (kondicionáló) inger hiányában és jelenlétében értékelik. Egy tipikusan működő nociceptív rendszerben az elsődleges tesztingerrel átélt fájdalom mértéke csökken a másodlagos kondicionáló inger bemutatása során (47-49). A kísérleti fájdalom csökkentett gátlása sok idiopátiás fájdalom szindrómában szenvedő betegnél tapasztalható (50-58). Előre jelzi a jövőbeni krónikus fájdalom kialakulásának hajlamát (59, 60). A QST használatának célja objektív adatok megállapítása arra vonatkozóan, hogy ezek a gyakorlatok csökkentik-e a lokalizált érzékenységet vagy a globális központi érzékenységet.

A kutatók a Western Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis Indexét (WOMAC) fogják használni, amelyet széles körben használnak a csípő- és térdízületi gyulladás értékelésében. Ez egy önkitöltős kérdőív, amely 24 tételből áll, és három alskálából áll, amelyek a fájdalmat, a merevséget és a fizikai funkciókat fedik le. Széles körben használták, és érvényes és megbízható eszköznek tartják (61-65). Az életminőség, a merevség, az általános jólét, az alvási nehézségek, valamint a diagnózis és a kezelés megértése érdekében a vizsgálók a betegek által jelentett eredménymérőt, „The Arthritis Research UK Musculoskeletal Health Questionnaire” (MSK-HQ) fogják használni. Az MSK-HQ az izom- és csontrendszeri állapotok széles aspektusát fedi le, és a legújabb tanulmányok megbízhatónak és érvényesnek bizonyultak (66, 67).

Mind a 30 másodperces üléstől állni tesztet (30CST), mind a „time up and go” (TUG) tesztet használni fogják annak megállapítására, hogy javított-e az alsó végtagok edzettségi szintje. A 30CST kiváló megbízhatóságot és érvényességet mutatott (65, 68, 69). A TUG-t széles körben alkalmazzák klinikai elrendezésekben, és érvényes eszköz a szükséges funkcionális mobilitás felmérésére (70-76).

Ebben a tanulmányban a kutatók a térd degeneratív elváltozásaiban szenvedő egyének alvási szokásait kívánják felmérni, és az a cél, hogy megállapítsák, hogy az alvási szokások javulnak-e a térd osteoarthritis gyakorlatainak bevezetésekor. A zavart alvás gyakori panasza a krónikus fájdalmat átélőknek, például a térdízületi osteoarthritisben (OA) szenvedőknek (77-83). Az alvás architektúrájának ebből adódó változásai még látszólag megfelelő alvásidő mellett is hatással lehetnek az egészségre. Például a lassú hullámú alvás elégtelen mennyisége magas vérnyomással, 2-es típusú diabetes mellitusszal, rossz kognitív képességgel és elhízással (84-89) társul. Az alvászavarok a krónikus fájdalomban szenvedők 67-88%-ánál és az álmatlanságban szenvedők ≥50%-ánál fordulnak elő. krónikus fájdalmai vannak (85, 90). Aktigráfiát használnak az alvási adatok értékelésére, amelyet széles körben használtak és érvényes módszernek tekintenek (91-96). A kutatók a Pittsburgh-i alvásminőségi indexet (PSQI) is használják, amelyet több tanulmányban is használtak, és az alvászavarok mérésére validáltak (97-101).

A kutatók célja, hogy ezeknek az egyéneknek a térdén izom-csontrendszeri ultrahangvizsgálatot (MSK-USS) végezzenek, hogy megállapítsák, van-e ízületi membrángyulladásuk. Elegendő bizonyíték van arra, hogy a gyulladás az osteoarthritis minden szakaszában jelen van (102-105). A szinovitis vagy az ízületi folyadék gyulladása fájdalommal, a betegség súlyosságával és az osteoarthritis progressziójával jár (102, 106). A synovitis az ízületi membrán megvastagodásában, fokozott érrendszerben és/vagy ízületi effúzióban nyilvánul meg (102, 107-109). Mivel a standard röntgenfelvételek nem képesek megjeleníteni az ízületi membránt, ezért a kutatók ultrahangos készülékkel számolnak. A kutatók értékelik az ízületi folyadékot, a szinovium hipertrófiáját és a Power Doppler jelenlétét az ultrahangvizsgálat során. A szinoviális hipertrófia, a synovitis és a térd effúzió a térd ízületi gyulladásával és az osteoarthritisben jelentkező térdfájdalmakkal jár (110-115). A Power Doppler megbízható és pontos módszert biztosít az ízületi szövet véráramlásának megjelenítésére, és a szövettani leletek alátámasztják e technika értékét (113, 116, 117). Az ultrahangos vizsgálat érvényes és megbízható eszköznek bizonyult a szinoviális betegségek (107, 113, 114, 118) értékelésében, és a synovitis szorosan összefügg az osteoarthritisszel, amint azt korábban említettük. A vizsgálók célja a szinoviális folyadék (SF) leszívása (a páciens beleegyezése esetén), és annak megállapítása, hogy a vizsgálók képesek-e az ízületi folyadékot felmérni, hogy előre jelezzék az osteoarthritishez erősen kapcsolódó fenotípust. A szinoviális folyadék (SF) biomarkereinek klinikai, radiográfiás és ultrahangos jellemzők melletti tanulmányozása az egyik stratégia a felbontás és a célzott OA fenotípusokba való rétegződés javítására (119). Az ízületi folyadék ultrahanggal vezérelt aspirációja (USGA) biztonságos eljárás, és kevésbé fájdalmas, mint az anatómiai irányított aspiráció (120-123).

A kutatók arra is törekednek, hogy felmérjék a négyfejű izom izometrikus erejét, hogy megállapítsák, ezek a gyakorlatok javítják-e a térdfeszítők dinamikus erejét. A négyfejű izomzat erőhiánya a térdízületi osteoarthritishez kapcsolódik (124). Az izometrikus vizsgálatot 30 és 60 fokos hajlítási szögben végezzük, amint azt egy korábbi tanulmányban is elvégezték (125).

A kutatók célja a térd körüli izomtömeg ultrahangvizsgálata, és azt akarják ellenőrizni, hogy a hat hetes edzésprogram nem eredményez-e különbséget a térd körüli izomtömegben. Ellentmondó eredmények születtek, hogy a vastus medialis vagy vastus lateralis szignifikánsan sorvad-e, ha a négyfejű izomzat mind a négy izmát megvizsgálták és összehasonlították. Nyilvánvaló, hogy a térdízületi gyulladásban szenvedő populációban a négyfejű izmok csökkent ereje figyelhető meg (126-130). Egy tanulmány azt sugallta, hogy a térdfeszítők mind a négy izma hasonlóan sorvad az idős populációban (131). Egy másik tanulmány a vastus lateralis 2-es típusú rostjainak sorvadásáról számolt be, és ez osteoarthritishez kapcsolódott, összehasonlítva a kontrollos csoporttal (132). Más tanulmányok a vastus medialis atrófiáját az ízületi gyulladással (133, 134) és a nagyobb vastus medialis keresztmetszeti területet a térdfájdalom csökkenésével és a mediális sípcsont porcvesztésével (135) hozták összefüggésbe. Egy közelmúltban végzett tanulmány tanulmányozta a vastus lateralis szonográfiás változásait gyakorlatok bevezetése után, és az eredményeket az MRI-vizsgálattal korrelálta, és arra a következtetésre jutott, hogy az ultrahang az izomvastagság mérésének érvényes módszere (136). Ez a tanulmány a vastus lateralis izomzatot használta fel ezeknek az eredményeknek a megállapítására, ezért a kutatók a vastus lateralis izomtömeg vastagságának és a pennation szögének mérését tervezik a korábbi tanulmányokban leírtak szerint (136, 137). A pennation szög az izomrostok és az izom mély fasciája közötti szög (137). A pennation szög korrelál a maximális akaratlagos összehúzódás (MVC) erővel, amely az izomerő mérése (137), így az ultrahangos vizsgálat közvetve megállapítja, hogy a gyakorlatok a maximális akaratlagos összehúzódás növekedéséhez vezettek-e.

A kutatók a vérmintákat is kivonják a kiinduláskor és hat hét elteltével, hogy értékeljék a biomarkereket és megállapítsák az inzulinrezisztenciát (138, 139). Vizeletmintát is vesznek.

Ezen paraméterek tanulmányozása segít megérteni az osteoarthritis tulajdonságait, ezek egymáshoz való viszonyát és a térdízület egészségére gyakorolt ​​lehetséges káros hatásait. Ez a tanulmány segít megállapítani, hogy a webalapú beavatkozás képes-e megismételni azokat az eredményeket, amelyeket a svéd lakosság körében produkált, és ha igen, akkor a következő cél a program társadalmi-gazdasági előnyeinek felmérése lesz a térdízületi gyulladás szokásos kezelésével szemben. az Egyesült Királyságban létrehozott közösségben biztosított.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

105

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • East Midland
      • Nottingham, East Midland, Egyesült Királyság, NG5 1PB
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 45 éves kortól.
  • Térdízületi gyulladás klinikai diagnózisa 3-6 hónapig tartó térdfájdalmakkal, kora reggeli merevséggel <30 perc alatt, crepitussal, csontérzékenységgel és nem tapintható melegséggel, valamint radiográfiailag megállapított osteoarthritis (legalább 1-es pontszám a K/L skálán)
  • Tud írni és olvasni angolul
  • Képes számítógépet vagy táblagépet használni/elérni, és internet-hozzáféréssel rendelkezik

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására – (a képességszinteket a háziorvosi ellátás már megállapította)
  • Végső vagy mentális betegség
  • Neurológiai állapotok, gyulladásos ízületi betegségek, beleértve a rheumatoid arthritist, köszvényt vagy kalcium-pirofoszfát-lerakódási betegséget (CPPD) és demencia
  • Alvási apnoéban szenvedő betegek
  • A térd akut lágyrészsérülése a felvételt megelőző 3 hónapban
  • Instabil szívbetegség vagy a magas vérnyomás gyors ingadozása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó kar

Az intervenciós csoportok értékelő ülést tartanak a tapasztalt személyzettel, és az NRS, QST, WOMAC, MSK-HQ, 30CST, TUG, PSQI, MSK-USS, vizelet- és vérmintákat vesznek a kiinduláskor. Azok, akik beleegyeznek az ízületi folyadék aspirációjába, átesnek az USGA eljáráson.

Az intervenciós csoport röviddel ezután e-mailben kap egy linket, amely a Joint Academy online portáljára való bejelentkezéshez használható. A bejelentkezés után elindul a beavatkozás. Ez egy 6 hetes internet alapú fizikoterápiás programból áll. Az intervenciós csoport CE-jelöléssel ellátott aktigráfiai eszközt (az alvásmintát figyelő eszközt) kap. Ezért az alvási mintájuk mennyiségileg rögzíthető.

Ha a gyakorlati program hat héten belül befejeződik, a résztvevők ugyanazt a kérdőívet töltik ki, és elvégzik a fizikai teszteket, hogy lehetővé tegyék az értékelést.

Gyakorlatok térd OA-hoz (online-digitális egészség)
Nincs beavatkozás: Irányító kar
A kontrollcsoport folytatja a rutin önkezelést, amelyet a közösségi beállításokban kínálnak fel. Az NRS, QST, WOMAC, MSK-HQ, PSQI, 30CST, TUG, a négyfejű izomzat izometrikus erősítése, MSK-USS, a vastus lateralis izomtömege, vizelet- és vérminták alapján értékelik őket. A kontrollcsoport az aktigráfiát is megkapja, hogy figyelemmel kísérje az adott csoport alvási mintáját. Hat hét elteltével újraértékelik őket az elsődleges objektív intézkedések tekintetében, hogy kiderüljön, tettek-e változást a közösségen belüli önigazgatási stratégiák követésével.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Térdfájdalom vizuális analóg skálán mérve
Időkeret: 6 hét
térdfájdalom 00-10 pontozással (00 nincs fájdalom és 10 a legrosszabb fájdalom)
6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pittsburgh alvásminőségi index (alvási zavarok)
Időkeret: 6 hét

A 19 elemből álló PSQI az alvás számos különböző aspektusát méri, hét komponens pontszámot és egy összetett pontszámot kínál. A komponens pontszámok a következőkből állnak: szubjektív alvásminőség, alvási késleltetés (azaz mennyi időbe telik elaludni), alvás időtartama, szokásos alvási hatékonyság (azaz az ágyban töltött idő százalékos aránya, ameddig az ember alszik), alvászavarok, alváshasználat gyógyszeres kezelés és nappali diszfunkció.

Minden elem súlyozása 0-3 intervallumskálán történik. A globális PSQI pontszámot ezután a hét komponens pontszámának összegzésével számítják ki, így 0 és 21 közötti összpontszámot kapnak, ahol az alacsonyabb pontszámok egészségesebb alvásminőséget jelentenek.

6 hét
Kvantitatív szenzoros tesztelés (nyomásos fájdalomküszöb – PPT)
Időkeret: 6 hét
A PPT egy nem invazív teszt, amely során az idegek érzékenységét a bőrre kifejtett legkisebb erő rögzítésével értékelik. Ha ezt a bőrfelületi erőt (nyomást) alkalmazzuk, ez enyhe, átmeneti fájdalomként lesz érezhető, és rögzítésre kerül. A használt nyomásszonda egy 5p darab méretű végű rúdból áll, amely egy számítógéphez csatlakoztatott kézi eszközbe van szerelve. Az erőt, amellyel a szondát a bőrre nyomják, fokozatosan növelik, amíg a résztvevő nem jelzi (egy gomb megnyomásával), hogy az érzés nyomásról fájdalomra változott. A szonda ezután automatikusan azonnal lekerül a bőrről.
6 hét
A térd ultrahangja
Időkeret: 6 hét
Az ultrahangos vizsgálat során a hossztengely segítségével milliméterben mérik a maximális szinoviális vastagságot és az effúziós mélységet. A szuprapatelláris tasak, a térd mediális és oldalsó bemélyedéseinek vizsgálata az ízületi megvastagodás, az ízületi folyadék/effúzió és a pozitív teljesítményű Doppler szempontjából.
6 hét
Izomtömeg mozgásszervi ultrahangon
Időkeret: 6 hét
A Vastus Lateralis izomtömege
6 hét
Az időzített fel és indulás teszt (TUG)
Időkeret: 6 hét

A Timed Up and Go teszt (TUG) egy egyszerű teszt, amellyel egy személy mobilitása mérhető, és mind statikus, mind dinamikus egyensúlyt igényel.

Azt az időt használja fel, amely alatt az ember felemelkedik a székről, három métert sétál, megfordul, visszamegy a székhez, és leül.

Egy forrás azt sugallja, hogy a tíz másodperces vagy annál kisebb pontszámok normális mobilitást jeleznek, a 11-20 másodperc a normál határokon belül van a gyenge idős és fogyatékos betegek esetében, a 20 másodpercnél nagyobb pedig azt jelenti, hogy a személynek külső segítségre van szüksége, és további vizsgálatot és beavatkozást jelez. A 30 másodperces vagy annál hosszabb pontszám arra utal, hogy a személy hajlamos az esésre.

6 hét
A Western Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis Index
Időkeret: 6 hét

A Western Ontario és McMaster Egyetemek ízületi gyulladási indexét (WOMAC) széles körben használják a csípő- és térdízületi gyulladás értékelésére. Ez egy önkitöltős kérdőív, amely 24 tételből áll, 3 alskálára osztva:

  • Fájdalom (5 tétel): séta közben, lépcsőzéskor, ágyban, ülve vagy fekve és egyenesen állva
  • Merevség (2 tétel): első ébredés után és később a nap folyamán
  • Fizikai funkciók (17 tétel): lépcsőzés, ülésből felkelés, állás, hajlítás, gyaloglás, be-/kiszállás, vásárlás, zokni fel-/levétel, felkelés az ágyból, fekvés, be-/kiszállás fürdés, ülés, fel-/leszállás a WC-re, nehéz háztartási feladatok, könnyű háztartási feladatok Az egyes alskálákhoz tartozó pontszámok összesítve vannak, a fájdalom 0-20, a merevség 0-8 és a fizikai terhelés 0-68 között lehet. Funkció. Mindhárom alskála pontszámainak összege adja a teljes WOMAC-pontszámot.

A WOMAC magasabb pontszámai rosszabb fájdalmat, merevséget és funkcionális korlátokat jeleznek.

6 hét
Általános egészségügyi kérdőív (MSK-HQ)
Időkeret: 6 hét

Az MSK-HQ az adott személy mozgásszervi egészségi állapotának általános értékelését jelzi bármely adott időpontban; Az MSK-HQ lehetővé teszi a betegek és klinikusaik számára, hogy nyomon kövessék az előrehaladást az idő múlásával és a kezelésre adott reakciókat.

A következőket az MSK-HQ értékeli;

  • fájdalom erőssége (nappali és éjszakai),
  • fizikai funkciók (járás és öltözködés),
  • fizikai aktivitás szintje,
  • fájdalom zavarása (munka/napi rutin és társasági tevékenység/hobbi),
  • alvási nehézségek, fáradtság/alacsony energiaszint,
  • érzelmi jólét (szorongás és hangulat),
  • a diagnózis és a kezelés megértése,
  • önbizalom az önkezelésbe (fájdalom önhatékonysága),
  • függetlenség,
  • a tünetek általános hatása (zavaróság).

Az MSK-HQ-n 14 kérdés található, és a résztvevők a beavatkozás előtt és után ellenőrzik, hogy tettek-e változást a beavatkozás miatt.

6 hét
A 30 másodperces ülni-állni teszt
Időkeret: 6 hét
A 30CST egy olyan mérés, amely felméri az alsó végtagok funkcionális erejét idősebb felnőtteknél. A 30 másodperces székállvány magában foglalja azt, hogy egy személy 30 másodperc alatt hány állást tud teljesíteni, nem pedig azt, hogy mennyi időbe telik egy előre meghatározott számú ismétlés elvégzéséhez. Egy egészséges, 60-64 éves férfinak 30 másodperc alatt kell teljesítenie a 17 ülést, míg a hasonló korú nőnek 15 ülést fel kell tudnia teljesíteni.
6 hét
Folyamatos fájdalommoduláció (CPM)
Időkeret: 6 hét

A CPM a PPT-teszttel együtt történik. Ebben a tesztben külső fájdalmas inger kerül bevezetésre annak ellenőrzésére, hogy az új inger csökkenti-e vagy felerősíti-e a vizsgált fájdalmat. Vérnyomásos mandzsettát használnak, és a fájdalom célpontja a mandzsettanyomásból 4 a 10-ből.

A 4-es NRS elérése után az algométer szondáját ugyanúgy alkalmazzák a térdvizsgálati helyre, mint korábban (a PPT-teszt során). Amint a résztvevő megnyomja a gombot, a szonda kihúzódik, és a mandzsetta elengedi a könyökét.

A résztvevőknek azt tanácsoljuk, hogy várjanak meg, amíg a mandzsetta által kiváltott fájdalom elmúlik, mielőtt ismételten elvégeznék a vizsgálatot, és legalább 1 percet kell szánniuk. A PPT-teszt ismét megismétlődik (most mandzsetta nélkül). A PPT-pontszámbeli különbségük (kondicionálással - kondicionálás nélkül) határozza meg a CPM-hatásokat. A pozitív érték a hatékony, a negatív érték pedig a nem hatékony CPM-et.

6 hét
Időbeli összegzés (TS)
Időkeret: 6 hét
A mechanikus időbeli összegzés egy nem invazív teszt, amelynek során rövid időn keresztül ismétlődő mechanikai stimulációt alkalmaznak a fokozott válasz érdekében. Az ismételt mechanikai ingerekre adott fokozott fájdalomválasz fokozott központi szenzibilizációt jelezhet.
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. október 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 3.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. március 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. május 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 21.

Első közzététel (Tényleges)

2018. június 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. november 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 4.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Térd Osteoarthritis

Klinikai vizsgálatok a Internet alapú gyakorlatok

3
Iratkozz fel