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Effets des exercices Internet / Web sur la population atteinte d'arthrite du genou (Knee OA)

4 novembre 2020 mis à jour par: Sameer Gohir, University of Nottingham

Un essai contrôlé randomisé évaluant l'efficacité d'un programme d'exercices sur Internet visant à traiter l'arthrose du genou (iBEAT-OA)

  1. Pour tester si les exercices basés sur Internet réduisent la douleur dans l'arthrose du genou
  2. Vérifier si les exercices basés sur Internet améliorent l'activité physique chez les patients atteints d'arthrose du genou.
  3. Explorer la corrélation entre le sommeil, l'inflammation du genou (épanchement, hypertrophie synoviale ou/et hyper vascularisation synoviale) et les biomarqueurs de la résistance à l'insuline et de la douleur au genou.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'arthrose est la cause la plus courante d'invalidité chez les personnes âgées et la plupart des personnes souffrant d'arthrose sont prises en charge dans le cadre des soins primaires (1). L'arthrose du genou est la forme d'arthrite la plus répandue dans le monde (2). Le taux d'arthrite du genou est aussi élevé que celui des maladies cardiaques et constitue le problème le plus courant chez les personnes de plus de 65 ans (3). Au Royaume-Uni, 10 % des 65-74 ans consultent leur médecin généraliste au sujet de l'arthrose par an (4). 4% de la population consulte leur médecin généraliste à la suite d'une gonarthrose et la moitié d'entre eux (2%) consultent leur médecin généraliste pour la première fois ou lors d'une poussée aiguë d'arthrose du genou (1).

Selon les directives nationales et internationales, le traitement de première intention de la douleur arthrosique (OA) est non chirurgical ; exercice, information et, dans les cas pertinents, perte de poids (5-9). Il existe suffisamment de preuves de l'efficacité des exercices dans la prise en charge de l'arthrose du genou et pour améliorer la capacité fonctionnelle de ces personnes à mieux faire face aux activités de la vie quotidienne (10-24). En fait, une étude a rapporté un ralentissement des changements radiographiques progressifs de l'arthrose du genou à la suite d'exercices de renforcement (25). Il existe une disparité significative sur l'efficacité des différents types d'exercices pour l'arthrose du genou, et une combinaison d'exercices ouverts et les exercices isotoniques fermés sont recommandés pour l'arthrose du genou (26) à l'exception des personnes qui trouvent ces exercices difficiles et douloureux. Dans de tels groupes, des exercices isométriques des muscles du genou doivent être envisagés (26). Dans une tentative de prise en charge de l'arthrose du genou, on peut exacerber les symptômes de l'arthrose du genou en suivant des exercices inefficaces ou dangereux entraînant un mauvais pronostic et une mauvaise adhésion à ces exercices (27), il faut donc choisir les exercices avec soin.

Comme l'arthrite du genou est un problème important dans la population âgée, l'approche communautaire moins coûteuse sera donc bénéfique pour ces patients. Il existe des études antérieures qui ont évalué l'efficacité des exercices à domicile et ont rapporté de bons résultats (12, 14, 28), mais il n'y a que quelques études qui ont examiné les exercices en ligne sur l'arthrite du genou (29-33). Malheureusement, la plupart de ces études ont recruté des patients souffrant de douleurs au genou et les preuves radiographiques de l'arthrose du genou ont été minées, sauf une étude (31). Il en déduit que ces exercices basés sur le Web peuvent être utilisés pour les douleurs au genou qui peuvent inclure des cas de blessures des tissus mous, d'arthrose du genou ou toute autre raison de douleur au genou. Cependant, la généralisation de ces résultats sur le groupe de patients souffrant d'arthrose du genou justifie un risque d'augmentation de leur douleur au cas où ces exercices seraient intenses ou plus exigeants.

Le but de cette étude est d'explorer les avantages des exercices en ligne chez les patients souffrant d'arthrose du genou afin d'établir si leur douleur diminue après six semaines. Étant un ensemble d'activités basées sur le Web, il le rend plus accessible aux patients vivant dans les zones rurales et devrait le rendre plus rentable ne nécessitant aucun temps de déplacement. Notre étude est différente des autres études car il n'y a pas une seule étude (à notre connaissance) qui a étudié l'intervention en ligne sur la population britannique d'arthrose du genou. De plus, les enquêteurs s'efforceront de ne recruter que les personnes présentant des signes radiographiques d'arthrose du genou. Par conséquent, cette étude produira des recommandations pour les configurations cliniques où la plupart des patients symptomatiques présentent des signes radiographiques d'arthrose du genou. Les chercheurs utiliseront une plate-forme d'exercices basée sur le Web connue sous le nom de Joint Academy (JA), car de récentes études pilotes (32, 33) ont démontré des résultats prometteurs pour cette plate-forme. Ce programme est basé sur le programme suédois d'autogestion en face à face connu sous le nom d'Artrosskolan (l'école de l'arthrose) qui fournit des informations structurées et des exercices pour l'arthrite du genou à la population concernée souffrant d'arthrite du genou. L'efficacité de celui-ci est couverte ailleurs (34). La société qui a produit la plate-forme Joint Academy a donné son accord pour utiliser sa plate-forme Web pour mener cette étude.

Les enquêteurs recruteront 134 personnes présentant des signes cliniques d'arthrite radiographique du genou, et celles-ci seront randomisées en un groupe témoin et un groupe interventionnel (67 personnes dans chaque groupe). Le groupe d'intervention recevra les informations de connexion à la Joint Academy (JA) et suivra les exercices de renforcement pendant six semaines avec du matériel pédagogique en ligne concernant l'arthrose du genou. Ils enregistreront leurs niveaux de douleur sur l'échelle d'évaluation numérique (NRS) au départ et à la fin de l'essai. La validité et la sensibilité du NRS ont été établies à de nombreuses reprises (35-39). Outre la détermination des niveaux de douleur subjectifs, les enquêteurs utiliseront des tests sensoriels quantitatifs standardisés (QST) tels que le seuil de douleur à la pression (PPT), la sommation temporelle (TS) et la modulation de la douleur conditionnée (CPM). Le seuil de douleur à la pression (PPT) a été utilisé dans des études antérieures sur l'arthrite du genou et considéré comme une méthode valide et fiable pour établir la sensibilité autour de l'articulation du genou (40-45). De même, la sommation temporelle (TS) a été utilisée dans des études antérieures (40, 43, 44, 46) pour déterminer si les individus ont un élément de sensibilisation centrale amplifiant ainsi leurs douleurs localisées au genou. Les paradigmes de la douleur conditionnée sont couramment utilisés pour évaluer la fonction des voies endogènes d'inhibition de la douleur chez l'homme. Dans cette technique, un stimulus test douloureux est évalué en l'absence et en présence d'un second stimulus douloureux (conditionnement) appliqué sur une région éloignée du corps. Dans un système nociceptif fonctionnant normalement, la quantité de douleur ressentie avec le stimulus de test primaire sera réduite lors de la présentation du stimulus de conditionnement secondaire (47-49). Une diminution de l'inhibition de la douleur expérimentale est observée chez de nombreux patients atteints de syndromes douloureux idiopathiques (50-58). Il prédit la tendance à développer de futures douleurs chroniques (59, 60). Le but de l'utilisation de QST est d'établir des données objectives quant à savoir si ces exercices réduisent la sensibilité localisée ou la sensibilisation centrale globale.

Les chercheurs utiliseront l'indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC), qui est largement utilisé dans l'évaluation de l'arthrose de la hanche et du genou. Il s'agit d'un questionnaire auto-administré composé de 24 items et composé de trois sous-échelles couvrant la douleur, la raideur et la fonction physique. Il a été largement utilisé et considéré comme un outil valide et fiable (61-65). Pour la qualité de vie, la raideur, le bien-être généralisé, la difficulté à dormir et la compréhension du diagnostic et du traitement, les enquêteurs utiliseront la mesure de résultat rapportée par le patient "The Arthritis Research UK Musculoskeletal Health Questionnaire" (MSK-HQ). MSK-HQ couvre un large aspect des conditions musculo-squelettiques, et des études récentes ont montré qu'il est fiable et valide (66, 67).

Le test assis-debout de 30 secondes (30CST) et le test « time up and go » (TUG) seront utilisés pour voir si vous avez amélioré la condition physique de leurs membres inférieurs. 30CST a montré une excellente fiabilité et validité (65, 68, 69). Le TUG a été largement utilisé dans les configurations cliniques et est un outil valable pour évaluer la mobilité fonctionnelle nécessaire (70-76).

Dans cette étude, les chercheurs visent à évaluer les habitudes de sommeil des personnes souffrant de changements dégénératifs du genou et le but est de déterminer si les habitudes de sommeil s'améliorent lorsque les exercices pour l'arthrose du genou sont introduits. Les troubles du sommeil sont une plainte fréquente des personnes souffrant de douleur chronique, comme celles souffrant d'arthrose du genou (OA) (77-83). Les changements qui en résultent dans l'architecture du sommeil peuvent affecter la santé même en présence d'une durée de sommeil apparemment adéquate. Par exemple, une quantité insuffisante de sommeil lent est associée à l'hypertension, au diabète de type 2, à une mauvaise cognition et à l'obésité (84-89). Les troubles du sommeil sont présents chez 67 à 88 % des personnes souffrant de douleur chronique et chez ≥ 50 % des personnes souffrant d'insomnie. ont des douleurs chroniques (85, 90). L'actigraphie sera utilisée pour évaluer les données de sommeil qui ont été largement utilisées et considérées comme une méthode valable (91-96). Les chercheurs utiliseront également l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) qui a été utilisé dans plusieurs études et validé pour mesurer les troubles du sommeil (97-101).

Les enquêteurs visent à effectuer une échographie musculo-squelettique (MSK-USS) sur les genoux de ces personnes pour déterminer si elles présentent une inflammation de la membrane synoviale. Il existe suffisamment de preuves que l'inflammation est présente à tous les stades de l'arthrose (102-105). La synovite ou inflammation du liquide synovial est associée à la douleur, à la gravité de la maladie et à la progression de l'arthrose (102, 106). La synovite se manifeste par un épaississement de la membrane synoviale, une vascularisation accrue et/ou un épanchement articulaire (102, 107-109). Les radiographies standard étant incapables de visualiser la membrane synoviale, les enquêteurs prévoient donc d'utiliser un échographe. Les enquêteurs évalueront le liquide synovial, l'hypertrophie de la synoviale et la présence de Power Doppler lors de l'échographie. L'hypertrophie synoviale, la synovite et l'épanchement du genou sont liés à l'arthrite du genou et associés à la douleur du genou dans l'arthrose (110-115). Le Power Doppler fournit une méthode fiable et précise pour visualiser le flux sanguin dans le tissu synovial, et les résultats histologiques confirment la valeur de cette technique (113, 116, 117). Une échographie s'est avérée être un instrument valide et fiable pour l'évaluation de la maladie synoviale (107, 113, 114, 118) et la synovite est fortement associée à l'arthrose, comme mentionné précédemment. Les investigateurs visent à aspirer le liquide synovial (SF) (sous réserve du consentement du patient), et le but est d'établir si les investigateurs peuvent évaluer le liquide synovial pour prédire le phénotype qui est fortement associé à l'arthrose. L'étude des biomarqueurs du liquide synovial (SF) parallèlement aux caractéristiques cliniques, radiographiques et échographiques est une stratégie pour améliorer la résolution et la stratification en phénotypes d'arthrose ciblables (119). L'aspiration guidée par ultrasons (USGA) du liquide synovial est une procédure sûre et moins douloureuse par rapport aux aspirations guidées anatomiques (120-123).

Les enquêteurs s'efforceront également d'évaluer la force isométrique des quadriceps pour déterminer si ces exercices améliorent la force dynamique des extenseurs du genou. Les déficits de force des muscles quadriceps sont associés à l'arthrose du genou (124). Les tests isométriques seront effectués à 30 et 60 degrés de flexion, comme cela a été fait dans une étude précédente (125).

Les enquêteurs visent à échographier la masse musculaire autour du genou et souhaitent vérifier si un programme d'exercices de six semaines entraîne une différence dans la masse musculaire autour du genou. Il existe des résultats contradictoires, que le vaste médial ou le vaste latéral s'atrophie de manière significative lorsque les quatre muscles du quadriceps ont été évalués et comparés. Il est évident qu'une diminution de la force des muscles quadriceps se retrouve dans la population souffrant d'arthrose du genou (126-130). Une étude a suggéré que les quatre muscles des extenseurs du genou s'atrophient de la même manière dans la population âgée (131). Une autre étude a rapporté une atrophie des fibres de type 2 dans le vaste latéral et l'a associée à l'arthrose par rapport au groupe témoin (132). D'autres études ont associé l'atrophie du vaste médial à l'arthrite (133, 134) et une plus grande section transversale du vaste médial est associée à une réduction de la douleur au genou et à une réduction de la perte de cartilage tibial médial (135). Une étude récente a étudié les modifications échographiques du vaste latéral après l'introduction d'exercices et a corrélé les résultats à l'IRM, et ils ont conclu que l'échographie est une méthode valide d'évaluation de l'épaisseur musculaire (136). Cette étude a utilisé le muscle vaste latéral pour conclure ces résultats et, par conséquent, les chercheurs prévoient de mesurer l'épaisseur de la masse musculaire du vaste latéral et l'angle de pennation, comme décrit dans des études antérieures (136, 137). L'angle de pennation est défini comme l'angle entre les fibres musculaires et le fascia profond du muscle (137). L'angle de pennation est en corrélation avec la force de contraction volontaire maximale (MVC) qui est une mesure de la force musculaire (137), ainsi l'échographie établira indirectement si les exercices ont entraîné une augmentation de la contraction volontaire maximale.

Les enquêteurs extrairont également les échantillons de sang au départ et après six semaines pour évaluer les biomarqueurs et établir la résistance à l'insuline (138, 139). Un échantillon d'urine sera également prélevé.

L'étude de ces paramètres nous aidera à comprendre les traits de l'arthrose, leur corrélation entre eux et leurs effets néfastes potentiels sur la santé de l'articulation du genou. Cette étude nous aidera à déterminer si l'intervention en ligne peut reproduire les résultats qu'elle a produits dans la population suédoise et si c'est le cas, le prochain objectif sera d'évaluer les avantages socio-économiques de ce programme par rapport au traitement standard de l'arthrite du genou. dispensés dans la communauté créée au Royaume-Uni.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

105

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • East Midland
      • Nottingham, East Midland, Royaume-Uni, NG5 1PB
        • Nottingham University Hospitals Nhs Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • A partir de 45 ans.
  • Diagnostic clinique d'arthrite du genou avec plaintes de douleur au genou pendant 3 à 6 mois, raideur matinale < 30 minutes, crépitement, sensibilité osseuse, absence de chaleur palpable et arthrose radiographiquement établie (au moins score 1 sur l'échelle K/L)
  • Capable de lire et d'écrire l'anglais
  • Capable d'utiliser/d'accéder à un ordinateur ou une tablette et d'avoir accès à Internet

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à donner un consentement éclairé - (les niveaux de capacité sont déjà établis dans le cadre des soins du médecin généraliste)
  • Maladie terminale ou mentale
  • Affections neurologiques, maladies articulaires inflammatoires, y compris la polyarthrite rhumatoïde, la goutte ou la maladie des dépôts de pyrophosphate de calcium (CPPD) et la démence
  • Patients souffrant d'apnée du sommeil
  • Lésion aiguë des tissus mous au genou au cours des 3 derniers mois avant le recrutement
  • Maladie cardiaque instable ou fluctuations rapides de l'hypertension

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras d'intervention

Les groupes d'intervention auront une séance d'évaluation avec le personnel expérimenté et NRS, QST, WOMAC, MSK-HQ, 30CST, TUG, PSQI, MSK-USS, des échantillons d'urine et de sang seront prélevés au départ. Ceux qui consentent à l'aspiration du liquide synovial suivront la procédure de l'USGA.

Le groupe interventionnel recevra peu de temps après un lien par e-mail, qui sera utilisé pour se connecter au portail en ligne de la Joint Academy. Une fois la connexion établie, l'intervention démarre. Il consiste en un programme de physiothérapie de 6 semaines sur Internet. Le groupe interventionnel recevra un appareil d'actigraphie (un appareil pour surveiller le rythme de sommeil) qui est marqué CE. Par conséquent, leur rythme de sommeil peut être enregistré quantitativement.

Une fois le programme d'exercices terminé dans six semaines, les participants rempliront le même questionnaire et effectueront les tests physiques, pour permettre l'évaluation.

Exercices pour l'arthrose du genou (santé numérique en ligne)
Aucune intervention: Bras de commande
Le groupe de contrôle poursuivra son autogestion de routine qui est proposée dans la configuration communautaire. Ils seront évalués sur NRS, QST, WOMAC, MSK-HQ, PSQI, 30CST, TUG, renforcement musculaire isométrique des quadriceps, MSK-USS, masse musculaire du vaste externe, échantillons d'urine et de sang au départ. Le groupe de contrôle recevra également l'actigraphie pour surveiller le rythme de sommeil de ce groupe. Ils seront réévalués après six semaines sur les principales mesures objectives pour voir s'ils ont fait une différence en suivant des stratégies d'autogestion dans la communauté.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur au genou mesurée sur l'échelle visuelle analogique
Délai: 6 semaines
douleur au genou notée de 00 à 10 (00 sans douleur et 10 étant la pire douleur)
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (Troubles du sommeil)
Délai: 6 semaines

Composé de 19 items, le PSQI mesure plusieurs aspects différents du sommeil, offrant sept scores composants et un score composite. Les scores des composants comprennent la qualité subjective du sommeil, la latence du sommeil (c'est-à-dire le temps qu'il faut pour s'endormir), la durée du sommeil, l'efficacité habituelle du sommeil (c'est-à-dire le pourcentage de temps passé au lit pendant lequel on dort), les troubles du sommeil, l'utilisation des médicaments et dysfonctionnement diurne.

Chaque élément est pondéré sur une échelle d'intervalle de 0 à 3. Le score PSQI global est ensuite calculé en additionnant les sept scores des composants, fournissant un score global allant de 0 à 21, où les scores les plus faibles dénotent une qualité de sommeil plus saine.

6 semaines
Tests sensoriels quantitatifs (pression seuil de douleur - PPT)
Délai: 6 semaines
Le PPT est un test non invasif au cours duquel les sensibilités des nerfs sont évaluées en enregistrant la plus petite force appliquée sur la peau. Lorsque cette force par la surface de la peau est appliquée (pression), cela sera ressenti comme une douleur légère et temporaire et enregistré. La sonde de pression utilisée consiste en une tige avec une extrémité de la taille d'une pièce de 5p, montée dans un appareil portatif relié à un ordinateur. La force avec laquelle la sonde est pressée sur la peau est progressivement augmentée jusqu'à ce que le participant indique (en appuyant sur un bouton) que la sensation est passée de la pression à la douleur. La sonde est alors automatiquement retirée immédiatement de la peau.
6 semaines
Echographie du genou
Délai: 6 semaines
Lors de l'échographie, l'épaisseur maximale de la synoviale et la profondeur d'épanchement seront mesurées en millimètres à l'aide de l'axe longitudinal. La poche suprapatellaire, les évidements médial et latéral des genoux seront évalués pour l'épaississement synovial, le liquide/épanchement synovial et pour le Doppler à puissance positive.
6 semaines
Masse musculaire à l'échographie musculo-squelettique
Délai: 6 semaines
Masse musculaire du Vastus Lateralis
6 semaines
Le test Timed Up and Go (TUG)
Délai: 6 semaines

Le test Timed Up and Go (TUG) est un test simple utilisé pour évaluer la mobilité d'une personne et nécessite à la fois un équilibre statique et dynamique.

Il utilise le temps qu'une personne met pour se lever d'une chaise, marcher trois mètres, se retourner, revenir à la chaise et s'asseoir.

Une source suggère que des scores de dix secondes ou moins indiquent une mobilité normale, 11 à 20 secondes sont dans les limites normales pour les patients âgés et handicapés fragiles, et plus de 20 secondes signifient que la personne a besoin d'aide à l'extérieur et indique un examen et une intervention plus approfondis. Un score de 30 secondes ou plus suggère que la personne peut être sujette aux chutes.

6 semaines
Indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster
Délai: 6 semaines

L'indice d'arthrite des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC) est largement utilisé dans l'évaluation de l'arthrose de la hanche et du genou. Il s'agit d'un questionnaire auto-administré composé de 24 items répartis en 3 sous-échelles :

  • Douleur (5 items) : pendant la marche, l'utilisation des escaliers, au lit, assis ou couché et debout
  • Raideur (2 items) : après le premier réveil et plus tard dans la journée
  • Fonction physique (17 éléments) : utiliser les escaliers, se lever d'une position assise, se tenir debout, se pencher, marcher, monter/descendre d'une voiture, faire les courses, mettre/enlever des chaussettes, se lever du lit, se coucher dans son lit, monter/sortir d'une voiture prendre un bain, s'asseoir, monter/descendre des toilettes, tâches ménagères lourdes, tâches ménagères légères Fonction. Une somme des scores pour les trois sous-échelles donne un score WOMAC total.

Des scores plus élevés sur le WOMAC indiquent une aggravation de la douleur, de la raideur et des limitations fonctionnelles.

6 semaines
Questionnaire général de santé (MSK-HQ)
Délai: 6 semaines

MSK-HQ indique une évaluation globale de la santé musculo-squelettique d'une personne à un moment donné ; le MSK-HQ permet aux patients et à leurs cliniciens de suivre les progrès au fil du temps et la réponse au traitement.

Les suivis sont évalués sur MSK-HQ;

  • sévérité de la douleur (jour et nuit),
  • fonction physique (marcher et s'habiller),
  • niveau d'activité physique,
  • interférence de la douleur (avec le travail/la routine quotidienne et avec les activités sociales/les loisirs),
  • difficulté à dormir, fatigue/faible niveau d'énergie,
  • bien-être émotionnel (anxiété et humeur),
  • compréhension du diagnostic et du traitement,
  • confiance pour s'autogérer (auto-efficacité de la douleur),
  • indépendance,
  • impact global des symptômes (gêne).

Il y a 14 questions sur MSK-HQ et les participants sont vérifiés avant et après l'intervention pour voir s'ils ont fait une différence grâce à l'intervention.

6 semaines
Le test de 30 secondes assis pour se tenir debout
Délai: 6 semaines
Le 30CST est une mesure qui évalue la force fonctionnelle des membres inférieurs chez les personnes âgées. Le support de chaise de 30 secondes consiste à enregistrer le nombre de supports qu'une personne peut effectuer en 30 secondes plutôt que le temps nécessaire pour effectuer un nombre prédéterminé de répétitions. Un homme en bonne santé de 60 à 64 ans devrait être capable de terminer 17 positions assises debout en 30 secondes, tandis qu'une femme du même âge devrait pouvoir effectuer 15 positions assises debout.
6 semaines
Modulation continue de la douleur (CPM)
Délai: 6 semaines

Le CPM sera effectué avec les tests PPT. Dans ce test, un stimulus douloureux externe est introduit pour vérifier si un nouveau stimulus réduit ou amplifie la douleur étudiée. Un brassard de tensiomètre est utilisé et la cible de la douleur sera de 4 sur 10 à partir de la pression du brassard.

Une fois le NRS de 4 atteint, la sonde de l'algomètre sera appliquée de la même manière qu'avant sur le site de test du genou (pendant le test PPT). Une fois que le participant appuie sur le bouton, la sonde sera retirée et le brassard sera libéré du coude.

Il sera conseillé aux participants d'attendre que la douleur évoquée par le brassard disparaisse avant de refaire le test, et un minimum d'une minute doit être épargné. Le test PPT sera répété à nouveau (sans le brassard maintenant). Leur différence de score PPT (avec conditionnement - sans conditionnement) établira les effets CPM. Une valeur positive prédit un CPM efficace et une valeur négative prédit un CPM inefficace.

6 semaines
Sommation temporelle (TS)
Délai: 6 semaines
La sommation temporelle mécanique est un test non invasif au cours duquel une stimulation mécanique répétitive est appliquée sur une courte période pour obtenir leur réponse augmentée. Une réponse douloureuse accrue à un stimulus mécanique répété peut indiquer une sensibilisation centrale accrue.
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 octobre 2018

Achèvement primaire (Réel)

3 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

3 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mai 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2018

Première publication (Réel)

4 juin 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Exercices sur Internet

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