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Effetti di esercizi basati su Internet/Web sulla popolazione con artrite al ginocchio (Knee OA)

4 novembre 2020 aggiornato da: Sameer Gohir, University of Nottingham

Uno studio controllato randomizzato che valuta l'efficacia del programma di esercizi basato su Internet volto a trattare l'artrosi del ginocchio (iBEAT-OA)

  1. Per verificare se gli esercizi basati su Internet riducono il dolore nell'artrosi del ginocchio
  2. Per verificare se gli esercizi basati su Internet migliorano l'attività fisica nei pazienti con OA del ginocchio.
  3. Per esplorare la correlazione tra sonno, infiammazione del ginocchio (versamento, ipertrofia sinoviale o/e ipervascolarizzazione sinoviale) e biomarcatori di insulino-resistenza e dolore al ginocchio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'osteoartrite è la causa più comune di disabilità nella popolazione anziana e la maggior parte delle persone affette da osteoartrite viene gestita nell'ambito delle cure primarie (1). L'artrosi del ginocchio è una forma più comune di artrite nel mondo (2). Il tasso di artrite del ginocchio è alto quanto quello delle malattie cardiache ed è il problema più comune negli individui di età superiore ai 65 anni (3). Nel Regno Unito, il 10% delle persone di età compresa tra 65 e 74 anni consulta ogni anno il proprio medico generico in merito all'artrosi (4). Il 4% della popolazione si rivolge al proprio medico di base a causa dell'artrosi del ginocchio e la metà di loro (2%) consulta il proprio medico di base per la prima volta o con la riacutizzazione dell'artrosi del ginocchio (1).

Secondo le linee guida nazionali e internazionali, il trattamento di prima linea per il dolore da osteoartrite (OA) è non chirurgico; esercizio fisico, informazione e, nei casi rilevanti, perdita di peso (5-9). Esistono prove sufficienti dell'efficacia degli esercizi nella gestione dell'artrosi del ginocchio e nel miglioramento della capacità funzionale di questi individui per affrontare meglio le attività della vita quotidiana (10-24). Infatti, uno studio ha riportato un rallentamento delle alterazioni radiografiche progressive dell'artrosi del ginocchio come risultato di esercizi di rafforzamento (25). Esiste una significativa disparità sull'efficacia dei diversi tipi di esercizi per l'osteoartrosi del ginocchio e una combinazione di gli esercizi isotonici chiusi sono raccomandati per l'artrosi del ginocchio (26) con l'eccezione di quegli individui che trovano questi esercizi difficili e dolorosi. In tali gruppi dovrebbero essere considerati gli esercizi isometrici dei muscoli del ginocchio (26). Nel tentativo di gestire l'artrosi del ginocchio, si possono esacerbare i sintomi dell'artrosi del ginocchio seguendo esercizi inefficaci o non sicuri che portano a prognosi infausta e scarsa aderenza a questi esercizi (27), quindi si dovrebbero scegliere gli esercizi con attenzione.

Poiché l'artrite del ginocchio è un problema significativo nella popolazione anziana, l'approccio basato sulla comunità meno costoso sarà vantaggioso per questi pazienti. Ci sono studi precedenti che hanno valutato l'efficacia degli esercizi a casa e hanno riportato buoni risultati (12, 14, 28), tuttavia ci sono solo pochi studi che hanno esaminato gli esercizi basati sul web sull'artrite del ginocchio (29-33). Sfortunatamente, la maggior parte di questi studi ha reclutato pazienti con dolore al ginocchio e l'evidenza radiografica dell'artrosi del ginocchio è stata compromessa tranne uno studio (31). Ne deduce che questi esercizi basati sul web possono essere utilizzati per il dolore al ginocchio che può includere casi di lesioni dei tessuti molli, ginocchio artritico o qualsiasi altro motivo di dolore al ginocchio. Tuttavia, la generalizzazione di questi risultati sul gruppo di pazienti con artrosi del ginocchio giustifica il rischio di aumentare il loro dolore nel caso in cui quegli esercizi siano faticosi o più impegnativi.

Lo scopo di questo studio è esplorare i benefici degli esercizi basati sul web nei pazienti con artrosi del ginocchio per stabilire se il loro dolore diminuisce dopo sei settimane. Essendo un insieme di attività basato sul web, lo rende più accessibile ai pazienti che vivono nelle zone rurali e dovrebbe renderlo più conveniente in termini di costi e non richiede tempi di viaggio. Il nostro studio è diverso dagli altri studi in quanto non esiste un singolo studio (a nostra conoscenza) che abbia studiato l'intervento basato sul web sulla popolazione britannica di artrosi del ginocchio. Inoltre, gli investigatori cercheranno di reclutare solo quegli individui che hanno prove radiografiche di artrosi del ginocchio. Pertanto, questo studio produrrà raccomandazioni per le configurazioni cliniche in cui la maggior parte dei pazienti sintomatici presenta evidenza radiografica di artrosi del ginocchio. I ricercatori utilizzeranno una piattaforma di esercizi basata sul web nota come Joint Academy (JA) poiché recenti studi pilota (32, 33) hanno dimostrato risultati promettenti per questa piattaforma. Questo programma si basa sul programma svedese di autogestione faccia a faccia noto come 'Artrosskolan' (The Osteoarthritis School) che fornisce informazioni strutturate ed esercizi per l'artrite del ginocchio alla popolazione interessata che soffre di artrite al ginocchio. L'efficacia di esso è trattata altrove (34). La società che ha prodotto la piattaforma Joint Academy ha dato il consenso a utilizzare la propria piattaforma web per condurre questo studio.

Gli investigatori recluteranno 134 individui con l'evidenza clinica di artrite radiografica del ginocchio, e questi saranno randomizzati in un gruppo di controllo e un gruppo interventistico (67 individui in ciascun gruppo). Il gruppo di intervento riceverà i dettagli di accesso per la Joint Academy (JA) e seguirà gli esercizi di rafforzamento per sei settimane con materiale didattico online relativo all'osteoartrosi del ginocchio. Registreranno i loro livelli di dolore sulla scala di valutazione numerica (NRS) al basale e alla fine del processo. La validità e la sensibilità della NRS sono state stabilite numerose volte (35-39). Oltre a determinare i livelli di dolore soggettivo, gli investigatori utilizzeranno test sensoriali quantitativi standardizzati (QST) come la soglia del dolore alla pressione (PPT), la sommatoria temporale (TS) e la modulazione del dolore condizionata (CPM). La soglia del dolore da pressione (PPT) è stata utilizzata in studi precedenti condotti sull'artrite del ginocchio e ritenuta un metodo valido e affidabile per stabilire dolorabilità attorno all'articolazione del ginocchio (40-45). Allo stesso modo, la sommatoria temporale (TS) è stata utilizzata in studi precedenti (40, 43, 44, 46) per stabilire se gli individui hanno un elemento di sensibilizzazione centrale amplificando così i loro dolori al ginocchio localizzati. I paradigmi del dolore condizionato sono comunemente usati per valutare la funzione delle vie inibitorie del dolore endogeno negli esseri umani. In questa tecnica, uno stimolo doloroso di prova viene valutato in assenza e in presenza di un secondo stimolo doloroso (condizionante) applicato a una regione remota del corpo. In un sistema nocicettivo tipicamente funzionante, la quantità di dolore sperimentata con lo stimolo del test primario sarà ridotta durante la presentazione dello stimolo condizionante secondario (47-49). In molti pazienti con sindromi dolorose idiopatiche si riscontra una diminuzione dell'inibizione del dolore sperimentale (50-58). Predice la tendenza a sviluppare futuro dolore cronico (59, 60). Lo scopo dell'utilizzo di QST è stabilire dati oggettivi sul fatto che questi esercizi riducano la dolorabilità localizzata o la sensibilizzazione centrale globale.

I ricercatori utilizzeranno il Western Ontario e il McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) che è ampiamente utilizzato nella valutazione dell'osteoartrite dell'anca e del ginocchio. Si tratta di un questionario autosomministrato composto da 24 item e si compone di tre sottoscale che coprono il dolore, la rigidità e la funzione fisica. È stato ampiamente utilizzato e considerato uno strumento valido e affidabile (61-65). Per la qualità della vita, la rigidità, il benessere generalizzato, la difficoltà a dormire e la comprensione della diagnosi e del trattamento, i ricercatori utilizzeranno la misura dell'esito riportata dal paziente "The Arthritis Research UK Musculoskeletal Health Questionnaire" (MSK-HQ). MSK-HQ copre un ampio aspetto delle condizioni muscoloscheletriche e studi recenti hanno dimostrato che è affidabile e valido (66, 67).

Sia il test sit to stand di 30 secondi (30CST) che il test "time up and go" (TUG) verranno utilizzati per vedere se hai migliorato i livelli di forma fisica degli arti inferiori. 30CST ha mostrato un'eccellente affidabilità e validità (65, 68, 69). Il TUG è stato ampiamente utilizzato nelle configurazioni cliniche ed è uno strumento valido per valutare la mobilità funzionale necessaria (70-76).

In questo studio, i ricercatori mirano a valutare il modello di sonno delle persone che soffrono di alterazioni degenerative del ginocchio e lo scopo è determinare se i modelli di sonno migliorano quando vengono introdotti gli esercizi per l'artrosi del ginocchio. Il sonno disturbato è una lamentela frequente delle persone che soffrono di dolore cronico come quelle con artrosi del ginocchio (OA) (77-83). I cambiamenti risultanti nell'architettura del sonno possono influire sulla salute anche in presenza di una durata del sonno apparentemente adeguata. Ad esempio, una quantità insufficiente di sonno a onde lente si associa a ipertensione, diabete mellito di tipo 2, scarsa capacità cognitiva e obesità (84-89). I disturbi del sonno sono presenti nel 67-88% delle persone con dolore cronico e in ≥50% delle persone con insonnia. soffre di dolore cronico (85, 90). L'actigrafia sarà utilizzata per valutare i dati del sonno che sono stati ampiamente utilizzati e ritenuti un metodo valido (91-96). Gli investigatori utilizzeranno anche l'indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI) che è stato utilizzato in più studi e convalidato per misurare i disturbi del sonno (97-101).

Gli investigatori mirano a condurre l'ecografia muscoloscheletrica (MSK-USS) sulle ginocchia di questi individui per stabilire se hanno un'infiammazione della membrana sinoviale. Ci sono prove sufficienti che l'infiammazione è presente in tutte le fasi dell'osteoartrosi (102-105). La sinovite o infiammazione del liquido sinoviale è associata a dolore, gravità della malattia e progressione dell'osteoartrosi (102, 106). La sinovite si manifesta come ispessimento della membrana sinoviale, aumento della vascolarizzazione e/o versamento articolare (102, 107-109). Poiché le radiografie standard non sono in grado di visualizzare la membrana sinoviale, pertanto, gli investigatori prevedono di utilizzare una macchina ad ultrasuoni. Gli investigatori valuteranno il liquido sinoviale, l'ipertrofia della sinovia e la presenza di Power Doppler durante l'ecografia. L'ipertrofia sinoviale, la sinovite e il versamento del ginocchio sono collegati all'artrite del ginocchio e associati al dolore al ginocchio nell'osteoartrosi (110-115). Il Power Doppler fornisce un metodo affidabile e accurato per visualizzare il flusso sanguigno nel tessuto sinoviale e i risultati istologici supportano il valore di questa tecnica (113, 116, 117). L'ecografia si è dimostrata uno strumento valido e affidabile per la valutazione della malattia sinoviale (107, 113, 114, 118) e la sinovite è fortemente associata all'osteoartrosi come accennato in precedenza. Gli investigatori mirano ad aspirare il liquido sinoviale (SF) (soggettivo al consenso del paziente) e lo scopo è stabilire se gli investigatori possono valutare il liquido sinoviale per prevedere il fenotipo che è fortemente associato all'osteoartrosi. Lo studio dei biomarcatori del liquido sinoviale (SF) insieme alle caratteristiche cliniche, radiografiche ed ultrasonografiche è una strategia per migliorare la risoluzione e la stratificazione in fenotipi di OA mirabili (119). L'aspirazione ecoguidata (USGA) del liquido sinoviale è una procedura sicura e meno dolorosa rispetto alle aspirazioni anatomiche guidate (120-123).

Gli investigatori si sforzeranno anche di valutare la forza isometrica dei quadricipiti per stabilire se questi esercizi migliorano la forza dinamica degli estensori del ginocchio. I deficit di forza dei muscoli del quadricipite sono associati all'artrosi del ginocchio (124). I test isometrici verranno eseguiti a 30 e 60 gradi di flessione come fatto in uno studio precedente (125).

Gli investigatori mirano a ecografare la massa muscolare intorno al ginocchio e desiderano verificare se un programma di esercizi di sei settimane comporta alcuna differenza per la massa muscolare intorno al ginocchio. Ci sono risultati contrastanti se il vasto mediale o il vasto laterale si atrofizza in modo significativo quando tutti e quattro i muscoli del quadricipite sono stati valutati e confrontati. È evidente che la diminuzione della forza dei muscoli quadricipiti si riscontra nella popolazione che soffre di artrosi del ginocchio (126-130). Uno studio ha suggerito che tutti e quattro i muscoli degli estensori del ginocchio si atrofizzano in modo simile nella popolazione anziana (131). Un altro studio ha riportato l'atrofia delle fibre di tipo 2 nel vasto laterale e l'ha associata all'osteoartrosi rispetto al gruppo di controllo (132). Altri studi hanno associato l'atrofia del vasto mediale con l'artrite (133, 134) e una maggiore area della sezione trasversale del vasto mediale è associata a ridotto dolore al ginocchio e ridotta perdita di cartilagine tibiale mediale (135). Uno studio recente ha studiato i cambiamenti ecografici del vasto laterale dopo l'introduzione degli esercizi e ha correlato i risultati alla scansione MRI, concludendo che l'ecografia è un metodo valido per valutare lo spessore muscolare (136). Questo studio ha utilizzato il muscolo vasto laterale per concludere questi risultati e quindi i ricercatori hanno in programma di misurare lo spessore della massa muscolare del vasto laterale e l'angolo di pennazione come descritto in studi precedenti (136, 137). L'angolo di pennazione è definito come l'angolo tra le fibre muscolari e la fascia profonda del muscolo (137). L'angolo di pennazione è correlato alla forza massima di contrazione volontaria (MVC) che è una misura della forza muscolare (137), quindi l'ecografia stabilirà indirettamente se gli esercizi hanno portato ad un aumento della massima contrazione volontaria.

Gli investigatori estrarranno anche i campioni di sangue al basale e dopo sei settimane per valutare i biomarcatori e stabilire la resistenza all'insulina (138, 139). Verrà prelevato anche un campione di urina.

Lo studio di questi parametri ci aiuterà a comprendere i tratti dell'osteoartrosi, la loro correlazione tra loro e i potenziali effetti dannosi sulla salute dell'articolazione del ginocchio. Questo studio ci aiuterà a stabilire se l'intervento basato sul web può replicare i risultati che ha prodotto nella popolazione svedese e, in tal caso, il prossimo obiettivo sarà valutare i benefici socio-economici di questo programma rispetto al trattamento standard per l'artrite del ginocchio fornito nella comunità istituita nel Regno Unito.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

105

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • East Midland
      • Nottingham, East Midland, Regno Unito, NG5 1PB
        • Nottingham University Hospitals Nhs Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

45 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dai 45 anni in su.
  • Diagnosi clinica di artrite del ginocchio con lamentele di dolore al ginocchio per 3-6 mesi, rigidità mattutina inferiore a 30 minuti, crepitio, dolorabilità ossea e assenza di calore palpabile e osteoartrite stabilita radiograficamente (punteggio minimo 1 sulla scala K/L)
  • In grado di leggere e scrivere in inglese
  • In grado di utilizzare/accedere a computer o tablet e avere accesso a Internet

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di dare il consenso informato - (i livelli di capacità sono già stabiliti nell'ambito delle cure del medico di base)
  • Malattia terminale o mentale
  • Condizioni neurologiche, malattie infiammatorie articolari tra cui artrite reumatoide, gotta o malattia da deposito di pirofosfato di calcio (CPPD) e demenza
  • Pazienti con apnee notturne
  • Lesione acuta dei tessuti molli al ginocchio negli ultimi 3 mesi prima del reclutamento
  • Condizione cardiaca instabile o rapide fluttuazioni dell'ipertensione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di intervento

I gruppi di intervento avranno una sessione di valutazione con il personale esperto e NRS, QST, WOMAC, MSK-HQ, 30CST, TUG, PSQI, MSK-USS, verranno prelevati campioni di urina e sangue al basale. Coloro che acconsentono all'aspirazione del liquido sinoviale passeranno attraverso la procedura USGA.

Il gruppo di intervento riceverà poco dopo un collegamento via e-mail, che verrà utilizzato per accedere al portale online di Joint Academy. Una volta effettuato il login, inizia l'intervento. Consiste in un programma di terapia fisica basato su Internet di 6 settimane. Al gruppo di intervento verrà fornito un dispositivo per attigrafia (un dispositivo per monitorare il ritmo del sonno) che è marcato CE. Pertanto, il loro schema di sonno può essere registrato quantitativamente.

Una volta terminato il programma di esercizi in sei settimane, i partecipanti compileranno lo stesso questionario ed eseguiranno i test fisici, per consentire la valutazione.

Esercizi per l'artrosi del ginocchio (salute digitale online)
Nessun intervento: Braccio di controllo
Il gruppo di controllo continuerà con la propria autogestione di routine offerta nella configurazione della comunità. Saranno valutati su NRS, QST, WOMAC, MSK-HQ, PSQI, 30CST, TUG, rafforzamento dei muscoli isometrici del quadricipite, MSK-USS, massa muscolare del vasto laterale, urine e campioni di sangue al basale. Il gruppo di controllo riceverà anche l'attigrafia per monitorare il ritmo del sonno di quel gruppo. Saranno rivalutati dopo sei settimane sulle misure dell'obiettivo primario per vedere se hanno fatto la differenza seguendo strategie di autogestione nella comunità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore al ginocchio misurato sulla scala analogica visiva
Lasso di tempo: 6 settimane
dolore al ginocchio segnato su 00-10 (00 nessun dolore e 10 è il dolore peggiore)
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (disturbi del sonno)
Lasso di tempo: 6 settimane

Composto da 19 elementi, il PSQI misura diversi aspetti del sonno, offrendo sette punteggi componenti e un punteggio composito. I punteggi dei componenti consistono in qualità del sonno soggettiva, latenza del sonno (cioè quanto tempo ci vuole per addormentarsi), durata del sonno, efficienza abituale del sonno (cioè la percentuale di tempo a letto durante il quale si dorme), disturbi del sonno, uso del sonno farmaci e disfunzione diurna.

Ogni elemento è ponderato su una scala di intervallo 0-3. Il punteggio PSQI globale viene quindi calcolato sommando i punteggi dei sette componenti, fornendo un punteggio complessivo compreso tra 0 e 21, dove i punteggi più bassi denotano una qualità del sonno più sana.

6 settimane
Test sensoriali quantitativi (Soglia del dolore da pressione - PPT)
Lasso di tempo: 6 settimane
Il PPT è un test non invasivo durante il quale viene valutata la sensibilità dei nervi registrando la minima forza applicata alla pelle. Quando viene applicata questa forza dalla superficie della pelle (pressione), questo sarà percepito come un lieve dolore temporaneo e registrato. La sonda di pressione utilizzata è costituita da un'asta con un'estremità delle dimensioni di un pezzo da 5 p, montata in un dispositivo portatile collegato a un computer. La forza con cui la sonda viene premuta sulla pelle viene gradualmente aumentata fino a quando il partecipante indica (premendo un pulsante) che la sensazione è passata dalla pressione al dolore. La sonda viene quindi automaticamente immediatamente rimossa dalla pelle.
6 settimane
Ecografia del ginocchio
Lasso di tempo: 6 settimane
Durante l'ecografia, lo spessore sinoviale massimo e la profondità del versamento saranno misurati in millimetri utilizzando l'asse longitudinale. Sacca sovrarotulea, recesso mediale e laterale delle ginocchia saranno valutati per ispessimento sinoviale, liquido/versamento sinoviale e per power Doppler positivo.
6 settimane
Massa muscolare all'ecografia muscoloscheletrica
Lasso di tempo: 6 settimane
Massa muscolare del vasto laterale
6 settimane
Il test Timed Up and Go (TUG)
Lasso di tempo: 6 settimane

Il test Timed Up and Go (TUG) è un semplice test utilizzato per valutare la mobilità di una persona e richiede equilibrio sia statico che dinamico.

Usa il tempo che una persona impiega per alzarsi da una sedia, camminare per tre metri, girarsi, tornare alla sedia e sedersi.

Una fonte suggerisce che punteggi di dieci secondi o meno indicano una mobilità normale, 11-20 secondi rientrano nei limiti normali per pazienti anziani e disabili fragili e maggiori di 20 secondi indicano che la persona ha bisogno di assistenza esterna e indica ulteriori esami e interventi. Un punteggio di 30 secondi o più suggerisce che la persona potrebbe essere soggetta a cadute.

6 settimane
Indice di osteoartrite delle università dell'Ontario occidentale e McMaster
Lasso di tempo: 6 settimane

Il Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) è ampiamente utilizzato nella valutazione dell'artrosi dell'anca e del ginocchio. Si tratta di un questionario autosomministrato composto da 24 item suddivisi in 3 sottoscale:

  • Dolore (5 item): durante la deambulazione, l'uso delle scale, a letto, seduti o sdraiati e in piedi
  • Rigidità (2 articoli): dopo il primo risveglio e più tardi nel corso della giornata
  • Funzione fisica (17 item): usare le scale, alzarsi da seduti, stare in piedi, piegarsi, camminare, salire/scendere da un'auto, fare la spesa, mettersi/togliersi i calzini, alzarsi dal letto, sdraiarsi sul letto, salire/scendere da fare il bagno, sedersi, salire/scendere dalla toilette, lavori domestici pesanti, lavori domestici leggeri I punteggi per ciascuna sottoscala sono riassunti, con un possibile intervallo di punteggio di 0-20 per Dolore, 0-8 per Rigidità e 0-68 per Fisico Funzione. Una somma dei punteggi per tutte e tre le sottoscale dà un punteggio WOMAC totale.

Punteggi più alti sul WOMAC indicano dolore, rigidità e limitazioni funzionali peggiori.

6 settimane
Questionario sulla salute generale (MSK-HQ)
Lasso di tempo: 6 settimane

MSK-HQ è indicativo di una valutazione complessiva della salute muscoloscheletrica di una persona in un dato momento; MSK-HQ consente ai pazienti e ai loro medici di monitorare i progressi nel tempo e la risposta al trattamento.

I seguenti sono valutati su MSK-HQ;

  • gravità del dolore (di giorno e di notte),
  • funzione fisica (camminare e vestirsi),
  • livello di attività fisica,
  • interferenza del dolore (con lavoro/routine quotidiana e con attività/hobby sociali),
  • difficoltà con il sonno, affaticamento/bassi livelli di energia,
  • benessere emotivo (ansia e umore),
  • comprensione della diagnosi e del trattamento,
  • fiducia nell'autogestione (autoefficacia del dolore),
  • indipendenza,
  • impatto complessivo dei sintomi (fastidio).

Ci sono 14 domande su MSK-HQ e i partecipanti controllano prima e dopo l'intervento per vedere se hanno fatto qualche differenza a causa dell'intervento.

6 settimane
I 30 secondi si siedono per resistere alla prova
Lasso di tempo: 6 settimane
Il 30CST è una misurazione che valuta la forza funzionale degli arti inferiori negli anziani. Il supporto della sedia da 30 secondi prevede la registrazione del numero di supporti che una persona può completare in 30 secondi anziché la quantità di tempo necessaria per completare un numero predeterminato di ripetizioni. Un maschio sano di 60-64 anni dovrebbe essere in grado di completare 17 sedute in piedi in 30 secondi, mentre una donna di età simile dovrebbe essere in grado di completare 15 sedute in piedi.
6 settimane
Modulazione continua del dolore (CPM)
Lasso di tempo: 6 settimane

Il CPM verrà eseguito insieme ai test PPT. In questo test viene introdotto uno stimolo doloroso esterno per verificare se un nuovo stimolo riduce o amplifica il dolore che si sta studiando. Viene utilizzato un bracciale per la pressione sanguigna e l'obiettivo del dolore sarà 4 su 10 dalla pressione del bracciale.

Una volta raggiunto NRS di 4, la sonda dell'algometro verrà applicata nello stesso modo di prima al sito di test del ginocchio (durante il test PPT). Una volta che il partecipante preme il pulsante, la sonda verrà ritirata e il bracciale verrà rilasciato dal gomito.

Ai partecipanti verrà consigliato di attendere fino a quando il dolore evocato dal bracciale non si attenua prima di ripetere il test e dovrebbe essere risparmiato un minimo di 1 minuto. Il test PPT verrà ripetuto di nuovo (senza il bracciale ora). La loro differenza nel punteggio PPT (con condizionamento - senza condizionamento) stabilirà gli effetti CPM. Il valore positivo prevede un CPM efficiente e un valore negativo prevede un CPM inefficace.

6 settimane
Somma temporale (TS)
Lasso di tempo: 6 settimane
La sommatoria temporale meccanica è un test non invasivo durante il quale viene applicata una stimolazione meccanica ripetitiva per un breve periodo per ottenere la loro risposta aumentata. Una maggiore risposta al dolore a uno stimolo meccanico ripetuto può indicare una maggiore sensibilizzazione centrale.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

3 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

3 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

4 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esercizi basati su Internet

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