Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние интернет-упражнений на людей с артритом коленного сустава (Knee OA)

4 ноября 2020 г. обновлено: Sameer Gohir, University of Nottingham

Рандомизированное контролируемое исследование по оценке эффективности интернет-программы упражнений, направленной на лечение остеоартрита коленного сустава (iBEAT-OA)

  1. Проверить, уменьшают ли интернет-упражнения боль при ОА коленного сустава.
  2. Проверить, улучшают ли упражнения в Интернете физическую активность у пациентов с ОА коленного сустава.
  3. Изучить взаимосвязь между сном, воспалением коленного сустава (выпотом, синовиальной гипертрофией и/или гиперваскуляризацией синовиальной оболочки) и биомаркерами резистентности к инсулину и болью в колене.

Обзор исследования

Подробное описание

Остеоартрит является наиболее распространенной причиной инвалидности среди пожилых людей, и большинство людей, страдающих от остеоартрита, лечатся в учреждениях первичной медико-санитарной помощи (1). Остеоартроз коленного сустава является наиболее распространенной формой артрита в мире (2). Частота артрита коленного сустава так же высока, как и сердечно-сосудистых заболеваний, и является наиболее распространенной проблемой у людей старше 65 лет (3). В Соединенном Королевстве 10% лиц в возрасте 65–74 лет ежегодно консультируются со своими врачами общей практики по поводу остеоартрита (4). 4% населения обращаются к врачу общей практики в связи с остеоартритом коленного сустава, и половина из них (2%) обращаются к врачу общей практики впервые или в связи с обострением артрита коленного сустава (1).

В соответствии с национальными и международными рекомендациями лечение боли при остеоартрите (ОА) первой линии является нехирургическим; упражнения, информация и, в соответствующих случаях, потеря веса (5-9). Существует достаточно доказательств эффективности упражнений при лечении остеоартрита коленного сустава и для улучшения функциональной способности этих людей лучше справляться с повседневной деятельностью (10-24). Фактически, в одном исследовании сообщалось о замедлении прогрессирующих рентгенологических изменений при ОА коленного сустава в результате силовых упражнений (25). закрытые изотонические упражнения рекомендуются при остеоартрите коленного сустава (26), за исключением тех лиц, которым эти упражнения кажутся трудными и болезненными. В таких группах следует рассматривать изометрические упражнения для мышц колена (26). В попытке справиться с остеоартритом коленного сустава можно усугубить симптомы артрита коленного сустава, выполняя неэффективные или небезопасные упражнения, что приводит к плохому прогнозу и плохой приверженности этим упражнениям (27), поэтому следует тщательно выбирать упражнения.

Поскольку артрит коленного сустава является серьезной проблемой для пожилых людей, для этих пациентов будет полезен менее дорогой подход на уровне сообщества. Имеются предыдущие исследования, в которых оценивалась эффективность домашних упражнений и сообщались о хороших результатах (12, 14, 28), однако есть лишь несколько исследований, в которых изучались веб-упражнения при артрите коленного сустава (29-33). К сожалению, в большинстве этих исследований участвовали пациенты с болью в колене, а рентгенологические признаки остеоартрита коленного сустава были опровергнуты, за исключением одного исследования (31). Из этого следует, что эти веб-упражнения можно использовать при болях в коленях, которые могут включать случаи травм мягких тканей, артрита колена или любой другой причины боли в колене. Тем не менее, обобщение этих результатов на группу пациентов с остеоартритом коленного сустава гарантирует риск усиления их боли только в том случае, если эти упражнения являются напряженными или более требовательными.

Цель этого исследования — изучить преимущества веб-упражнений у пациентов с остеоартритом коленного сустава, чтобы установить, уменьшается ли их боль через шесть недель. Будучи сетевым набором мероприятий, он делает его более доступным для пациентов, проживающих в сельской местности, и должен сделать его более рентабельным, не требующим времени на дорогу. Наше исследование отличается от других исследований, поскольку нет ни одного исследования (насколько нам известно), в котором бы изучалось вмешательство в Интернете для населения Соединенного Королевства с остеоартритом коленного сустава. Кроме того, исследователи будут стремиться набирать только тех людей, у которых есть рентгенологические признаки остеоартрита коленного сустава. Таким образом, это исследование даст рекомендации для клинических ситуаций, когда у большинства пациентов с симптомами имеются рентгенологические признаки остеоартрита коленного сустава. Исследователи будут использовать веб-платформу для упражнений, известную как Joint Academy (JA), поскольку недавние пилотные исследования (32, 33) продемонстрировали многообещающие результаты для этой платформы. Эта программа основана на шведской программе индивидуального самоконтроля, известной как Artrosskolan (Школа остеоартрита), которая предоставляет структурированную информацию и упражнения для лечения артрита коленного сустава соответствующей группе населения, страдающей артритом коленного сустава. Его эффективность описана в другом месте (34). Компания, создавшая платформу Joint Academy, дала согласие на использование своей веб-платформы для проведения этого исследования.

Исследователи наберут 134 человека с клиническими признаками рентгенологического артрита коленного сустава, и они будут рандомизированы в контрольную группу и группу вмешательства (по 67 человек в каждой группе). Группа вмешательства получит данные для входа в Совместную академию (JA), и они будут следить за укрепляющими упражнениями в течение шести недель с учебными материалами онлайн, относящимися к остеоартриту коленного сустава. Они будут записывать свои уровни боли по числовой рейтинговой шкале (NRS) на исходном уровне и в конце испытания. Валидность и чувствительность NRS устанавливались неоднократно (35-39). Помимо определения субъективных уровней боли, исследователи будут использовать стандартизированные количественные сенсорные тесты (QST), такие как болевой порог давления (PPT), временная суммация (TS) и условная болевая модуляция (CPM). Давление Порог боли (PPT) использовался в предыдущих исследованиях артрита коленного сустава и считается достоверным и надежным методом определения болезненности вокруг коленного сустава (40-45). Точно так же временная сумма (TS) использовалась в предыдущих исследованиях (40, 43, 44, 46), чтобы установить, есть ли у людей элемент центральной сенсибилизации, что усиливает их локализованные боли в коленях. Парадигмы условной боли обычно используются для оценки функции эндогенных путей торможения боли у людей. В этой методике болевой тестовый стимул оценивается в отсутствие и в присутствии второго болевого (кондиционирующего) раздражителя, воздействующего на удаленный участок тела. В типично функционирующей ноцицептивной системе количество боли, испытываемой при первичном тестовом стимуле, будет уменьшаться во время предъявления вторичного кондиционирующего стимула (47-49). Снижение торможения экспериментальной боли обнаруживается у многих пациентов с идиопатическими болевыми синдромами (50–58). Он предсказывает тенденцию к развитию хронической боли в будущем (59, 60). Целью использования QST является получение объективных данных о том, уменьшают ли эти упражнения локальную болезненность или глобальную центральную сенсибилизацию.

Исследователи будут использовать Индекс остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC), который широко используется для оценки остеоартрита тазобедренного и коленного суставов. Это анкета для самостоятельного заполнения, состоящая из 24 пунктов и состоящая из трех субшкал, охватывающих боль, скованность и физическую функцию. Он широко использовался и считается действенным и надежным инструментом (61-65). Для оценки качества жизни, скованности, общего самочувствия, проблем со сном и понимания диагноза и лечения исследователи будут использовать сообщаемый пациентами критерий результата «Опросник здоровья опорно-двигательного аппарата Arthritis Research UK» (MSK-HQ). MSK-HQ охватывает широкий спектр заболеваний опорно-двигательного аппарата, и недавние исследования показали его надежность и достоверность (66, 67).

Как 30-секундный тест «встать, чтобы встать» (30CST), так и тест «на время вставать и идти» (TUG) будут использоваться, чтобы увидеть, улучшили ли вы их уровень физической подготовки нижних конечностей. 30CST показал превосходную надежность и достоверность (65, 68, 69). TUG широко используется в клинических условиях и является действенным инструментом для оценки необходимой функциональной подвижности (70-76).

В этом исследовании исследователи стремятся оценить режим сна людей, страдающих дегенеративными изменениями коленного сустава, и цель состоит в том, чтобы определить, улучшается ли режим сна при введении упражнений для лечения остеоартрита коленного сустава. Нарушенный сон — частая жалоба людей, испытывающих хроническую боль, например, страдающих остеоартритом коленного сустава (ОА) (77–83). Результирующие изменения в архитектуре сна могут повлиять на здоровье даже при достаточной продолжительности сна. Например, недостаточное количество медленного сна связано с гипертонией, сахарным диабетом 2 типа, нарушением когнитивных функций и ожирением (84–89). Нарушения сна наблюдаются у 67–88 % людей с хроническими болями и у ≥ 50 % людей с бессонницей. имеют хроническую боль (85, 90). Для оценки данных о сне будет использоваться актиграфия, которая широко используется и считается надежным методом (91-96). Исследователи также будут использовать Питтсбургский индекс качества сна (PSQI), который применялся во многих исследованиях и был подтвержден для измерения нарушений сна (97–101).

Исследователи стремятся провести ультразвуковое сканирование опорно-двигательного аппарата (MSK-USS) на коленях этих людей, чтобы установить, есть ли у них воспаление синовиальной оболочки. Имеется достаточно доказательств того, что воспаление присутствует на всех стадиях остеоартрита (102–105). Синовит или воспаление синовиальной жидкости связаны с болью, тяжестью заболевания и прогрессированием остеоартрита (102, 106). Синовит проявляется утолщением синовиальной оболочки, повышенной васкуляризацией и/или суставным выпотом (102, 107-109). Поскольку стандартные рентгенограммы не позволяют визуализировать синовиальную оболочку, исследователи предполагают использование ультразвукового аппарата. Исследователи оценят синовиальную жидкость, гипертрофию синовиальной оболочки и наличие энергетического допплера во время ультразвукового сканирования. Синовиальная гипертрофия, синовит и выпот в коленном суставе связаны с артритом в колене и связаны с болью в колене при остеоартрите (110-115). Энергетическая допплерография обеспечивает надежный и точный метод визуализации кровотока в синовиальной ткани, а гистологические данные подтверждают ценность этого метода (113, 116, 117). Доказано, что ультразвуковое сканирование является действительным и надежным инструментом для оценки синовиального заболевания (107, 113, 114, 118), а синовит тесно связан с остеоартритом, как упоминалось ранее. Исследователи стремятся аспирировать синовиальную жидкость (СЖ) (с согласия пациента), и цель состоит в том, чтобы установить, могут ли исследователи оценить синовиальную жидкость для прогнозирования фенотипа, который тесно связан с остеоартритом. Изучение биомаркеров синовиальной жидкости (СЖ) наряду с клиническими, рентгенологическими и ультразвуковыми характеристиками является одной из стратегий улучшения разрешения и стратификации на целевые фенотипы ОА (119). Аспирация синовиальной жидкости под ультразвуковым контролем (USGA) является безопасной и менее болезненной процедурой по сравнению с аспирацией под анатомическим контролем (120-123).

Исследователи также попытаются оценить изометрическую силу квадрицепсов, чтобы установить, улучшают ли эти упражнения динамическую силу разгибателей колена. Дефицит силы четырехглавой мышцы связан с остеоартритом коленного сустава (124). Изометрическое тестирование будет проводиться при 30 и 60 градусах сгибания, как и в предыдущем исследовании (125).

Исследователи стремятся провести УЗИ мышечной массы вокруг колена и хотят проверить, приводит ли шестинедельная программа упражнений к какой-либо разнице с мышечной массой вокруг колена. Имеются противоречивые результаты, независимо от того, значительно ли атрофируется медиальная или латеральная широкая мышца бедра при оценке и сравнении всех четырех мышц четырехглавой мышцы. Очевидно, что снижение силы четырехглавой мышцы бедра наблюдается у населения, страдающего артритом коленного сустава (126-130). Одно исследование показало, что все четыре мышцы-разгибатели колена атрофируются одинаково у пожилых людей (131). В другом исследовании сообщалось об атрофии волокон 2-го типа в латеральной широкой мышце бедра и ее связи с остеоартритом по сравнению с контрольной группой (132). Другие исследования связывают атрофию медиальной широкой мышцы бедра с артритом (133, 134), а большая площадь поперечного сечения медиальной широкой мышцы бедра связана с уменьшением боли в колене и уменьшением потери медиального большеберцового хряща (135). В недавнем исследовании были изучены сонографические изменения латеральной широкой мышцы бедра после введения упражнений и сопоставлены результаты с МРТ, и они пришли к выводу, что ультразвук является достоверным методом оценки толщины мышц (136). В этом исследовании использовалась латеральная широкая мышца бедра, чтобы сделать выводы, поэтому исследователи планируют измерить толщину латеральной широкой мышечной массы и угол перистости, как описано в более ранних исследованиях (136, 137). Угол перистости определяется как угол между мышечными волокнами и глубокой фасцией мышцы (137). Угол перистости коррелирует с силой максимального произвольного сокращения (MVC), которая является мерой мышечной силы (137), поэтому ультразвуковое сканирование косвенно установит, привели ли упражнения к увеличению максимального произвольного сокращения.

Исследователи также возьмут образцы крови в начале исследования и через шесть недель, чтобы оценить биомаркеры и установить резистентность к инсулину (138, 139). Также будет взят образец мочи.

Изучение этих параметров поможет нам понять особенности остеоартроза, их взаимосвязь и потенциальное вредное влияние на здоровье коленного сустава. Это исследование поможет нам установить, может ли интервенция на основе Интернета воспроизвести результаты, которые она дала на шведском населении, и если да, то следующей целью будет оценка социально-экономических преимуществ этой программы по сравнению со стандартным лечением артрита коленного сустава. предоставляется в сообществе, созданном в Соединенном Королевстве.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

105

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

45 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 45 лет и старше.
  • Клинический диагноз артрита коленного сустава с жалобами на боль в колене в течение 3-6 месяцев, утреннюю скованность менее 30 минут, крепитацию, болезненность костей, отсутствие пальпируемого тепла и рентгенологически подтвержденный остеоартрит (по крайней мере, 1 балл по шкале K/L)
  • Умение читать и писать по-английски
  • Возможность использовать/доступ к компьютеру или планшету и иметь доступ к Интернету

Критерий исключения:

  • Невозможность дать информированное согласие - (уровни вместимости уже установлены для врачей общей практики)
  • Терминальное или психическое заболевание
  • Неврологические состояния, воспалительные заболевания суставов, в том числе ревматоидный артрит, подагра или болезнь отложения пирофосфата кальция (CPPD) и деменция.
  • Пациенты с апноэ сна
  • Острая травма мягких тканей коленного сустава в течение последних 3 месяцев до поступления на работу
  • Нестабильное состояние сердца или быстрые колебания артериального давления

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука вмешательства

Интервенционные группы пройдут сеанс оценки с опытным персоналом, и на исходном уровне будут взяты NRS, QST, WOMAC, MSK-HQ, 30CST, TUG, PSQI, MSK-USS, образцы мочи и крови. Те, кто согласен на аспирацию синовиальной жидкости, пройдут процедуру USGA.

Вскоре после этого интервенционная группа получит по электронной почте ссылку, которая будет использоваться для входа на онлайн-портал Joint Academy. После входа в систему начинается вмешательство. Он состоит из 6-недельной интернет-программы физиотерапии. Группе вмешательства будет предоставлено устройство для актиграфии (устройство для отслеживания режима сна), имеющее маркировку CE. Следовательно, характер их сна можно регистрировать количественно.

После того, как программа упражнений будет завершена через шесть недель, участники заполнят ту же анкету и пройдут физические тесты для оценки.

Упражнения при ОА коленного сустава (онлайн-цифровое здоровье)
Без вмешательства: Рычаг управления
Контрольная группа продолжит свое обычное самоуправление, которое предлагается в настройках сообщества. Они будут оцениваться по NRS, QST, WOMAC, MSK-HQ, PSQI, 30CST, TUG, изометрической силе мышц четырехглавой мышцы, MSK-USS, мышечной массе латеральной широкой мышцы бедра, образцам мочи и крови на исходном уровне. Контрольная группа также получит актиграфию для наблюдения за режимом сна этой группы. Через шесть недель они будут повторно оценены по основным объективным показателям, чтобы увидеть, повлияли ли они на какие-либо изменения, следуя стратегиям самоуправления в сообществе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль в колене, измеренная по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: 6 недель
боль в колене оценивается по шкале от 00 до 10 (00 — отсутствие боли, 10 — сильная боль)
6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Питтсбургский индекс качества сна (нарушения сна)
Временное ограничение: 6 недель

PSQI, состоящий из 19 пунктов, измеряет несколько различных аспектов сна, предлагая семь баллов по компонентам и один общий балл. Оценки компонентов состоят из субъективного качества сна, латентного периода сна (т. е. того, сколько времени требуется, чтобы заснуть), продолжительности сна, привычной эффективности сна (т. лекарства и дневная дисфункция.

Каждый элемент взвешивается по шкале интервалов от 0 до 3. Затем рассчитывается глобальный балл PSQI путем суммирования баллов по семи компонентам, что дает общий балл в диапазоне от 0 до 21, где более низкие баллы означают более здоровое качество сна.

6 недель
Количественное сенсорное тестирование (порог болевой чувствительности при надавливании - PPT)
Временное ограничение: 6 недель
PPT — это неинвазивный тест, во время которого чувствительность нервов оценивается путем регистрации наименьшей силы, прикладываемой к коже. Когда эта сила прикладывается к площади поверхности кожи (давление), это будет ощущаться как легкая временная боль и записываться. Используемый датчик давления состоит из стержня с концом размером в 5 шт., установленного в портативном устройстве, подключенном к компьютеру. Сила, с которой зонд прижимается к коже, постепенно увеличивается до тех пор, пока участник не укажет (нажав кнопку), что ощущение изменилось с давления на боль. После этого зонд автоматически немедленно снимается с кожи.
6 недель
УЗИ колена
Временное ограничение: 6 недель
Во время ультразвукового сканирования максимальная толщина синовиальной оболочки и глубина выпота измеряются в миллиметрах по продольной оси. Супрапателлярный карман, медиальный и латеральный карманы коленей будут оцениваться на предмет синовиального утолщения, синовиальной жидкости/выпота и положительной энергетической допплерографии.
6 недель
Мышечная масса на УЗИ опорно-двигательного аппарата
Временное ограничение: 6 недель
Мышечная масса латеральной широкой мышцы бедра
6 недель
Тест Timed Up and Go (TUG)
Временное ограничение: 6 недель

Тест Timed Up and Go (TUG) — это простой тест, используемый для оценки подвижности человека и требующий как статического, так и динамического баланса.

Он использует время, которое требуется человеку, чтобы подняться со стула, пройти три метра, повернуться, вернуться к стулу и сесть.

Один источник предполагает, что баллы в десять секунд или меньше указывают на нормальную подвижность, 11-20 секунд находятся в пределах нормы для ослабленных пожилых людей и пациентов с ограниченными возможностями, а более 20 секунд означают, что человеку требуется помощь снаружи и указывают на дальнейшее обследование и вмешательство. Оценка 30 секунд или более предполагает, что человек может быть склонен к падениям.

6 недель
Индекс остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера
Временное ограничение: 6 недель

Индекс артрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) широко используется для оценки остеоартрита тазобедренного и коленного суставов. Это анкета для самостоятельного заполнения, состоящая из 24 пунктов, разделенных на 3 подшкалы:

  • Боль (5 баллов): при ходьбе, по лестнице, в постели, сидя или лежа, стоя прямо
  • Скованность (2 балла): после первого пробуждения и позже в течение дня
  • Физическая функция (17 пунктов): использование лестницы, подъем из положения сидя, стояние, наклоны, ходьба, вход/выход из машины, покупки, надевание/снятие носков, вставание с кровати, лежание в постели, вход/выход из машины. ванна, сидение, вход/выход из туалета, тяжелые домашние обязанности, легкие домашние обязанности Баллы по каждой подшкале суммируются с возможным диапазоном баллов 0–20 для боли, 0–8 для скованности и 0–68 для физического состояния. Функция. Сумма баллов по всем трем субшкалам дает общий балл WOMAC.

Более высокие баллы по шкале WOMAC указывают на усиление боли, скованности и функциональных ограничений.

6 недель
Анкета общего состояния здоровья (MSK-HQ)
Временное ограничение: 6 недель

MSK-HQ показывает общую оценку состояния опорно-двигательного аппарата человека в любой момент времени; MSK-HQ позволяет пациентам и их лечащим врачам отслеживать прогресс с течением времени и реакцию на лечение.

Следующие оцениваются на MSK-HQ;

  • выраженность болей (днем и ночью),
  • физическая функция (ходьба и одевание),
  • уровень физической активности,
  • вмешательство боли (в работу/повседневную жизнь и в социальную деятельность/хобби),
  • трудности со сном, усталость/низкий уровень энергии,
  • эмоциональное благополучие (беспокойство и настроение),
  • понимание диагностики и лечения,
  • уверенность в самоуправлении (боль самоэффективность),
  • независимость,
  • общее влияние симптомов (назойливость).

В MSK-HQ есть 14 вопросов, и участники проверяют их до и после вмешательства, чтобы узнать, изменились ли они благодаря вмешательству.

6 недель
30 секунд сидят, чтобы выдержать тест
Временное ограничение: 6 недель
30CST — это измерение, которое оценивает функциональную силу нижних конечностей у пожилых людей. 30-секундная стойка на стуле включает в себя запись количества стоек, которые человек может выполнить за 30 секунд, а не количество времени, которое требуется для выполнения заранее определенного количества повторений. Здоровый мужчина 60-64 лет должен быть в состоянии выполнить 17 приседаний, чтобы встать за 30 секунд, тогда как женщина того же возраста должна быть в состоянии выполнить 15 приседаний, чтобы встать.
6 недель
Непрерывная модуляция боли (CPM)
Временное ограничение: 6 недель

CPM будет проводиться вместе с тестированием PPT. В этом тесте вводится внешний болевой раздражитель, чтобы проверить, уменьшает ли новый раздражитель изучаемую боль или усиливает ее. Используется манжета для измерения артериального давления, и целевой показатель боли будет составлять 4 из 10 от давления в манжете.

Как только будет достигнуто NRS 4, датчик альгометра будет применен так же, как и раньше, к месту тестирования колена (во время тестирования PPT). Как только участник нажмет кнопку, зонд будет извлечен, а манжета будет снята с локтя.

Перед повторным тестом участникам будет рекомендовано подождать, пока боль, вызванная манжетой, не утихнет, и следует выделить как минимум 1 минуту. Тест PPT будет повторен снова (теперь уже без манжеты). Их разница в баллах PPT (с кондиционированием - без кондиционирования) установит эффекты CPM. Положительное значение указывает на эффективную цену за тысячу показов, а отрицательное — на неэффективную цену за тысячу показов.

6 недель
Временное суммирование (TS)
Временное ограничение: 6 недель
Механическое временное суммирование - это неинвазивный тест, во время которого в течение короткого периода времени применяется повторяющаяся механическая стимуляция, чтобы получить усиленный ответ. Повышенная болевая реакция на повторяющийся механический раздражитель может указывать на усиление центральной сенсибилизации.
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 октября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 мая 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 июня 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Упражнения в Интернете

Подписаться