Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van internet- / webgebaseerde oefeningen op de bevolking met knieartritis (Knee OA)

4 november 2020 bijgewerkt door: Sameer Gohir, University of Nottingham

Een gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek ter evaluatie van de werkzaamheid van een op internet gebaseerd oefenprogramma gericht op de behandeling van knieartrose (iBEAT-OA)

  1. Om te testen of op internet gebaseerde oefeningen de pijn bij knieartrose verminderen
  2. Om te controleren of op internet gebaseerde oefeningen de fysieke activiteit verbeteren bij patiënten met knieartrose.
  3. Onderzoek naar de correlatie tussen slaap, knieontsteking (effusie, synoviale hypertrofie en/of synoviale hypervasculariteit) en biomarkers van insulineresistentie en kniepijn.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Artrose is de meest voorkomende oorzaak van invaliditeit bij ouderen en de meeste mensen met artrose worden behandeld in de eerstelijnszorg (1). Artrose van de knie is de meest voorkomende vorm van artritis ter wereld (2). Het aantal knieartritis is even hoog als dat van hartaandoeningen en is het meest voorkomende probleem bij personen ouder dan 65 jaar (3). In het Verenigd Koninkrijk raadpleegt 10% van de 65-74-jarigen jaarlijks de huisarts over artrose (4). 4% van de bevolking bezoekt de huisarts vanwege knieartrose en de helft (2%) raadpleegt de huisarts voor het eerst of met een acute opflakkering van knieartrose (1).

Volgens nationale en internationale richtlijnen is de eerstelijnsbehandeling van artrosepijn (OA) niet-chirurgisch; lichaamsbeweging, voorlichting en, in relevante gevallen, gewichtsverlies (5-9). Er is voldoende bewijs voor de effectiviteit van oefeningen bij de behandeling van knieartrose en voor het verbeteren van de functionele capaciteit van deze personen om beter om te gaan met de activiteiten van het dagelijks leven (10-24). Eén studie rapporteerde zelfs een vertraging van progressieve radiografische veranderingen van knieartrose als gevolg van versterkende oefeningen (25). Er is een aanzienlijk verschil in de effectiviteit van verschillende soorten oefeningen voor artrose van de knie, en een combinatie van open en gesloten isotone oefeningen worden aanbevolen bij artrose van de knie (26), met uitzondering van personen die deze oefeningen moeilijk en pijnlijk vinden. In dergelijke groepen moeten isometrische oefeningen van de kniespieren worden overwogen (26). In een poging om artrose van de knie te beheersen, kan men de symptomen van artritis in de knie verergeren door ineffectieve of onveilige oefeningen te volgen die leiden tot een slechte prognose en een slechte naleving van deze oefeningen (27). Daarom moet men de oefeningen zorgvuldig kiezen.

Aangezien artritis in de knie een belangrijk probleem is bij ouderen, zal de goedkopere, op de gemeenschap gebaseerde benadering gunstig zijn voor deze patiënten. Er zijn eerdere onderzoeken die de werkzaamheid van thuisgebaseerde oefeningen hebben beoordeeld en goede resultaten hebben gerapporteerd (12, 14, 28), maar er zijn slechts enkele onderzoeken die gekeken hebben naar de webgebaseerde oefeningen op knieartritis (29-33). Helaas rekruteerden de meeste van deze onderzoeken patiënten met kniepijn en werd radiografisch bewijs van artrose van de knie ondermijnd, op één onderzoek na (31). Hieruit wordt afgeleid dat deze webgebaseerde oefeningen kunnen worden gebruikt voor kniepijn, waaronder gevallen van letsel aan zacht weefsel, jichtige knie of enige andere reden voor kniepijn. Het generaliseren van deze resultaten naar de groep patiënten met artrose van de knie rechtvaardigt echter het risico dat hun pijn toeneemt, voor het geval die oefeningen inspannend of veeleisender zijn.

Het doel van deze studie is om de voordelen te onderzoeken van webgebaseerde oefeningen bij patiënten met knieartrose om vast te stellen of hun pijn na zes weken afneemt. Omdat het een webgebaseerde reeks activiteiten is, maakt het het toegankelijker voor patiënten die in plattelandsgebieden wonen en zou het kosteneffectiever moeten zijn, omdat er geen reistijd nodig is. Onze studie verschilt van de andere studies omdat er (voor zover wij weten) geen enkele studie is die webgebaseerde interventie heeft bestudeerd bij de Britse populatie van artrose in de knie. Bovendien zullen de onderzoekers zich inspannen om alleen die personen te rekruteren die radiografisch bewijs hebben van knieartrose. Daarom zal deze studie aanbevelingen opleveren voor de klinische opstellingen waar de meeste symptomatische patiënten radiografisch bewijs hebben van knieartrose. De onderzoekers zullen een webgebaseerd oefeningenplatform gebruiken dat bekend staat als Joint Academy (JA), aangezien recente pilotstudies (32, 33) veelbelovende resultaten voor dit platform hebben aangetoond. Dit programma is gebaseerd op het Zweedse face-to-face zelfmanagementprogramma dat bekend staat als 'Artrosskolan' (The Osteoarthritis School) en dat gestructureerde informatie en oefeningen voor artritis in de knie biedt aan de relevante populatie die lijdt aan artritis in de knie. De werkzaamheid ervan wordt elders behandeld (34). Het bedrijf dat het Joint Academy-platform heeft geproduceerd, heeft toestemming gegeven om hun webgebaseerde platform te gebruiken om dit onderzoek uit te voeren.

De onderzoekers zullen 134 personen rekruteren met klinisch bewijs van radiografische knieartritis, en deze zullen worden gerandomiseerd in een controlegroep en een interventiegroep (67 personen in elke groep). De interventiegroep krijgt de inloggegevens voor de Joint Academy (JA) en volgt zes weken lang de krachtoefeningen met online voorlichtingsmateriaal over knieartrose. Ze zullen hun pijnniveaus registreren op de Numerieke beoordelingsschaal (NRS) bij aanvang en aan het einde van de proef. De validiteit en gevoeligheid van NRS zijn talloze malen vastgesteld (35-39). Naast het bepalen van de subjectieve pijnniveaus, zullen de onderzoekers gestandaardiseerde kwantitatieve sensorische tests (QST) gebruiken, zoals drukpijndrempel (PPT), temporale sommatie (TS) en geconditioneerde pijnmodulatie (CPM). Drukpijndrempel (PPT) is gebruikt in eerdere onderzoeken naar knieartritis en wordt beschouwd als een geldige en betrouwbare methode om gevoeligheid rond het kniegewricht vast te stellen (40-45). Evenzo is temporele sommatie (TS) gebruikt in eerdere studies (40, 43, 44, 46) om vast te stellen of individuen een element van centrale sensitisatie hebben, waardoor hun gelokaliseerde kniepijn wordt versterkt. Geconditioneerde pijnparadigma's worden vaak gebruikt om de functie van endogene pijnremmende routes bij mensen te beoordelen. Bij deze techniek wordt een pijnlijke teststimulus geëvalueerd in afwezigheid en in aanwezigheid van een tweede pijnlijke (conditionerende) stimulus die wordt toegepast op een afgelegen deel van het lichaam. In een typisch functionerend nociceptief systeem zal de hoeveelheid pijn die wordt ervaren met de primaire teststimulus worden verminderd tijdens de presentatie van de secundaire conditioneringsstimulus (47-49). Verminderde remming van experimentele pijn wordt gevonden bij veel patiënten met idiopathische pijnsyndromen (50-58). Het voorspelt de neiging om toekomstige chronische pijn te ontwikkelen (59, 60). Het doel van het gebruik van QST is om objectieve gegevens vast te stellen over de vraag of deze oefeningen de plaatselijke gevoeligheid of globale centrale sensitisatie verminderen.

De onderzoekers zullen de Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) gebruiken, die veel wordt gebruikt bij de evaluatie van heup- en knieartrose. Het is een zelf in te vullen vragenlijst bestaande uit 24 items en bestaat uit drie subschalen die betrekking hebben op pijn, stijfheid en fysiek functioneren. Het is op grote schaal gebruikt en wordt beschouwd als een valide en betrouwbaar instrument (61-65). Voor de kwaliteit van leven, stijfheid, algemeen welbevinden, slaapproblemen en begrip van de diagnose en behandeling zullen de onderzoekers de door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat 'The Arthritis Research UK Musculoskeletal Health Questionnaire' (MSK-HQ) gebruiken. MSK-HQ behandelt een breed aspect van musculoskeletale aandoeningen, en recente studies hebben aangetoond dat het betrouwbaar en valide is (66, 67).

Zowel de 30-seconden sit-to-stand test (30CST) als de 'time up and go' (TUG) test zullen worden gebruikt om te zien of u de conditie van de onderste ledematen hebt verbeterd. 30CST heeft een uitstekende betrouwbaarheid en validiteit laten zien (65, 68, 69). TUG wordt veel gebruikt in klinische opstellingen en is een valide hulpmiddel om de noodzakelijke functionele mobiliteit te beoordelen (70-76).

In deze studie willen de onderzoekers het slaappatroon beoordelen van personen die lijden aan degeneratieve veranderingen van de knie en het doel is om te bepalen of het slaappatroon verbetert wanneer de oefeningen voor knieartrose worden geïntroduceerd. Verstoorde slaap is een veelgehoorde klacht van mensen met chronische pijn, zoals mensen met knieartrose (OA) (77-83). De resulterende veranderingen in de slaaparchitectuur kunnen de gezondheid aantasten, zelfs als er ogenschijnlijk voldoende slaapduur is. Een onvoldoende hoeveelheid langzame slaap wordt bijvoorbeeld geassocieerd met hypertensie, diabetes mellitus type 2, slechte cognitie en obesitas (84-89). Slaapstoornissen komen voor bij 67-88% van de mensen met chronische pijn en bij ≥50% van de mensen met slapeloosheid. chronische pijn hebben (85, 90). Actigrafie zal worden gebruikt om de slaapgegevens te beoordelen, die op grote schaal zijn gebruikt en als een geldige methode worden beschouwd (91-96). De onderzoekers zullen ook de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) gebruiken, die in meerdere onderzoeken is gebruikt en gevalideerd om slaapstoornissen te meten (97-101).

De onderzoekers streven ernaar om musculoskeletale echografie (MSK-USS) uit te voeren op de knieën van deze personen om vast te stellen of ze een ontsteking van het synoviaal membraan hebben. Er is voldoende bewijs dat ontsteking aanwezig is in alle stadia van artrose (102-105). Synovitis of ontsteking van synoviaal vocht wordt in verband gebracht met pijn, de ernst van de ziekte en progressie van artrose (102, 106). Synovitis manifesteert zich als verdikking van het synoviaal membraan, verhoogde vasculariteit en/of gewrichtseffusie (102, 107-109). Aangezien standaard röntgenfoto's het synoviale membraan niet kunnen visualiseren, anticiperen de onderzoekers daarom op het gebruik van een ultrasone machine. De onderzoekers zullen gewrichtsvloeistof, hypertrofie van synovium en aanwezigheid van Power Doppler tijdens de echografie beoordelen. Synoviale hypertrofie, synovitis en knie-effusie worden in verband gebracht met artritis in de knie en geassocieerd met kniepijn bij artrose (110-115). Power Doppler biedt een betrouwbare en nauwkeurige methode voor het visualiseren van de bloedstroom in het synoviale weefsel, en histologische bevindingen ondersteunen de waarde van deze techniek (113, 116, 117). Een echografie is een valide en betrouwbaar instrument gebleken voor de beoordeling van synoviale aandoeningen (107, 113, 114, 118) en synovitis wordt, zoals eerder vermeld, sterk geassocieerd met artrose. De onderzoekers streven ernaar de synoviale vloeistof (SF) op te zuigen (afhankelijk van de toestemming van de patiënt), en het doel is om vast te stellen of de onderzoekers de synoviale vloeistof kunnen beoordelen om het fenotype te voorspellen dat sterk geassocieerd is met artrose. Het bestuderen van synoviale vloeistof (SF) biomarkers naast klinische, radiografische en ultrasonografische kenmerken is een strategie om de resolutie en stratificatie in targetbare artrose-fenotypes te verbeteren (119). Echogeleide aspiratie (USGA) van gewrichtsvloeistof is een veilige procedure en minder pijnlijk in vergelijking met anatomisch geleide aspiraties (120-123).

De onderzoekers zullen ook proberen de isometrische kracht van de quadriceps te beoordelen om vast te stellen of deze oefeningen de dynamische kracht van knie-extensoren verbeteren. Krachttekorten in de quadricepsspieren worden in verband gebracht met artrose van de knie (124). Er zullen isometrische tests worden uitgevoerd bij 30 en 60 graden flexie, zoals gedaan in een eerder onderzoek (125).

De onderzoekers willen de spiermassa rond de knie ultrasoon maken en willen nagaan of zes weken oefenprogramma enig verschil oplevert met de spiermassa rond de knie. Er zijn tegenstrijdige resultaten of vastus medialis of vastus lateralis significant atrofiëren wanneer alle vier de spieren van de quadriceps zijn beoordeeld en vergeleken. Het is duidelijk dat verminderde kracht van de quadricepsspieren wordt aangetroffen bij de populatie die lijdt aan knieartritis (126-130). Een studie suggereerde dat alle vier de spieren van de knie-extensoren op dezelfde manier atrofiëren bij de oudere bevolking (131). Een andere studie rapporteerde atrofie van type 2-vezels in vastus lateralis en associeerde dit met artrose in vergelijking met de gecontroleerde groep (132). Andere studies hebben atrofie van vastus medialis in verband gebracht met artritis (133, 134) en een grotere dwarsdoorsnede van de vastus medialis wordt in verband gebracht met verminderde kniepijn en verminderd verlies van mediaal tibiaal kraakbeen (135). Een recente studie heeft de echografische veranderingen van vastus lateralis na het introduceren van oefeningen bestudeerd en de bevindingen in verband gebracht met de MRI-scan, en ze concludeerden dat echografie een geldige methode is om de spierdikte te beoordelen (136). Deze studie heeft de vastus lateralis-spier gebruikt om deze bevindingen te concluderen en daarom zijn de onderzoekers van plan om de dikte en pennatiehoek van de vastus lateralis-spier te meten, zoals beschreven in eerdere studies (136, 137). De pennatiehoek wordt gedefinieerd als de hoek tussen spiervezels en de diepe fascia van de spier (137). De pennatiehoek correleert met de maximale vrijwillige contractiekracht (MVC), die een maat is voor de spierkracht (137), dus de echografie zal indirect vaststellen of de oefeningen hebben geleid tot een toename van de maximale vrijwillige contractie.

De onderzoekers zullen ook de bloedmonsters afnemen bij baseline en na zes weken om de biomarkers te beoordelen en insulineresistentie vast te stellen (138, 139). Ook wordt er een urinestaal afgenomen.

Het bestuderen van deze parameters zal ons helpen de kenmerken van artrose, hun correlatie met elkaar en mogelijke nadelige effecten ervan op de gezondheid van het kniegewricht te begrijpen. Deze studie zal ons helpen vast te stellen of webgebaseerde interventie de resultaten kan repliceren die het heeft opgeleverd bij de Zweedse bevolking. Als dat het geval is, zal het volgende doel zijn om de sociaal-economische voordelen van dit programma te beoordelen ten opzichte van de standaardbehandeling voor knieartritis. verstrekt in de in het Verenigd Koninkrijk opgerichte gemeenschap.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

105

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • East Midland
      • Nottingham, East Midland, Verenigd Koninkrijk, NG5 1PB
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 45 jaar en ouder.
  • Klinische diagnose van artritis in de knie met klachten van kniepijn gedurende 3-6 maanden, ochtendstijfheid <30 minuten, crepitus, benige gevoeligheid en geen voelbare warmte en radiografisch vastgestelde artrose (ten minste score 1 op K/L-schaal)
  • Engels kunnen lezen en schrijven
  • In staat om computer of tablet te gebruiken/toegang te hebben en toegang te hebben tot internet

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven - (capaciteitsniveaus zijn al vastgesteld onder Huisartsenzorg)
  • Terminale of geestesziekte
  • Neurologische aandoeningen, inflammatoire gewrichtsaandoeningen waaronder reumatoïde artritis, jicht of calciumpyrofosfaatafzettingsziekte (CPPD) en dementie
  • Patiënten met slaapapneu
  • Acuut letsel aan zacht weefsel aan de knie in de afgelopen 3 maanden voor rekrutering
  • Onstabiele hartaandoening of snelle schommelingen in hypertensie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie arm

Interventiegroepen zullen een beoordelingssessie hebben met het ervaren personeel en NRS, QST, WOMAC, MSK-HQ, 30CST, TUG, PSQI, MSK-USS, urine- en bloedmonsters zullen bij baseline worden genomen. Degenen die toestemming geven voor aspiratie van synoviaal vocht, doorlopen de USGA-procedure.

De interventiegroep ontvangt kort daarna een link via e-mail, die zal worden gebruikt om in te loggen op de online portal van de Joint Academy. Nadat de login is bereikt, start de interventie. Het bestaat uit een op internet gebaseerd fysiotherapieprogramma van 6 weken. De interventiegroep krijgt een actigrafie-apparaat (een apparaat om het slaappatroon te volgen) dat CE-gemarkeerd is. Daardoor kan hun slaappatroon kwantitatief worden vastgelegd.

Zodra het oefenprogramma na zes weken is voltooid, vullen de deelnemers dezelfde vragenlijst in en doen ze de fysieke tests om evaluatie mogelijk te maken.

Oefeningen voor knieartrose (online-digitale gezondheid)
Geen tussenkomst: Bedieningsarm
De controlegroep gaat door met hun routinematige zelfbeheer dat wordt aangeboden in de community-opzet. Ze worden beoordeeld op NRS, QST, WOMAC, MSK-HQ, PSQI, 30CST, TUG, isometrische spierversterking van quadriceps, MSK-USS, spiermassa van vastus lateralis, urine- en bloedmonsters bij baseline. De controlegroep krijgt ook de actigrafie om het slaappatroon van die groep te volgen. Ze zullen na zes weken opnieuw worden beoordeeld op de primaire objectieve maatregelen om te zien of ze enig verschil hebben gemaakt door zelfmanagementstrategieën in de gemeenschap te volgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kniepijn gemeten op visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 6 weken
kniepijn gescoord op 00-10 (00 geen pijn en 10 is de ergste pijn)
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex (slaapstoornissen)
Tijdsspanne: 6 weken

De PSQI bestaat uit 19 items en meet verschillende aspecten van slaap, met zeven componentscores en één samengestelde score. De componentscores bestaan ​​uit subjectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie (d.w.z. hoe lang het duurt om in slaap te vallen), slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie (d.w.z. het percentage van de tijd dat men in bed slaapt), slaapstoornissen, gebruik van slaapmiddelen. medicatie en disfunctioneren overdag.

Elk item wordt gewogen op een 0-3 intervalschaal. De globale PSQI-score wordt vervolgens berekend door de zeven componentscores bij elkaar op te tellen, wat resulteert in een totaalscore van 0 tot 21, waarbij lagere scores duiden op een gezondere slaapkwaliteit.

6 weken
Kwantitatieve sensorische tests (drukpijndrempel - PPT)
Tijdsspanne: 6 weken
PPT is een niet-invasieve test waarbij de gevoeligheden van de zenuwen worden beoordeeld door de kleinste kracht op de huid te registreren. Wanneer deze kracht door het huidoppervlak wordt uitgeoefend (druk), wordt dit als milde, tijdelijke pijn gevoeld en geregistreerd. De gebruikte druksonde bestaat uit een staaf met een uiteinde ter grootte van een stuk van 5p, gemonteerd in een handapparaat dat is aangesloten op een computer. De kracht waarmee de sonde op de huid wordt gedrukt, wordt geleidelijk opgevoerd totdat de deelnemer aangeeft (door op een knop te drukken) dat de sensatie is veranderd van druk naar pijn. De sonde wordt dan automatisch direct van de huid gehaald.
6 weken
Echografie van de knie
Tijdsspanne: 6 weken
Tijdens de echografie wordt de maximale synoviale dikte en effusiediepte in millimeters gemeten met behulp van de lengteas. Suprapatellaire zak, mediale en laterale uitsparing van de knieën worden beoordeeld op synoviale verdikking, synoviale vloeistof/effusie en op positieve power Doppler.
6 weken
Spiermassa op musculoskeletale echografie
Tijdsspanne: 6 weken
Spiermassa van Vastus Lateralis
6 weken
De Timed Up and Go-test (TUG)
Tijdsspanne: 6 weken

De Timed Up and Go-test (TUG) is een eenvoudige test die wordt gebruikt om de mobiliteit van een persoon te beoordelen en vereist zowel statisch als dynamisch evenwicht.

Het gebruikt de tijd die iemand nodig heeft om uit een stoel op te staan, drie meter te lopen, zich om te draaien, terug te lopen naar de stoel en te gaan zitten.

Een bron suggereert dat scores van tien seconden of minder normale mobiliteit aangeven, 11-20 seconden binnen de normale limieten liggen voor kwetsbare oudere en gehandicapte patiënten, en meer dan 20 seconden betekent dat de persoon hulp nodig heeft buiten en duidt op verder onderzoek en interventie. Een score van 30 seconden of meer suggereert dat de persoon vatbaar is voor vallen.

6 weken
West-Ontario en McMaster Universities Artrose-index
Tijdsspanne: 6 weken

De Western Ontario en McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) wordt veel gebruikt bij de evaluatie van heup- en knieartrose. Het is een zelf in te vullen vragenlijst bestaande uit 24 items verdeeld over 3 subschalen:

  • Pijn (5 items): tijdens lopen, traplopen, in bed, zitten of liggen en rechtop staan
  • Stijfheid (2 items): na het eerste ontwaken en later op de dag
  • Fysiek functioneren (17 items): trappen gebruiken, opstaan ​​vanuit zitten, staan, bukken, lopen, in/uit auto stappen, boodschappen doen, sokken aan-/uittrekken, opstaan ​​uit bed, in bed liggen, in-/uitstappen bad, zitten, toilet op- en afstappen, zwaar huishoudelijk werk, licht huishoudelijk werk De scores voor elke subschaal worden opgeteld, met een mogelijke scorereeks van 0-20 voor pijn, 0-8 voor stijfheid en 0-68 voor lichamelijk Functie. Een som van de scores voor alle drie de subschalen levert een totale WOMAC-score op.

Hogere scores op de WOMAC duiden op ergere pijn, stijfheid en functionele beperkingen.

6 weken
Algemene gezondheidsvragenlijst (MSK-HQ)
Tijdsspanne: 6 weken

MSK-HQ is indicatief voor een algemene beoordeling van iemands musculoskeletale gezondheid op een bepaald moment; het MSK-HQ stelt patiënten en hun clinici in staat om de voortgang in de tijd en de respons op de behandeling te volgen.

Volgende zaken worden beoordeeld op MSK-HQ;

  • ernst van de pijn (dag en nacht),
  • fysieke functie (lopen en aankleden),
  • fysieke activiteitsniveau,
  • pijninterferentie (met werk/dagelijkse routine en met sociale activiteiten/hobby's),
  • moeite met slapen, vermoeidheid/laag energieniveau,
  • emotioneel welzijn (angst en stemming),
  • inzicht in diagnose en behandeling,
  • zelfvertrouwen om zichzelf te managen (pijn self-efficacy),
  • onafhankelijkheid,
  • algehele impact van symptomen (last).

Er zijn 14 vragen op MSK-HQ en deelnemers worden voor en na de interventie gecontroleerd om te zien of ze enig verschil hebben gemaakt door de interventie.

6 weken
De zit-stand test van 30 seconden
Tijdsspanne: 6 weken
De 30CST is een meting die de functionele kracht van de onderste ledematen bij oudere volwassenen beoordeelt. De stoelstand van 30 seconden omvat het vastleggen van het aantal standen dat een persoon in 30 seconden kan voltooien in plaats van de hoeveelheid tijd die nodig is om een ​​vooraf bepaald aantal herhalingen te voltooien. Een gezonde man van 60-64 jaar zou in staat moeten zijn om 17 zit-tot-stand in 30 seconden te voltooien, terwijl een vrouw van vergelijkbare leeftijd in staat zou moeten zijn om 15 zit-tot-stand te voltooien.
6 weken
Continue pijnmodulatie (CPM)
Tijdsspanne: 6 weken

CPM zal samen met PPT-testen worden gedaan. Bij deze test wordt een externe pijnprikkel geïntroduceerd om te controleren of een nieuwe prikkel de onderzochte pijn vermindert of versterkt. Er wordt een bloeddrukmanchet gebruikt en het pijndoel is 4 op 10 op basis van de manchetdruk.

Zodra een NRS van 4 is bereikt, wordt de sonde van de algometer op dezelfde manier als voorheen op de knietestlocatie aangebracht (tijdens PPT-testen). Zodra de deelnemer op de knop drukt, wordt de sonde teruggetrokken en wordt de manchet losgemaakt van de elleboog.

Deelnemers wordt geadviseerd te wachten tot de door de manchet opgewekte pijn afneemt voordat ze opnieuw testen, en er moet minimaal 1 minuut worden gespaard. De PPT-test wordt opnieuw herhaald (nu zonder manchet). Hun verschil in PPT-score (met conditionering - zonder conditionering) zal de CPM-effecten bepalen. Positieve waarde voorspelt efficiënte en negatieve waarde voorspelt ineffectieve CPM.

6 weken
Tijdelijke optelling (TS)
Tijdsspanne: 6 weken
De mechanische temporele sommatie is een niet-invasieve test waarbij herhaalde mechanische stimulatie gedurende een korte periode wordt toegepast om hun verhoogde respons te krijgen. Een verhoogde pijnrespons op een herhaalde mechanische stimulus kan wijzen op verhoogde centrale sensitisatie.
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 mei 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose van de knie

Klinische onderzoeken op Op internet gebaseerde oefeningen

3
Abonneren