- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03545048
Internetin / Web-pohjaisten harjoitusten vaikutukset polven niveltulehdusta sairastavaan väestöön (Knee OA)
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan polven nivelrikon hoitoon tähtäävän Internet-pohjaisen harjoitusohjelman tehokkuutta (iBEAT-OA)
- Testaa, vähentävätkö Internet-pohjaiset harjoitukset kipua polven OA:ssa
- Tarkistaa, parantavatko internet-pohjaiset harjoitukset polven OA-potilaiden fyysistä aktiivisuutta.
- Tutkia korrelaatiota unen, polvitulehduksen (effuusio, nivelkalvon hypertrofia ja/tai nivelkalvon hypervaskulaarisuus) ja insuliiniresistenssin ja polvikivun biomarkkerien välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nivelrikko on vanhusten yleisin vamman aiheuttaja, ja useimpia nivelrikkoa sairastavia henkilöitä hoidetaan perusterveydenhuollossa (1). Polven nivelrikko on yleisin niveltulehduksen muoto maailmassa (2). Polviniveltulehdus on yhtä korkea kuin sydänsairauksien esiintyvyys ja se on yleisin ongelma yli 65-vuotiailla (3). Yhdistyneessä kuningaskunnassa 10 % 65–74-vuotiaista henkilöistä neuvottelee yleislääkäreillään nivelrikosta vuodessa (4). 4 % väestöstä käy yleislääkäreillään polven nivelrikon vuoksi ja puolet (2 %) käy yleislääkärin vastaanotolla ensimmäistä kertaa tai polven niveltulehduksen akuutin pahenemisen vuoksi (1).
Kansallisten ja kansainvälisten ohjeiden mukaan nivelrikkokivun (OA) ensisijainen hoito on ei-kirurginen; liikunta, tiedotus ja tarvittaessa painonpudotus (5–9). Harjoitusten tehokkuudesta polven nivelrikon hoidossa ja näiden yksilöiden toimintakyvyn parantamiseksi on riittävästi näyttöä selviytyäkseen paremmin jokapäiväisistä toiminnoista (10-24). Itse asiassa yksi tutkimus raportoi polven OA:n etenevien röntgenmuutosten hidastumisesta vahvistusharjoittelun seurauksena (25). Erityyppisten harjoitusten tehokkuudessa polven nivelrikon hoidossa on merkittäviä eroja sekä yhdistelmän avoimia ja suljettuja isotonisia harjoituksia suositellaan polven nivelrikkoon (26), paitsi niille henkilöille, joille nämä harjoitukset ovat vaikeita ja tuskallisia. Tällaisissa ryhmissä polvilihasten isometrisiä harjoituksia tulisi harkita (26). Polven nivelrikkoa yritettäessä hallita voidaan pahentaa polven niveltulehduksen oireita seuraamalla tehottomia tai vaarallisia harjoituksia, jotka johtavat huonoon ennusteeseen ja näiden harjoitusten huonoon noudattamiseen (27), joten harjoitukset tulee valita huolellisesti.
Koska polven niveltulehdus on merkittävä ongelma iäkkäille ihmisille, halvempi yhteisölähtöinen lähestymistapa on hyödyllinen näille potilaille. On olemassa aikaisempia tutkimuksia, joissa on arvioitu kotiharjoittelun tehokkuutta ja raportoitu hyvistä tuloksista (12, 14, 28), mutta vain muutamassa tutkimuksessa on tarkasteltu verkkopohjaisia polven niveltulehduksen harjoituksia (29-33). Valitettavasti useimmat näistä tutkimuksista värväsivät potilaita, joilla oli polvikipuja, ja polven nivelrikon röntgenkuvaus heikkeni yhtä tutkimusta lukuun ottamatta (31). Se päättelee, että näitä verkkopohjaisia harjoituksia voidaan käyttää polvikipuihin, joihin voi sisältyä pehmytkudosvammat, niveltulehdus tai mikä tahansa muu syy polvikipuun. Näiden tulosten yleistäminen polven nivelrikkopotilaiden ryhmään kuitenkin oikeuttaa riskin lisätä heidän kipuaan siinä tapauksessa, että harjoitukset ovat rasittavia tai vaativampia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia verkkopohjaisten harjoitusten etuja polven nivelrikkoa sairastavilla potilailla sen selvittämiseksi, väheneekö kipu kuuden viikon jälkeen. Koska se on verkkopohjainen toimintakokonaisuus, se tekee siitä helpommin maaseudulla asuvien potilaiden ulottuvilla ja sen pitäisi tehdä siitä kustannustehokkaampi ilman matka-aikaa. Tutkimuksemme eroaa muista tutkimuksista, koska (tietojemme mukaan) ei ole yhtään tutkimusta, joka olisi tutkinut verkkopohjaista interventiota Yhdistyneen kuningaskunnan polven nivelrikon väestöstä. Lisäksi tutkijat pyrkivät värväämään vain henkilöitä, joilla on röntgenkuvaus polven nivelrikosta. Tästä syystä tämä tutkimus tuottaa suosituksia kliinisille asetuksille, joissa suurimmalla osalla oireellisista potilaista on röntgenkuvaus polven nivelrikosta. Tutkijat käyttävät verkkopohjaista harjoitusalustaa, joka tunnetaan nimellä Joint Academy (JA), koska viimeaikaiset pilottitutkimukset (32, 33) osoittivat lupaavia tuloksia tälle alustalle. Tämä ohjelma perustuu ruotsalaiseen kasvokkain tapahtuvaan itsehallintaohjelmaan, joka tunnetaan nimellä "Artrosskolan" (The Osteoarthritis School), joka tarjoaa jäsenneltyä tietoa ja harjoituksia polven niveltulehduksesta polven niveltulehduksesta kärsivälle väestölle. Sen tehoa käsitellään muualla (34). Joint Academy -alustan tuottanut yritys on antanut luvan käyttää verkkopohjaista alustaansa tämän tutkimuksen suorittamiseen.
Tutkijat rekrytoivat 134 henkilöä, joilla on röntgenkuvan polven niveltulehduksen kliinisiä todisteita, ja nämä satunnaistetaan kontrolliryhmään ja interventioryhmään (67 henkilöä kussakin ryhmässä). Interventioryhmä saa Joint Academyn (JA) kirjautumistiedot ja he seuraavat kuuden viikon ajan vahvistusharjoituksia polven nivelrikkoon liittyvän koulutusmateriaalin avulla. He kirjaavat kiputasonsa Numerical rating asteikolla (NRS) lähtötilanteessa ja kokeen lopussa. NRS:n validiteetti ja herkkyys on todettu useita kertoja (35-39). Subjektiivisten kiputasojen määrittämisen lisäksi tutkijat käyttävät standardoitua kvantitatiivista sensorista testausta (QST), kuten painekipukynnystä (PPT), temporaalista summausta (TS) ja ehdollista kivun modulaatiota (CPM). Painekipukynnystä (PPT) on käytetty aikaisemmissa polviniveltulehdusta koskevissa tutkimuksissa, ja sen katsotaan olevan pätevä ja luotettava menetelmä polvinivelen arkuuden toteamiseen (40-45). Samoin temporaalista summausta (TS) on käytetty aikaisemmissa tutkimuksissa (40, 43, 44, 46) sen selvittämiseksi, onko yksilöillä keskusherkistyselementti, mikä voimistaa heidän paikallisia polvikipujaan. Ehdollisia kipuparadigmoja käytetään yleisesti arvioimaan endogeenisten kipua inhiboivien reittien toimintaa ihmisillä. Tässä tekniikassa kivulias testiärsyke arvioidaan toisen kivuliaan (ehdoittavan) ärsykkeen puuttuessa ja läsnä ollessa, joka kohdistetaan kehon syrjäiselle alueelle. Tyypillisesti toimivassa nosiseptiivisessa järjestelmässä ensisijaisella testiärsykkeellä koetun kivun määrä vähenee toissijaisen ehdollisen ärsykkeen esittämisen aikana (47-49). Kokeellisen kivun esto on vähentynyt monilla potilailla, joilla on idiopaattinen kipuoireyhtymä (50-58). Se ennustaa taipumusta kehittää tulevaa kroonista kipua (59, 60). QST:n käytön tarkoituksena on saada objektiivista tietoa siitä, vähentävätkö nämä harjoitukset paikallista arkuutta vai globaalia keskusherkistystä.
Tutkijat käyttävät Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) -indeksiä, jota käytetään laajalti lonkka- ja polvinivelrikon arvioinnissa. Se on itse täytettävä kyselylomake, joka koostuu 24 kohdasta ja koostuu kolmesta ala-asteikosta, jotka kattavat kivun, jäykkyyden ja fyysisen toiminnan. Sitä on käytetty laajasti ja sitä on pidetty pätevänä ja luotettavana työkaluna (61-65). Elämänlaadun, jäykkyyden, yleisen hyvinvoinnin, univaikeuksien sekä diagnoosin ja hoidon ymmärtämisen kannalta tutkijat käyttävät potilaiden raportoimaa tulosmittausta "The Arthritis Research UK Musculoskeletal Health Questionnaire" (MSK-HQ). MSK-HQ kattaa laajasti tuki- ja liikuntaelimistön sairauksia, ja viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet sen olevan luotettava ja pätevä (66, 67).
Sekä 30 sekunnin istuu seisomaan -testiä (30CST) että "time up and go" (TUG) -testiä käytetään sen selvittämiseen, oletko parantanut alaraajojesi kuntotasoa. 30CST on osoittanut erinomaista luotettavuutta ja validiteettia (65, 68, 69). TUG:tä on käytetty laajalti kliinisissä järjestelyissä, ja se on pätevä työkalu tarvittavan toiminnallisen liikkuvuuden arvioimiseen (70-76).
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan polven rappeutuvista muutoksista kärsivien henkilöiden unirytmiä ja tarkoituksena on selvittää, paranevatko unirytmit, kun polven nivelrikkoharjoituksia otetaan käyttöön. Unihäiriöt ovat usein valituksia ihmisistä, jotka kokevat kroonista kipua, kuten polven nivelrikko (OA) (77-83). Tästä aiheutuvat muutokset unen arkkitehtuurissa voivat vaikuttaa terveyteen myös näennäisesti riittävän unen keston ollessa kyseessä. Esimerkiksi riittämätön määrä hidasaallon unta liittyy verenpaineeseen, tyypin 2 diabetekseen, huonoon kognitioon ja liikalihavuuteen (84-89). Unihäiriöitä esiintyy 67-88 %:lla kroonista kipua kärsivistä ja ≥50 %:lla unettomuudesta kärsivistä ihmisistä. sinulla on krooninen kipu (85, 90). Aktigrafiaa käytetään unitietojen arvioimiseen, jota on käytetty laajalti ja pidetty pätevänä menetelmänä (91-96). Tutkijat käyttävät myös Pittsburghin unenlaatuindeksiä (PSQI), jota on käytetty useissa tutkimuksissa ja validoitu unihäiriöiden mittaamiseen (97-101).
Tutkijat pyrkivät suorittamaan tuki- ja liikuntaelimistön ultraäänitutkimuksen (MSK-USS) näiden henkilöiden polville selvittääkseen, onko heillä nivelkalvon tulehdus. On riittävästi todisteita siitä, että tulehdusta esiintyy nivelrikon kaikissa vaiheissa (102-105). Niveltulehdus tai nivelnesteen tulehdus liittyy kipuun, sairauden vaikeusasteeseen ja nivelrikon etenemiseen (102, 106). Niveltulehdus ilmenee nivelkalvon paksuuntumisena, lisääntyneenä vaskulaarisuuden ja/tai niveleffuusiona (102, 107-109). Koska tavalliset röntgenkuvat eivät pysty visualisoimaan nivelkalvoa, tutkijat ennakoivat ultraäänilaitteen käyttöä. Tutkijat arvioivat nivelnestettä, nivelkalvon hypertrofiaa ja Power Dopplerin esiintymistä ultraäänitutkimuksen aikana. Nivelkalvon liikakasvu, niveltulehdus ja polven effuusio liittyvät polven niveltulehdukseen ja liittyvät polvikipuun nivelrikossa (110-115). Power Doppler tarjoaa luotettavan ja tarkan menetelmän verenvirtauksen visualisointiin nivelkudoksessa, ja histologiset löydökset tukevat tämän tekniikan arvoa (113, 116, 117). Ultraäänitutkimus on osoittautunut päteväksi ja luotettavaksi instrumentiksi nivelsairauden arvioinnissa (107, 113, 114, 118) ja niveltulehdus liittyy vahvasti nivelrikkoon, kuten aiemmin mainittiin. Tutkijat pyrkivät imemään nivelnestettä (SF) (potilaan suostumuksella), ja tarkoituksena on selvittää, voivatko tutkijat arvioida nivelnestettä ennustaakseen fenotyypin, joka liittyy vahvasti nivelrikkoon. Nivelnesteen (SF) biomarkkereiden tutkiminen kliinisten, radiografisten ja ultraääniominaisuuksien rinnalla on yksi strategia parantaa erottelukykyä ja kerrostua kohdistettavissa oleviksi OA-fenotyypeiksi (119). Nivelnesteen ultraääniohjattu aspiraatio (USGA) on turvallinen toimenpide ja vähemmän kivulias verrattuna anatomisesti ohjattuihin aspiraatioihin (120-123).
Tutkijat pyrkivät myös arvioimaan nelipäisen reisilihaksen isometristä voimaa selvittääkseen, parantavatko nämä harjoitukset polven ojentajien dynaamista voimaa. Nelipäisten lihasten voimavaje liittyy polven nivelrikkoon (124). Isometrinen testaus tehdään 30 ja 60 taivutusasteessa, kuten edellisessä tutkimuksessa (125).
Tutkijat pyrkivät ultraäänellä polven ympärillä olevaa lihasmassaa ja haluavat tarkistaa, onko kuuden viikon harjoitusohjelmalla eroa polven ympärillä olevaan lihasmassaan. On ristiriitaisia tuloksia siitä, surkastuuko vastus medialis tai vastus lateralis merkittävästi, kun kaikki neljä nelipäisen lihasta on arvioitu ja verrattu. On ilmeistä, että polven niveltulehduksesta kärsivillä ihmisillä on nelipäisten lihasten heikentynyt voima (126-130). Eräässä tutkimuksessa ehdotettiin, että kaikki neljä polven ojentajalihasta surkastuvat samalla tavalla vanhuksilla (131). Toisessa tutkimuksessa raportoitiin tyypin 2 kuitujen surkastumista vastus lateralisissa ja se liittyi nivelrikkoon verrattuna kontrolloituun ryhmään (132). Muut tutkimukset ovat yhdistäneet vastus medialiksen atrofian niveltulehdukseen (133, 134) ja suurempaan vastus medialis -poikkileikkausalaan on liitetty polvikivun väheneminen ja sääriluun keskiruston menetys (135). Äskettäin tehdyssä tutkimuksessa on tutkittu vastus lateralis sonografisia muutoksia harjoitusten aloittamisen jälkeen ja korreloinut löydökset magneettikuvaukseen, ja siinä todettiin, että ultraääni on pätevä menetelmä lihasten paksuuden arvioimiseksi (136). Tässä tutkimuksessa on käytetty vastus lateralis -lihasta näiden löydösten päättämiseen, ja siksi tutkijat aikovat mitata vastus lateralis -lihaksen paksuuden ja pennation kulman aiemmissa tutkimuksissa kuvatulla tavalla (136, 137). Pennation-kulma määritellään lihaskuitujen ja lihaksen syvän faskian väliseksi kulmaksi (137). Pennaatiokulma korreloi maksimaalisen vapaaehtoisen supistumisen (MVC) voiman kanssa, joka on lihasvoiman mittaus (137), joten ultraäänitutkimus selvittää epäsuorasti, ovatko harjoitukset johtaneet maksimaalisen vapaaehtoisen supistumisen lisääntymiseen.
Tutkijat ottavat myös verinäytteet lähtötilanteessa ja kuuden viikon kuluttua arvioidakseen biomarkkerit ja määrittääkseen insuliiniresistenssin (138, 139). Myös virtsanäyte otetaan.
Näiden parametrien tutkiminen auttaa meitä ymmärtämään nivelrikon piirteitä, niiden korrelaatiota toisiinsa ja niiden mahdollisia haitallisia vaikutuksia polvinivelen terveyteen. Tämä tutkimus auttaa meitä selvittämään, voiko verkkopohjainen interventio toistaa tuloksia, jotka se on tuottanut ruotsalaisessa väestössä, ja jos onnistuu, seuraava tavoite on arvioida tämän ohjelman sosioekonomisia hyötyjä polven niveltulehduksen tavanomaiseen hoitoon verrattuna. Yhdistyneessä kuningaskunnassa perustetussa yhteisössä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
East Midland
-
Nottingham, East Midland, Yhdistynyt kuningaskunta, NG5 1PB
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 45-vuotiaat ja sitä vanhemmat.
- Polviniveltulehduksen kliininen diagnoosi, johon liittyy valituksia polvikipusta 3-6 kuukauden ajan, varhain aamulla oleva jäykkyys alle 30 minuuttia, krepitys, luiden arkuus, ei käsinkosketeltavaa lämpöä ja radiografisesti todettu nivelrikko (vähintään pisteet 1 K/L-asteikolla)
- Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan englantia
- Pystyy käyttämään/pääsy tietokoneeseen tai tablettiin ja sinulla on pääsy Internetiin
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus - (kykytasot on jo vahvistettu yleislääkärin hoidossa)
- Terminaalinen tai mielisairaus
- Neurologiset sairaudet, tulehdukselliset nivelsairaudet, mukaan lukien nivelreuma, kihti tai kalsiumpyrofosfaatin kerrostumissairaus (CPPD) ja dementia
- Potilaat, joilla on uniapnea
- Polven akuutti pehmytkudosvaurio viimeisen 3 kuukauden aikana ennen värväystä
- Epävakaa sydänsairaus tai nopeat verenpaineen vaihtelut
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventio käsi
Interventioryhmillä on arviointiistunto kokeneen henkilökunnan kanssa ja NRS, QST, WOMAC, MSK-HQ, 30CST, TUG, PSQI, MSK-USS, virtsa- ja verinäytteitä otetaan lähtötilanteessa. Ne, jotka suostuvat nivelnesteen aspiraatioon, käyvät läpi USGA-menettelyn. Interventioryhmä saa pian tämän jälkeen sähköpostitse linkin, jota käytetään kirjautumiseen Joint Academyn verkkoportaaliin. Kun sisäänkirjautuminen on saavutettu, interventio alkaa. Se koostuu 6 viikon internet-pohjaisesta fysioterapiaohjelmasta. Interventioryhmälle annetaan CE-merkitty aktigrafialaite (laite nukkumiskuvion seurantaan). Siksi heidän nukkumismallinsa voidaan kirjata kvantitatiivisesti. Kun harjoitusohjelma on päättynyt kuuden viikon kuluttua, osallistujat täyttävät saman kyselylomakkeen ja suorittavat fyysiset testit arvioinnin mahdollistamiseksi. |
Harjoitukset polven OA: lle (verkko-digitaalinen terveys)
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Kontrolliryhmä jatkaa rutiininomaista itsehallintaansa, jota tarjotaan yhteisön asetuksissa.
Ne arvioidaan NRS-, QST-, WOMAC-, MSK-HQ-, PSQI-, 30CST-, TUG-, nelipäisten lihasten isometristen lihasten vahvistus, MSK-USS, vastus lateralis lihasmassa, virtsa- ja verinäytteet lähtötilanteessa.
Kontrolliryhmä saa myös aktigrafian valvomaan kyseisen ryhmän unirytmiä.
Heidät arvioidaan uudelleen kuuden viikon kuluttua ensisijaisten tavoitemittausten osalta, jotta nähdään, ovatko he vaikuttaneet yhteisön itsehallinnon strategioiden avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Polvikipu mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
polvikipu pisteytys 00-10 (00 ei kipua ja 10 on pahin kipu)
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pittsburghin unenlaatuindeksi (unihäiriöt)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
PSQI, joka koostuu 19 kohteesta, mittaa useita unen eri näkökohtia tarjoamalla seitsemän komponenttipistemäärää ja yhden yhdistelmäpisteen. Komponenttipisteet koostuvat subjektiivisesta unen laadusta, unilatenssista (eli kuinka kauan nukahtaminen kestää), unen kestosta, tavanomaisesta unen tehokkuudesta (eli sängyssä vietetyn unen prosenttiosuudesta), unihäiriöistä, unen käytöstä. lääkitys ja päiväsaikaan toimintahäiriö. Jokainen kohta on painotettu 0-3 asteikolla. Maailmanlaajuinen PSQI-pistemäärä lasketaan sitten laskemalla yhteen seitsemän komponenttipistettä, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–21, jossa alhaisemmat pisteet tarkoittavat terveellisempää unen laatua. |
6 viikkoa
|
Kvantitatiivinen aistinvarainen testaus (painekipukynnys – PPT)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
PPT on ei-invasiivinen testi, jonka aikana hermojen herkkyyttä arvioidaan kirjaamalla pienin ihoon kohdistettu voima.
Kun tätä ihon pinta-alan voimaa kohdistetaan (painetta), se tuntuu lievänä, tilapäisenä kipuna ja kirjataan.
Käytetty paineanturi koostuu 5p kappaleen kokoisesta tangosta, joka on asennettu tietokoneeseen kytkettyyn kädessä pidettävään laitteeseen.
Voimaa, jolla koetinta painetaan iholle, lisätään asteittain, kunnes osallistuja osoittaa (painamalla nappia), että tunne on muuttunut paineesta kipuksi.
Sen jälkeen anturi poistetaan automaattisesti välittömästi iholta.
|
6 viikkoa
|
Polven ultraääni
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Ultraäänitutkimuksen aikana nivelkalvon suurin paksuus ja effuusiosyvyys mitataan millimetreinä pituusakselin avulla.
Suprapatellaarinen pussi, polvien mediaalinen ja lateraalinen syvennys arvioidaan nivelkalvon paksuuntumisen, nivelnesteen/effuusion ja positiivisen tehon Dopplerin suhteen.
|
6 viikkoa
|
Lihasmassa tuki- ja liikuntaelinten ultraäänitutkimuksessa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Vastus Lateralis -lihasmassa
|
6 viikkoa
|
Timed Up and Go -testi (TUG)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Timed Up and Go -testi (TUG) on yksinkertainen testi, jolla arvioidaan henkilön liikkuvuutta ja joka vaatii sekä staattista että dynaamista tasapainoa. Se käyttää aikaa, jonka henkilö nousi tuolilta, kävelee kolme metriä, kääntyy ympäri, kävelee takaisin tuolille ja istuu alas. Eräs lähde viittaa siihen, että kymmenen sekuntia tai vähemmän pisteet osoittavat normaalia liikkuvuutta, 11-20 sekuntia ovat normaalin rajoissa heikkokuntoisille vanhuksille ja vammaisille potilaille ja yli 20 sekuntia tarkoittaa, että henkilö tarvitsee apua ulkona ja merkitsee lisätutkimuksia ja interventioita. Pistemäärä 30 sekuntia tai enemmän viittaa siihen, että henkilö voi olla taipuvainen kaatumaan. |
6 viikkoa
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksiä (WOMAC) käytetään laajalti lonkka- ja polvinivelrikon arvioinnissa. Se on itse täytettävä kyselylomake, joka koostuu 24 kohdasta, jotka on jaettu 3 ala-asteikkoon:
Korkeammat WOMAC-pisteet osoittavat pahempaa kipua, jäykkyyttä ja toiminnallisia rajoituksia. |
6 viikkoa
|
Yleinen terveyskysely (MSK-HQ)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
MSK-HQ ilmaisee yleisarvion henkilön tuki- ja liikuntaelinten terveydentilasta kulloinkin; MSK-HQ:n avulla potilaat ja heidän lääkärinsä voivat seurata edistymistä ajan mittaan ja vastetta hoitoon. Seuraavat on arvioitu MSK-HQ:ssa;
MSK-HQ:ssa on 14 kysymystä, ja osallistujat tarkastetaan ennen interventiota ja sen jälkeen nähdäkseen, ovatko he vaikuttaneet interventioon. |
6 viikkoa
|
30 sekuntia istua seistä -testi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
30CST on mittaus, joka arvioi alaraajojen toiminnallista voimaa vanhemmilla aikuisilla.
30 sekuntia kestävä tuoliteline sisältää sen, kuinka monta seisontatuolia henkilö pystyy suorittamaan 30 sekunnissa sen sijaan, kuinka paljon aikaa kuluu ennalta määrätyn määrän toistoja suorittamiseen.
Terveen 60–64-vuotiaan miehen pitäisi pystyä suorittamaan 17 istumaan seisomaan 30 sekunnissa, kun taas saman ikäisen naisen pitäisi pystyä suorittamaan 15 istumaan seisomaan.
|
6 viikkoa
|
Jatkuva kivun modulaatio (CPM)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
CPM tehdään yhdessä PPT-testauksen kanssa. Tässä testissä otetaan käyttöön ulkoinen kivulias ärsyke sen tarkistamiseksi, vähentääkö tai vahvistaako uusi ärsyke tutkittavaa kipua. Verenpainemansettia käytetään ja kivun tavoite on 4/10 mansetin paineesta. Kun NRS 4 on saavutettu, algometrin anturi viedään polvitestipaikkaan samalla tavalla kuin aiemmin (PPT-testauksen aikana). Kun osallistuja painaa painiketta, anturi vedetään ulos ja mansetti vapautuu kyynärpäästä. Osallistujia kehotetaan odottamaan, kunnes mansetin aiheuttama kipu häviää ennen uusintatestiä, ja vähintään 1 minuutti tulee säästää. PPT-testi toistetaan uudelleen (ilman mansettia). Niiden ero PPT-pisteissä (ehdoittelulla - ilman ehdolla) määrittää CPM-vaikutukset. Positiivinen arvo ennustaa tehokkaan ja negatiivinen arvo ennustaa tehottoman CPM:n. |
6 viikkoa
|
Aikasummaus (TS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Mekaaninen ajallinen summaus on ei-invasiivinen testi, jonka aikana toistuvaa mekaanista stimulaatiota käytetään lyhyen ajan kuluessa niiden tehostetun vasteen saamiseksi.
Lisääntynyt kipuvaste toistuvaan mekaaniseen ärsykkeeseen voi viitata lisääntyneeseen keskusherkistymiseen.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gohir SA, Eek F, Kelly A, Abhishek A, Valdes AM. Effectiveness of Internet-Based Exercises Aimed at Treating Knee Osteoarthritis: The iBEAT-OA Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2021 Feb 1;4(2):e210012. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.0012. Erratum In: JAMA Netw Open. 2021 Mar 1;4(3):e216209.
- Gohir SA, Greenhaff P, Abhishek A, Valdes AM. Evaluating the efficacy of Internet-Based Exercise programme Aimed at Treating knee Osteoarthritis (iBEAT-OA) in the community: a study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 Oct 28;9(10):e030564. doi: 10.1136/bmjopen-2019-030564.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
University of ThessalyValmisProgressiivinen vastusharjoittelu verrattuna neuromuskulaarisiin harjoituksiin polven kinematiikassaVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee ValgusKreikka
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Bahçeşehir UniversityAcibadem UniversityValmisVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee Valgus | Asennon vakausTurkki
-
Alvernia UniversityRekrytointiDynaaminen Knee ValgusYhdysvallat
-
Central DuPage HospitalLopetettuTäydellinen polven vaihto | Vaihto, Total Knee | Nivelleikkaus, polven tekonivelleikkausYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Internet-pohjaisia harjoituksia
-
University of MichiganValmis
-
University of AlcalaIlustre Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridValmisUrheilun fysioterapiaEspanja
-
University of MichiganAktiivinen, ei rekrytointi
-
Melanie KeatsEi vielä rekrytointia
-
University of MichiganValmisMasennus | Liikunta | Nukkua | MielialaYhdysvallat
-
Mayo ClinicJohns Hopkins University; University of California, Irvine; University of...Ei vielä rekrytointiaSydän-ja verisuonitaudit | Telelääketiede | SydäntapahtumaYhdysvallat
-
Duke UniversityRekrytointiAstma lapsillaYhdysvallat
-
Amasya UniversityValmisAhdistus | Raskauteen liittyväTurkki
-
Amasya UniversityValmisStressi | Raskaus, suuri riskiTurkki