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인터넷/웹 기반 운동이 무릎 관절염 인구에 미치는 영향 (Knee OA)

2020년 11월 4일 업데이트: Sameer Gohir, University of Nottingham

무릎 골관절염 치료를 목표로 하는 인터넷 기반 운동 프로그램의 효능을 평가하는 무작위 대조 시험(iBEAT-OA)

  1. 인터넷 기반 운동이 무릎 OA의 통증을 감소시키는지 여부를 테스트하기 위해
  2. 인터넷 기반 운동이 무릎 OA 환자의 신체 활동을 향상시키는지 확인합니다.
  3. 수면, 무릎 염증(삼출액, 활막 비대 또는/및 활액 혈관 과다)과 인슐린 저항성과 무릎 통증의 바이오마커 사이의 상관관계를 탐구합니다.

연구 개요

상세 설명

골관절염은 노인 인구에서 가장 흔한 장애 원인이며 골관절염으로 고통받는 대부분의 사람들은 일차 진료 환경에서 관리됩니다(1). 무릎 골관절염은 세계에서 가장 흔한 형태의 관절염입니다(2). 무릎관절염의 발생률은 심장질환에 버금가며 65세 이상에서 가장 흔한 질환이다(3). 영국에서는 65-74세 개인의 10%가 매년 골관절염에 대해 일반의와 상담합니다(4). 인구의 4%는 무릎 골관절염의 결과로 일반 개업의를 방문하고 그 중 절반(2%)은 처음으로 또는 무릎 관절염의 급성 발적(1)로 일반 개업의와 상담합니다.

국내 및 국제 지침에 따르면 골관절염 통증(OA)의 1차 치료는 비수술적입니다. 운동, 정보 및 경우에 따라 체중 감소(5-9). 무릎 골관절염 관리에서 운동의 효과에 대한 충분한 증거가 있으며 일상 생활 활동에 더 잘 대처할 수 있도록 이러한 개인의 기능적 능력을 향상시킵니다(10-24). 사실, 한 연구에서는 강화 운동의 결과로 무릎 OA의 진행성 방사선학적 변화가 느려졌다고 보고했습니다(25). 무릎 골관절염에 대한 다양한 유형의 운동의 효과와 개방형 및 닫힌 등장성 운동은 이러한 운동이 어렵고 고통스러운 사람들을 제외하고 무릎 골관절염(26)에 권장됩니다. 이러한 그룹에서는 무릎 근육의 등척성 운동을 고려해야 합니다(26). 무릎 골관절염을 관리하려는 시도에서 비효율적이거나 안전하지 않은 운동을 수행하여 예후가 좋지 않고 이러한 운동을 잘 따르지 않음으로써 무릎 관절염의 증상을 악화시킬 수 있으므로 신중하게 운동을 선택해야 합니다.

무릎 관절염은 노인 인구에서 중요한 문제이므로 비용이 덜 드는 지역 사회 기반 접근 방식이 이러한 환자에게 도움이 될 것입니다. 가정 기반 운동의 효능을 평가하고 좋은 결과를 보고한 이전 연구가 있지만(12, 14, 28) 무릎 관절염에 대한 웹 기반 운동을 살펴본 연구는 거의 없습니다(29-33). 불행히도, 이러한 연구의 대부분은 무릎 통증이 있는 환자를 모집했으며 무릎 골관절염의 방사선학적 증거는 한 연구를 제외하고는 약화되었습니다(31). 이러한 웹 기반 운동은 연조직 손상, 무릎 관절염 또는 기타 무릎 통증의 원인을 포함할 수 있는 무릎 통증에 사용할 수 있다고 추론합니다. 그러나 무릎 골관절염 환자 그룹에 대한 이러한 결과를 일반화하면 해당 운동이 격렬하거나 더 힘든 경우에 통증이 증가할 위험이 있습니다.

이 연구의 목적은 무릎 골관절염 환자의 웹 기반 운동의 이점을 탐색하여 6주 후에 통증이 감소하는지 확인하는 것입니다. 웹 기반 활동 세트이기 때문에 농촌 지역에 거주하는 환자가 더 쉽게 접근할 수 있으며 이동 시간이 없어도 비용 효율적이어야 합니다. 우리 연구는 영국의 무릎 골관절염 인구에 대한 웹 기반 개입을 연구한 단일 연구(우리가 아는 한)가 없기 때문에 다른 연구와 다릅니다. 또한 조사관은 무릎 골관절염의 방사선학적 증거가 있는 개인만 모집하도록 노력할 것입니다. 따라서 본 연구에서는 대부분의 증상이 있는 환자에서 무릎 골관절염의 방사선학적 증거가 있는 임상 설정에 대한 권장 사항을 제시할 것입니다. 조사관은 최근 파일럿 연구(32, 33)에서 이 플랫폼에 대한 유망한 결과를 보여주었기 때문에 Joint Academy(JA)로 알려진 웹 기반 연습 플랫폼을 사용할 것입니다. 이 프로그램은 무릎 관절염을 앓고 있는 관련 인구에게 무릎 관절염에 대한 구조화된 정보와 운동을 제공하는 'Artrosskolan'(The Osteoarthritis School)로 알려진 스웨덴식 대면 자기 관리 프로그램을 기반으로 합니다. 그것의 효능은 다른 곳에서 다룹니다(34). Joint Academy 플랫폼을 제작한 회사는 이 연구를 수행하기 위해 웹 기반 플랫폼을 사용하는 데 동의했습니다.

조사관은 방사선학적 무릎 관절염의 임상적 증거가 있는 134명의 개인을 모집하고, 이들을 대조군과 중재군(각 그룹당 67명)으로 무작위 배정합니다. 중재 그룹은 JA(Joint Academy)의 로그인 세부 정보를 받고 무릎 골관절염과 관련된 온라인 교육 자료로 6주 동안 강화 운동을 따르게 됩니다. 기준선과 시험 종료 시점에 수치 등급 척도(NRS)에 통증 수준을 기록합니다. NRS의 유효성과 민감도는 여러 번 확립되었습니다(35-39). 주관적 통증 수준을 결정하는 것 외에 조사관은 압력 통증 역치(PPT), 일시적 합산(TS) 및 조건부 통증 조절(CPM)과 같은 표준화된 정량적 감각 테스트(QST)를 사용합니다. 압력 통증 역치(PPT)는 무릎 관절염에 대한 이전 연구에서 사용되었으며 무릎 관절 주변의 압통을 확립하는 타당하고 신뢰할 수 있는 방법으로 간주됩니다(40-45). 유사하게, 시간 합산(TS)은 이전 연구(40, 43, 44, 46)에서 개인이 중추 감작의 요소를 가지고 있는지 여부를 확인하여 국소 무릎 통증을 증폭시키는 데 사용되었습니다. 조절된 통증 패러다임은 일반적으로 인간의 내인성 통증 억제 경로의 기능을 평가하는 데 사용됩니다. 이 기술에서는 신체의 원격 영역에 적용되는 두 번째 통증(컨디셔닝) 자극의 부재 및 존재 시 통증 테스트 자극을 평가합니다. 일반적으로 기능하는 침해 수용 시스템에서 1차 테스트 자극으로 경험하는 통증의 양은 2차 컨디셔닝 자극이 제시되는 동안 감소할 것입니다(47-49). 특발성 통증 증후군(50-58)을 가진 많은 환자에서 실험적 통증의 감소된 억제가 발견됩니다. 미래의 만성 통증으로 발전하는 경향을 예측합니다(59, 60). QST를 사용하는 목적은 이러한 운동이 국소 압통 또는 전체 중추 민감성을 감소시키는지에 대한 객관적인 데이터를 확립하는 것입니다.

연구자들은 둔부 및 무릎 골관절염의 평가에 널리 사용되는 WOMAC(Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index)를 사용할 것입니다. 24개 문항으로 구성된 자기 관리형 설문지이며 통증, 경직 및 신체 기능을 다루는 3개의 하위 척도로 구성됩니다. 광범위하게 사용되었으며 유효하고 신뢰할 수 있는 도구로 간주되었습니다(61-65). 삶의 질, 뻣뻣함, 전반적인 웰빙, 수면 장애, 진단 및 치료에 대한 이해를 위해 조사관은 환자가 보고한 결과 측정인 'The Arthritis Research UK Musculoskeletal Health Questionnaire'(MSK-HQ)를 사용합니다. MSK-HQ는 근골격계 상태의 광범위한 측면을 다루며 최근 연구에서는 이것이 신뢰할 수 있고 유효한 것으로 나타났습니다(66, 67).

30초 앉기 테스트(30CST)와 '타임 업 앤 고'(TUG) 테스트를 사용하여 하지 체력 수준이 개선되었는지 확인합니다. 30CST는 우수한 신뢰도와 타당도를 보였다(65, 68, 69). TUG는 임상 설정에서 널리 사용되었으며 필요한 기능적 이동성을 평가하는 유효한 도구입니다(70-76).

이 연구에서 연구자들은 무릎의 퇴행성 변화로 고통받는 개인의 수면 패턴을 평가하고 무릎 골관절염에 운동을 도입했을 때 수면 패턴이 개선되는지 확인하는 것을 목표로 합니다. 수면 방해는 무릎 골관절염(OA)(77-83)과 같은 만성 통증을 경험하는 사람들의 빈번한 불만입니다. 수면 구조의 결과적인 변화는 분명히 적절한 수면 시간이 있는 경우에도 건강에 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 불충분한 서파수면은 고혈압, 제2형 당뇨병, 인지 불량 및 비만과 관련이 있습니다(84-89). 만성 통증이 있다(85, 90). Actigraphy는 널리 사용되고 유효한 방법으로 간주되는 수면 데이터를 평가하는 데 사용됩니다(91-96). 조사관은 또한 여러 연구에서 사용되고 수면 장애를 측정하기 위해 검증된 Pittsburgh 수면 품질 지수(PSQI)를 사용할 것입니다(97-101).

조사관은 이들 개인의 무릎에 근골격 초음파 스캔(MSK-USS)을 실시하여 활막 염증이 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다. 염증이 골관절염의 모든 단계에 존재한다는 충분한 증거가 있다(102-105). 윤활액의 활막염 또는 염증은 통증, 질병 중증도 및 골관절염의 진행과 관련이 있습니다(102, 106). 윤활막염은 활막 비후, 증가된 혈관 및/또는 관절 삼출로 나타납니다(102, 107-109). 표준 방사선 사진은 활막을 시각화할 수 없기 때문에 연구자들은 초음파 기계를 사용할 것으로 예상합니다. 조사관은 초음파 스캔 중에 활액, 활막 비대 및 파워 도플러의 존재를 평가합니다. 윤활막 비대, 윤활막염 및 무릎 삼출액은 무릎의 관절염과 관련이 있으며 골관절염의 무릎 통증과 관련이 있습니다(110-115). Power Doppler는 활막 조직의 혈류를 시각화하기 위한 신뢰할 수 있고 정확한 방법을 제공하며 조직학적 소견은 이 기술의 가치를 뒷받침합니다(113, 116, 117). 초음파 스캔은 윤활막 질환(107, 113, 114, 118) 평가를 위한 타당하고 신뢰할 수 있는 도구임이 입증되었으며 윤활막염은 앞서 언급한 바와 같이 골관절염과 밀접한 관련이 있습니다. 조사관은 활액(SF)을 흡인하는 것을 목표로 하고(환자의 동의에 따름), 그 목적은 조사관이 골관절염과 강하게 관련된 표현형을 예측하기 위해 활액을 평가할 수 있는지 확인하는 것입니다. 활액(SF) 바이오마커를 임상, 방사선 및 초음파 특성과 함께 연구하는 것은 해상도 및 표적화 가능한 OA 표현형으로의 계층화를 개선하기 위한 하나의 전략입니다(119). 활액의 초음파 유도 흡인(USGA)은 안전한 절차이며 해부학적 유도 흡인과 비교할 때 덜 고통스럽습니다(120-123).

조사관은 또한 이러한 운동이 무릎 신근의 동적 강도를 향상시키는지 확인하기 위해 대퇴사두근의 아이소메트릭 강도를 평가하기 위해 노력할 것입니다. 대퇴사두근 근력 결손은 무릎 골관절염과 관련이 있습니다(124). 아이소메트릭 테스트는 이전 연구(125)에서 수행된 것처럼 30도 및 60도 굴곡에서 수행됩니다.

연구자들은 무릎 주변의 근육량을 초음파 검사하여 6주간의 운동 프로그램 결과 무릎 주변 근육량에 차이가 있는지 확인하고자 합니다. 대퇴사두근의 4개 근육을 모두 평가하고 비교했을 때 내측광근 또는 외측광근이 유의하게 위축되었는지 여부에 대해 상충되는 결과가 있습니다. 무릎 관절염을 앓는 집단에서 대퇴사두근의 근력 감소가 발견된다는 것은 명백하다(126-130). 한 연구에서는 무릎 신근의 4개 근육 모두 노인 인구에서 유사하게 위축된다고 제안했습니다(131). 또 다른 연구에서는 외측광근에서 유형 2 섬유의 위축을 보고했으며 대조군과 비교했을 때 골관절염과 관련이 있었습니다(132). 다른 연구에서는 관절염과 내측광근의 위축을 연관시켰으며(133, 134) 더 큰 내측광근 단면적은 무릎 통증 감소 및 내측 경골 연골 손실 감소와 관련이 있었습니다(135). 최근 연구에서는 운동을 도입한 후 외측광근의 초음파 변화를 연구하고 그 결과를 MRI 스캔과 연관시켰으며 초음파가 근육 두께를 평가하는 유효한 방법이라는 결론을 내렸습니다(136). 이 연구는 이러한 결과를 결론 짓기 위해 외측광근을 사용했으며 따라서 연구자들은 이전 연구에서 설명한 대로 외측광근 근육 질량 두께와 펜네이션 각도를 측정할 계획입니다(136, 137). 펜네이션 각도는 근섬유와 근육의 깊은 근막 사이의 각도로 정의된다(137). 펜네이션 각도는 근력(137)의 측정인 최대 자발적 수축(MVC) 힘과 상관관계가 있으므로 초음파 스캔은 운동이 최대 자발적 수축의 증가로 이어졌는지를 간접적으로 확인합니다.

조사관은 또한 기준선과 6주 후에 혈액 샘플을 추출하여 바이오마커를 평가하고 인슐린 저항성을 확립할 것입니다(138, 139). 소변 샘플도 채취됩니다.

이러한 매개변수를 연구하면 골관절염의 특성, 서로 간의 상관 관계 및 무릎 관절의 건강에 미치는 잠재적인 해로운 영향을 이해하는 데 도움이 됩니다. 이 연구는 웹 기반 개입이 스웨덴 인구에서 생성한 결과를 복제할 수 있는지 여부를 확인하는 데 도움이 될 것이며, 그렇다면 다음 목표는 무릎 관절염에 대한 표준 치료에 대한 이 프로그램의 사회 경제적 이점을 평가하는 것입니다. 영국에 설립된 커뮤니티에서 제공됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

105

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • East Midland
      • Nottingham, East Midland, 영국, NG5 1PB
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 45세 이상.
  • 3-6개월 동안의 무릎 통증, 30분 미만의 이른 아침 강직, 염발음, 뼈 압통, 만져질 수 있는 열감 없음 및 방사선학적으로 확립된 골관절염을 동반한 무릎 관절염의 임상 진단(K/L 척도에서 최소 1점)
  • 영어 읽기 및 쓰기 가능
  • 컴퓨터 또는 태블릿을 사용/액세스할 수 있고 인터넷에 액세스할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음 - (일반의의 진료에 따라 용량 수준이 이미 설정됨)
  • 말기 또는 정신 질환
  • 신경학적 상태, 류마티스성 관절염을 포함한 염증성 관절 질환, 통풍 또는 피로인산칼슘 침착병(CPPD), 치매
  • 수면 무호흡증 환자
  • 모집 전 마지막 3개월 이내에 무릎에 대한 급성 연조직 손상
  • 불안정한 심장 상태 또는 고혈압의 급격한 변동

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재 팔

중재 그룹은 숙련된 직원과 평가 세션을 가질 것이며 NRS, QST, WOMAC, MSK-HQ, 30CST, TUG, PSQI, MSK-USS, 소변 및 혈액 샘플을 기준선에서 채취합니다. 활액 흡인에 동의한 사람은 USGA 절차를 거치게 됩니다.

Interventional group은 곧 이메일을 통해 링크를 받게 되며 이 링크는 Joint Academy 온라인 포털에 로그인하는 데 사용됩니다. 로그인이 완료되면 개입이 시작됩니다. 6주간의 인터넷 기반 물리치료 프로그램으로 구성되어 있습니다. 중재 그룹에는 CE 마크가 있는 액티그래피 장치(수면 패턴을 모니터링하는 장치)가 제공됩니다. 따라서 수면 패턴을 정량적으로 기록할 수 있습니다.

6주 동안 운동 프로그램이 끝나면 참가자들은 동일한 설문지를 작성하고 신체 검사를 수행하여 평가합니다.

무릎 OA용 운동(온라인-디지털 건강)
간섭 없음: 컨트롤 암
제어 그룹은 커뮤니티 설정에서 제공되는 일상적인 자체 관리를 계속합니다. 기준선에서 NRS, QST, WOMAC, MSK-HQ, PSQI, 30CST, TUG, 대퇴사두근의 등척성 근육 강화, MSK-USS, 외측광근의 근육량, 소변 및 혈액 샘플에 대해 평가됩니다. 제어 그룹은 또한 해당 그룹의 수면 패턴을 모니터링하기 위해 액티그래피를 얻습니다. 그들은 6주 후에 지역사회에서 자기 관리 전략을 따름으로써 어떤 변화를 가져왔는지 확인하기 위해 1차 객관적 측정에 대해 재평가될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Visual Analogue Scale로 측정한 무릎 통증
기간: 6주
무릎 통증 점수는 00-10점(00은 통증 없음, 10은 가장 심한 통증)
6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피츠버그 수면 품질 지수(수면 장애)
기간: 6주

19개 항목으로 구성된 PSQI는 수면의 여러 측면을 측정하여 7개의 구성 요소 점수와 1개의 종합 점수를 제공합니다. 구성요소 점수는 주관적 수면의 질, 수면 잠복기(즉, 잠드는 데 걸리는 시간), 수면 시간, 습관적 수면 효율(즉, 침대에서 잠든 시간의 비율), 수면 장애, 수면 사용으로 구성됩니다. 약물 및 주간 기능 장애.

각 항목은 0-3 간격 척도로 가중치가 부여됩니다. 그런 다음 전체 PSQI 점수는 7개 구성 요소 점수를 합산하여 계산되며 0에서 21까지의 전체 점수를 제공하며 점수가 낮을수록 더 건강한 수면 품질을 나타냅니다.

6주
정량적 감각 검사(압력 통증 역치 - PPT)
기간: 6주
PPT는 피부에 가해지는 가장 작은 힘을 기록하여 신경의 민감도를 평가하는 비침습적 검사입니다. 피부 표면에 의한 이 힘이 가해지면(압력), 이는 경미하고 일시적인 통증으로 느껴지고 기록됩니다. 사용된 압력 프로브는 컴퓨터에 연결된 휴대용 장치에 장착된 5p 조각 크기의 끝이 있는 막대로 구성됩니다. 탐침이 피부에 가해지는 힘은 참여자가 (버튼을 누름으로써) 감각이 압력에서 통증으로 바뀌었다는 것을 나타낼 때까지 점진적으로 증가합니다. 그러면 프로브가 자동으로 피부에서 즉시 벗겨집니다.
6주
무릎 초음파
기간: 6주
초음파 스캔 중에 최대 활막 두께와 삼출액 깊이는 종축을 사용하여 밀리미터 단위로 측정됩니다. 슬개골상주머니, 무릎의 내측 및 외측 홈은 활막 비후, 활액/삼출액 및 양의 도플러에 대해 평가됩니다.
6주
근골격계 초음파의 근육량
기간: 6주
Vastus Lateralis의 근육 질량
6주
TUG(Timed Up and Go 테스트)
기간: 6주

TUG(Timed Up and Go 테스트)는 개인의 이동성을 평가하는 데 사용되는 간단한 테스트이며 정적 및 동적 균형이 모두 필요합니다.

그것은 사람이 의자에서 일어나 3미터를 걷고, 돌아서서 다시 의자로 돌아와 앉는 데 걸리는 시간을 사용합니다.

한 소식통에 따르면 10초 이하의 점수는 정상적인 이동성을 나타내고, 11-20초는 허약한 노인 및 장애 환자의 정상 범위 내에 있으며, 20초 이상이면 외부에서 도움이 필요하고 추가 검사 및 개입이 필요함을 의미합니다. 30초 이상의 점수는 그 사람이 넘어지기 쉬울 수 있음을 나타냅니다.

6주
웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수
기간: 6주

WOMAC(Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index)는 엉덩이 및 무릎 골관절염 평가에 널리 사용됩니다. 3개의 하위 척도로 나누어진 24개 항목으로 구성된 자가 관리 설문지입니다.

  • 통증(5문항): 걸을 때, 계단을 이용할 때, 침대에 있을 때, 앉거나 누울 때, 똑바로 서 있을 때
  • 뻣뻣함(2항목): 처음 기상 후 및 오후에
  • 신체기능(17항목) : 계단이용, 앉기, 일어서기, 서기, 구부리기, 걷기, 차 승하차, 장보기, 양말 신고 벗기, 침대에서 일어나기, 침대에 눕기, 승하차 목욕, 앉기, 변기 승하차, 무거운 가사일, 가벼운 가사일 각 하위 척도에 대한 점수가 합산되며, 통증은 0-20점, 뻣뻣함은 0-8점, 신체적은 0-68점으로 가능합니다. 기능. 세 하위 척도 모두에 대한 점수의 합은 총 WOMAC 점수를 제공합니다.

WOMAC의 점수가 높을수록 통증, 경직 및 기능 제한이 더 심함을 나타냅니다.

6주
일반 건강 설문지(MSK-HQ)
기간: 6주

MSK-HQ는 주어진 시간에 개인의 근골격계 건강에 대한 전반적인 등급을 나타냅니다. MSK-HQ를 통해 환자와 임상의는 시간 경과에 따른 진행 상황과 치료 반응을 모니터링할 수 있습니다.

다음은 MSK-HQ에서 평가됩니다.

  • 통증 정도 (낮과 밤),
  • 신체 기능(걷기 및 옷 입기),
  • 신체 활동 수준,
  • 통증 간섭(일/일상 및 사회 활동/취미),
  • 수면 장애, 피로/낮은 에너지 수준,
  • 정서적 웰빙(불안과 기분),
  • 진단과 치료에 대한 이해,
  • 자기 관리에 대한 자신감(통증 자기효능감),
  • 독립,
  • 증상의 전반적인 영향(성가심).

MSK-HQ에는 14개의 질문이 있으며 참가자는 개입으로 인해 차이가 있는지 확인하기 위해 개입 전후를 확인합니다.

6주
30초 앉은 자세 테스트
기간: 6주
30CST는 노인의 하지 기능적 근력을 평가하는 측정법입니다. 30초 체어 스탠드는 미리 결정된 반복 횟수를 완료하는 데 걸리는 시간이 아니라 사람이 30초 안에 완료할 수 있는 스탠드 수를 기록하는 것입니다. 60-64세의 건강한 남성은 30초 안에 17번의 앉은 자세를 완료할 수 있어야 하며, 비슷한 연령의 여성은 15번의 앉은 자세를 완료할 수 있어야 합니다.
6주
지속적인 통증 조절(CPM)
기간: 6주

CPM은 PPT 테스트와 함께 수행됩니다. 이 테스트에서는 새로운 자극이 연구 중인 통증을 감소시키거나 증폭시키는지 확인하기 위해 외부 통증 자극을 도입합니다. 혈압 커프를 사용하며 통증 목표는 커프 압력의 10점 만점에 4점입니다.

NRS 4가 달성되면 이전과 같은 방식으로 algometer 프로브를 무릎 검사 부위에 적용합니다(PPT 검사 중). 참가자가 버튼을 누르면 프로브가 철회되고 커프가 팔꿈치에서 해제됩니다.

참가자는 다시 테스트하기 전에 커프 유발 통증이 가라앉을 때까지 기다려야 하며 최소 1분은 여유를 두어야 합니다. PPT 테스트가 다시 반복됩니다(지금은 커프 없이). PPT 점수의 차이(컨디셔닝 포함 - 컨디셔닝 없음)는 CPM 효과를 설정합니다. 양수 값은 효율성을 예측하고 음수 값은 비효율적 CPM을 예측합니다.

6주
임시 합산(TS)
기간: 6주
기계적 시간 합산은 짧은 기간 동안 반복적인 기계적 자극을 가하여 증가된 반응을 얻는 비침습적 테스트입니다. 반복되는 기계적 자극에 대한 통증 반응의 증가는 중추 민감성이 증가했음을 나타낼 수 있습니다.
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 15일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 3일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 5월 21일

처음 게시됨 (실제)

2018년 6월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 4일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

인터넷 기반 연습에 대한 임상 시험

3
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