Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av Internett / nettbaserte øvelser på befolkningen med kneartritt (Knee OA)

4. november 2020 oppdatert av: Sameer Gohir, University of Nottingham

En randomisert kontrollert studie som evaluerer effektiviteten av Internett-basert treningsprogram rettet mot å behandle kneartrose (iBEAT-OA)

  1. For å teste om internettbaserte øvelser reduserer smertene ved OA
  2. For å sjekke om internettbaserte øvelser forbedrer den fysiske aktiviteten hos pasienter med kne-OA.
  3. For å utforske sammenhengen mellom søvn, knebetennelse (effusjon, synovial hypertrofi eller/og synovial hypervaskularitet) og biomarkører for insulinresistens og knesmerter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Artrose er den vanligste årsaken til funksjonshemming i den eldre befolkningen, og de fleste individer som lider av slitasjegikt behandles i primærhelsetjenesten (1). Kneartrose er en vanligste form for leddgikt i verden (2). Hyppigheten av kneartritt er like høy som for hjertesykdom og er det vanligste problemet hos personer over 65 år (3). I Storbritannia konsulterer 10 % av 65-74 år gamle individer sine allmennleger om artrose per år (4). 4 % av befolkningen går til fastlegen som følge av kneartrose, og halvparten av dem (2 %) konsulterer sin fastlege for første gang eller med akutt oppblussen av kneartritt (1).

I henhold til nasjonale og internasjonale retningslinjer er førstelinjebehandlingen for slitasjegiktsmerter (OA) ikke-kirurgisk; trening, informasjon og i relevante tilfeller vekttap (5-9). Det er nok bevis for effektiviteten av øvelser i håndteringen av kneartrose og for å forbedre funksjonsevnen til disse individene til å takle dagliglivets aktiviteter bedre (10-24). Faktisk rapporterte en studie en nedgang i progressive røntgenforandringer av artrose i kneet som et resultat av styrkeøvelser (25). Det er en betydelig forskjell på effektiviteten av ulike typer øvelser for kneartrose, og en kombinasjon av åpen og lukkede isotoniske øvelser anbefales kneartrose (26) med unntak av de individene som synes disse øvelsene er vanskelige og smertefulle. I slike grupper bør isometriske øvelser av knemuskler vurderes (26). I et forsøk på å håndtere kneartrose, kan man forverre symptomene på kneartritt ved å følge ineffektive eller usikre øvelser som fører til dårlig prognose og dårlig overholdelse av disse øvelsene (27), derfor bør man velge øvelsene med omhu.

Siden kneartritt er et betydelig problem i den eldre befolkningen, vil derfor den rimeligere samfunnsbaserte tilnærmingen være gunstig for disse pasientene. Det er tidligere studier som har vurdert effektiviteten av hjemmebaserte øvelser og rapportert gode resultater (12, 14, 28), men det er bare noen få studier som har sett på nettbaserte øvelser på kneartritt (29-33). Dessverre rekrutterte de fleste av disse studiene pasienter med knesmerter, og radiografisk bevis på kneartrose ble undergravd bortsett fra én studie (31). Det antyder at disse nettbaserte øvelsene kan brukes mot knesmerter som kan omfatte tilfeller av bløtvevsskader, leddgikt i kneet eller andre årsaker til knesmerter. Men å generalisere disse resultatene på gruppen pasienter med kneartrose, garanterer en risiko for å øke smertene i tilfelle disse øvelsene er anstrengende eller mer krevende.

Målet med denne studien er å utforske fordelene med nettbaserte øvelser hos pasienter med kneartrose for å finne ut om smertene avtar etter seks uker. Som et nettbasert sett med aktiviteter, gjør det det mer tilgjengelig for pasienter som bor i landlige områder og bør gjøre det mer kostnadseffektivt uten reisetid. Vår studie er forskjellig fra de andre studiene ettersom det ikke er en eneste studie (så vidt vi vet) som har studert nettbasert intervensjon på Storbritannias populasjon av kneartrose. Videre vil etterforskerne bestrebe seg på å rekruttere kun de individene som har radiografiske bevis på kneartrose. Derfor vil denne studien gi anbefalinger for de kliniske oppsettene der de fleste av de symptomatiske pasientene har radiografiske tegn på kneartrose. Etterforskerne vil bruke en nettbasert øvelsesplattform kjent som Joint Academy (JA) ettersom nyere pilotstudier (32, 33) viste lovende resultater for denne plattformen. Dette programmet er basert på svensk ansikt til ansikt selvledelsesprogram kjent som 'Artrosskolan' (Artroseskolen) som gir strukturert informasjon og øvelser for kneartritt til den relevante befolkningen som lider av kneartritt. Effektiviteten av det dekkes andre steder (34). Selskapet som produserte Joint Academy-plattformen har gitt samtykke til å bruke deres nettbaserte plattform for å gjennomføre denne studien.

Etterforskerne vil rekruttere 134 individer med klinisk bevis for radiografisk kneartritt, og disse vil bli randomisert til en kontrollgruppe og en intervensjonsgruppe (67 individer i hver gruppe). Intervensjonsgruppen vil få innloggingsdetaljene til Joint Academy (JA), og de vil følge styrkeøvelsene i seks uker med undervisningsmateriell på nett relevant for kneartrose. De vil registrere smertenivåene sine på den numeriske vurderingsskalaen (NRS) ved baseline og ved slutten av forsøket. Validiteten og sensitiviteten til NRS har blitt fastslått flere ganger (35-39). Bortsett fra å bestemme de subjektive smertenivåene, vil etterforskerne bruke standardisert kvantitativ sensorisk testing (QST) som trykksmerteterskel (PPT), temporal summering (TS) og conditioned pain modulering (CPM). Pressure Pain Threshold (PPT) har blitt brukt i tidligere studier gjort på kneartritt og ansett å være en gyldig og pålitelig metode for å etablere ømhet rundt kneleddet (40-45). Tilsvarende har temporal summasjon (TS) blitt brukt i tidligere studier (40, 43, 44, 46) for å fastslå om individer har et element av sentral sensibilisering og dermed forsterker deres lokaliserte knesmerter. Betingede smerteparadigmer brukes ofte for å vurdere funksjonen til endogene smertehemmende veier hos mennesker. I denne teknikken blir en smertefull teststimulus evaluert i fravær og i nærvær av en andre smertefull (kondisjonerende) stimulus påført et avsidesliggende område av kroppen. I et typisk fungerende nociseptivt system vil mengden smerte som oppleves med den primære teststimulusen reduseres under presentasjonen av den sekundære kondisjoneringsstimulusen (47-49). Redusert hemming av eksperimentell smerte finnes hos mange pasienter med idiopatiske smertesyndromer (50-58). Den forutsier tendensen til å utvikle fremtidige kroniske smerter (59, 60). Hensikten med å bruke QST er å etablere objektive data om hvorvidt disse øvelsene reduserer lokalisert ømhet eller global sentral sensibilisering.

Etterforskerne vil bruke Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) som er mye brukt i evalueringen av hofte- og kneartrose. Det er et selvadministrert spørreskjema laget av 24 elementer og består av tre underskalaer som dekker smerte, stivhet og fysisk funksjon. Det har blitt brukt mye og anses å være et gyldig og pålitelig verktøy (61-65). For livskvalitet, stivhet, generalisert velvære, søvnvansker og forståelse av diagnose og behandling, vil etterforskerne bruke pasientrapportert utfallsmål 'The Arthritis Research UK Musculoskeletal Health Questionnaire' (MSK-HQ). MSK-HQ dekker et bredt aspekt av muskel- og skjelettlidelser, og nyere studier har vist at det er pålitelig og gyldig (66, 67).

Både 30-sekunders sitt-å-stå-testen (30CST) og 'time up and go' (TUG)-testen vil bli brukt for å se om du har forbedret kondisjonsnivået i underekstremitetene. 30CST har vist utmerket reliabilitet og validitet (65, 68, 69). TUG har vært mye brukt i kliniske oppsett og er et gyldig verktøy for å vurdere nødvendig funksjonell mobilitet (70-76).

I denne studien tar etterforskerne sikte på å vurdere søvnmønsteret til individer som lider av degenerative forandringer i kneet, og formålet er å finne ut om søvnmønsteret forbedres når øvelsene for kneartrose introduseres. Søvnforstyrrelser er en hyppig klage hos personer som opplever kroniske smerter som de med kneartrose (OA) (77-83). De resulterende endringene i søvnarkitekturen kan påvirke helsen selv i nærvær av tilsynelatende tilstrekkelig søvnvarighet. For eksempel kan en utilstrekkelig mengde slow wave-søvn assosieres med hypertensjon, type 2 diabetes mellitus, dårlig kognisjon og fedme (84-89). har kroniske smerter (85, 90). Aktigrafi vil bli brukt for å vurdere søvndata som har blitt mye brukt og ansett som en gyldig metode (91-96). Etterforskerne vil også bruke Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI) som har blitt brukt i flere studier og validert for å måle søvnforstyrrelser (97-101).

Etterforskerne tar sikte på å utføre muskuloskeletal ultralydskanning (MSK-USS) på knærne til disse personene for å fastslå om de har betennelse i leddhinnen. Det er nok bevis for at betennelse er tilstede i alle stadier av artrose (102-105). Synovitt eller betennelse i leddvæske er assosiert med smerte, sykdomsgrad og progresjon av artrose (102, 106). Synovitt viser seg som synovial membranfortykkelse, økt vaskularitet og/eller leddeffusjon (102, 107-109). Som standard røntgenbilder ikke er i stand til å visualisere den synoviale membranen, derfor forventer etterforskerne å bruke en ultralydmaskin. Etterforskerne vil vurdere synovialvæske, hypertrofi av synovium og tilstedeværelse av Power Doppler under ultralydskanningen. Synovial hypertrofi, synovitt og kneeffusjon er knyttet til leddgikt i kneet og assosiert med knesmerter ved slitasjegikt (110-115). Power Doppler gir en pålitelig og nøyaktig metode for å visualisere blodstrøm i synovialvevet, og histologiske funn støtter verdien av denne teknikken (113, 116, 117). En ultralydundersøkelse har vist seg å være et gyldig og pålitelig instrument for vurdering av synovial sykdom (107, 113, 114, 118) og synovitt er sterkt assosiert med artrose som nevnt tidligere. Etterforskerne tar sikte på å aspirere leddvæsken (SF) (subjektiv etter samtykke fra pasienten), og formålet er å fastslå om etterforskerne kan vurdere leddvæsken for å forutsi fenotypen som er sterkt assosiert med artrose. Å studere synovialvæske (SF) biomarkører sammen med kliniske, radiografiske og ultrasonografiske egenskaper er en strategi for å forbedre oppløsning og stratifisering til målbare OA-fenotyper (119). Ultralydveiledet aspirasjon (USGA) av leddvæske er en sikker prosedyre og mindre smertefull sammenlignet med anatomisk veiledet aspirasjon (120-123).

Etterforskerne vil også forsøke å vurdere den isometriske styrken til quadriceps for å fastslå om disse øvelsene forbedrer den dynamiske styrken til kneekstensorer. Quadriceps musklers styrkeunderskudd er assosiert med kneartrose (124). Isometrisk testing vil bli utført ved 30 og 60 graders fleksjon som gjort i en tidligere studie (125).

Etterforskerne tar sikte på å ultralyde muskelmassen rundt kneet og ønsker å sjekke om seks ukers treningsprogram resulterer i noen forskjell til muskelmassen rundt kneet. Det er motstridende resultater om vastus medialis eller vastus lateralis atrofierer signifikant når alle fire musklene i quadriceps har blitt vurdert og sammenlignet. Det er tydelig at redusert styrke i quadriceps-muskulaturen finnes i befolkningen som lider av kneartritt (126-130). En studie antydet at alle fire musklene til knestrekkere atrofierer på samme måte i den eldre befolkningen (131). En annen studie rapporterte atrofi av type 2-fibre i vastus lateralis og assosierte det til slitasjegikt sammenlignet med kontrollert gruppe (132). Andre studier har assosiert atrofi av vastus medialis med artritt (133, 134) og større tverrsnittsareal av vastus medialis er assosiert med reduserte knesmerter og redusert medial tibial brusktap (135). En fersk studie har studert de sonografiske endringene av vastus lateralis etter introduksjon av øvelser og korrelert funnene til MR-skanningen, og de konkluderer med at ultralyd er en gyldig metode for å vurdere muskeltykkelse (136). Denne studien har brukt vastus lateralis-muskel for å konkludere med disse funnene, og derfor planlegger forskerne å måle muskelmassetykkelsen og penneringsvinkelen på vastus lateralis som beskrevet i tidligere studier (136, 137). Pennasjonsvinkelen er definert som vinkelen mellom muskelfibre og muskelens dype fascia (137). Pensjonsvinkelen korrelerer med maksimal frivillig kontraksjon (MVC) kraft som er et mål på muskelstyrke (137), dermed vil ultralydskanningen indirekte fastslå om øvelsene har ført til en økning i maksimal frivillig kontraksjon.

Etterforskerne vil også trekke ut blodprøvene ved baseline og etter seks uker for å vurdere biomarkørene og for å etablere insulinresistens (138, 139). Det vil også bli tatt urinprøve.

Å studere disse parametrene vil hjelpe oss å forstå egenskapene til slitasjegikt, deres korrelasjon til hverandre og potensielle skadelige effekter av dem på helsen til kneleddet. Denne studien vil hjelpe oss å fastslå om nettbasert intervensjon kan gjenskape resultatene den har gitt i den svenske befolkningen, og hvis den gjør det, vil neste mål være å vurdere de sosioøkonomiske fordelene med dette programmet i forhold til standardbehandlingen for kneartritt gitt i fellesskapet opprettet i Storbritannia.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

105

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • East Midland
      • Nottingham, East Midland, Storbritannia, NG5 1PB
        • Nottingham University Hospitals Nhs Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fra 45 år og oppover.
  • Klinisk diagnose av kneartritt med plager på knesmerter i 3-6 måneder, tidlig morgenstivhet <30 minutter, krepitus, ømhet i beinet og ingen følbar varme og radiografisk etablert artrose (minst skår 1 på K/L-skalaen)
  • Kunne lese og skrive engelsk
  • Kan bruke/tilgang datamaskin eller nettbrett og ha tilgang til internett

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å gi informert samtykke - (kapasitetsnivåer er allerede etablert under allmennlegebehandling)
  • Terminal eller psykisk sykdom
  • Nevrologiske tilstander, inflammatoriske leddsykdommer inkludert revmatoid artritt, gikt eller kalsiumpyrofosfatavsetningssykdom (CPPD) og demens
  • Pasienter med søvnapné
  • Akutt bløtvevsskade i kneet i løpet av de siste 3 månedene før rekruttering
  • Ustabil hjertetilstand eller raske svingninger i hypertensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsarm

Intervensjonsgrupper vil ha en vurderingsøkt med det erfarne personalet og NRS, QST, WOMAC, MSK-HQ, 30CST, TUG, PSQI, MSK-USS, urin og blodprøver vil bli tatt ved baseline. De som samtykker til aspirasjon av leddvæske vil gå gjennom USGA-prosedyren.

Intervensjonsgruppen vil kort tid etter det motta en lenke via e-post, som vil bli brukt til å logge inn på Joint Academys nettportal. Etter at innlogging er oppnådd, starter intervensjonen. Den består av et 6-ukers internettbasert fysioterapiprogram. Intervensjonsgruppen vil få aktigrafi (en enhet for å overvåke sovemønster) som er CE-merket. Derfor kan deres sovemønster registreres kvantitativt.

Når treningsprogrammet er ferdig om seks uker, vil deltakerne fylle ut det samme spørreskjemaet og utføre de fysiske testene for å muliggjøre evaluering.

Øvelser for OA (online-digital helse)
Ingen inngripen: Kontrollarm
Kontrollgruppen vil fortsette med sin rutinemessige selvledelse som tilbys i fellesskapsoppsettet. De vil bli vurdert på NRS, QST, WOMAC, MSK-HQ, PSQI, 30CST, TUG, isometrisk muskelstyrke i quadriceps, MSK-USS, muskelmasse av vastus lateralis, urin og blodprøver ved baseline. Kontrollgruppen vil også få aktigrafien for å overvåke søvnmønsteret til den gruppen. De vil bli revurdert etter seks uker på de primære objektive tiltakene for å se om de har gjort noen forskjell ved å følge selvledelsesstrategier i samfunnet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Knesmerter målt på Visual Analogue Scale
Tidsramme: 6 uker
knesmerter skåret på 00-10 (00 ingen smerte og 10 er verste smerte)
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (Søvnforstyrrelser)
Tidsramme: 6 uker

Bestående av 19 elementer, måler PSQI flere forskjellige aspekter av søvn, og tilbyr syv komponentpoeng og en sammensatt poengsum. Komponentskårene består av subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens (dvs. hvor lang tid det tar å sovne), søvnvarighet, vanlig søvneffektivitet (dvs. prosentandelen av tiden i sengen man sover), søvnforstyrrelser, bruk av søvn. medisinering og dysfunksjon på dagtid.

Hvert element er vektet på en 0-3 intervallskala. Den globale PSQI-poengsummen beregnes deretter ved å summere de syv komponentskårene, og gir en samlet poengsum fra 0 til 21, der lavere skåre angir en sunnere søvnkvalitet.

6 uker
Kvantitativ sensorisk testing (trykksmerteterskel - PPT)
Tidsramme: 6 uker
PPT er en ikke-invasiv test hvor følsomheten til nervene vurderes ved å registrere den minste kraften som påføres huden. Når denne kraften fra overflaten av huden påføres (trykk), vil dette føles som mild, forbigående smerte og registreres. Trykksonden som brukes består av en stang med en ende på størrelse med et 5p-stykke, montert i en håndholdt enhet koblet til en datamaskin. Kraften som sonden presses inn på huden med økes gradvis inntil deltakeren indikerer (ved å trykke på en knapp) at følelsen har endret seg fra trykk til smerte. Sonden blir deretter automatisk umiddelbart tatt av huden.
6 uker
Ultralyd av kneet
Tidsramme: 6 uker
Under ultralydskanningen vil maksimal synovial tykkelse og effusjonsdybde bli målt i millimeter ved bruk av lengdeaksen. Suprapatellar pose, medial og lateral fordypning av knærne vil bli vurdert for synovial fortykkelse, synovialvæske/effusjon og for positiv kraftdoppler.
6 uker
Muskelmasse på muskel- og skjelettultralyd
Tidsramme: 6 uker
Muskelmasse av Vastus Lateralis
6 uker
Timed Up and Go-testen (TUG)
Tidsramme: 6 uker

Timed Up and Go-testen (TUG) er en enkel test som brukes til å vurdere en persons mobilitet og krever både statisk og dynamisk balanse.

Den bruker tiden en person bruker på å reise seg fra en stol, gå tre meter, snu seg, gå tilbake til stolen og sette seg ned.

En kilde antyder at skårer på ti sekunder eller mindre indikerer normal mobilitet, 11-20 sekunder er innenfor normale grenser for skrøpelige eldre og funksjonshemmede pasienter, og mer enn 20 sekunder betyr at personen trenger assistanse utenfor og indikerer videre undersøkelse og intervensjon. En score på 30 sekunder eller mer antyder at personen kan være utsatt for fall.

6 uker
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index
Tidsramme: 6 uker

Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) er mye brukt i evalueringen av hofte- og kneartrose. Det er et selvadministrert spørreskjema som består av 24 elementer fordelt på 3 underskalaer:

  • Smerte (5 elementer): under gange, ved bruk av trapper, i sengen, sittende eller liggende, og stående oppreist
  • Stivhet (2 elementer): etter første oppvåkning og senere på dagen
  • Fysisk funksjon (17 elementer): bruke trapper, reise seg fra å sitte, stå, bøye seg, gå, gå inn / ut av en bil, handle, ta på / ta av sokker, reise seg fra sengen, ligge i sengen, gå inn / ut av bade, sitte, gå av/på toalettet, tunge husoppgaver, lette husoppgaver Poengsummen for hver delskala er oppsummert, med et mulig poengområde på 0-20 for smerte, 0-8 for stivhet og 0-68 for fysisk Funksjon. En sum av skårene for alle tre underskalaene gir en total WOMAC-score.

Høyere score på WOMAC indikerer verre smerte, stivhet og funksjonelle begrensninger.

6 uker
Generell helsespørreskjema (MSK-HQ)
Tidsramme: 6 uker

MSK-HQ er en indikasjon på en samlet vurdering av en persons muskel- og skjeletthelse til enhver tid; MSK-HQ gjør det mulig for pasienter og deres klinikere å overvåke fremgang over tid og respons på behandling.

Følgende er vurdert på MSK-HQ;

  • alvorlighetsgrad av smerte (på dag og natt),
  • fysisk funksjon (gåing og påkledning),
  • fysisk aktivitetsnivå,
  • smertepåvirkning (med arbeid/daglig rutine og med sosiale aktiviteter/hobbyer),
  • søvnvansker, tretthet/lavt energinivå,
  • følelsesmessig velvære (angst og humør),
  • forståelse for diagnose og behandling,
  • selvtillit til å klare seg selv (smerte selveffektivitet),
  • selvstendighet,
  • generell påvirkning fra symptomer (plagsomhet).

Det er 14 spørsmål på MSK-HQ og deltakerne sjekker før og etter intervensjon for å se om de har gjort noen forskjell på grunn av intervensjon.

6 uker
De 30 sekundene sitter for å stå test
Tidsramme: 6 uker
30CST er en måling som vurderer funksjonell underekstremitetsstyrke hos eldre voksne. Det 30 sekunder lange stolstativet innebærer å registrere antall stativer en person kan fullføre på 30 sekunder i stedet for hvor lang tid det tar å fullføre et forhåndsbestemt antall repetisjoner. En sunn mann på 60-64 år bør kunne fullføre 17 sittende å stå på 30 sekunder, mens kvinner i samme alder bør kunne fullføre 15 sitte å stå.
6 uker
Kontinuerlig smertemodulering (CPM)
Tidsramme: 6 uker

CPM vil bli gjort sammen med PPT-testing. I denne testen introduseres en ekstern smertefull stimulus for å sjekke om ny stimulus reduserer eller forsterker smerten som studeres. En blodtrykksmansjett brukes og smertemålet vil være 4 av 10 fra mansjetttrykket.

Når NRS på 4 er oppnådd, vil algometersonden påføres på samme måte som før på kneteststedet (under PPT-testing). Når deltakeren trykker på knappen, trekkes sonden tilbake og mansjetten frigjøres fra albuen.

Deltakerne vil bli bedt om å vente til mansjettfremkalte smerter avtar før testing på nytt, og minimum 1 minutt bør spares. PPT-testen vil bli gjentatt igjen (uten mansjetten nå). Deres forskjell i PPT-score (med kondisjonering - uten kondisjonering) vil etablere CPM-effektene. Positiv verdi forutsier effektiv og negativ verdi forutsier ineffektiv CPM.

6 uker
Temporal Summation (TS)
Tidsramme: 6 uker
Den mekaniske temporale summeringen er en ikke-invasiv test der repeterende mekanisk stimulering påføres over en kort periode for å få økt respons. Økt smerterespons på en gjentatt mekanisk stimulus kan indikere økt sentral sensibilisering.
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

3. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

3. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2018

Først lagt ut (Faktiske)

4. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kneartrose

Kliniske studier på Internettbaserte øvelser

3
Abonnere