Resultados del uso de solución de bicarbonato de sodio (8,4 %) como solución de bloqueo del catéter para prevenir la pérdida del catéter de hemodiálisis debido a la formación de coágulos en la luz

Un ensayo clínico aleatorizado, comparativo y abierto en el Coney Island Hospital, en Brooklyn, NY. El periodo de estudio fue entre el 1 de octubre de 2016 y el 30 de marzo de 2018, un total de 546 días. Todos los pacientes dieron su consentimiento informado por escrito antes de la inscripción. El protocolo del ensayo fue aprobado por la Junta de Revisión de Investigación del Centro Médico Maimónides: Estudio n.º 2015-06-25-CIH. Los pacientes mayores de 18 años que requerían hemodiálisis a través de CVC fueron elegibles. Un paciente fue excluido por tener un sistema venoso deficiente con flujo sanguíneo inadecuado para una HD adecuada. Ningún otro paciente fue excluido del estudio.

Se incluyeron en el estudio un total de 451 pacientes en HD con CVC. Los pacientes tenían catéteres de vena yugular interna (IJV) tunelizados, catéteres de IJV no tunelizados y catéteres de vena femoral no tunelizados. Todos los pacientes fueron asignados aleatoriamente en orden secuencial simple a uno de dos grupos: NSCLS (n = 226) y SBCLS (n = 225). Los pacientes con NSCLS fueron asignados entre el 1 de octubre de 2016 y el 30 de junio de 2017. Los pacientes con SBCLS fueron asignados entre el 1 de julio de 2017 y el 30 de marzo de 2018. El reclutamiento finalizó en función del número similar de participantes inscritos entre los grupos. Un investigador principal o co-investigador inscribió al participante en el ensayo y asignó al participante a la intervención en el momento de la presentación. Ambos grupos recibieron tratamiento HD sin heparina. Antes de cada tratamiento de HD, se inspeccionaron los catéteres y las conexiones en busca de fugas, evidencia de daño, infección del sitio de salida e infección del túnel. La solución de bloqueo intraluminal SBCLS o NSCLS se eliminó antes de conectar el catéter HD a una máquina de diálisis antes de cualquier tratamiento.

Durante cada tratamiento, los pacientes fueron monitoreados para detectar complicaciones y se brindó atención estándar a cada paciente. Después de cada tratamiento, se enjuagó la sangre de las líneas de diálisis con solución NS de regreso al paciente. Al finalizar el tratamiento, todos los catéteres se enjuagaron y bloquearon con 10 ml de NSCLS o SBCLS, respectivamente de sus grupos. Aproximadamente 2 ml de la solución inyectada quedaron bloqueados dentro del catéter. Se produjeron cambios de vendaje en el sitio de salida del catéter después de cada tratamiento con HD.

Para los pacientes que tenían catéteres coagulados, no se instituyó la terapia trombolítica. La evaluación de riesgos realizada por el departamento de gestión de riesgos de nuestro hospital determinó que, en su opinión, el riesgo neto del uso de trombolíticos era mayor que el riesgo del reemplazo del catéter por parte de nuestros operadores calificados.

Los CVC utilizados en el estudio variaron según las necesidades del paciente y consistieron en catéteres no tunelizados Mahurkar y catéteres tunelizados Palindrome. Todos los CVC fueron insertados por un operador experto bajo un estricto protocolo aséptico. El cuidado del catéter fue realizado por personal de diálisis capacitado de acuerdo con el Manual de procedimientos y políticas administrativas de nuestro hospital. Al final de la diálisis, todos los catéteres se enjuagaron y bloquearon con una de dos soluciones. SBCLS contenía 7,5 % u 8,4 % de SB a un pH de 7,0-8,5 y se utilizó para bloquear los catéteres del grupo SBCLS. NSCLS contenía 0,9% de cloruro de sodio a un pH de 4,5-7,0, y se usó para bloquear catéteres de pacientes del grupo NSCLS. Ambas son soluciones estériles apirógenas.