Resultat av användning av natriumbikarbonatlösning (8,4 %) som en kateterlåslösning för att förhindra hemodialysförlust av kateter på grund av lumenproppbildning

En randomiserad, jämförande klinisk, öppen studie vid Coney Island Hospital, i Brooklyn, NY. Studieperioden var mellan 1 oktober 2016 och 30 mars 2018, totalt 546 dagar. Alla patienter lämnade skriftligt informerat samtycke före inskrivningen. Försöksprotokollet godkändes av Maimonides Medical Center Investigational Review Board: Studie #2015-06-25-CIH. Patienter över 18 år som kräver hemodialys via CVC var berättigade. En patient uteslöts på grund av att han hade ett dåligt vensystem med otillräckligt blodflöde för lämplig HD. Ingen annan patient uteslöts från studien.

Totalt 451 patienter som genomgick HD med CVC inkluderades i studien. Patienterna hade tunnlade inre halsvenskatetrar (IJV), icke-tunnelförsedda IJV-katetrar och icke-tunnelförsedda femoralvenkatetrar. Alla patienter fördelades slumpmässigt baserat på enkel sekventiell ordning i en av två grupper: NSCLS (n = 226) och SBCLS (n = 225). NSCLS-patienter tilldelades mellan 1 oktober 2016 och 30 juni 2017. SBCLS-patienter tilldelades mellan 1 juli 2017 och 30 mars 2018. Rekryteringen avslutades baserat på samma antal inskrivna deltagare mellan grupperna. En primär eller medutredare registrerade deltagaren i försöket och anvisade deltagaren till interventionen vid presentationstillfället. Båda grupperna fick heparinfri HD-behandling. Före varje HD-behandling inspekterades katetrar och anslutningar med avseende på läckor, tecken på skada, infektion från utgångsplatsen och tunnelinfektion. Intraluminal SBCLS- eller NSCLS-låslösning togs bort innan HD-katetern ansluts till en dialysmaskin före någon behandling.

Under varje behandling övervakades patienterna för komplikationer och standardvård gavs till varje patient. Efter varje behandling sköljdes blod från dialyslinjerna med NS-lösning tillbaka till patienten. Efter avslutad behandling spolades alla katetrar och låstes med 10 ml NSCLS eller SBCLS, respektive grupp. Ungefär 2 ml av den injicerade lösningen förblev låst i katetern. Förbandsbyten vid kateterutgångsstället inträffade efter varje HD-behandling.

För patienter som hade levrade katetrar inleddes inte trombolytisk terapi. Riskbedömning utförd av vårt sjukhuss riskhanteringsavdelning fastställde att nettorisken för trombolytisk användning enligt deras åsikt var större än risken för kateterbyte av våra kvalificerade operatörer.

CVC:er som användes i studien varierade efter patientens behov och bestod av Mahurkar icke-tunnlade katetrar och Palindrome tunnlade katetrar. Alla CVC:er sattes in av en expertoperatör enligt strikt aseptisk protokoll. Katetervård utfördes av utbildad dialyspersonal enligt vårt sjukhuss administrativa policy och procedurhandbok. Vid slutet av dialysen spolades alla katetrar och låstes med en av två lösningar. SBCLS innehöll 7,5 % eller 8,4 % SB vid ett pH på 7,0-8,5 och användes för att låsa katetrar i SBCLS-grupp. NSCLS innehöll 0,9 % natriumklorid vid pH 4,5-7,0, och användes för att låsa patientkatetrar i NSCLS-grupp. Båda är sterila icke-pyrogena lösningar.