Результаты использования раствора бикарбоната натрия (8,4%) в качестве раствора для блокировки катетера для предотвращения потери гемодиализного катетера из-за образования тромба в просвете

Рандомизированное сравнительное клиническое открытое исследование в больнице Кони-Айленд в Бруклине, штат Нью-Йорк. Период исследования длился с 1 октября 2016 г. по 30 марта 2018 г., всего 546 дней. Все пациенты предоставили письменное информированное согласие перед включением в исследование. Протокол исследования был одобрен Наблюдательным советом Медицинского центра Маймонида: исследование № 2015-06-25-CIH. Пациенты в возрасте старше 18 лет, нуждающиеся в гемодиализе через ЦВК, имели право на участие. Один пациент был исключен из-за плохой венозной системы с неадекватным кровотоком для соответствующего ГД. Ни один другой пациент не был исключен из исследования.

Всего в исследование был включен 451 пациент, перенесший ГД с ЦВК. У пациентов были туннелированные катетеры внутренней яремной вены (ВЯВ), нетуннелированные катетеры ВЯВ и нетуннелированные катетеры бедренной вены. Все пациенты были случайным образом распределены в простой последовательной последовательности в одну из двух групп: NSCLS (n = 226) и SBCLS (n = 225). Пациенты с НМРЛ были распределены между 1 октября 2016 г. и 30 июня 2017 г. Пациенты с SBCLS были назначены в период с 1 июля 2017 г. по 30 марта 2018 г. Набор закончился на основе одинакового количества зарегистрированных участников между группами. Основной или соисследователь зачислил участника в исследование и назначил его на вмешательство во время презентации. Обе группы получали лечение ГД без гепарина. Перед каждой процедурой ГД катетеры и соединения проверялись на наличие утечек, признаков повреждения, инфекции в месте выхода и туннельной инфекции. Внутрипросветный раствор SBCLS или NSCLS удаляли перед подключением катетера HD к диализному аппарату перед любым лечением.

Во время каждого лечения пациенты находились под наблюдением на предмет осложнений, и каждому пациенту оказывалась стандартная помощь. После каждой процедуры кровь из диализных линий смывали раствором NS обратно пациенту. По завершении лечения все катетеры были промыты и заблокированы 10 мл NSCLS или SBCLS, соответственно их группам. Приблизительно 2 мл введенного раствора оставались запертыми внутри катетера. Смена повязок в месте выхода катетера происходила после каждой процедуры ГД.

Пациентам со свернувшимися катетерами тромболитическую терапию не назначали. Оценка рисков, проведенная отделом управления рисками нашей больницы, показала, что чистый риск использования тромболитиков, по их мнению, был выше, чем риск замены катетера нашими квалифицированными операторами.

ЦВК, использованные в исследовании, варьировались в зависимости от потребностей пациента и состояли из нетуннельных катетеров Mahurkar и туннельных катетеров Palindrome. Все CVC были введены опытным оператором в соответствии со строгим асептическим протоколом. Уход за катетером осуществлялся обученным диализным персоналом в соответствии с Административной политикой и Руководством по процедурам нашей больницы. В конце диализа все катетеры промывали и закрывали одним из двух растворов. SBCLS содержал 7,5% или 8,4% SB при pH 7,0-8,5 и использовался для блокировки катетеров SBCLS-group. NSCLS содержал 0,9% хлорида натрия при pH 4,5-7,0, и использовался для блокировки катетеров пациентов с НМРЛ. Оба являются стерильными апирогенными растворами.