Resultater av bruk av natriumbikarbonat (8,4 %) løsning som kateterlåsløsning for å forhindre tap av hemodialysekateter på grunn av dannelse av lumenpropp

En randomisert, komparativ klinisk, åpen studie ved Coney Island Hospital, i Brooklyn, NY. Studieperioden var mellom 1. oktober 2016 og 30. mars 2018, totalt 546 dager. Alle pasienter ga skriftlig informert samtykke før påmelding. Forsøksprotokollen ble godkjent av Maimonides Medical Center Investigational Review Board: Studie #2015-06-25-CIH. Pasienter over 18 år som trengte hemodialyse via CVC var kvalifisert. En pasient ble ekskludert på grunn av dårlig venesystem med utilstrekkelig blodstrøm for passende HD. Ingen andre pasienter ble ekskludert fra studien.

Totalt 451 pasienter som gjennomgikk HD med CVC ble inkludert i studien. Pasientene hadde tunnelerte indre halsvenekatetre (IJV), ikke-tunnelerte IJV-katetre og ikke-tunnelerte femoralvenekatetre. Alle pasienter ble tilfeldig fordelt basert på enkel sekvensiell rekkefølge i en av to grupper: NSCLS (n = 226) og SBCLS (n = 225). NSCLS-pasienter ble tildelt mellom 1. oktober 2016 og 30. juni 2017. SBCLS-pasienter ble tildelt mellom 1. juli 2017 og 30. mars 2018. Rekrutteringen ble avsluttet basert på tilsvarende antall påmeldte deltakere mellom gruppene. En primær- eller medetterforsker meldte deltakeren inn i forsøket og tildelte deltakeren intervensjonen på presentasjonstidspunktet. Begge gruppene fikk heparinfri HD-behandling. Før hver HD-behandling ble katetre og koblinger inspisert for lekkasjer, tegn på skade, infeksjon på utgangsstedet og tunnelinfeksjon. Intraluminal SBCLS- eller NSCLS-låseløsning ble fjernet før HD-kateteret ble koblet til en dialysemaskin før noen behandling.

Under hver behandling ble pasientene overvåket for komplikasjoner og standardbehandling ble gitt til hver pasient. Etter hver behandling ble blod skylt fra dialyselinjer med NS-løsning tilbake til pasienten. Etter avsluttet behandling ble alle katetre spylt og låst med 10 ml NSCLS eller SBCLS, respektive gruppene deres. Omtrent 2 ml av den injiserte løsningen forble låst inne i kateteret. Forbindingsskift fra kateterets utgangssted skjedde etter hver HD-behandling.

For pasienter som hadde koagulerte katetre, ble det ikke satt i gang trombolytisk behandling. Risikovurdering utført av sykehusets risikostyringsavdeling fastslo at nettorisikoen for trombolytisk bruk etter deres mening var større enn risikoen for kateterskifting av våre kvalifiserte operatører.

CVCer brukt i studien varierte i henhold til pasientens behov og besto av Mahurkar ikke-tunnelkatetre og Palindrome tunnelkatetre. Alle CVC-er ble satt inn av en ekspertoperatør under streng aseptisk protokoll. Kateterbehandling ble utført av opplært dialysepersonell i henhold til sykehusets administrative retningslinjer og prosedyremanual. Ved slutten av dialysen ble alle katetre spylt og låst med en av to løsninger. SBCLS inneholdt 7,5 % eller 8,4 % SB ved en pH på 7,0-8,5, og ble brukt til å låse SBCLS-gruppekatetre. NSCLS inneholdt 0,9 % natriumklorid ved en pH 4,5-7,0, og ble brukt til å låse pasientkatetre i NSCLS-gruppe. Begge er sterile ikke-pyrogene løsninger.