Risultati dell'uso della soluzione di bicarbonato di sodio (8,4%) come soluzione di bloccaggio del catetere per prevenire la perdita del catetere per emodialisi dovuta alla formazione di coaguli nel lume

Uno studio clinico randomizzato, comparativo, in aperto presso il Coney Island Hospital, a Brooklyn, NY. Il periodo di studio è stato compreso tra il 1 ottobre 2016 e il 30 marzo 2018, per un totale di 546 giorni. Tutti i pazienti hanno fornito il consenso informato scritto prima dell'arruolamento. Il protocollo dello studio è stato approvato dal Maimonides Medical Center Investigational Review Board: Study #2015-06-25-CIH. Erano ammissibili i pazienti di età superiore ai 18 anni che necessitavano di emodialisi tramite CVC. Un paziente è stato escluso a causa di un sistema venoso insufficiente con un flusso sanguigno inadeguato per un'HD appropriata. Nessun altro paziente è stato escluso dallo studio.

Nello studio sono stati inclusi un totale di 451 pazienti sottoposti a HD con CVC. I pazienti avevano cateteri tunnellizzati della vena giugulare interna (IJV), cateteri IJV non tunnellizzati e cateteri della vena femorale non tunnellizzati. Tutti i pazienti sono stati assegnati in modo casuale in base a un semplice ordine sequenziale in uno dei due gruppi: NSCLS (n = 226) e SBCLS (n = 225). I pazienti NSCLS sono stati assegnati tra il 1° ottobre 2016 e il 30 giugno 2017. I pazienti SBCLS sono stati assegnati tra il 1° luglio 2017 e il 30 marzo 2018. Il reclutamento è terminato in base al numero simile di partecipanti iscritti tra i gruppi. Un primario o un co-ricercatore ha arruolato il partecipante nello studio e ha assegnato il partecipante all'intervento al momento della presentazione. Entrambi i gruppi hanno ricevuto un trattamento HD senza eparina. Prima di ogni trattamento HD, i cateteri e le connessioni sono stati ispezionati per perdite, evidenza di danni, infezione del punto di uscita e infezione del tunnel. La soluzione intraluminale di blocco SBCLS o NSCLS è stata rimossa prima di collegare il catetere HD a una macchina per dialisi prima di qualsiasi trattamento.

Durante ogni trattamento, i pazienti sono stati monitorati per le complicanze e ad ogni paziente è stata fornita un'assistenza standard. Dopo ogni trattamento, il sangue è stato risciacquato dalle linee di dialisi con soluzione di NS al paziente. Al termine del trattamento, tutti i cateteri sono stati lavati e bloccati con 10 mL di NSCLS o SBCLS, rispettivamente dei rispettivi gruppi. Circa 2 ml della soluzione iniettata sono rimasti bloccati all'interno del catetere. I cambiamenti della medicazione del sito di uscita del catetere si sono verificati dopo ogni trattamento HD.

Per i pazienti che avevano cateteri coagulati, la terapia trombolitica non è stata istituita. La valutazione del rischio eseguita dal dipartimento di gestione del rischio del nostro ospedale ha determinato che il rischio netto dell'uso di trombolitici, secondo loro, era maggiore del rischio di sostituzione del catetere da parte dei nostri operatori qualificati.

I CVC utilizzati nello studio variavano a seconda delle esigenze del paziente e consistevano in cateteri Mahurkar non tunnellizzati e cateteri Palindrome tunnellizzati. Tutti i CVC sono stati inseriti da un operatore esperto secondo un rigoroso protocollo asettico. La cura del catetere è stata eseguita da personale di dialisi addestrato secondo la politica amministrativa e il manuale di procedura del nostro ospedale. Alla fine della dialisi, tutti i cateteri sono stati lavati e bloccati con una delle due soluzioni. SBCLS conteneva il 7,5% o l'8,4% di SB a un pH di 7,0-8,5 ed è stato utilizzato per bloccare i cateteri del gruppo SBCLS. NSCLS conteneva cloruro di sodio allo 0,9% a pH 4,5-7,0, ed è stato utilizzato per bloccare i cateteri dei pazienti del gruppo NSCLS. Entrambe sono soluzioni sterili apirogene.