Resultados do uso da solução de bicarbonato de sódio (8,4%) como solução de bloqueio do cateter para prevenir a perda do cateter de hemodiálise devido à formação de coágulo no lúmen

Um ensaio clínico randomizado, comparativo e aberto no Coney Island Hospital, no Brooklyn, NY. O período do estudo foi entre 01 de outubro de 2016 e 30 de março de 2018, totalizando 546 dias. Todos os pacientes forneceram consentimento informado por escrito antes da inscrição. O protocolo do estudo foi aprovado pelo Conselho de Revisão Investigacional do Maimonides Medical Center: Estudo nº 2015-06-25-CIH. Pacientes com mais de 18 anos de idade que necessitam de hemodiálise via CVCs foram elegíveis. Um paciente foi excluído por ter um sistema venoso ruim com fluxo sanguíneo inadequado para hemodiálise adequada. Nenhum outro paciente foi excluído do estudo.

Um total de 451 pacientes em HD com CVCs foram incluídos no estudo. Os pacientes tinham cateteres de veia jugular interna (VJI) tunelizados, cateteres de veia jugular interna não tunelizados e cateteres de veia femoral não tunelizados. Todos os pacientes foram distribuídos aleatoriamente com base em ordem sequencial simples em um dos dois grupos: NSCLS (n = 226) e SBCLS (n = 225). Os pacientes com NSCLS foram designados entre 1º de outubro de 2016 e 30 de junho de 2017. Os pacientes SBCLS foram designados entre 1º de julho de 2017 e 30 de março de 2018. O recrutamento foi encerrado com base no número semelhante de inscritos entre os grupos. Um investigador principal ou coinvestigador inscreveu o participante no estudo e designou o participante para a intervenção no momento da apresentação. Ambos os grupos receberam tratamento HD sem heparina. Antes de cada tratamento de HD, os cateteres e conexões foram inspecionados quanto a vazamentos, evidências de danos, infecção no local de saída e infecção no túnel. A solução intraluminal SBCLS ou NSCLS lock foi removida antes de conectar o cateter HD a uma máquina de diálise antes de qualquer tratamento.

Durante cada tratamento, os pacientes foram monitorados quanto a complicações e cuidados padrão foram fornecidos a todos os pacientes. Após cada tratamento, o sangue foi lavado das linhas de diálise com solução NS de volta ao paciente. Após a conclusão do tratamento, todos os cateteres foram lavados e bloqueados com 10 mL de NSCLS ou SBCLS, respectivos de seus grupos. Aproximadamente 2 mL da solução injetada permaneceram presos dentro do cateter. As trocas de curativo no local de saída do cateter ocorreram após cada tratamento de HD.

Para os pacientes que apresentavam cateteres coagulados, não foi instituída terapia trombolítica. A avaliação de risco realizada pelo departamento de gerenciamento de risco de nosso hospital determinou que o risco líquido do uso de trombolítico em sua opinião era maior do que o risco de substituição do cateter por nossos operadores qualificados.

Os CVCs usados ​​no estudo variaram de acordo com as necessidades do paciente e consistiram em cateteres não tunelizados Mahurkar e cateteres tunelizados Palindrome. Todos os CVCs foram inseridos por um operador especializado sob rigoroso protocolo asséptico. Os cuidados com o cateter foram realizados por equipe de diálise treinada de acordo com o Manual de Procedimentos e Política Administrativa de nosso hospital. No final da diálise, todos os cateteres foram lavados e bloqueados com uma das duas soluções. O SBCLS continha 7,5% ou 8,4% de SB a um pH de 7,0-8,5 e foi usado para travar os cateteres do grupo SBCLS. NSCLS continha 0,9% de cloreto de sódio a um pH 4,5-7,0, e foi usado para travar cateteres de pacientes do grupo NSCLS. Ambos são soluções estéreis não pirogênicas.