Terapia de fotobiomodulación en personas con esclerosis múltiple
25 de febrero de 2021 actualizado por: Marquette University
Efecto de la terapia de fotobiomodulación sobre la función muscular y la inflamación en personas con esclerosis múltiple
Este estudio evaluará si la terapia de fotobiomodulación mejora la resistencia muscular y disminuye la inflamación en personas con esclerosis múltiple remitente recurrente.
También investigaremos mecanismos para cualquier mejora.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las personas con esclerosis múltiple (MS) MS comúnmente experimentan debilidad muscular y fatiga que pueden contribuir a la fatiga sintomática comúnmente reportada.
La terapia de fotobiomodulación (PBMT) inducida con luz en la región del espectro (600-1000 nm) del rojo visible al infrarrojo cercano (VIS/NIR) puede estimular la citocromo c oxidasa y mejorar la función mitocondrial.
PBMT es una modalidad terapéutica emergente para lesiones de tejidos blandos, inflamación crónica, neurodegeneración y enfermedades de la retina.
PBMT también se ha utilizado para mejorar la resistencia muscular, la fuerza y la recuperación en adultos sanos.
Proponemos que en personas con EM, PBMT 1) mejorará la resistencia muscular regional después del tratamiento agudo y 2) mejorará la resistencia funcional después de un tratamiento prolongado.
También haremos pruebas para determinar si las mejoras se deben a mecanismos neuromusculares o cardiovasculares centrales o periféricos.
Finalmente, exploraremos si el PBMT regional puede resultar en efectos antiinflamatorios sistémicos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
21
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53201-1881
- Marquette University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 56 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- EM remitente recurrente,
- Independiente o ambulatorio con mínima ayuda.
- Debe ser capaz de mover el pie (dorsiflexión del tobillo) al menos con fuerza moderada en contra de la gravedad (puntuación de prueba muscular manual 3-5)
- Los sujetos deben poder caminar durante 6 minutos de forma independiente sin o con un uso mínimo de un dispositivo de asistencia.
Criterio de exclusión:
- No se nota asimetría de fuerza en el tobillo derecho izquierdo
- Sin exacerbaciones (ataques de EM) o uso de terapia inmunosupresora en los 6 meses anteriores
- Sin infección concurrente o enfermedad cardiovascular conocida, incluido tener un marcapasos; u otra comorbilidad médica grave, incluidas enfermedades metabólicas, mitocondriales, autoinmunes u otras afecciones neurológicas coexistentes.
- No participa en ningún ensayo clínico u otra investigación que pueda confundir los resultados.
- no debe estar embarazada
- No debe tener un diagnóstico activo de cáncer.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Terapia de Fotobiomodulación
Experimental: terapia de fotobiomodulación que comprende luz de 640 nm, 875 nm y 905 nm (luces rojas)
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La terapia de fotobiomodulación, una combinación de luces rojas que se piensa que mejora la función mitocondrial, se aplicará de manera aguda y crónica para evaluar si la fatiga muscular mejora en personas con EM.
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Comparador de placebos: Control
Dispositivo placebo con diferentes longitudes de onda de luz sin efecto fisiológico conocido.
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Dispositivo con fuente de luz falsa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fatiga muscular
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas de intervención de fotobiomodulación, inmediatamente después de la intervención, y luego 4 meses después de este tratamiento prolongado
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Cambio en la fatiga muscular o recuperación después de la terapia de fotobiomodulación
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hasta 4 semanas de intervención de fotobiomodulación, inmediatamente después de la intervención, y luego 4 meses después de este tratamiento prolongado
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inflamación Sistémica
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas de intervención de fotobiomodulación, y luego nuevamente a los 4 meses posteriores a la intervención
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Cambio en las citocinas pro y antiinflamatorias.
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hasta 4 semanas de intervención de fotobiomodulación, y luego nuevamente a los 4 meses posteriores a la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de abril de 2018
Finalización primaria (Actual)
23 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
23 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
2 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Autoinmunes Desmielinizantes, SNC
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades desmielinizantes
- Enfermedades autoinmunes
- Esclerosis múltiple
- Esclerosis
- Esclerosis Múltiple Recurrente-Remitente
Otros números de identificación del estudio
- HR-1710020115
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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