Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valobiomodulaatiohoito henkilöillä, joilla on MS-tauti

torstai 25. helmikuuta 2021 päivittänyt: Marquette University

Fotobiomodulaatiohoidon vaikutus MS-tautia sairastavien henkilöiden lihasten toimintaan ja tulehdukseen

Tässä tutkimuksessa testataan, parantaako fotobiomodulaatioterapia lihaskestävyyttä ja vähentääkö tulehdusta henkilöillä, joilla on uusiutuva-remittoiva multippeliskleroosi. Tutkimme myös mahdollisia parannuksia koskevia mekanismeja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Multippeliskleroosia (MS) sairastavat MS-tautia sairastavat yleensä kokevat lihasheikkoutta ja -uupumusta, mikä voi myötävaikuttaa yleisesti raportoituun oireenmukaiseen väsymykseen. Fotobiomodulaatiohoito (PBMT), joka indusoidaan valolla spektrin näkyvän punaisen tai lähiinfrapuna (VIS/NIR) alueella (600-1000 nm), voi stimuloida sytokromi-c-oksidaasia ja parantaa mitokondrioiden toimintaa. PBMT on nouseva terapeuttinen menetelmä pehmytkudosvaurioiden, kroonisen tulehduksen, hermoston rappeutumisen ja verkkokalvosairauksien hoitoon. PBMT:tä on myös käytetty parantamaan lihasten kestävyyttä, voimaa ja palautumista terveillä aikuisilla. Ehdotamme, että MS-potilailla PBMT 1) parantaa alueellista lihaskestävyyttä akuutin hoidon jälkeen ja 2) parantaa toiminnallista kestävyyttä pidennetyn hoidon jälkeen. Testaamme myös sen määrittämiseksi, johtuvatko parannukset keskus- tai perifeerisistä hermo-lihas- tai kardiovaskulaarisista mekanismeista. Lopuksi tutkimme, voiko alueellinen PBMT aiheuttaa systeemisiä tulehdusta ehkäiseviä vaikutuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53201-1881
        • Marquette University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 58 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Uusiutuva etenevä MS-tauti,
  2. Itsenäinen tai avohoito minimaalisella tuella.
  3. Pitää pystyä liikuttamaan jalkaa (nilkan dorsiflexio) vähintään kohtalaisesti väkisin painovoimaa vasten (manuaalinen lihastesti pisteet 3-5)
  4. Koehenkilön on kyettävä kävelemään 6 minuuttia itsenäisesti ilman apuvälinettä tai käyttämään sitä vain vähän.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei havaittavaa vasemman oikean nilkan voiman epäsymmetriaa
  2. Ei pahenemisvaiheita (MS-kohtauksia) tai immunosuppressiivisen hoidon käyttöä viimeisen 6 kuukauden aikana
  3. Ei samanaikaista infektiota tai tunnettua sydän- ja verisuonitautia, mukaan lukien sydämentahdistin; tai muu vakava lääketieteellinen samanaikainen sairaus, mukaan lukien metaboliset, mitokondriaaliset, autoimmuunisairaudet, sairaudet tai muut samanaikaiset neurologiset tilat.
  4. Ei osallistu mihinkään kliiniseen tutkimukseen tai muuhun tutkimukseen, joka voisi hämmentää tuloksia.
  5. Ei saa olla raskaana
  6. Hänellä ei saa olla aktiivista syöpädiagnoosia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Fotobiomodulaatioterapia
Kokeellinen: Fotobiomodulaatioterapia, joka sisältää 640 nm, 875 nm ja 905 nm valon (punaiset valot)
Muut: Fotobiomodulaatioterapia
Fotobiomodulaatiohoitoa, punaisten valojen yhdistelmää, jonka uskotaan parantavan mitokondrioiden toimintaa, sovelletaan akuutilla ja kroonisella tavalla testattaessa, paraneeko lihasväsymys MS-tautia sairastavilla henkilöillä.
Placebo Comparator: Ohjaus
Plasebolaite eri valon aallonpituuksilla ilman tunnettua fysiologista vaikutusta.
Muut: Plasebo
Laite valevalonlähteellä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasväsymys
Aikaikkuna: enintään 4 viikkoa fotobiomodulaatiointerventiota välittömästi toimenpiteen jälkeen ja sitten 4 kuukautta tämän pidennetyn hoidon jälkeen
Muutos lihasväsymyksessä tai palautumisessa fotobiomodulaatiohoidon jälkeen
enintään 4 viikkoa fotobiomodulaatiointerventiota välittömästi toimenpiteen jälkeen ja sitten 4 kuukautta tämän pidennetyn hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systeeminen tulehdus
Aikaikkuna: enintään 4 viikkoa fotobiomodulaatiointerventiota ja sitten uudelleen 4 kuukautta intervention jälkeen
Muutos pro- ja anti-inflammatorisissa sytokiineissa.
enintään 4 viikkoa fotobiomodulaatiointerventiota ja sitten uudelleen 4 kuukautta intervention jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Marquette University

Yhteistyökumppanit

University of Wisconsin, Milwaukee

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 23. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 23. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HR-1710020115

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Fotobiomodulaatioterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa