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Terapia de fotobiomodulação em pessoas com esclerose múltipla

25 de fevereiro de 2021 atualizado por: Marquette University

Efeito da Terapia de Fotobiomodulação na Função Muscular e Inflamação em Pessoas com Esclerose Múltipla

Este estudo testará se a terapia de fotobiomodulação melhora a resistência muscular e diminui a inflamação em pessoas com esclerose múltipla recorrente-remitente. Também investigaremos mecanismos para quaisquer melhorias.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pessoas com esclerose múltipla (EM) EM comumente experimentam fraqueza muscular e fadiga, o que pode contribuir para a fadiga sintomática comumente relatada. A terapia de fotobiomodulação (PBMT) induzida com luz na região do espectro do vermelho visível ao infravermelho próximo (VIS/NIR) (600-1000 nm) pode estimular a citocromo c oxidase e melhorar a função mitocondrial. PBMT é uma modalidade terapêutica emergente para lesões de tecidos moles, inflamação crônica, neurodegeneração e doenças da retina. PBMT também tem sido usado para aumentar a resistência muscular, força e recuperação em adultos saudáveis. Propomos que em pessoas com EM, o PBMT irá 1) aumentar a resistência muscular regional após tratamento agudo e 2) aumentar a resistência funcional após tratamento prolongado. Também testaremos para determinar se as melhorias são devidas a mecanismos neuromusculares ou cardiovasculares centrais ou periféricos. Por fim, exploraremos se o PBMT regional pode resultar em efeitos anti-inflamatórios sistêmicos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

21

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53201-1881
        • Marquette University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 58 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. EM remitente recorrente,
  2. Independente ou ambulatorial com ajuda mínima.
  3. Deve ser capaz de mover o pé (dorsiflexão do tornozelo) pelo menos moderadamente contra a gravidade (pontuação do teste muscular manual 3-5)
  4. Os indivíduos devem ser capazes de caminhar por 6 minutos de forma independente com nenhum ou mínimo uso de um dispositivo auxiliar.

Critério de exclusão:

  1. Nenhuma assimetria perceptível de força no tornozelo direito esquerdo
  2. Sem exacerbações (ataques de EM) ou uso de terapia imunossupressora nos últimos 6 meses
  3. Nenhuma infecção concomitante ou doença cardiovascular conhecida, incluindo marca-passo; ou outra comorbidade médica grave, incluindo doenças metabólicas, mitocondriais, autoimunes ou outras condições neurológicas coexistentes.
  4. Não está envolvido em nenhum ensaio clínico ou outra pesquisa que possa confundir os resultados.
  5. Não deve estar grávida
  6. Não deve ter um diagnóstico ativo de câncer

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia de fotobiomodulação
Experimental: Terapia de fotobiomodulação compreendendo luz de 640 nm, 875 nm e 905 nm (luzes vermelhas)
Outro: Terapia de fotobiomodulação
A terapia de fotobiomodulação, uma mistura de luzes vermelhas pensadas para melhorar a função mitocondrial, será aplicada de maneira aguda e crônica para testar se a fadiga muscular melhora em pessoas com EM.
Comparador de Placebo: Ao controle
Dispositivo placebo com diferentes comprimentos de onda de luz sem efeito fisiológico conhecido.
Outro: Placebo
Dispositivo com fonte de luz falsa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fadiga muscular
Prazo: até 4 semanas de intervenção de fotobiomodulação, imediatamente após a intervenção, e depois 4 meses após este tratamento prolongado
Mudança na fadiga muscular ou recuperação após terapia de fotobiomodulação
até 4 semanas de intervenção de fotobiomodulação, imediatamente após a intervenção, e depois 4 meses após este tratamento prolongado

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inflamação Sistêmica
Prazo: até 4 semanas de intervenção de fotobiomodulação e, novamente, 4 meses após a intervenção
Alteração nas citocinas pró e anti-inflamatórias.
até 4 semanas de intervenção de fotobiomodulação e, novamente, 4 meses após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Marquette University

Colaboradores

University of Wisconsin, Milwaukee

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de abril de 2018

Conclusão Primária (Real)

23 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

23 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

2 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HR-1710020115

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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