Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fotobiomodulationsterapi hos personer med multipel skleros

25 februari 2021 uppdaterad av: Marquette University

Effekt av fotobiomodulationsterapi på muskelfunktion och inflammation hos personer med multipel skleros

Denna studie kommer att testa om fotobiomodulationsterapi förbättrar muskeluthållighet och minskar inflammation hos personer med skovvis-remitterande multipel skleros. Vi kommer också att undersöka mekanismer för eventuella förbättringar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Personer med multipel skleros (MS) MS upplever vanligtvis muskelsvaghet och trötthet, vilket kan bidra till den ofta rapporterade symtomatiska tröttheten. Fotobiomodulationsterapi (PBMT) inducerad med ljus i den synliga röda till nära infraröda (VIS/NIR) regionen av spektrumet (600-1000 nm) kan stimulera cytokrom c-oxidas och förbättra mitokondriell funktion. PBMT är en framväxande terapeutisk modalitet för mjukvävnadsskada, kronisk inflammation, neurodegeneration och retinala sjukdomar. PBMT har också använts för att förbättra muskeluthållighet, styrka och återhämtning hos friska vuxna. Vi föreslår att hos personer med MS kommer PBMT att 1) ​​öka regional muskeluthållighet efter akut behandling och 2) förbättra funktionell uthållighet efter förlängd behandling. Vi kommer också att testa för att avgöra om förbättringar beror på centrala eller perifera neuromuskulära eller kardiovaskulära mekanismer. Slutligen kommer vi att undersöka om regional PBMT kan resultera i systemiska antiinflammatoriska effekter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

21

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53201-1881
        • Marquette University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 58 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Återfallande remitterande MS,
  2. Oberoende eller ambulerande med minimal hjälp.
  3. Måste kunna röra foten (dorsalflexion) åtminstone måttligt kraftigt mot tyngdkraften (manuellt muskeltestresultat 3-5)
  4. Försökspersonerna ska kunna gå i 6 minuter självständigt med ingen eller minimal användning av hjälpmedel.

Exklusions kriterier:

  1. Ingen märkbar vänster höger ankelstyrka asymmetri
  2. Inga exacerbationer (MS-attacker) eller immunsuppressiv terapi har använts under de senaste 6 månaderna
  3. Ingen samtidig infektion eller känd hjärt-kärlsjukdom inklusive pacemaker; eller annan allvarlig medicinsk komorbiditet inklusive metabola, mitokondriella, autoimmuna, sjukdomar eller andra samexisterande neurologiska tillstånd.
  4. Inte involverad i någon klinisk prövning eller annan forskning som kan förvirra resultaten.
  5. Får inte vara gravid
  6. Får inte ha en aktiv cancerdiagnos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fotobiomodulationsterapi
Experimentell: Fotobiomodulationsterapi som omfattar 640 nm, 875 nm och 905 nm ljus (röda lampor)
Övrig: Fotobiomodulationsterapi
Fotobiomodulationsterapi, en blandning av röda lampor som tros förbättra mitokondriell funktion, kommer att tillämpas på ett akut och kroniskt sätt för att testa om muskeltrötthet förbättras hos personer med MS.
Placebo-jämförare: Kontrollera
Placeboapparat med olika våglängder av ljus utan känd fysiologisk effekt.
Övrig: Placebo
Enhet med skenljuskälla

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Muskeltrötthet
Tidsram: upp till 4 veckors fotobiomoduleringsintervention, omedelbart efter interventionen, och sedan 4 månader efter denna förlängda behandling
Förändring i muskeltrötthet eller återhämtning efter fotobiomodulationsterapi
upp till 4 veckors fotobiomoduleringsintervention, omedelbart efter interventionen, och sedan 4 månader efter denna förlängda behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Systemisk inflammation
Tidsram: upp till 4 veckors fotobiomodulationsintervention, och sedan igen 4 månader efter intervention
Förändring av pro- och antiinflammatoriska cytokiner.
upp till 4 veckors fotobiomodulationsintervention, och sedan igen 4 månader efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Marquette University

Samarbetspartners

University of Wisconsin, Milwaukee

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 april 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

23 september 2019

Avslutad studie (Faktisk)

23 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

2 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HR-1710020115

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipel skleros, skov-remitterande

Kliniska prövningar på Fotobiomodulationsterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera