Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fotobiomodulationsterapi hos personer med multipel sklerose

25. februar 2021 opdateret af: Marquette University

Effekt af fotobiomodulationsterapi på muskelfunktion og inflammation hos personer med multipel sklerose

Denne undersøgelse vil teste, om fotobiomodulationsterapi forbedrer muskeludholdenhed og mindsker inflammation hos personer med recidiverende-remitterende multipel sklerose. Vi vil også undersøge mekanismer for eventuelle forbedringer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Personer med multipel sklerose (MS) MS oplever almindeligvis muskelsvaghed og træthed, som kan bidrage til den almindeligt rapporterede symptomatiske træthed. Fotobiomodulationsterapi (PBMT) induceret med lys i den synlige røde til nær infrarøde (VIS/NIR) region af spektret (600-1000 nm) kan stimulere cytochrom c-oxidase og forbedre mitokondriefunktionen. PBMT er en spirende terapeutisk modalitet til bløddelsskade, kronisk inflammation, neurodegeneration og nethindesygdomme. PBMT er også blevet brugt til at forbedre muskeludholdenhed, styrke og restitution hos raske voksne. Vi foreslår, at hos personer med MS vil PBMT 1) øge den regionale muskeludholdenhed efter akut behandling og 2) øge den funktionelle udholdenhed efter forlænget behandling. Vi vil også teste for at afgøre, om forbedringer skyldes centrale eller perifere neuromuskulære eller kardiovaskulære mekanismer. Til sidst vil vi undersøge, om regional PBMT kan resultere i systemiske antiinflammatoriske virkninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53201-1881
        • Marquette University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 58 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. recidiverende remitterende MS,
  2. Uafhængig eller ambulant med minimal hjælp.
  3. Skal kunne bevæge foden (ankel dorsalfleksion) mindst moderat kraftigt mod tyngdekraften (manuel muskeltest score 3-5)
  4. Forsøgspersoner skal kunne gå i 6 minutter selvstændigt uden eller minimal brug af hjælpemidler.

Ekskluderingskriterier:

  1. Ingen mærkbar venstre højre ankel styrke asymmetri
  2. Ingen eksacerbationer (MS-anfald) eller brug af immunsuppressiv terapi inden for de foregående 6 måneder
  3. Ingen samtidig infektion eller kendt kardiovaskulær sygdom, herunder at have en pacemaker; eller anden alvorlig medicinsk komorbiditet, herunder metaboliske, mitokondrielle, autoimmune, sygdomme eller andre samtidige neurologiske tilstande.
  4. Ikke involveret i nogen klinisk undersøgelse eller anden forskning, der kan forvirre resultater.
  5. Må ikke være gravid
  6. Må ikke have en aktiv kræftdiagnose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fotobiomodulationsterapi
Eksperimentel: Fotobiomodulationsterapi omfattende 640 nm, 875 nm og 905 nm lys (røde lys)
Andet: Fotobiomodulationsterapi
Fotobiomodulationsterapi, en blanding af røde lys, der menes at forbedre mitokondriefunktionen, vil blive anvendt på en akut og kronisk måde for at teste, om muskeltræthed forbedres hos personer med MS.
Placebo komparator: Styring
Placebo-apparat med forskellige bølgelængder af lys uden kendt fysiologisk effekt.
Andet: Placebo
Apparat med falsk lyskilde

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskeltræthed
Tidsramme: op til 4 ugers fotobiomodulationsintervention, umiddelbart efter interventionen og derefter 4 måneder efter denne forlængede behandling
Ændring i muskeltræthed eller restitution efter fotobiomodulationsterapi
op til 4 ugers fotobiomodulationsintervention, umiddelbart efter interventionen og derefter 4 måneder efter denne forlængede behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systemisk inflammation
Tidsramme: op til 4 ugers fotobiomodulationsintervention og derefter igen 4 måneder efter intervention
Ændring i pro- og anti-inflammatoriske cytokiner.
op til 4 ugers fotobiomodulationsintervention og derefter igen 4 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Marquette University

Samarbejdspartnere

University of Wisconsin, Milwaukee

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

23. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

2. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HR-1710020115

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sklerose, recidiverende-remitterende

Kliniske forsøg med Fotobiomodulationsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner