다발성 경화증 환자의 광생체조절 요법
2021년 2월 25일 업데이트: Marquette University
Photobiomodulation 요법이 다발성 경화증 환자의 근육 기능 및 염증에 미치는 영향
이 연구는 광생체조절 요법이 근지구력을 향상시키고 재발 완화 다발성 경화증 환자의 염증을 감소시키는지 테스트할 것입니다.
또한 개선을 위한 메커니즘을 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
다발성 경화증(MS) MS를 가진 사람은 일반적으로 일반적으로 보고되는 증상적 피로에 기여할 수 있는 근육 약화 및 피로를 경험합니다.
스펙트럼(600-1000nm)의 가시 적색에서 근적외선(VIS/NIR) 영역의 빛으로 유도된 PBMT(Photobiomodulation Therapy)는 시토크롬 c 산화 효소를 자극하고 미토콘드리아 기능을 향상시킬 수 있습니다.
PBMT는 연조직 손상, 만성 염증, 신경변성 및 망막 질환에 대한 새로운 치료 방식입니다.
PBMT는 또한 건강한 성인의 근지구력, 근력 및 회복을 향상시키는 데 사용되었습니다.
우리는 MS 환자에서 PBMT가 1) 급성 치료 후 국소 근지구력을 향상시키고 2) 장기 치료 후 기능적 지구력을 향상시킬 것이라고 제안합니다.
또한 개선이 중추 또는 말초 신경근 또는 심혈관 메커니즘으로 인한 것인지 확인하기 위해 테스트합니다.
마지막으로 국소 PBMT가 전신적인 항염증 효과를 가져올 수 있는지 알아보겠습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53201-1881
- Marquette University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 재발 완화 MS,
- 최소한의 도움으로 독립적이거나 걸을 수 있습니다.
- 중력에 대항하여 적어도 적당히 강제로 발을 움직일 수 있어야 합니다(발목 배측 굴곡)(수동 근육 테스트 점수 3-5).
- 피험자는 보조 장치를 사용하지 않거나 최소한으로 사용하여 6분 동안 독립적으로 걸을 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 눈에 띄는 왼쪽 오른쪽 발목 강도 비대칭 없음
- 지난 6개월 이내에 악화(MS 발작) 또는 면역억제 요법 사용 없음
- 심박조율기를 포함하여 동시 감염 또는 알려진 심혈관 질환이 없습니다. 또는 대사, 미토콘드리아, 자가면역, 질병 또는 기타 공존하는 신경학적 상태를 포함한 기타 심각한 의학적 동반이환.
- 결과를 혼동시킬 수 있는 임상 시험 또는 기타 연구에 관여하지 않습니다.
- 임신하지 않아야 합니다.
- 적극적인 암 진단이 없어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 광생물조절 요법
실험: 640nm, 875nm 및 905nm 광(적색광)을 포함하는 광생체조절 요법
|
미토콘드리아 기능을 향상시키는 것으로 생각되는 적색광의 혼합인 Photobiomodulation 요법은 다발성 경화증 환자의 근육 피로가 개선되는지 여부를 테스트하기 위해 급성 및 만성 방식으로 적용될 것입니다.
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|
위약 비교기: 제어
알려진 생리학적 효과가 없는 다양한 파장의 빛을 사용하는 위약 장치.
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가짜 광원이 있는 장치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육 피로
기간: 최대 4주간의 광생체조절 개입, 개입 직후, 그리고 이 연장 치료 후 4개월
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Photobiomodulation 치료 후 근육 피로 또는 회복의 변화
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최대 4주간의 광생체조절 개입, 개입 직후, 그리고 이 연장 치료 후 4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전신 염증
기간: 최대 4주간의 광생체조절 개입, 그리고 개입 후 4개월에 다시
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염증 유발 및 항염증성 사이토카인의 변화.
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최대 4주간의 광생체조절 개입, 그리고 개입 후 4개월에 다시
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 30일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 23일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 1일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HR-1710020115
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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