Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фотобиомодуляционная терапия у больных рассеянным склерозом

25 февраля 2021 г. обновлено: Marquette University

Влияние фотобиомодуляционной терапии на мышечную функцию и воспаление у лиц с рассеянным склерозом

В этом исследовании будет проверено, улучшает ли фотобиомодуляционная терапия мышечную выносливость и уменьшает воспаление у людей с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом. Мы также изучим механизмы для любых улучшений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Люди с рассеянным склерозом (РС) обычно испытывают мышечную слабость и утомляемость, что может способствовать часто сообщаемой симптоматической усталости. Фотобиомодуляционная терапия (ФБМТ), индуцированная светом в диапазоне от видимого красного до ближнего инфракрасного (VIS/NIR) диапазона спектра (600-1000 нм), может стимулировать цитохром-с-оксидазу и улучшать функцию митохондрий. PBMT является новым терапевтическим методом при травмах мягких тканей, хроническом воспалении, нейродегенерации и заболеваниях сетчатки. PBMT также используется для повышения мышечной выносливости, силы и восстановления у здоровых взрослых. Мы предполагаем, что у людей с рассеянным склерозом PBMT будет 1) повышать региональную мышечную выносливость после неотложного лечения и 2) повышать функциональную выносливость после продолжительного лечения. Мы также проверим, связаны ли улучшения с центральными или периферическими нервно-мышечными или сердечно-сосудистыми механизмами. Наконец, мы рассмотрим, может ли региональная PBMT привести к системным противовоспалительным эффектам.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

21

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 58 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Ремиттирующий рассеянный склероз,
  2. Самостоятельный или амбулаторный с минимальной помощью.
  3. Должен быть в состоянии двигать стопой (тыльное сгибание голеностопного сустава), по крайней мере, с умеренной силой против силы тяжести (оценка мануального мышечного теста 3-5)
  4. Субъекты должны быть в состоянии ходить в течение 6 минут самостоятельно без использования вспомогательных устройств или с минимальным использованием вспомогательных устройств.

Критерий исключения:

  1. Нет заметной асимметрии силы левой и правой лодыжки
  2. Отсутствие обострений (приступов рассеянного склероза) или применения иммуносупрессивной терапии в течение предшествующих 6 мес.
  3. Отсутствие сопутствующей инфекции или известных сердечно-сосудистых заболеваний, включая наличие кардиостимулятора; или другое серьезное сопутствующее заболевание, включая метаболические, митохондриальные, аутоиммунные заболевания или другие сопутствующие неврологические состояния.
  4. Не участвует в каких-либо клинических испытаниях или других исследованиях, которые могут исказить результаты.
  5. Не должен быть беременным
  6. Не должно быть активного диагноза рака

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Фотобиомодуляционная терапия
Экспериментальный: фотобиомодуляционная терапия, включающая свет 640 нм, 875 нм и 905 нм (красные огни)
Другой: Фотобиомодуляционная терапия
Фотобиомодуляционная терапия, смесь красного света, которая, как считается, улучшает функцию митохондрий, будет применяться как остро, так и хронически, чтобы проверить, улучшается ли мышечная усталость у людей с РС.
Плацебо Компаратор: Контроль
Плацебо-устройство с различной длиной световой волны без известного физиологического эффекта.
Другой: Плацебо
Устройство с фиктивным источником света

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мышечная усталость
Временное ограничение: до 4 недель фотобиомодуляционного вмешательства, сразу после вмешательства, а затем через 4 месяца после этого расширенного лечения
Изменение мышечной усталости или восстановление после фотобиомодуляционной терапии
до 4 недель фотобиомодуляционного вмешательства, сразу после вмешательства, а затем через 4 месяца после этого расширенного лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Системное воспаление
Временное ограничение: до 4 недель фотобиомодуляционного вмешательства, а затем снова через 4 месяца после вмешательства
Изменение про- и противовоспалительных цитокинов.
до 4 недель фотобиомодуляционного вмешательства, а затем снова через 4 месяца после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Marquette University

Соавторы

University of Wisconsin, Milwaukee

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 сентября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HR-1710020115

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Фотобиомодуляционная терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritius

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться