Fluidoterapia por objetivos en las complicaciones tras la duodenopancreatectomía
El impacto de la fluidoterapia intraoperatoria dirigida por objetivos en las complicaciones después de la duodenopancreatectomía
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Estudio retrospectivo de 10564 pacientes sometidos a duodenopancreatectomía en una sola institución desde enero de 2015 hasta julio de 2016. La variación del volumen sistólico (SVV) se rastreó y tituló durante el procedimiento.
Todos los pacientes fueron vistos antes de la operación en el entorno clínico del departamento, y las indicaciones para pancreatoduodenectomía fueron por adenocarcinoma de páncreas, tumores neuroendocrinos, pancreatitis crónica, neoplasias malignas no adenogénicas y otras benignas. enfermedad benigna y maligna.
Los pacientes fueron excluidos si tuvieron alguno de los siguientes durante la cirugía: resección venosa y reconstructiva que involucró el sistema venoso portal; pérdida estimada de sangre superior a dos litros; administración de dosis altas de esteroides; uso de electroporación irreversible para mejorar los márgenes; falta de equipo SVV o grabaciones SVV inconsistentes; Uso del sistema quirúrgico robótico.
Las medidas de resultado primarias que se registraron para cada paciente fueron: fuga pancreática y retraso en el vaciamiento gástrico. La fuga pancreática se definió de acuerdo con el grupo de estudio internacional de fístulas pancreáticas: "una fístula externa con una salida de drenaje de cualquier volumen medible después del tercer día postoperatorio con un nivel de amilasa mayor que tres veces el límite superior del valor sérico normal". El vaciado gástrico retardado se definió clínicamente como emesis postoperatoria persistente que requirió la colocación de una sonda nasogástrica, agentes procinéticos o readmisión hospitalaria para la colocación de una gastrostomía endoscópica.
Se realizó un análisis comparativo de las complicaciones postoperatorias entre pacientes con mediana de VVS < 12 durante la fase extirpatoria y reconstructiva del procedimiento frente a pacientes con VVS > 12. Los investigadores eligieron un valor de SVV superior a 12 para representar un estado "seco" porque estudios anteriores han demostrado que este valor representa una disminución en la administración de líquidos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
- Carolinas Medical Center
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28232
- Carolinas Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• adenocarcinoma pancreático, tumores neuroendocrinos, pancreatitis crónica, malignidad no adeno y otras lesiones benignas
Criterio de exclusión:
- resección venosa y reconstructiva que involucra el sistema venoso portal
- pérdida estimada de sangre superior a dos litros
- administración de dosis altas de esteroides
- uso de electroporación irreversible para mejorar los márgenes
- falta de equipo SVV o grabaciones SVV inconsistentes
- uso del sistema quirúrgico robótico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con VSV < 12
Pacientes sometidos a duodenopancreatectomía con una variación del volumen sistólico intraoperatorio inferior a 12.
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Pacientes con SVV > o = 12
Pacientes sometidos a duodenopancreatectomía con una variación del volumen sistólico intraoperatorio mayor o igual a 12.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Complicaciones postoperatorias (Fuga pancreática y vaciamiento gástrico retardado)
Periodo de tiempo: 30 días después de la operación
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Número de pacientes con fuga pancreática postoperatoria y vaciamiento gástrico retardado postoperatorio.
El volumen sistólico se calcula usando mediciones de los volúmenes ventriculares de un ecocardiograma y restando el volumen de sangre en el ventrículo al final de un latido (llamado volumen sistólico final) del volumen de sangre justo antes del latido (llamado volumen diastólico final). volumen).
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30 días después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dionisios Vrochides, MD, dionisios.vrochides@atriumhealth.org
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB #:06-12-34E
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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