Una encuesta piloto para establecer indicadores de vigilancia de la salud visual para niños y adolescentes en Taiwán
20 de noviembre de 2018 actualizado por: National Taiwan University Hospital
El propósito de este proyecto de investigación es desarrollar un sistema de vigilancia de la visión, con el fin de comprender el estado de salud visual de los niños y adolescentes en Taiwán.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
El propósito de este proyecto de investigación es desarrollar un sistema de vigilancia de la visión, con el fin de comprender el estado de salud visual de los niños y adolescentes en Taiwán. Puede servir como base para que el gobierno establezca un sistema de vigilancia de la visión a nivel nacional, invierta recursos de investigación y elabore políticas nacionales.
Este proyecto de investigación también clasificó la urbanización de la escuela de muestra como alta, media y baja según la ubicación de la escuela. comportamientos entre las regiones del norte, sur, oeste y este de Taiwán.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
10000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: I-Jong Wang
- Número de teléfono: 65729 886-2-23123456
- Correo electrónico: ijong@ntu.edu.tw
Ubicaciones de estudio
-
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Taipei, Taiwan, Taiwán
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
-
Contacto:
- I-Jong Wang
- Número de teléfono: 65729 886-2-23123456
- Correo electrónico: ijong@ntu.edu.tw
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Estudiantes con edad entre 3 a 18 años
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes con edad entre 3 a 18 años
Criterio de exclusión:
- Los estudiantes tienen alguna enfermedad ocular especial.
- incumplimiento del protocolo de tamizaje
- usuario de ortoqueratología
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estado refractivo
Periodo de tiempo: 1 día
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Refracción esférica ciclopléjica medida por autorrefractómetro (Diopter) en niños y adolescentes.
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Longitud axial
Periodo de tiempo: 1 día
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La longitud axial es la distancia entre la superficie anterior de la córnea y la fóvea y es el principal determinante de la miopía no sindrómica.
En este proyecto de investigación, los investigadores miden la longitud axial en niños y adolescentes mediante A-scan.
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1 día
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Presión intraocular
Periodo de tiempo: 1 día
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La presión intraocular es la presión creada por la renovación continua de fluidos dentro del ojo.
En este proyecto de investigación, los investigadores miden la presión intraocular en niños y adolescentes mediante el tonómetro Icare.
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1 día
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Grosor de la córnea
Periodo de tiempo: 1 día
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El grosor de la córnea es un factor importante para diagnosticar con precisión la presión ocular.
En este proyecto de informe, los investigadores miden el grosor de la córnea en niños y adolescentes mediante A-scan.
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1 día
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Examen de fondo de ojo
Periodo de tiempo: 1 día
|
El fondo es la porción del interior del ojo que se puede ver durante un examen ocular mirando a través de la pupila.
En este proyecto de investigación, los investigadores realizan el examen de fondo de ojo en niños y adolescentes mediante oftalmoscopio.
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1 día
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Eventos adversos graves y no graves
Periodo de tiempo: 1 día
|
Los eventos adversos en niños y adolescentes
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1 día
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Cuestionario
Periodo de tiempo: 1 día
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Factores asociados como las familias, la genética, el entorno escolar, el entorno de vida y los comportamientos.
|
1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de abril de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
23 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de noviembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 201510078RINB
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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