- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03750630
Une enquête pilote pour établir des indicateurs de surveillance de la santé visuelle des enfants et des adolescents à Taïwan
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le but de ce projet de recherche est de développer un système de surveillance visuelle, afin de comprendre l'état de santé visuelle des enfants et des adolescents à Taiwan. Il peut servir de base au gouvernement pour établir un système national de surveillance de la vision, investir des ressources de recherche et élaborer des politiques nationales.
Ce projet de recherche a également classé l'urbanisation de l'école d'échantillonnage comme élevée, moyenne et faible en fonction de l'emplacement de l'école. Ce projet de recherche a exploré et analysé l'état de santé des écoliers myopes et les facteurs associés tels que les familles, la génétique, l'environnement scolaire, le milieu de vie comportements entre les régions du nord, du sud, de l'ouest et de l'est de Taïwan.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taiwan, Taïwan
- Recrutement
- National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- I-Jong Wang
- Numéro de téléphone: 65729 886-2-23123456
- E-mail: ijong@ntu.edu.tw
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Étudiants âgés de 3 à 18 ans
Critère d'exclusion:
- Les étudiants ont une maladie oculaire particulière.
- non-respect du protocole de dépistage
- utilisateur d'orthokératologie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Statut de réfraction
Délai: Un jour
|
Réfraction sphérique cycloplégique mesurée par auto-réfractomètre (Dioptrie) chez l'enfant et l'adolescent.
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Un jour
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Longueur axiale
Délai: Un jour
|
La longueur axiale est la distance entre la surface antérieure de la cornée et la fovéa et est le principal déterminant de la myopie non syndromique.
Dans ce projet de recherche, les chercheurs mesurent la longueur axiale chez les enfants et les adolescents par A-scan.
|
Un jour
|
Pression intraocculaire
Délai: Un jour
|
La pression intraoculaire est la pression créée par le renouvellement continu des fluides dans l'œil.
Dans ce projet de recherche, les chercheurs mesurent la pression intraoculaire chez les enfants et les adolescents par tonomètre Icare.
|
Un jour
|
Épaisseur cornéenne
Délai: Un jour
|
L'épaisseur de la cornée est un facteur important dans le diagnostic précis de la pression oculaire.
Dans ce projet de rapport, les enquêteurs mesurent l'épaisseur de la cornée chez les enfants et les adolescents par A-scan.
|
Un jour
|
Examen du fond d'œil
Délai: Un jour
|
Le fond d'œil est la partie de l'œil interne qui peut être vue lors d'un examen de la vue en regardant à travers la pupille.
Dans ce projet de recherche, les chercheurs effectuent l'examen du fond d'œil chez les enfants et les adolescents par ophtalmoscope.
|
Un jour
|
Événements indésirables graves et non graves
Délai: Un jour
|
Les événements indésirables chez les enfants et les adolescents
|
Un jour
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Questionnaire
Délai: Un jour
|
Facteurs associés tels que les familles, la génétique, le milieu scolaire, le milieu de vie et les comportements
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 201510078RINB
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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