Validación preclínica de nuevos compuestos antimelanoma (ERMELATHER)
5 de febrero de 2024 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Validación preclínica de nuevos compuestos antimelanoma: estudio sobre células de melanoma de pacientes sensibles y resistentes a los inhibidores de BRAF/MEK
Este programa de investigación está en consonancia con la interfaz química/biología/clínica y reúne a 4 equipos con experiencia complementaria en estos campos respectivos.
Permitirá descifrar el(los) mecanismo(s) de acción de los nuevos derivados de la familia Tiazol-Bencenosulfonamida (TZB) sobre el melanoma metastásico sensible y resistente a los inhibidores de BRAF y MEK.
Los investigadores utilizarán líneas celulares de melanoma y células primarias de pacientes para validar estos compuestos en colaboración con el equipo clínico 2 y 4. En conclusión, los investigadores esperan establecer la prueba de concepto de esta nueva clase de moléculas bioactivas (primeras en su clase) que desarrollamos. en colaboración con el Equipo 3 tienen el potencial de ir a la clínica para el tratamiento de cánceres altamente agresivos y, en particular, los inhibidores de MEK y B-Raf sensibles y resistentes al melanoma metastásico.
Además, la realización de este proyecto sin duda puede aumentar el conocimiento de los mecanismos y vías de señalización que intervienen en los inhibidores resistentes a BRAF y MEK, y permitir la selección de candidatos a fármacos capaces de restaurar la sensibilidad de estas células de melanoma.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nice, Francia, 06000
- Nice Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente con melanoma metastásico
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con melanoma metastásico
- No se habrá buscado oposición del paciente
Criterio de exclusión:
- resistencia primaria,
- Ausencia de resistencia,
- Paciente ya incluido en otros ensayos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mutación BRAF
Periodo de tiempo: 24 meses
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El estado de la mutación BRAF se expresará mediante análisis de laboratorio de las muestras recogidas, es decir, positivo o negativo.
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
10 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
6 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17-PRTK-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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