Új melanomaellenes vegyületek preklinikai validálása (ERMELATHER)
2024. február 5. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Új melanomaellenes vegyületek preklinikai validálása: Vizsgálat a betegek BRAF/MEK-inhibitorokra érzékeny és rezisztens melanoma sejtjeiről
Ez a kutatási program összhangban van a kémia/biológia/klinikai interfésszel, és 4 csapatot gyűjt össze, akik egymást kiegészítő szakértelemmel rendelkeznek ezeken a területeken.
Lehetővé teszi az új tiazol-benzolszulfonamid család (TZB) származékainak hatásmechanizmusának megfejtését a BRAF- és MEK-inhibitorokkal szemben érzékeny és rezisztens, metasztatikus melanomára.
A kutatók melanoma sejtvonalakat és betegektől származó primer sejteket fognak használni, hogy validálják ezeket a vegyületeket a 2. és 4. klinikai csoporttal együttműködve. Összefoglalva, a kutatók arra számítanak, hogy bizonyítani fogják, hogy a bioaktív molekuláknak ezt az új osztályát (az osztályban elsőként) fejlesztettük ki. a Team 3-mal együttműködve lehetőségük van arra, hogy a klinikára menjenek rendkívül agresszív rákos megbetegedések és különösen metasztatikus melanoma érzékeny és rezisztens B-Raf és MEK gátlók kezelésére.
Ezen túlmenően a projekt megvalósítása kétségtelenül bővítheti a BRAF- és MEK-inhibitorokkal szembeni rezisztenciában szerepet játszó mechanizmusok és jelátviteli utak ismereteit, és lehetővé teszi ezen melanomasejtek érzékenységének helyreállítására alkalmas gyógyszerjelöltek kiválasztását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nice, Franciaország, 06000
- Nice Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Áttétes melanomában szenvedő beteg
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Áttétes melanomában szenvedő beteg
- Nem a páciens ellenkezését kell keresni
Kizárási kritériumok:
- Elsődleges ellenállás,
- az ellenállás hiánya,
- A beteg már részt vett más vizsgálatokban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
BRAF mutáció
Időkeret: 24 hónap
|
A BRAF-mutáció állapotát az összegyűjtött minták laboratóriumi elemzésével fejezik ki, azaz pozitív vagy negatív.
|
24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. július 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. december 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 9.
Első közzététel (Tényleges)
2019. január 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. február 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 5.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17-PRTK-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .