Validação pré-clínica de novos compostos antimelanoma (ERMELATHER)
5 de fevereiro de 2024 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Validação pré-clínica de novos compostos antimelanoma: estudo em células de melanoma de pacientes sensíveis e resistentes a inibidores BRAF/MEK
Este programa de investigação enquadra-se na interface química/biologia/clínica e reúne 4 equipas com competências complementares nas respetivas áreas.
Permitirá decifrar o(s) mecanismo(s) de ação dos novos derivados da família Tiazole-Benzenossulfonamida (TZB) no melanoma metastático sensível e resistente aos inibidores BRAF e MEK.
Os investigadores usarão linhagens de células de melanoma e células primárias de pacientes para validar esses compostos em colaboração com as equipes clínicas 2 e 4. Em conclusão, os pesquisadores esperam estabelecer a prova de conceito que esta nova classe de moléculas bioativas (a primeira da classe) desenvolvemos em colaboração com a Equipe 3 têm o potencial de ir à clínica para o tratamento de cânceres altamente agressivos e, particularmente, dos inibidores de B-Raf e MEK sensíveis e resistentes ao melanoma metastático.
Além disso, a realização deste projeto pode, sem dúvida, aumentar o conhecimento dos mecanismos e vias de sinalização que estão envolvidos na resistência aos inibidores BRAF e MEK, e permitir a seleção de candidatos a fármacos capazes de restaurar a sensibilidade dessas células de melanoma.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nice, França, 06000
- Nice hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente com melanoma metastático
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com melanoma metastático
- Não terá sido procurada oposição do paciente
Critério de exclusão:
- resistência primária,
- Ausência de resistência,
- Paciente já incluído em outros estudos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mutação BRAF
Prazo: 24 meses
|
O estado da mutação BRAF será expresso através da análise laboratorial das amostras colhidas, ou seja, positivo ou negativo.
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
10 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
6 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17-PRTK-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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