Convalida preclinica di nuovi composti anti-melanoma (ERMELATHER)
5 febbraio 2024 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Convalida preclinica di nuovi composti anti-melanoma: studio su cellule di melanoma di pazienti sensibili e resistenti agli inibitori BRAF/MEK
Questo programma di ricerca è in linea con l'interfaccia chimica/biologia/clinica e riunisce 4 team con competenze complementari in questi rispettivi campi.
Consentirà di decifrare il/i meccanismo/i di azione dei nuovi derivati della famiglia Tiazolo-Benzenesulfonamide (TZB) sul melanoma metastatico sensibile e resistente agli inibitori di BRAF e MEK.
I ricercatori utilizzeranno linee cellulari di melanoma e cellule primarie dei pazienti per convalidare questi composti in collaborazione con il team clinico 2 e 4. In conclusione, i ricercatori si aspettano di stabilire la prova del concetto che questa nuova classe di molecole bioattive (la prima della classe) abbiamo sviluppato in collaborazione con Team 3 hanno il potenziale per andare in clinica per il trattamento di tumori altamente aggressivi e particolarmente melanoma metastatico sensibile e resistente agli inibitori B-Raf e MEK.
Inoltre, la realizzazione di questo progetto può indubbiamente aumentare la conoscenza dei meccanismi e delle vie di segnalazione coinvolte nella resistenza agli inibitori di BRAF e MEK, e consentire la selezione di farmaci candidati in grado di ripristinare la sensibilità di queste cellule di melanoma.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nice, Francia, 06000
- Nice Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Paziente con melanoma metastatico
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con melanoma metastatico
- Non sarà stata cercata l'opposizione del paziente
Criteri di esclusione:
- Resistenza primaria,
- Assenza di resistenza,
- Paziente già incluso in altri studi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mutazione BRAF
Lasso di tempo: 24 mesi
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Lo stato della mutazione BRAF sarà espresso attraverso l'analisi di laboratorio dei campioni raccolti, cioè positivo o negativo.
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24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2018
Completamento primario (Effettivo)
31 luglio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
31 luglio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 dicembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 gennaio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
10 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
6 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17-PRTK-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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