Uusien melanoomayhdisteiden prekliininen validointi (ERMELATHER)
maanantai 5. helmikuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Uusien melanoomayhdisteiden prekliininen validointi: Tutkimus potilaan melanoomasoluista, jotka ovat herkkiä ja resistenttejä BRAF/MEK-estäjille
Tämä tutkimusohjelma on sopusoinnussa kemian/biologian/kliinisen rajapinnan kanssa ja kokoaa 4 tiimiä, joilla on täydentävää asiantuntemusta näiltä aloilta.
Sen avulla voidaan selvittää uusien tiatsoli-bentseenisulfonamidi-perheen (TZB) johdannaisten vaikutusmekanismi(t) metastaattisen melanooman hoidossa, joka on herkkä ja resistentti BRAF- ja MEK-estäjille.
Tutkijat käyttävät potilaiden melanoomasolulinjoja ja primäärisoluja validoidakseen nämä yhdisteet yhteistyössä kliinisen ryhmän 2 ja 4 kanssa. Lopuksi tutkijat odottavat saavansa todisteen siitä, että tämä uusi bioaktiivisten molekyylien luokka (ensimmäinen luokassa) on kehitetty. Yhteistyössä Team 3:n kanssa heillä on mahdollisuus mennä klinikalle hoitamaan erittäin aggressiivisia syöpiä ja erityisesti metastaattista melanoomaa herkkiä ja resistenttejä B-Raf- ja MEK-estäjiä.
Lisäksi tämän projektin toteuttaminen voi epäilemättä lisätä tietämystä mekanismeista ja signalointireiteistä, jotka liittyvät BRAF- ja MEK-inhibiittoreille vastustuskykyyn, ja mahdollistaa sellaisten lääkekandidaattien valinnan, jotka pystyvät palauttamaan näiden melanoomasolujen herkkyyden.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nice, Ranska, 06000
- Nice Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilas, jolla on metastaattinen melanooma
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on metastaattinen melanooma
- Potilaan vastustusta ei ole etsitty
Poissulkemiskriteerit:
- Ensisijainen vastus,
- vastustuksen puuttuminen,
- Potilas on jo mukana muissa kokeissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BRAF-mutaatio
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
BRAF-mutaation tila ilmaistaan kerättyjen näytteiden laboratorioanalyysillä, eli positiivisia tai negatiivisia.
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 6. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-PRTK-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .