SALUD DESPUÉS DE LA MENOPAUSIA TEMPRANA POR OOFORECTOMÍA (HARMOny)

Justificación: se recomienda a las mujeres con alto riesgo genético de cáncer de ovario que se sometan a una salpingooforectomía para reducir el riesgo (RRSO, por sus siglas en inglés) entre los 35 y los 45 años. Actualmente, en los Países Bajos, ~500 mujeres/año optan por RRSO, que minimiza el riesgo de cáncer de ovario y también puede disminuir el riesgo de cáncer de mama (BC), debido a la reducción de los niveles de hormonas gonadales. Además de los efectos favorables de RRSO sobre el cáncer de ovario y, potencialmente, el riesgo de BC, RRSO induce la menopausia inmediata, lo que puede tener consecuencias desfavorables para la salud a largo plazo. La menopausia temprana se ha asociado con un mayor riesgo de enfermedad cardiovascular (ECV), menor densidad mineral ósea (DMO), deterioro cognitivo y disminución de la calidad de vida. La evidencia actual con respecto a estos efectos en la salud se basa principalmente en mujeres con una menopausia temprana natural, y se desconoce si estos resultados son válidos para las mujeres que se someten a RRSO en edades premenopáusicas tempranas.

Objetivo: Los investigadores estudiarán los efectos en la salud a largo plazo de la RRSO premenopáusica sobre el estado cardiovascular (subclínico), la DMO, la cognición y la calidad de vida.

Diseño del estudio: los investigadores evaluarán los efectos a largo plazo de la RRSO en la salud en un estudio transversal, entre 500 mujeres que se sometieron a RRSO antes de la menopausia en comparación con 250 mujeres de la misma edad sin RRSO (o con RRSO después de los 55 años). Se invitará a las mujeres elegibles a participar en un programa de detección que evalúa el estado cardiovascular, la densidad mineral ósea, el funcionamiento cognitivo y la calidad de vida.

Población de estudio: Las mujeres son elegibles para el grupo de RRSO premenopáusicas si:

• RRSO antes de los 45 años;
• RRSO se hizo hace 10 años o más; Las mujeres son elegibles para el grupo de comparación sin RRSO premenopáusica si la participante no se sometió a RRSO antes de los 55 años y no tuvo una menopausia natural o inducida por terapia antes de los 50 años.

Resultado principal del estudio: Estudiar los efectos a largo plazo de la RRSO premenopáusica en:

• (subclínica) ECV
• DMO
• Cognición

Resultado secundario del estudio: estudiar los efectos a largo plazo de la RRSO premenopáusica en:

• Calidad de vida
• Problemas urogenitales
• Factores de riesgo cardiovascular

Además, los investigadores examinarán la influencia de la edad en la RRSO, el tiempo transcurrido desde la RRSO, la terapia de reemplazo hormonal (HRT), el estado de portador de una mutación BRCA1 o BRCA2 y el historial de BC en el resultado.

El conocimiento obtenido ayudará a los médicos a asesorar a las mujeres con alto riesgo de cáncer de ovario y las ayudará a tomar decisiones bien informadas.