Validación de la versión china del índice de calidad del sueño de Pittsburgh en sobrevivientes de cáncer infantil de Hong Kong
Propiedades psicométricas de la versión china del índice de calidad del sueño de Pittsburgh en sobrevivientes de cáncer infantil chinos de Hong Kong
El cáncer es una de las principales causas de muerte en la población pediátrica. En Hong Kong, el cáncer infantil sigue siendo una preocupación importante en el sistema de salud debido a sus efectos dañinos en las funciones físicas y psicológicas de los adolescentes a lo largo de su vida. En particular, los adolescentes que sobreviven al cáncer todavía tienen que soportar la carga de salud de numerosas secuelas, incluso su tratamiento se completa durante meses e incluso años.
Uno de los síntomas más frecuentes informados por los pacientes que sobreviven al cáncer es la alteración del sueño. Las causas de la alteración del sueño son multifactoriales. Sin embargo, en gran medida puede atribuirse a la interrupción del ritmo circadiano por el uso prolongado de medicamentos y la hospitalización a largo plazo. Experimentar trastornos del sueño puede ser devastador para los sobrevivientes de cáncer y precipita la inflamación y el estrés oxidativo, que se sabe que son un factor que contribuye al deterioro neurocognitivo. La alteración del sueño también puede provocar fatiga, lo que a su vez limita la capacidad de los pacientes para participar en las actividades diarias e incluso provoca depresión, lo que compromete gravemente la calidad de vida de los pacientes a largo plazo. Contar con un instrumento confiable y válido que pueda evaluar con precisión el problema de la alteración del sueño de los sobrevivientes de cáncer es, por lo tanto, crucial para el desarrollo y la evaluación de la intervención.
El índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) es el instrumento más común y frecuentemente utilizado para evaluar los trastornos del sueño. Debido a las diferencias culturales y de idioma, algunos conceptos o elementos de la versión en inglés pueden ser inapropiados para los adolescentes que viven en Hong Kong. Además, la psicometría del PSQI solo se ha establecido en adolescentes en tratamiento activo por cáncer, cuando experimentaban el problema más severo. Por lo tanto, no está claro si el PSQI también se puede usar para evaluar los trastornos del sueño de los adolescentes que han completado el tratamiento del cáncer. Esta falta de instrumentos validados nos impide comprender la gravedad del problema. Además, dificulta el desarrollo de intervenciones adecuadas que promuevan la calidad del sueño. Este estudio tiene como objetivo cerrar la brecha en la literatura existente mediante la traducción del PSQI del inglés al chino y el examen de la psicometría del PSQI traducido en sobrevivientes de cáncer infantil chinos de Hong Kong.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer es una de las principales causas de muerte en la población pediátrica. En Hong Kong, 46 pacientes de 0 a 19 años murieron de cáncer en 2016. El cáncer infantil no es común. Según el Registro de Cáncer de Hong Kong, cada año se diagnostican aproximadamente 190 casos nuevos de cáncer infantil. A pesar de que esta cifra no es tan alta como la de los adultos, el cáncer infantil sigue siendo una preocupación importante en el sistema de salud debido a sus efectos dañinos en las funciones físicas y psicológicas de los niños a lo largo de su vida. En particular, los niños que sobreviven al cáncer aún tienen que pagar un alto precio por numerosas secuelas, a pesar de que su tratamiento se completa después de meses e incluso años.
Uno de los síntomas más frecuentes informados por los pacientes que sobreviven al cáncer es la alteración del sueño. Una revisión sistemática indica que entre el 25 y el 59 % de los adultos notifican trastornos del sueño después del tratamiento contra el cáncer. Un estudio de cohorte retrospectivo en Occidente también señaló que el 16,7% de los sobrevivientes de cáncer infantil se quejaron de sueño interrumpido. Las causas de la alteración del sueño son multifactoriales. Sin embargo, se puede atribuir en gran medida a la interrupción del ritmo circadiano por el uso prolongado de medicamentos y la hospitalización a largo plazo. De hecho, experimentar trastornos del sueño puede ser devastador para los sobrevivientes de cáncer. La literatura previa indica que la alteración del sueño precipita la inflamación y el estrés oxidativo, que se sabe que son un factor que contribuye al deterioro neurocognitivo. La alteración del sueño también puede provocar fatiga, lo que a su vez limita la capacidad de los pacientes para participar en las actividades diarias e incluso provoca depresión, lo que compromete gravemente la calidad de vida de los pacientes a largo plazo. En este sentido, los profesionales de la salud, en particular las enfermeras de oncología, deben tener la responsabilidad ineludible de intervenir este síntoma con intervenciones adecuadas, con el objetivo de mejorar la calidad del sueño y la calidad de vida de los sobrevivientes. Contar con un instrumento confiable y válido que pueda evaluar con precisión el problema de la alteración del sueño de los sobrevivientes de cáncer es, por lo tanto, crucial para el desarrollo y la evaluación de la intervención.
El índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) es el instrumento más utilizado para evaluar los trastornos del sueño. Aunque este instrumento se desarrolló originalmente para recopilar información subjetiva sobre los hábitos de sueño de pacientes psiquiátricos, se ha traducido a diferentes idiomas y se ha aplicado ampliamente en estudios sobre sobrevivientes de cáncer adultos. Los resultados de estos estudios generalmente respaldan que este instrumento es confiable y válido para evaluar la alteración del sueño en este grupo de población. A pesar de la creciente popularidad del uso de este instrumento en adultos, hasta el momento no se han realizado estudios para validar el PSQI en la población pediátrica, lo que limita su utilidad para niños y adolescentes. De hecho, una revisión exhaustiva de la literatura indicó que actualmente no hay ningún instrumento validado disponible para evaluar los trastornos del sueño de los sobrevivientes de cáncer infantil, especialmente en el contexto chino de Hong Kong. Esta falta de instrumentos validados nos impide comprender la gravedad del problema. Además, dificulta el desarrollo de intervenciones adecuadas que promuevan la calidad del sueño.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sobrevivientes de cáncer infantil chinos de Hong Kong que hayan completado el tratamiento contra el cáncer durante al menos seis meses.
- Tener entre 9 y 17 años.
- Ser capaz de comunicarse en cantonés y leer chino.
Criterio de exclusión:
- Sobrevivientes con problemas cognitivos o conductuales identificados en sus registros médicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de sobrevivientes de cáncer pediátrico
Los sobrevivientes de cáncer infantil se refieren a aquellos que han completado el tratamiento del cáncer durante al menos seis meses, los sobrevivientes de cáncer pediátrico deben tener entre 9 y 17 años y poder comunicarse en cantonés y leer chino. Este grupo deberá completar los cuestionarios establecidos. .
|
conjunto de cuestionarios: La versión china del Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) + La versión china de la Escala de depresión infantil del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-DC) + La versión china del Inventario de calidad de vida pediátrica 4.0 Escala básica genérica ( PedsQL 4.0)
|
|
Grupo de niños sanos
Los niños sanos deben tener entre 9 y 17 años y ser capaces de comunicarse en cantonés y leer en chino.
Este grupo deberá rellenar los cuestionarios establecidos.
|
conjunto de cuestionarios: La versión china del Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) + La versión china de la Escala de depresión infantil del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-DC) + La versión china del Inventario de calidad de vida pediátrica 4.0 Escala básica genérica ( PedsQL 4.0)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La puntuación del índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: El resultado se recopilará en la línea de base.
|
El índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) contiene 19 preguntas autoevaluadas que miden siete aspectos del sueño: (1) calidad subjetiva del sueño, (2) latencia del sueño, (3) duración del sueño, (4) eficiencia habitual del sueño, (5) trastornos del sueño, (6) uso de medicamentos para dormir y (7) disfunción diurna. Los 19 elementos autoevaluados se combinan para formar siete puntajes de componentes, cada uno de los cuales tiene un rango de 0 a 3 puntos (0 indica que no hay dificultad, mientras que 3 indica una dificultad grave). Luego, las puntuaciones de los siete componentes se suman para obtener una puntuación global, con un rango de 0 a 21 puntos (0 indica ninguna dificultad y 21 indica dificultades graves en las siete áreas de la calidad del sueño). El investigador principal ha obtenido la aprobación para utilizar la versión china del PSQI en este estudio. |
El resultado se recopilará en la línea de base.
|
|
La puntuación de la Escala de Depresión Infantil del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-DC)
Periodo de tiempo: El resultado se recopilará en la línea de base.
|
El CES-DC se utiliza para medir la gravedad de los síntomas depresivos en niños y adolescentes menores de 18 años. Se invita a los encuestados a completar el cuestionario que consta de 20 elementos de autoinforme. Cada uno de los ítems se califica en una escala Likert de 4 puntos que indica la frecuencia de los síntomas en la última semana. Una puntuación de 0 indica "nada en absoluto"; una puntuación de 1 indica "un poco", una puntuación de 2 indica "algo"; y una puntuación de 3 indica "mucho". Cuatro ítems se puntúan al revés. A continuación, se calcula la suma de los 20 elementos para obtener una puntuación total que oscila entre 0 y 60. Una puntuación inferior a 15 indica síntomas de depresión leves o nulos, mientras que una puntuación de 15 o más indica riesgo de depresión en niños y adolescentes. La versión china del CES-DC ha sido lanzada al público. |
El resultado se recopilará en la línea de base.
|
|
La puntuación del Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) 4.0 Generic Core Scales
Periodo de tiempo: El resultado se recopilará en la línea de base.
|
El PedsQL es una escala de 23 ítems que mide cuatro dimensiones de la salud: funcionamiento físico, funcionamiento emocional, funcionamiento social y funcionamiento escolar. Todos los ítems se califican en una escala Likert de 5 puntos de 0 (Nunca) a 4 (Casi Siempre). La puntuación implica un proceso de 2 pasos. Primero, los ítems se califican de manera inversa y se transforman a una escala de 0 a 100, es decir, 0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0. Luego, la puntuación total se genera calculando la media de todas las puntuaciones de los ítems (es decir, la suma de todos los ítems sobre el número de ítems respondidos). Una puntuación más alta significa una mejor calidad de vida pediátrica. El investigador principal ha obtenido la aprobación para utilizar la versión china del PedsQL en este estudio. |
El resultado se recopilará en la línea de base.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ho Cheung Wiliam Li, The University of Hong Kong
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UW 18-366
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .