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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03858218
Validation de la version chinoise de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh chez les survivants du cancer infantile à Hong Kong
Propriétés psychométriques de la version chinoise de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh chez les survivants du cancer infantile chinois à Hong Kong
Le cancer est l'une des principales causes de décès dans la population pédiatrique. À Hong Kong, le cancer infantile reste une préoccupation importante dans le système de santé en raison de ses effets néfastes sur les fonctions physiques et psychologiques des adolescents tout au long de leur vie. En particulier, les adolescents qui survivent au cancer doivent encore supporter le fardeau de nombreuses séquelles, même si leur traitement est terminé pendant des mois, voire des années.
L'un des symptômes les plus répandus signalés par les patients survivants d'un cancer est la perturbation du sommeil. Les causes des troubles du sommeil sont multifactorielles. Cependant, il peut en grande partie être attribué à une perturbation du rythme circadien par une utilisation prolongée de médicaments et une hospitalisation de longue durée. Les troubles du sommeil peuvent être dévastateurs pour les survivants du cancer et précipiter l'inflammation et le stress oxydatif, qui sont connus pour être un facteur contributif des troubles neurocognitifs. Les troubles du sommeil peuvent également entraîner de la fatigue, qui à son tour limite la capacité des patients à s'engager dans des activités quotidiennes et entraîne même une dépression, compromettant gravement la qualité de vie des patients à long terme. Disposer d'un instrument fiable et valide pouvant évaluer avec précision le problème des troubles du sommeil des survivants du cancer est donc crucial pour le développement et l'évaluation de l'intervention.
L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) est l'instrument le plus couramment et le plus fréquemment utilisé pour évaluer les troubles du sommeil. En raison des différences de culture et de langue, certains concepts ou éléments de la version anglaise peuvent être inappropriés pour les adolescents vivant à Hong Kong. De plus, la psychométrie du PSQI n'a été établie que chez les adolescents sous traitement actif contre le cancer, lorsqu'ils ont connu le problème le plus sévère. Il n'est donc pas clair si le PSQI peut également être utilisé pour évaluer les troubles du sommeil des adolescents qui ont terminé leur traitement contre le cancer. Ce manque d'instruments validés nous empêche de comprendre la gravité du problème. De plus, cela entrave le développement d'interventions appropriées qui favorisent la qualité du sommeil. Cette étude vise à combler le fossé dans la littérature existante en traduisant le PSQI de l'anglais vers le chinois et en examinant la psychométrie du PSQI traduit chez les survivants du cancer infantile chinois de Hong Kong.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer est l'une des principales causes de décès dans la population pédiatrique. À Hong Kong, 46 patients âgés de 0 à 19 ans sont décédés d'un cancer en 2016. Le cancer de l'enfant n'est pas courant. Selon le registre du cancer de Hong Kong, il y a environ 190 nouveaux cas de cancer infantile diagnostiqués chaque année. Bien que ce chiffre ne soit pas aussi élevé que chez les adultes, le cancer infantile reste une préoccupation importante dans le système de santé en raison de ses effets néfastes sur les fonctions physiques et psychologiques des enfants tout au long de leur vie. En particulier, les enfants qui survivent au cancer doivent encore payer un prix élevé pour de nombreuses séquelles, bien que leur traitement soit terminé après des mois, voire des années.
L'un des symptômes les plus répandus signalés par les patients survivants d'un cancer est la perturbation du sommeil. Une revue systématique indique que 25 à 59 % des adultes signalent des troubles du sommeil après leur traitement contre le cancer. Une étude de cohorte rétrospective en Occident a également souligné que 16,7 % des survivants d'un cancer infantile se plaignaient d'un sommeil perturbé. Les causes des troubles du sommeil sont multifactorielles. Cependant, il peut en grande partie être attribué à une perturbation du rythme circadien par une utilisation prolongée de médicaments et une hospitalisation de longue durée. En fait, les troubles du sommeil peuvent être dévastateurs pour les survivants du cancer. La littérature antérieure indique que les troubles du sommeil précipitent l'inflammation et le stress oxydatif, qui sont connus pour être un facteur contributif des troubles neurocognitifs. Les troubles du sommeil peuvent également entraîner de la fatigue, qui à son tour limite la capacité des patients à s'engager dans des activités quotidiennes et entraîne même une dépression, compromettant gravement la qualité de vie des patients à long terme. À cet égard, les professionnels de la santé, en particulier les infirmières en oncologie, devraient assumer la responsabilité absolue d'intervenir sur ce symptôme avec des interventions appropriées, dans le but d'améliorer la qualité du sommeil et la qualité de vie des survivants. Disposer d'un instrument fiable et valide pouvant évaluer avec précision le problème des troubles du sommeil des survivants du cancer est donc crucial pour le développement et l'évaluation de l'intervention.
Le Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) est l'instrument le plus couramment utilisé pour évaluer les troubles du sommeil. Bien que cet instrument ait été développé à l'origine pour collecter des informations subjectives sur les habitudes de sommeil des patients psychiatriques, il a été traduit dans différentes langues et a été largement appliqué dans des études sur des survivants adultes du cancer. Les résultats de ces études appuient généralement la fiabilité et la validité de cet instrument dans l'évaluation des troubles du sommeil pour ce groupe de population. Malgré la popularité croissante de l'utilisation de cet instrument chez l'adulte, aucune étude n'a jusqu'à présent été menée pour valider le PSQI dans la population pédiatrique, limitant ainsi son utilité pour les enfants et les adolescents. En fait, une revue complète de la littérature a indiqué qu'aucun instrument validé n'est actuellement disponible pour évaluer les troubles du sommeil des survivants du cancer infantile, en particulier dans le contexte chinois de Hong Kong. Ce manque d'instruments validés nous empêche de comprendre la gravité du problème. De plus, cela entrave le développement d'interventions appropriées qui favorisent la qualité du sommeil.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Survivants chinois du cancer chez les enfants de Hong Kong qui ont terminé leur traitement contre le cancer pendant au moins six mois.
- Être âgé de 9 à 17 ans.
- Être capable de communiquer en cantonais et de lire le chinois.
Critère d'exclusion:
- Survivants ayant des problèmes cognitifs ou comportementaux identifiés dans leurs dossiers médicaux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de survivants du cancer pédiatrique
Les survivants du cancer infantile font référence à ceux qui ont terminé leur traitement contre le cancer pendant au moins six mois. Les survivants du cancer pédiatrique doivent être âgés de 9 à 17 ans et capables de communiquer en cantonais et de lire le chinois. Ce groupe devra remplir les questionnaires. .
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ensemble de questionnaires : La version chinoise de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)+La version chinoise de l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques pour les enfants (CES-DC)+ La version chinoise de l'échelle de base générique de l'inventaire de la qualité de vie pédiatrique 4.0 ( PedsQL 4.0)
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Groupe d'enfants en bonne santé
Les enfants en bonne santé doivent être âgés de 9 à 17 ans et capables de communiquer en cantonais et de lire le chinois.
Ce groupe sera amené à remplir les questionnaires fixés.
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ensemble de questionnaires : La version chinoise de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)+La version chinoise de l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques pour les enfants (CES-DC)+ La version chinoise de l'échelle de base générique de l'inventaire de la qualité de vie pédiatrique 4.0 ( PedsQL 4.0)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le score du Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Délai: Le résultat sera collecté au niveau de référence.
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L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) contient 19 questions auto-évaluées qui mesurent sept aspects du sommeil : (1) la qualité subjective du sommeil, (2) la latence du sommeil, (3) la durée du sommeil, (4) l'efficacité habituelle du sommeil, (5) troubles du sommeil, (6) utilisation de somnifères et (7) dysfonctionnement diurne. Les 19 éléments auto-évalués sont combinés pour former sept scores de composants, dont chacun a une plage de 0 à 3 points (0 indique aucune difficulté, tandis que 3 indique une difficulté sévère). Les sept scores des composants sont ensuite additionnés pour donner un score global, avec une plage de 0 à 21 points (0 indiquant aucune difficulté et 21 indiquant de graves difficultés dans les sept domaines de la qualité du sommeil). L'investigateur principal a obtenu l'autorisation d'utiliser la version chinoise du PSQI dans cette étude. |
Le résultat sera collecté au niveau de référence.
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Le score de l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques pour les enfants (CES-DC)
Délai: Le résultat sera collecté au niveau de référence.
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Le CES-DC est utilisé pour mesurer la sévérité des symptômes dépressifs chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans. Les répondants sont invités à remplir le questionnaire qui se compose de 20 items d'auto-évaluation. Chacun des éléments est évalué sur une échelle de Likert à 4 points qui indique la fréquence des symptômes au cours de la semaine écoulée. Un score de 0 indique "pas du tout" ; un score de 1 indique "un peu", un score de 2 indique "un peu" ; et un score de 3 indique "beaucoup". Quatre items sont notés en sens inverse. La somme des 20 éléments est ensuite calculée pour donner un score total allant de 0 à 60. Un score inférieur à 15 indique des symptômes de dépression légers ou inexistants, tandis qu'un score de 15 ou plus indique un risque de dépression chez les enfants et les adolescents. La version chinoise du CES-DC a été rendue publique. |
Le résultat sera collecté au niveau de référence.
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Le score du Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) 4.0 Generic Core Scales
Délai: Le résultat sera collecté au niveau de référence.
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Le PedsQL est une échelle de 23 items qui mesure quatre dimensions de la santé : le fonctionnement physique, le fonctionnement émotionnel, le fonctionnement social et le fonctionnement scolaire. Tous les items sont notés sur une échelle de Likert en 5 points allant de 0 (jamais) à 4 (presque toujours). La notation implique un processus en 2 étapes. Tout d'abord, les items sont notés à l'envers et transformés sur une échelle de 0 à 100, c'est-à-dire 0=100, 1=75, 2=50, 3=25, 4=0. Le score total est ensuite généré en calculant la moyenne de tous les scores des items (c'est-à-dire la somme de tous les items sur le nombre d'items répondus). Un score plus élevé signifie une meilleure qualité de vie pédiatrique. L'investigateur principal a obtenu l'autorisation d'utiliser la version chinoise du PedsQL dans cette étude. |
Le résultat sera collecté au niveau de référence.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ho Cheung Wiliam Li, The University of Hong Kong
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- UW 18-366
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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