Validação da versão chinesa do índice de qualidade do sono de Pittsburgh em sobreviventes de câncer infantil de Hong Kong
Propriedades Psicométricas da Versão Chinesa do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh em Sobreviventes de Câncer Infantil Chinês de Hong Kong
O câncer é uma das principais causas de morte na população pediátrica. Em Hong Kong, o câncer infantil continua sendo uma preocupação significativa no sistema de saúde por causa de seus impactos prejudiciais nas funções físicas e psicológicas do adolescente ao longo de sua vida. Particularmente, os adolescentes que sobrevivem ao câncer ainda carregam o fardo de saúde de inúmeras sequelas, mesmo que seu tratamento seja concluído por meses e até anos.
Um dos sintomas mais prevalentes relatados por pacientes sobreviventes ao câncer é o distúrbio do sono. As causas dos distúrbios do sono são multifatoriais. No entanto, pode ser atribuído em grande parte à interrupção do ritmo circadiano pelo uso prolongado de medicamentos e hospitalização de longo prazo. Experimentar distúrbios do sono pode ser devastador para os sobreviventes de câncer e precipitar a inflamação e o estresse oxidativo, que são conhecidos por serem um fator que contribui para o comprometimento neurocognitivo. A perturbação do sono também pode levar à fadiga, que por sua vez limita a capacidade do paciente de realizar atividades diárias e até resulta em depressão, comprometendo gravemente a qualidade de vida do paciente a longo prazo. Ter um instrumento confiável e válido que possa avaliar com precisão o problema de distúrbios do sono de sobreviventes de câncer é, portanto, crucial para o desenvolvimento e avaliação da intervenção.
O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) é o instrumento mais comum e frequentemente utilizado para avaliar distúrbios do sono. Devido às diferenças de cultura e idioma, alguns conceitos ou itens da versão em inglês podem ser inadequados para adolescentes que vivem em Hong Kong. Além disso, a psicometria do PSQI só foi estabelecida em adolescentes em tratamento ativo para o câncer, quando vivenciavam o problema mais grave. Portanto, não está claro se o PSQI também pode ser usado para avaliar distúrbios do sono de adolescentes que concluíram o tratamento do câncer. Essa falta de instrumentos validados nos impede de entender a gravidade do problema. Além disso, dificulta o desenvolvimento de intervenções adequadas que promovam a qualidade do sono. Este estudo visa preencher a lacuna na literatura existente, traduzindo o PSQI do inglês para o chinês e examinando a psicometria do PSQI traduzido em sobreviventes de câncer infantil chineses de Hong Kong.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O câncer é uma das principais causas de morte na população pediátrica. Em Hong Kong, 46 pacientes de 0 a 19 anos morreram de câncer em 2016. O câncer infantil não é comum. De acordo com o Registro de Câncer de Hong Kong, há aproximadamente 190 novos casos diagnosticados de câncer infantil a cada ano. Apesar desse número não ser tão alto quanto em adultos, o câncer infantil continua sendo uma preocupação significativa no sistema de saúde por causa de seus impactos prejudiciais nas funções físicas e psicológicas das crianças ao longo de sua vida. Particularmente, as crianças que sobrevivem ao câncer ainda pagam um alto preço por inúmeras sequelas, embora seu tratamento seja concluído após meses e até anos.
Um dos sintomas mais prevalentes relatados por pacientes sobreviventes ao câncer é o distúrbio do sono. Uma revisão sistemática indica que 25 a 59% dos adultos relatam distúrbios do sono após o tratamento do câncer. Um estudo de coorte retrospectivo no Ocidente também apontou que 16,7% dos sobreviventes de câncer infantil reclamaram de sono interrompido. As causas dos distúrbios do sono são multifatoriais. No entanto, pode ser atribuído em grande parte à interrupção do ritmo circadiano pelo uso prolongado de medicamentos e hospitalização de longo prazo. Na verdade, experimentar distúrbios do sono pode ser devastador para os sobreviventes de câncer. A literatura anterior indica que os distúrbios do sono precipitam a inflamação e o estresse oxidativo, que são conhecidos por serem um fator que contribui para o comprometimento neurocognitivo. A perturbação do sono também pode levar à fadiga, que por sua vez limita a capacidade do paciente de realizar atividades diárias e até resulta em depressão, comprometendo gravemente a qualidade de vida do paciente a longo prazo. Neste sentido, os profissionais de saúde, em particular os enfermeiros oncológicos, devem ter uma responsabilidade inelutável para intervir neste sintoma com intervenções adequadas, com o objetivo de melhorar a qualidade do sono e a qualidade de vida dos sobreviventes. Ter um instrumento confiável e válido que possa avaliar com precisão o problema de distúrbios do sono de sobreviventes de câncer é, portanto, crucial para o desenvolvimento e avaliação da intervenção.
O Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) é o instrumento mais utilizado para avaliar distúrbios do sono. Embora este instrumento tenha sido originalmente desenvolvido para coletar informações subjetivas sobre os hábitos de sono de pacientes psiquiátricos, ele foi traduzido para diferentes idiomas e amplamente aplicado em estudos com adultos sobreviventes de câncer. Os resultados desses estudos geralmente sustentam que esse instrumento é confiável e válido na avaliação de distúrbios do sono para esse grupo populacional. Apesar da crescente popularidade do uso desse instrumento em adultos, até o momento não foram realizados estudos para validar o PSQI na população pediátrica, limitando sua utilidade para crianças e adolescentes. De fato, uma revisão abrangente da literatura indicou que nenhum instrumento validado está atualmente disponível para avaliar distúrbios do sono de sobreviventes de câncer infantil, especialmente no contexto chinês de Hong Kong. Essa falta de instrumentos validados nos impede de entender a gravidade do problema. Além disso, dificulta o desenvolvimento de intervenções adequadas que promovam a qualidade do sono.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sobreviventes de câncer infantil chineses de Hong Kong que completaram o tratamento contra o câncer por pelo menos seis meses.
- Ter entre 9 e 17 anos.
- Ser capaz de se comunicar em cantonês e ler chinês.
Critério de exclusão:
- Sobreviventes com problemas cognitivos ou comportamentais identificados em seus registros médicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de Sobreviventes de Câncer Pediátrico
Os sobreviventes de câncer infantil referem-se àqueles que concluíram o tratamento de câncer por pelo menos seis meses, os sobreviventes de câncer pediátrico devem ter entre 9 e 17 anos e ser capazes de se comunicar em cantonês e ler chinês. Este grupo deverá preencher os questionários definidos .
|
conjunto de questionários: A versão chinesa do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) + A versão chinesa do Center for Epidemiologic Studies Depression Scale for Children (CES-DC) + A versão chinesa do Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scale ( PedsQL 4.0)
|
|
Grupo de crianças saudáveis
Crianças saudáveis devem ter entre 9 e 17 anos e ser capazes de se comunicar em cantonês e ler chinês.
Este grupo será obrigado a preencher os questionários definidos.
|
conjunto de questionários: A versão chinesa do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) + A versão chinesa do Center for Epidemiologic Studies Depression Scale for Children (CES-DC) + A versão chinesa do Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scale ( PedsQL 4.0)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A pontuação do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: O resultado será coletado na linha de base.
|
O Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) contém 19 questões de autoavaliação que medem sete aspectos do sono: (1) qualidade subjetiva do sono, (2) latência do sono, (3) duração do sono, (4) eficiência habitual do sono, (5) distúrbios do sono, (6) uso de medicamentos para dormir e (7) disfunção diurna. Os 19 itens de autoavaliação são combinados para formar sete pontuações componentes, cada uma com uma faixa de 0 a 3 pontos (0 indica nenhuma dificuldade, enquanto 3 indica dificuldade severa). As pontuações dos sete componentes são então somadas para produzir uma pontuação global, com um intervalo de 0 a 21 pontos (0 indicando nenhuma dificuldade e 21 indicando dificuldades graves em todas as sete áreas da qualidade do sono). O investigador principal obteve a aprovação para usar a versão chinesa do PSQI neste estudo. |
O resultado será coletado na linha de base.
|
|
A pontuação da Escala de Depressão para Crianças do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-DC)
Prazo: O resultado será coletado na linha de base.
|
O CES-DC é usado para medir a gravidade dos sintomas depressivos em crianças e adolescentes menores de 18 anos. Os respondentes são convidados a preencher o questionário que consiste em 20 itens de autorrelato. Cada um dos itens é avaliado em uma escala Likert de 4 pontos que indica a frequência dos sintomas na última semana. Uma pontuação de 0 indica "de jeito nenhum"; uma pontuação de 1 indica "um pouco", uma pontuação de 2 indica "algum"; e uma pontuação de 3 indica "muito". Quatro itens são pontuados inversamente. A soma dos 20 itens é então calculada para produzir uma pontuação total variando de 0 a 60. Uma pontuação abaixo de 15 indica sintomas leves ou inexistentes de depressão, enquanto uma pontuação de 15 ou mais indica risco de depressão em crianças e adolescentes. A versão chinesa do CES-DC foi lançada ao público. |
O resultado será coletado na linha de base.
|
|
A pontuação do Inventário de Qualidade de Vida Pediátrica (PedsQL) 4.0 Escalas Básicas Genéricas
Prazo: O resultado será coletado na linha de base.
|
O PedsQL é uma escala de 23 itens que mede quatro dimensões da saúde: funcionamento físico, funcionamento emocional, funcionamento social e funcionamento escolar. Todos os itens são classificados em uma escala Likert de 5 pontos de 0 (nunca) a 4 (quase sempre). A pontuação envolve um processo de 2 etapas. Primeiro, os itens são pontuados inversamente e transformados em uma escala de 0 a 100, ou seja, 0=100, 1=75, 2=50, 3=25, 4=0. A pontuação total é então gerada pelo cálculo da média de todas as pontuações dos itens (ou seja, a soma de todos os itens sobre o número de itens respondidos). Uma pontuação mais alta significa uma melhor qualidade de vida pediátrica. O investigador principal obteve a aprovação para usar a versão chinesa do PedsQL neste estudo. |
O resultado será coletado na linha de base.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ho Cheung Wiliam Li, The University of Hong Kong
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UW 18-366
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .