Predicción del resultado en la preeclampsia severa
11 de marzo de 2019 actualizado por: Olfat Nooh Riad Ali, Cairo University
Relación de los índices de velocimetría de flujo Doppler de la arteria uterina del tercer trimestre, la mutación del factor V Leiden y la patología placentaria con la gravedad de la preeclampsia
este resumen estudió los valores predictivos de la mutación del factor V de Leiden , los índices doppler , la patología placentaria y los resultados fetales y maternos desfavorables
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La mutación de leiden es resistencia a la proteína C activada con estados de hipercoagulabilidad y aumento del riesgo trombótico.
El 99 % son heterocigotos y el 1 % son homocigotos, casos muy raros son psoudohomocigotos con deficiencia de factor V.
Se estudió la relación con esta mutación en pacientes con preeclampsia grave.
Se estudiaron índices doppler de arterias uterinas, aumento del índice de pulsatilidad o muesca arterial uterina unilateral o bilateral y patología placentaria.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres embarazadas con preeclampsia en el 3er trimestre.
Embarazo único.
Edad gestacional precisa confirmada por último período menstrual o ecografía antes de las 20 semanas.
Descripción
Criterios de inclusión: preeclampsia severa en el tercer trimestre -
Criterios de exclusión: Embarazo gemelar. Anomalías congénitas fetales. Paciente diabético, alteración de la función renal. Cualquier trastorno médico incluso que HTN. Cualquier patología placentaria, Enfermedades autoinmunes. Mujeres con actividad uterina o urgencias clínicas con inestabilidad hemodinámica materna o indicación de interrupción inmediata del embarazo.
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
porcentaje de pacientes desarrollan desprendimiento de placenta, retraso del crecimiento intrauterino o parto prematuro
Periodo de tiempo: dentro de las 12 semanas desde el diagnóstico de preeclampsia severa
|
desprendimiento de placenta, prematuridad, RCIU
|
dentro de las 12 semanas desde el diagnóstico de preeclampsia severa
|
|
porcentaje de fetos y neonatos complicados con muerte fetal intrauterina o que necesitan ingreso en incubadora
Periodo de tiempo: desde el diagnóstico de preeclampsia severa hasta una semana después del parto
|
DUI, ingreso en DIU neonatal
|
desde el diagnóstico de preeclampsia severa hasta una semana después del parto
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
12 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
12 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades hematológicas
- Trastornos de la coagulación de la sangre, hereditarios
- Trastornos de proteínas de coagulación
- Trastornos hemorrágicos
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Complicaciones del embarazo
- Trastornos de la coagulación de la sangre
- Hipertensión, inducida por el embarazo
- Preeclampsia
- Deficiencia de factor V
Otros números de identificación del estudio
- 019002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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