Voorspelling van uitkomst bij ernstige pre-eclampsie
11 maart 2019 bijgewerkt door: Olfat Nooh Riad Ali, Cairo University
Relatie van 3e trimester baarmoederslagader Doppler Flow Velocimetry Indices, Factor V Leiden-mutatie en placentapathologie tot de ernst van pre-eclampsie
deze samenvatting bestudeerde de voorspellende waarden van factor V Leiden-mutatie, doppler-indices, placentale pathologie tot ongunstige foetale en maternale uitkomsten
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
leidende mutatie is geactiveerde proteïne C-resistentie met hypercoaguleerbare toestanden en verhoogd trombotisch risico.
99% is heterozygoot en 1% is homozygoot, zeer zeldzame gevallen zijn psoudohomozygoot met factor V-deficiëntie.
verband met deze mutatie werd bestudeerd bij patiënten met ernstige pre-eclampsie.
doppler-indices van baarmoederslagaders, verhoogde polsslagindex of unilaterale of bilaterale baarmoederslagaderinkeping en placenta-pathologie werden bestudeerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Zwangere vrouwen met pre-eclampsie in het 3e trimester.
Eenling zwangerschap.
Nauwkeurige zwangerschapsduur bevestigd door laatste menstruatie of echografie vóór 20 weken.
Beschrijving
Inclusiecriteria: ernstige pre-eclampsie in 3e trimester -
Uitsluitingscriteria: tweelingzwangerschap. Foetale aangeboren afwijkingen. Diabetespatiënt, verminderde nierfunctie. Eventuele medische aandoeningen, zelfs dat HTN. Elke placenta-pathologie, auto-immuunziekten. Vrouwen met baarmoederactiviteit of klinische noodsituaties met maternale hemodynamische instabiliteit of een indicatie voor onmiddellijke zwangerschapsafbreking.
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
percentage van de patiënten ontwikkelt placenta-abruptie, intra-uteriene groeivertraging of prematuur bevallen
Tijdsspanne: binnen 12 weken na diagnose van ernstige pre-eclampsie
|
placenta-abruptie, vroeggeboorte, IUGR
|
binnen 12 weken na diagnose van ernstige pre-eclampsie
|
|
percentage foetussen en pasgeborenen gecompliceerd met intra-uteriene foetale dood of opname in een couveuse nodig
Tijdsspanne: vanaf de diagnose ernstige pre-eclampsie tot een week na de bevalling
|
IUFD, toelating tot neonatale IUC
|
vanaf de diagnose ernstige pre-eclampsie tot een week na de bevalling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 december 2015
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 september 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 maart 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 maart 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
12 maart 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
12 maart 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 maart 2019
Laatst geverifieerd
1 maart 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 019002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Leidse factor V-deficiëntie, pre-eclampsie
-
Sequenom, Inc.VoltooidTrombose | Factor V Leiden | Factor IIVerenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesVoltooidAntifosfolipidensyndroom | Factor V Leidse trombofilieFrankrijk