Estudio Fase I de Administración Continua de Ácido Salvianólico A Tablet

Criterios de inclusión:

• 1) Sexo: masculino o femenino, voluntarios sanos; 2) Edad: 18~45 años; 3) Peso: los sujetos masculinos deben pesar ≥ 50 kg, las mujeres deben tener ≥ 45 kg, índice de masa corporal [IMC = peso (kg) / altura 2 (m2)] en el rango de 19 ~ 25 kg / m2; 4) Los sujetos deben dar su consentimiento informado al ensayo antes del mismo y firmar voluntariamente un formulario de consentimiento informado por escrito; 5) El sujeto puede comunicarse bien con el investigador y puede completar el ensayo de acuerdo con el protocolo.

Criterio de exclusión:

• (1) antígeno de superficie de la hepatitis B, virus de la hepatitis C, virus de la inmunodeficiencia humana y sífilis positivo; (2) alcohólicos; (3) sujetos que tomaron cualquier droga o uso prolongado de drogas dentro de las 2 semanas previas a la selección (4) donantes de sangre dentro de los 3 meses anteriores a la prueba; (5) participó en cualquier ensayo clínico de medicamentos dentro de los 3 meses anteriores a la selección; (6) tenía antecedentes claros de enfermedad alérgica; (7) tenía enfermedad del sistema nervioso central, sistémica cardiovascular, renal, hepática, del tracto digestivo, pulmonar, metabólica y del sistema muscular esquelético con antecedentes claros u otra enfermedad significativa; (8) mujeres embarazadas y lactantes; (9) otros factores no adecuados para la participación en el estudio.