Estudo Fase I da Administração Contínua de Ácido Salvianólico A Comprimido

Critério de inclusão:

• 1) Sexo: masculino ou feminino, voluntários saudáveis; 2) Idade: 18~45 anos; 3) Peso: Indivíduos do sexo masculino precisam pesar ≥ 50kg, indivíduos do sexo feminino devem ter ≥ 45kg, índice de massa corporal [IMC = peso (kg) / altura 2 (m2)] na faixa de 19 ~ 25 kg / m2; 4) Os sujeitos devem dar consentimento informado para o ensaio antes do ensaio e assinar voluntariamente um formulário de consentimento informado por escrito; 5) O sujeito é capaz de se comunicar bem com o investigador e é capaz de concluir o ensaio de acordo com o protocolo.

Critério de exclusão:

• (1) Antígeno de superfície da hepatite B, vírus da hepatite C, vírus da imunodeficiência humana e sífilis positivo; (2) alcoólatras; (3) indivíduos que tomaram qualquer droga ou uso prolongado de drogas dentro de 2 semanas antes da triagem (4) Doadores de sangue dentro de 3 meses antes do teste; (5) participou de qualquer ensaio clínico de drogas dentro de 3 meses antes da triagem; (6) tinha um histórico claro de doença alérgica; (7) tinha sistema nervoso central, cardiovascular sistemático, rim, fígado, aparelho digestivo, doença pulmonar, metabólica e sistema muscular esquelético com história clara ou outra doença significativa; (8) mulheres grávidas e lactantes; (9) outros fatores não adequados para participação no estudo.