Фаза I исследования непрерывного приема сальвианоловой кислоты в таблетках

Критерии включения:

• 1) Пол: мужчина или женщина, здоровые добровольцы; 2) Возраст: 18~45 лет; 3) Вес: субъекты мужского пола должны весить ≥ 50 кг, субъекты женского пола должны иметь ≥ 45 кг, индекс массы тела [ИМТ = вес (кг) / рост 2 (м2)] в диапазоне 19 ~ 25 кг / м2; 4) Субъекты должны дать информированное согласие на исследование до начала исследования и добровольно подписать письменную форму информированного согласия; 5) Субъект может хорошо общаться с исследователем и может завершить исследование в соответствии с протоколом.

Критерий исключения:

• (1) поверхностный антиген гепатита В, вирус гепатита С, вирус иммунодефицита человека и положительный результат на сифилис; (2) алкоголики; (3) субъекты, которые принимали какие-либо наркотики или длительное время принимали наркотики в течение 2 недель до скрининга; (4) доноры крови в течение 3 месяцев до исследования; (5) участвовал в любом клиническом испытании препарата в течение 3 месяцев до скрининга; (6) имел явный анамнез аллергических заболеваний; (7) имели центральную нервную систему, сердечно-сосудистую систему, почки, печень, пищеварительный тракт, легкие, метаболическую и скелетно-мышечную систему с ясной историей или другое серьезное заболевание; (8) беременные, кормящие женщины; (9) другие факторы, не подходящие для участия в исследовании.