Superación del enlentecimiento psicomotor en psicosis (OCoPS-P) (OCoPS-P)

Dado que el enlentecimiento psicomotor es un problema importante en la esquizofrenia, que contribuye a un resultado funcional deficiente, y dado que ningún tratamiento actual se dirige de manera efectiva al enlentecimiento psicomotor, este estudio busca probar la estimulación cerebral no invasiva para superar el enlentecimiento psicomotor. Estudios previos documentaron un aumento aberrante de la actividad neuronal dentro del área motora suplementaria (SMA) en pacientes con esquizofrenia que tenían enlentecimiento psicomotor. Además, un estudio piloto en depresión mayor y esquizofrenia indicó que la estimulación magnética transcraneal repetitiva inhibitoria (rTMS) de 1 Hz mejoraría la desaceleración psicomotora en el 82% de los participantes. Si bien esto es alentador, se necesita más evidencia para 1) replicar el efecto clínico de rTMS de 1 Hz en la SMA en la esquizofrenia, 2) para probar contra estimulación simulada, estimulación facilitadora y ninguna intervención, y 3) para probar los efectos de rTMS en el circuito neural. Por lo tanto, OCoPS incluye más pacientes, más brazos de tratamiento y más variables de resultado que el primer ensayo piloto.

Aquí inscribiremos a 88 pacientes con trastornos del espectro de la esquizofrenia y enlentecimiento psicomotor severo de acuerdo con una escala de calificación estándar. Los sujetos serán asignados aleatoriamente a cuatro brazos, tres de los cuales son doble ciego.

se administrarán tres semanas de rTMS diaria sobre la SMA. El primer grupo recibe rTMS inhibidora de 1 Hz, el segundo grupo recibe estimulación de ráfaga theta intermitente facilitadora (iTBS) y el tercer grupo recibe estimulación simulada con una bobina de placebo. El cuarto grupo no tendrá rTMS durante las primeras tres semanas, pero repetirá las medidas iniciales después de tres semanas y luego ingresará a un tratamiento con rTMS de 1 Hz durante tres semanas. Las medidas de resultado incluyen la Escala de Calificación de Retraso de Salpetriere, calificaciones del comportamiento motor del observador, así como medidas de funcionamiento. Después de las intervenciones, se programan visitas de seguimiento en la semana 6 y la semana 24.

Finalmente, al inicio y después del curso de rTMS, los pacientes se someterán a una resonancia magnética para detectar alteraciones estructurales y funcionales del sistema motor cerebral.