Papel del Microbioma Oral en la Regulación de la Presión Arterial en el Embarazo
Investigación del Microbioma Oral en el Embarazo - ¿Contribuyen las Diferencias en los Perfiles Bacterianos Orales y el Metabolismo de Nitratos a la Regulación de la Presión Arterial en Mujeres Embarazadas?
La presión arterial alta en el embarazo se asocia con malos resultados tanto para la madre como para el bebé, lo que aumenta el riesgo de complicaciones del embarazo, como preeclampsia, restricción del crecimiento fetal y parto prematuro. El desarrollo de nuevas intervenciones para reducir la presión arterial adecuadas para su uso durante el embarazo es una prioridad clave de investigación.
El nitrato inorgánico es un compuesto que se encuentra en ciertos tipos de alimentos, particularmente en las verduras de hoja verde y la remolacha. El nitrato proporciona una fuente importante de óxido nítrico (NO), una molécula involucrada en el mantenimiento de la salud de los vasos sanguíneos y la regulación de la presión arterial. Se ha demostrado que la suplementación con nitrato en la dieta, utilizando intervenciones como el jugo de remolacha, reduce la presión arterial y mejora la función de los vasos sanguíneos.
Para que el nitrato de la dieta tenga estos efectos beneficiosos, debe convertirse en nitrito en el cuerpo a través de las bacterias que viven en la boca (bacterias orales). Se cree que las diferencias en las bacterias orales y cómo metabolizan el nitrato influyen en la regulación de la presión arterial y, potencialmente, en la respuesta a la suplementación con nitrato en la dieta.
Este estudio tiene como objetivo comprender (1) si las mujeres embarazadas con presión arterial alta tienen una composición diferente de bacterias orales en comparación con las mujeres embarazadas sanas y las mujeres que no están embarazadas, y (2) cómo las diferencias en las bacterias orales afectan las respuestas de la presión arterial a una dosis. de nitrato dietético (en forma de jugo de remolacha).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Elizabeth Cottrell, PhD
- Número de teléfono: +44 (0) 161 701 6957
- Correo electrónico: elizabeth.cottrell@manchester.ac.uk
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres normotensas o hipertensas (hipertensión como presión arterial sistólica >140 mmHg y/o presión arterial diastólica >90 mmHg O con medicación antihipertensiva)
- Para mujeres embarazadas, entre 20-28 semanas de gestación
Criterio de exclusión:
- Embarazo multifetal (para mujeres embarazadas)
- Edad menor de 16 años o mayor de 45 años
- Falta de capacidad para consentir
- Diabetes preexistente (Tipo 1/Tipo 2)
- Historia previa de FGR pretérmino (parto antes de las 32 semanas con FGR)
- Fumador actual de tabaco
- Índice de Masa Corporal mayor o igual a 40 o menor o igual a 18
- Uso de cualquiera de los siguientes medicamentos en los últimos 6 meses: antibióticos sistémicos, antifúngicos, antivirales o antiparasitarios (intravenosos, intramusculares u orales)
- Grandes dosis de probióticos comerciales (mayores o iguales a 108 ufc u organismos por día), incluidas tabletas, cápsulas, pastillas, goma de mascar o polvos (no se aplican los componentes dietéticos comunes, como los yogures)
- Evidencia de enfermedad oral, evaluada en el proforma de detección (condiciones actuales de: candidiasis oral [aftas], caries dental [caries], halitosis, ulceraciones orales/úlceras bucales, dolor de muelas del juicio, sequedad de boca crónica)
- Alergia al jugo de remolacha o jugo de limón (ambos contenidos en el trago de jugo)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Embarazadas normotensas
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Chupito de jugo de remolacha (70 ml que contienen 400 mg de nitrato inorgánico)
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Experimental: Embarazadas hipertensas
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Chupito de jugo de remolacha (70 ml que contienen 400 mg de nitrato inorgánico)
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Experimental: Mujeres no embarazadas normotensas
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Chupito de jugo de remolacha (70 ml que contienen 400 mg de nitrato inorgánico)
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Experimental: Mujeres hipertensas no embarazadas
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Chupito de jugo de remolacha (70 ml que contienen 400 mg de nitrato inorgánico)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cantidad de especies bacterianas reductoras de nitrato por vía oral
Periodo de tiempo: Base
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Evaluación del perfil bacteriano oral mediante secuenciación de última generación (secuenciación de ARNr 16S bacteriano)
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Base
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Actividad de la nitrato reductasa bacteriana oral
Periodo de tiempo: Base
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Evaluación de la actividad de la nitrato reductasa oral, medida mediante un ensayo enzimático
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Base
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Diferencia entre grupos en las concentraciones de nitrato/nitrito antes y después de la dosis de nitrato en la dieta
Periodo de tiempo: Línea de base a 2,5 horas después de la dosis de nitrato
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Medición de concentraciones de nitrato y nitrito en plasma y saliva, mediante cromatografía líquida de alta resolución (HPLC)
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Línea de base a 2,5 horas después de la dosis de nitrato
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia entre grupos en la respuesta de la presión arterial a la dosis de nitrato en la dieta
Periodo de tiempo: Línea de base a 2,5 horas después de la dosis de nitrato
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Cambio en la presión arterial
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Línea de base a 2,5 horas después de la dosis de nitrato
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación entre las actividades de la reductasa de nitrato en saliva y el cambio en las concentraciones de nitrito en saliva/plasma después de la dosis de nitrato
Periodo de tiempo: Línea de base a 2,5 horas después de la dosis de nitrato
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Cambio en el nitrito frente a la actividad de la nitrato reductasa de referencia
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Línea de base a 2,5 horas después de la dosis de nitrato
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Correlación entre los cambios en las concentraciones de nitrito en plasma y la reducción de la presión arterial después de la dosis de nitrato
Periodo de tiempo: Línea de base a 2,5 horas después de la dosis de nitrato
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Cambio en el nitrito plasmático frente al cambio en la presión arterial
|
Línea de base a 2,5 horas después de la dosis de nitrato
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jenny Myers, BM, PhD, Manchester University NHS Foundation Trust
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 246813
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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