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Fisioterapia y Psicología entre refugiados de Siria

30 de noviembre de 2023 actualizado por: University of Bergen

Efecto de la fisioterapia y el tratamiento psicológico grupal en la salud física y mental de los refugiados de Siria con trastornos del dolor o síntomas postraumáticos

La guerra en Siria comenzó en 2011 y los refugiados de este país se han enfrentado a factores estresantes que incluyen riesgos de seguridad, falta de acceso y disponibilidad de servicios y recursos básicos, así como tensiones familiares, comunitarias y sociopolíticas. Es probable que la exposición a eventos o situaciones estresantes, ya sea de corta o larga duración, de naturaleza excepcionalmente amenazante o catastrófica, provoque una angustia generalizada en casi cualquier persona, lo que podría perturbar la función de la vida diaria, la integración en la sociedad y la capacidad para funcionar en el trabajo y la sociedad, aunque esto el estrés no necesariamente tiene que convertirse en un diagnóstico médico establecido. Durante mucho tiempo, los sistemas de salud mental y somática han estado sobrecargados y han sido inaccesibles tanto en Siria como en los países de tránsito, y hay poca evidencia disponible del efecto de las intervenciones dirigidas a problemas de salud comunes entre los refugiados una vez establecidos en sus países de acogida.

En este proyecto, la Universidad de Bergen, en estrecha colaboración con el Centro para la Salud de la Migración (municipio de Bergen) y el Centro de Psicología de Crisis, han desarrollado dos intervenciones de tratamiento que son teóricamente sólidas y escalables en la práctica si se demuestra que son efectivas.

Entre los solicitantes de asilo y refugiados reasentados, el objetivo principal del proyecto es estudiar por separado de forma cuantitativa el efecto sobre la salud física y mental de dos intervenciones diferentes: Actividad de fisioterapia e intervención de sensibilización para participantes con trastornos del dolor y Enseñanza de técnicas de recuperación para los participantes. con síntomas postraumáticos Además, de forma cualitativa, nuestro objetivo secundario es analizar los procesos por los que las intervenciones ayudan/no ayudan a los pacientes a mejorar su salud. Por último, como tercer objetivo del estudio, se realizarán análisis de coste-efectividad.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Introducción Siria es ahora el undécimo país de origen de inmigrantes en Noruega. Durante los últimos dos años, el número de solicitantes de asilo de Siria con estatus de refugiado permanente ha crecido rápidamente de 9700 en 2016 a un total de 20800 registrados el 1 de enero de 2017. Dado que más de 1 millón de sirios solicitaron asilo en Europa entre abril y diciembre de 2017, es probable que las cifras sigan creciendo también en Noruega en los próximos meses.

Impacto del estrés en la salud La guerra en Siria comenzó en 2011 y los refugiados de este país se han enfrentado a factores estresantes que incluyen riesgos de seguridad, falta de acceso y disponibilidad de servicios y recursos básicos, así como tensiones familiares, comunitarias y sociopolíticas. Es probable que la exposición a eventos o situaciones estresantes, ya sea de corta o larga duración, de naturaleza excepcionalmente amenazante o catastrófica, provoque una angustia generalizada en casi cualquier persona, lo que podría perturbar la función de la vida diaria, la integración en la sociedad y la capacidad para funcionar en el trabajo y la sociedad, aunque esto el estrés no necesariamente tiene que convertirse en un diagnóstico médico establecido. Desde hace mucho tiempo, los sistemas de salud somática y mental han estado sobrecargados y son inaccesibles tanto en Siria como en los países de tránsito. Aunque nuestro conocimiento de las necesidades de salud de los refugiados aún es incompleto, varios estudios sugieren un alto grado de trastornos de dolor crónico y síntomas de salud mental como resultado de los factores anteriores.

La artrosis, la artritis y otras formas de dolor crónico son especialmente incapacitantes entre las enfermedades crónicas no transmisibles y se ha descrito previamente que están relacionadas con problemas de salud mental. Aunque faltan datos sobre estas condiciones, algunos estudios disponibles apuntan a una prevalencia relativamente alta entre los refugiados de Siria. Solo por señalar algunos ejemplos: entre los jóvenes refugiados sirios que asistieron a un servicio de urgencias en Austria entre 2011 y 2014, el 12 % presentaba problemas musculoesqueléticos crónicos y el 9 % padecía dolores de cabeza crónicos. Una encuesta transversal de 1550 refugiados realizada fuera de los campamentos en Jordania encontró una prevalencia del 7% de artritis. En el artículo mencionado anteriormente sobre los ancianos sirios, el 47% reportó dificultad para caminar.

Con respecto a los problemas mentales, el 61 % de los refugiados mayores de Siria que vivieron en el Líbano entre 2011 y 2013 informaron sentirse ansiosos, y proporciones significativas informaron sentimientos de depresión, soledad y la creencia de que eran una carga para sus familias. En otro estudio, el 44% de los 310 inmigrantes sirios forzados en el Líbano en 2011 sufría de depresión. En 2014, el 54 % de los sirios que accedieron a las instalaciones del Cuerpo Médico Internacional en Siria y los países vecinos sufrieron trastornos emocionales graves, como depresión y ansiedad.

Una vez reasentados en Noruega, los municipios tienen la responsabilidad de ofrecer servicios de atención médica adecuados a los refugiados que necesitan atención médica. Sin embargo, la falta de evidencia sobre el mejor trato junto con los recursos limitados pueden comprometer la oferta que se brinda a los refugiados. El tratamiento grupal puede ser una estrategia para maximizar el efecto del tratamiento dados los recursos típicamente disponibles en los municipios para este grupo de pacientes, así como un medio para aumentar la interacción social y el bienestar entre los participantes.

La evidencia sobre la fisioterapia grupal en el dolor crónico entre los refugiados es escasa. Se está llevando a cabo en Dinamarca un estudio que utiliza terapia básica de conciencia corporal versus actividad física mixta para refugiados con enfermedad de estrés postraumático (PSTD), pero los autores optaron por brindar un tratamiento personal en lugar de un tratamiento grupal debido a un mayor nivel de enfermedad entre sus participantes incluidos. La fisioterapia grupal noruega de psicomotricidad y los ejercicios de fisioterapia general, por otro lado, son bien conocidos y utilizados en los países nórdicos. Al utilizar el conocimiento del cuerpo y las reacciones después del trauma, el fisioterapeuta puede reconocer y normalizar las emociones y los patrones de movimiento de los participantes, capturando y preservando las necesidades individuales dentro del grupo, al mismo tiempo que tiene una visión general del grupo y las interacciones sociales. dentro de ella.

La enseñanza de técnicas de recuperación (TRT) es una intervención de salud mental basada en grupos desarrollada por la fundación Children and war para usar en sujetos expuestos a la guerra o catástrofes naturales utilizada anteriormente en el Centro para la migración y la salud en el municipio de Bergen. Este tratamiento aborda los tres síntomas principales del trauma: intrusión, activación y evitación. Se han llevado a cabo varios estudios sobre el efecto de la TRT con niños que sobreviven a catástrofes y adolescentes solicitantes de asilo en Europa, y todos muestran reducciones significativas en los trastornos de salud mental (TEPT) establecidos. Entre los adolescentes en Palestina, recientemente se ha demostrado que la TRT reduce significativamente los síntomas de estrés postraumático y se evaluó como una intervención rentable. Sin embargo, por lo que saben los investigadores, el efecto sobre la TRT no se ha estudiado previamente en una población adulta con síntomas postraumáticos.

Nuestras hipótesis para el desarrollo de las intervenciones son las siguientes: Entre solicitantes de asilo y refugiados reasentados en Noruega

  • Los trastornos del dolor y los síntomas postraumáticos a menudo coexisten y están relacionados entre sí.
  • El tratamiento de fisioterapia grupal reduce los niveles de dolor
  • El tratamiento de fisioterapia grupal mejora la salud mental
  • Los grupos de autoayuda que usan TRT mejoran la salud mental
  • Los grupos de autoayuda que usan TRT reducen los niveles de dolor
  • Los factores sociales y contextuales y las experiencias migratorias previas están relacionados con el efecto del tratamiento

Objetivos del estudio

Entre los solicitantes de asilo y refugiados reasentados, el objetivo principal es estudiar por separado de forma cuantitativa el efecto sobre la salud física y mental de dos intervenciones diferentes:

  1. Actividad de fisioterapia e intervención de sensibilización (PAAI) para participantes con trastornos del dolor
  2. TRT para participantes con síntomas postraumáticos Además, de modo cualitativo, nuestro objetivo secundario es analizar los procesos por los que las intervenciones ayudan/no ayudan a los pacientes a mejorar su salud. Por último, como tercer objetivo del estudio, se realizarán análisis de coste-efectividad.

Intervenciones Se han desarrollado dos intervenciones diferentes en estrecha colaboración con todas las partes colaboradoras y basadas tanto en la teoría como en la experiencia.

  1. Actividad de fisioterapia e intervención de sensibilización: PAAI El tratamiento de fisioterapia se realizará en grupos basados ​​en principios de la fisioterapia noruega de psicomotricidad y ejercicios de fisioterapia general.
  2. Intervención psicológica: Enseñanza de técnicas de recuperación (TRT) Los grupos de autoayuda en salud mental se basan en el manual TRT desarrollado por Children and War Foundation basado en la Terapia cognitivo-conductual centrada en el Trauma. Cada grupo estará dirigido por dos miembros del equipo. Se ha hecho un esfuerzo para certificar a los intérpretes colaboradores y los investigadores intentarán utilizar los mismos intérpretes para un grupo determinado. TRT está diseñado para enseñar a los niños de una manera práctica paso a paso a desarrollar algunas habilidades y técnicas útiles para hacer frente a los efectos psicológicos de la guerra y la violencia.

Diseño del estudio Nuestro estudio está diseñado como un ensayo aleatorio que compara la intervención con un brazo de control. Al brazo de control se le ofrecerá la misma intervención después de un lapso de tiempo que permita la comparación (ensayo de control en lista de espera). Este diseño permite la evaluación de la intervención y tiene ventajas prácticas en la implementación. Se utilizará el mismo diseño tanto para el PAAI como para la intervención TRT. Los participantes con síntomas predominantemente de dolor serán invitados a la intervención PAAI y los participantes con síntomas predominantemente postraumáticos serán invitados a la intervención TRT. A los participantes con una puntuación alta en ambos síntomas se les ofrecerá la intervención para la que obtengan la puntuación más alta en las respectivas escalas de síntomas. Una vez evaluada la elegibilidad y dado el consentimiento informado como se explicó anteriormente, se realizará la asignación al azar de cada participante al ensayo adecuado (asignación al azar individualizada 1:1 en grupos). Los participantes serán asignados al azar al grupo de intervención inmediata (IIG) o al grupo de control en lista de espera (WLG). El WLG recibirá la atención habitual durante las primeras 7/8 semanas, según la intervención, momento en el que pasarán al brazo de intervención y recibirán la intervención durante 7/8 semanas. Ambos grupos serán reevaluados 12 semanas después de la intervención.

Además de la evaluación del efecto de la intervención a través de métodos cuantitativos como se describe a continuación, se organizará una evaluación del proceso cualitativo integrado para conocer cómo el grupo objetivo y los terapeutas perciben las intervenciones, y recibir información para realizar los ajustes necesarios.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

180

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Noruega, 5018
        • University of Bergen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

• Pacientes que respondan sí a la pregunta "¿Ha experimentado alguno de estos u otros eventos aterradores?" y una puntuación superior a 24 en la Escala revisada de Impacto de Eventos (R-IES) serán invitados a la intervención TRT.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que reportan condiciones de salud que requieren seguimiento médico cercano
  • Pacientes que puntúan en las preguntas de salud mental como si tuvieran una enfermedad mental grave (37 o más en la Escala de Impacto de Eventos revisada o 25 o más en el GHQ-12)
  • Pacientes con una situación de vida que impida el seguimiento (incluidos los que no tienen una dirección actual cerca de Bergen).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención activa
Ya sea actividad de fisioterapia e intervención de conciencia (PAAI) o enseñanza de técnicas de recuperación (TRT)
Se invitarán de 10 a 12 personas a cada grupo. La intervención constará de 8 sesiones semanales con los mismos elementos clave cada vez: introducción con un ejercicio de mindfulness y un juego de pelota, varios movimientos sentado en una silla, ejercicios propioceptivos de pie con palos de madera y ejercicios de toma de conciencia de las tensiones musculares en el cuerpo, movimientos activos que estimulan el equilibrio, la coordinación y la respiración y finalmente la relajación y una breve vuelta de cierre.
TRT se compone de cinco sesiones de enseñanza en grupo de dos horas con hasta 15 participantes. Las dos primeras sesiones tratan sobre pensamientos y sentimientos intrusivos: problemas como malos recuerdos, pesadillas y escenas retrospectivas. La tercera sesión trata sobre la excitación, saliendo a la superficie como dificultades para relajarse, concentrarse y dormir. Las sesiones cuarta y quinta tratan sobre la evitación: los propios miedos y las dificultades para afrontar los recuerdos de la guerra y la violencia.
Experimental: Lista de espera
Se mantendrán las mismas intervenciones anteriores para los participantes en lista de espera, pero después de 6 a 8 semanas.
Se invitarán de 10 a 12 personas a cada grupo. La intervención constará de 8 sesiones semanales con los mismos elementos clave cada vez: introducción con un ejercicio de mindfulness y un juego de pelota, varios movimientos sentado en una silla, ejercicios propioceptivos de pie con palos de madera y ejercicios de toma de conciencia de las tensiones musculares en el cuerpo, movimientos activos que estimulan el equilibrio, la coordinación y la respiración y finalmente la relajación y una breve vuelta de cierre.
TRT se compone de cinco sesiones de enseñanza en grupo de dos horas con hasta 15 participantes. Las dos primeras sesiones tratan sobre pensamientos y sentimientos intrusivos: problemas como malos recuerdos, pesadillas y escenas retrospectivas. La tercera sesión trata sobre la excitación, saliendo a la superficie como dificultades para relajarse, concentrarse y dormir. Las sesiones cuarta y quinta tratan sobre la evitación: los propios miedos y las dificultades para afrontar los recuerdos de la guerra y la violencia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el índice de dolor corporal usando el Inventario de Dolor Corporal
Periodo de tiempo: En el momento del reclutamiento, justo antes y después de la intervención y 12 semanas después
La intensidad del dolor se mide a través de cuatro preguntas: peor dolor, menor dolor, dolor promedio, dolor en este momento). Cada pregunta puede responderse de 1 a 10 puntos y se medirá por separado
En el momento del reclutamiento, justo antes y después de la intervención y 12 semanas después
Cambio en la escala del impacto de los eventos
Periodo de tiempo: En el momento del reclutamiento, justo antes y después de la intervención y 12 semanas después
Puntuaciones en la escala Impact of Events-Revised. La versión revisada de Impact of Event Scale tiene 22 preguntas y un rango de puntuación de 0 a 88. Las puntuaciones bajas se consideran mejores resultados. Las puntuaciones de 24 o más son motivo de preocupación clínica y 33 o más es el límite para un diagnóstico probable de trastorno de estrés postraumático (TEPT)
En el momento del reclutamiento, justo antes y después de la intervención y 12 semanas después

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de febrero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

16 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

1 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2018/603

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Información sensible. No permitido compartir por el comité de ética

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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