Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysioterapi og psykologisk blant flyktninger fra Syria

30. november 2023 oppdatert av: University of Bergen

Effekt av fysioterapi og psykologisk gruppebehandling på fysisk og psykisk helse blant flyktninger fra Syria med smertelidelser eller posttraumatiske symptomer

Krigen i Syria begynte i 2011 og flyktninger fra dette landet har møtt stressfaktorer, inkludert sikkerhetsrisikoer, mangel på tilgang og tilgjengelighet til grunnleggende tjenester og ressurser, samt familie, lokalsamfunn og sosiopolitiske spenninger. Eksponering for stressende hendelser eller situasjoner, enten kortvarige eller langvarige, av eksepsjonelt truende eller katastrofal natur vil sannsynligvis forårsake gjennomgripende nød hos nesten alle, som kan forstyrre dagliglivets funksjon, integrering i samfunnet og evne til å fungere i arbeid og samfunn, selv om dette stress trenger ikke nødvendigvis å bli en etablert medisinsk diagnose. I lang tid har somatiske og psykiske helsesystemer vært overbelastet og utilgjengelige både i Syria og i transittland, og det er lite tilgjengelig dokumentasjon på effekten av intervensjoner rettet mot vanlige helseproblemer blant flyktninger en gang etablert i vertslandene.

I dette prosjektet har Universitetet i Bergen, i tett samarbeid med Senter for migrasjonshelse (Bergen kommune) og Senter for krisepsykologi, utviklet to behandlingstiltak som både er teoretisk forsvarlige og praktisk skalerbare dersom de viser seg å være effektive.

Blant gjenbosatte asylsøkere og flyktninger er hovedmålet med prosjektet å separat studere på en kvantitativ måte effekten på både fysisk og mental helse av to ulike intervensjoner: Fysioterapiaktivitet og bevisstgjøringsintervensjon for deltakere med smertelidelser og Å undervise i restitusjonsteknikker for deltakerne. med posttraumatiske symptomer I tillegg, i en kvalitativ modus, er vårt sekundære mål å analysere prosessene der intervensjonene hjelper/ikke hjelper pasientene til å forbedre helsen. Sist, som det tredje målet med studien, vil kostnadseffektivitetsanalyser bli utført.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Innledning Syria er nå det 11. opprinnelseslandet for innvandrere i Norge. I løpet av de siste to årene har antallet asylsøkere fra Syria med permanent flyktningstatus vokst raskt fra 9700 i 2016 til totalt 20800 registrerte innen 1. januar 2017. Gitt at mer enn 1 million syrere søkte om asyl i Europa mellom april og desember 2017, vil tallene trolig fortsette å vokse også i Norge i månedene som kommer.

Påvirkning av stress på helse Krigen i Syria begynte i 2011 og flyktninger fra dette landet har møtt stressfaktorer, inkludert sikkerhetsrisikoer, mangel på tilgang og tilgjengelighet til grunnleggende tjenester og ressurser, samt familie, lokalsamfunn og sosiopolitiske spenninger. Eksponering for stressende hendelser eller situasjoner, enten kortvarige eller langvarige, av eksepsjonelt truende eller katastrofal natur vil sannsynligvis forårsake gjennomgripende nød hos nesten alle, som kan forstyrre dagliglivets funksjon, integrering i samfunnet og evne til å fungere i arbeid og samfunn, selv om dette stress trenger ikke nødvendigvis å bli en etablert medisinsk diagnose. I lang tid nå har somatiske og psykiske helsesystemer vært overbelastet og utilgjengelige både i Syria og i transittland. Selv om vår kunnskap om flyktningers helsebehov fortsatt er ufullstendig, tyder flere studier på en høy grad av kroniske smertelidelser og psykiske helsesymptomer som følge av de tidligere faktorene.

Artrose, leddgikt og andre former for kroniske smerter er spesielt invalidiserende blant de kroniske ikke-smittsomme sykdommene og har tidligere blitt beskrevet å være relatert til psykiske problemer. Selv om det er mangel på data om disse forholdene, peker noen tilgjengelige studier på en relativt høy prevalens blant flyktninger fra Syria. Bare for å nevne noen eksempler: Blant unge syriske flyktninger som deltok på en akuttavdeling i Østerrike mellom 2011 og 2014, hadde 12 % kroniske muskel- og skjelettproblemer og 9 % led av kronisk hodepine. En tverrsnittsundersøkelse av 1550 flyktninger utført utenfor leirene i Jordan fant en prevalens på 7 % av leddgikt. I det tidligere refererte papiret om eldre syrere rapporterte 47 % vansker med å gå.

Når det gjelder psykiske problemer, rapporterte 61 % av eldre flyktninger fra Syria som bodde i Libanon i 2011-2013 at de følte seg engstelige, og betydelige andeler rapporterte om følelser av depresjon, ensomhet og tro at de var en byrde for familiene deres. I en annen studie led 44 % av 310 syriske tvangsmigranter i Libanon i 2011 av depresjon. I 2014 led 54 % av syrere som fikk tilgang til International Medical Corps-fasiliteter i Syria og nabolandene alvorlige følelsesmessige lidelser, inkludert depresjon og angst.

Når de er gjenbosatt i Norge, har kommunene ansvar for å tilby tilstrekkelige helsetjenester til flyktninger med behov for helsehjelp. Men mangel på bevis for den beste behandlingen sammen med begrensede ressurser kan kompromittere tilbudet som gis til flyktninger. Gruppebehandling kan være en strategi for å maksimere effekten av behandlingen gitt de ressursene som typisk er tilgjengelige i kommunene for denne pasientgruppen, samt et middel for å øke sosial interaksjon og trivsel blant deltakerne.

Bevis på gruppebasert fysioterapi ved kroniske smerter blant flyktninger er knappe. En studie med grunnleggende kroppsbevissthetsterapi versus blandet fysisk aktivitet for flyktninger med posttraumatisk stresssykdom (PSTD) pågår i Danmark, men forfatterne valgte å gi personlig behandling i motsetning til gruppebehandling på grunn av høyere sykdomsnivå blant deres inkludert deltakere. Norsk gruppe psykomotorisk fysioterapi og generell fysioterapiøvelser er på den andre siden godt kjent og brukt i Norden. Ved å bruke kunnskapen om kroppen og reaksjoner etter traumer kan fysioterapeuten gjenkjenne og normalisere deltakernes følelser og bevegelsesmønstre, fange opp og bevare de individuelle behovene innad i gruppen, samtidig som å ha oversikt over gruppen og de sosiale interaksjonene. innenfor den.

Teaching recovery techniques (TRT) er en gruppebasert psykisk helseintervensjon utviklet av Barne- og krigsstiftelsen til bruk på temaer utsatt for krig eller naturkatastrofer tidligere brukt i Senter for migrasjon og helse i Bergen kommune. Denne behandlingen tar for seg de tre viktigste traumesymptomene: inntrenging, opphisselse og unngåelse. Det er utført flere studier på effekten av TRT med barn som overlever katastrofer og unge asylsøkere i Europa, og alle viser betydelige reduksjoner i etablerte psykiske lidelser (PTSD). Blant ungdom i Palestina har TRT nylig vist seg å redusere posttraumatiske stresssymptomer betydelig og ble evaluert som en kostnadseffektiv intervensjon. Så langt etterforskerne vet har imidlertid ikke effekten på TRT tidligere blitt studert i en voksen populasjon med posttraumatiske symptomer.

Våre hypoteser for utviklingen av intervensjonene er følgende: Blant asylsøkere og flyktninger gjenbosatt i Norge

  • Smertelidelser og posttraumatiske symptomer eksisterer ofte side om side og er relatert til hverandre
  • Gruppefysioterapibehandling reduserer smertenivået
  • Gruppefysioterapi gir bedre psykisk helse
  • Selvhjelpsgrupper som bruker TRT forbedrer mental helse
  • Selvhjelpsgrupper som bruker TRT reduserer smertenivået
  • Sosiale og kontekstuelle faktorer og tidligere migrasjonserfaringer er knyttet til effekten av behandling

Mål med studiet

Blant gjenbosatte asylsøkere og flyktninger er hovedmålet å separat studere på en kvantitativ måte effekten på både fysisk og mental helse av to ulike intervensjoner:

  1. Fysioterapiaktivitet og bevisstgjøringsintervensjon (PAAI) for deltakere med smertelidelser
  2. TRT for deltakere med posttraumatiske symptomer I tillegg, i en kvalitativ modus, er vårt sekundære mål å analysere prosessene der intervensjonene hjelper/ikke hjelper pasientene til å forbedre helsen. Sist, som det tredje målet med studien, vil kostnadseffektivitetsanalyser bli utført.

Intervensjoner To ulike intervensjoner er utviklet i nært samarbeid med alle samarbeidende deler og basert på både teori og erfaring.

  1. Fysioterapiaktivitet og bevisstgjøringsintervensjon: PAAI Fysioterapibehandlingen vil foregå i grupper basert på prinsipper fra norsk psykomotorisk fysioterapi og generell fysioterapiøvelser.
  2. Psykologisk intervensjon: Undervisning i recovery-teknikker (TRT) Selvhjelpsgruppene for psykisk helse er basert på den manuelle TRT utviklet av Children and War Foundation basert på Traumefokusert kognitiv atferdsterapi. Hver gruppe vil bli ledet av to medlemmer av teamet. Det er gjort et forsøk på å sertifisere samarbeidende tolker og etterforskerne vil forsøke å bruke de samme tolkene for en gitt gruppe. TRT er designet for å lære barn på en praktisk måte trinn for trinn å utvikle noen ferdigheter og teknikker som er nyttige for å takle de psykologiske effektene av krig og vold.

Studiedesign Vår studie er designet som en randomisert studie som sammenligner intervensjonen med en kontrollarm. Kontrollarmen vil bli tilbudt den samme intervensjonen etter en tidsforsinkelse som muliggjør sammenligning (venteliste-kontrollforsøk). Dette designet muliggjør vurdering av intervensjonen og har praktiske fordeler ved implementering. Det samme designet vil bli brukt for både PAAI- og TRT-intervensjonen. Deltakere med overveiende smertesymptomer vil bli invitert til PAAI-intervensjonen og deltakere med overveiende posttraumatiske symptomer vil bli invitert til TRT-intervensjonen. Deltakere som skårer høyt på begge symptomene vil bli tilbudt den intervensjonen de skårer høyest for i de respektive symptomskalaene. Når de er vurdert for kvalifisering og gitt informert samtykke som forklart ovenfor, vil randomisering av hver deltaker til den aktuelle studien bli utført (individualisert 1:1 randomisering i grupper). Deltakerne vil bli randomisert til umiddelbar intervensjonsgruppe (IIG) eller til en ventelistekontrollgruppe (WLG). WLG vil motta vanlig behandling i løpet av de første 7/8 ukene, avhengig av intervensjonen, da vil de gå over til intervensjonsarmen og motta intervensjonen i 7/8 uker. Begge gruppene vil bli revurdert 12 uker etter intervensjonen.

I tillegg til vurdering av effekten av intervensjonen gjennom kvantitative metoder som beskrevet under, vil det bli organisert en innebygd kvalitativ prosessevaluering for å lære hvordan intervensjonene oppfattes av målgruppen og terapeutene, og få innspill til å gjøre nødvendige tilpasninger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Norge, 5018
        • University of Bergen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

• Pasienter som svarer ja på spørsmålet "Har du opplevd noen av disse eller noen andre skremmende hendelser?" og score over 24 i den reviderte Impact of Events Scale (R-IES) vil bli invitert til TRT-intervensjonen.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som rapporterer helsetilstander som krever tett medisinsk oppfølging
  • Pasienter som skårer i spørsmålene om psykisk helse som å ha en alvorlig psykisk lidelse (37+ i den reviderte Impact of Events Scale eller 25 eller mer i GHQ-12)
  • Pasienter med en bosituasjon som hindrer oppfølging (inkludert ingen nåværende adresse nær Bergen).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aktiv intervensjon
Enten Fysioterapiaktivitet og bevisstgjøringsintervensjon (PAAI) eller Teaching recovery techniques (TRT)
10 til 12 personer vil bli invitert til hver gruppe. Intervensjonen vil bestå av 8 ukentlige økter inkludert de samme nøkkelelementene hver gang: introduksjon med en oppmerksomhetsøvelse og et ballspill, flere bevegelser mens du sitter på en stol, stående proprioseptive øvelser med trepinner og øvelser for å øke bevisstheten om muskelspenninger i kropp, aktive bevegelser som stimulerer balansen, koordinasjon og pust og til slutt avspenning og en kort avslutningsrunde.
TRT er satt sammen av fem to-timers gruppeundervisningsøkter med inntil 15 deltakere. De to første øktene tar for seg påtrengende tanker og følelser: problemer som dårlige minner, mareritt og tilbakeblikk. Den tredje økten tar for seg opphisselse, å komme til overflaten som vansker med å slappe av, konsentrere seg og sove. Den fjerde og femte økten tar for seg unngåelse: ens frykt, og vanskeligheter med å møte påminnelser om krigen og volden.
Eksperimentell: Venteliste
Samme intervensjoner som ovenfor vil bli holdt for deltakere på venteliste, men etter 6 til 8 uker
10 til 12 personer vil bli invitert til hver gruppe. Intervensjonen vil bestå av 8 ukentlige økter inkludert de samme nøkkelelementene hver gang: introduksjon med en oppmerksomhetsøvelse og et ballspill, flere bevegelser mens du sitter på en stol, stående proprioseptive øvelser med trepinner og øvelser for å øke bevisstheten om muskelspenninger i kropp, aktive bevegelser som stimulerer balansen, koordinasjon og pust og til slutt avspenning og en kort avslutningsrunde.
TRT er satt sammen av fem to-timers gruppeundervisningsøkter med inntil 15 deltakere. De to første øktene tar for seg påtrengende tanker og følelser: problemer som dårlige minner, mareritt og tilbakeblikk. Den tredje økten tar for seg opphisselse, å komme til overflaten som vansker med å slappe av, konsentrere seg og sove. Den fjerde og femte økten tar for seg unngåelse: ens frykt, og vanskeligheter med å møte påminnelser om krigen og volden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kroppssmerteindeks ved hjelp av Body Pain Inventory
Tidsramme: Ved rekruttering, rett før og etter intervensjonen og 12 uker etterpå
Smerteintensiteten måler gjennom fire spørsmål: verste smerte, minst smerte, gjennomsnittlig smerte, smerte akkurat nå). Hvert spørsmål kan besvares med 1 til 10 poeng og vil bli målt separat
Ved rekruttering, rett før og etter intervensjonen og 12 uker etterpå
Endring i påvirkning av hendelsesskala
Tidsramme: Ved rekruttering, rett før og etter intervensjonen og 12 uker etterpå
Poeng i skalaen Impact of Events-Revided. Den reviderte versjonen av Impact of Event Scale har 22 spørsmål og et poengområde på 0 til 88. Lave skårer anses som bedre resultater. Poeng på 24 eller mer er av klinisk bekymring, og 33 og over er grensen for en sannsynlig diagnose av posttraumatisk stresslidelse (PTSD)
Ved rekruttering, rett før og etter intervensjonen og 12 uker etterpå

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2019

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

16. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

1. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2018/603

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Sensitiv informasjon. Ikke tillatt å dele av den etiske komiteen

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

3
Abonnere