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Physiothérapie et psychologie chez les réfugiés de Syrie

30 novembre 2023 mis à jour par: University of Bergen

Effet de la physiothérapie et du traitement de groupe psychologique sur la santé physique et mentale chez les réfugiés de Syrie souffrant de troubles de la douleur ou de symptômes post-traumatiques

La guerre en Syrie a commencé en 2011 et les réfugiés de ce pays ont été confrontés à des facteurs de stress, notamment des risques pour la sécurité, le manque d'accès et de disponibilité des services et des ressources de base, ainsi que des tensions familiales, communautaires et sociopolitiques. L'exposition à des événements ou à des situations stressantes, de courte ou de longue durée, de nature exceptionnellement menaçante ou catastrophique est susceptible de provoquer une détresse généralisée chez presque tout le monde, ce qui pourrait perturber le fonctionnement de la vie quotidienne, l'intégration dans la société et la capacité de fonctionner au travail et dans la société, bien que cela le stress ne doit pas nécessairement devenir un diagnostic médical établi. Depuis longtemps, les systèmes de santé somatique et mentale sont surchargés et inaccessibles tant en Syrie que dans les pays de transit, et il existe peu de preuves disponibles de l'effet des interventions ciblant les problèmes de santé courants chez les réfugiés une fois établis dans leur pays d'accueil.

Dans ce projet, l'Université de Bergen, en étroite collaboration avec le Centre for Migration Health (municipalité de Bergen) et le Center for Crisis Psychology, a développé deux interventions de traitement qui sont à la fois théoriquement valables et pratiquement évolutives si elles s'avèrent efficaces.

Parmi les demandeurs d'asile et les réfugiés réinstallés, l'objectif principal du projet est d'étudier séparément de manière quantitative l'effet sur la santé physique et mentale de deux interventions différentes : une activité de physiothérapie et une intervention de sensibilisation pour les participants souffrant de troubles de la douleur et l'enseignement des techniques de récupération pour les participants. présentant des symptômes post-traumatiques Par ailleurs, sur un mode qualitatif, notre objectif secondaire est d'analyser les processus par lesquels les interventions aident/n'aident pas les patients à améliorer leur santé. Enfin, comme troisième objectif de l'étude, des analyses coût-efficacité seront menées.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Introduction La Syrie est désormais le 11ème pays d'origine des immigrés en Norvège. Au cours des deux dernières années, le nombre de demandeurs d'asile syriens bénéficiant du statut de réfugié permanent a rapidement augmenté, passant de 9 700 en 2016 à un total de 20 800 enregistrés au 1er janvier 2017. Étant donné que plus d'un million de Syriens ont demandé l'asile en Europe entre avril et décembre 2017, les chiffres vont probablement continuer à augmenter également en Norvège dans les mois à venir.

Impact du stress sur la santé La guerre en Syrie a commencé en 2011 et les réfugiés de ce pays ont été confrontés à des facteurs de stress, notamment des risques pour la sécurité, le manque d'accès et de disponibilité des services et ressources de base, ainsi que des tensions familiales, communautaires et sociopolitiques. L'exposition à des événements ou à des situations stressantes, de courte ou de longue durée, de nature exceptionnellement menaçante ou catastrophique est susceptible de provoquer une détresse généralisée chez presque tout le monde, ce qui pourrait perturber le fonctionnement de la vie quotidienne, l'intégration dans la société et la capacité de fonctionner au travail et dans la société, bien que cela le stress ne doit pas nécessairement devenir un diagnostic médical établi. Depuis longtemps, les systèmes de santé somatique et mentale sont surchargés et inaccessibles tant en Syrie que dans les pays de transit. Bien que notre connaissance des besoins de santé des réfugiés soit encore incomplète, plusieurs études suggèrent un degré élevé de troubles de la douleur chronique et de symptômes de santé mentale en raison des facteurs précédents.

L'arthrose, l'arthrite et d'autres formes de douleur chronique sont particulièrement invalidantes parmi les maladies chroniques non transmissibles et ont déjà été décrites comme étant liées à des problèmes de santé mentale. Bien qu'il y ait un manque de données concernant ces conditions, certaines études disponibles indiquent une prévalence relativement élevée parmi les réfugiés de Syrie. Juste pour citer quelques exemples : parmi les jeunes réfugiés syriens qui se sont présentés aux urgences en Autriche entre 2011 et 2014, 12 % présentaient des problèmes musculo-squelettiques chroniques et 9 % souffraient de maux de tête chroniques. Une enquête transversale menée auprès de 1550 réfugiés à l'extérieur des camps en Jordanie a révélé une prévalence de 7% d'arthrite. Dans l'article précédemment cité sur les Syriens âgés, 47% ont déclaré avoir des difficultés à marcher.

En ce qui concerne les problèmes mentaux, 61 % des réfugiés syriens âgés vivant au Liban en 2011-2013 ont déclaré se sentir anxieux, et des proportions importantes ont signalé des sentiments de dépression, de solitude et pensant qu'ils étaient un fardeau pour leur famille. Dans une autre étude, 44 % des 310 migrants forcés syriens au Liban en 2011 souffraient de dépression. En 2014, 54 % des Syriens accédant aux installations d'International Medical Corps en Syrie et dans les pays voisins souffraient de troubles émotionnels graves, notamment de dépression et d'anxiété.

Une fois réinstallés en Norvège, les municipalités ont la responsabilité d'offrir des services de soins de santé adéquats aux réfugiés qui en ont besoin. Cependant, le manque de preuves concernant le meilleur traitement ainsi que des ressources limitées peuvent compromettre l'offre faite aux réfugiés. Le traitement de groupe peut être une stratégie pour maximiser l'effet du traitement compte tenu des ressources généralement disponibles dans les municipalités pour ce groupe de patients, ainsi qu'un moyen d'augmenter l'interaction sociale et le bien-être des participants.

Les preuves sur la physiothérapie de groupe sur la douleur chronique chez les réfugiés sont rares. Une étude utilisant la thérapie de base de la conscience du corps par rapport à l'activité physique mixte pour les réfugiés atteints d'une maladie de stress post-traumatique (PSTD) est en cours au Danemark, mais les auteurs ont choisi de donner un traitement personnel plutôt qu'un traitement de groupe en raison d'un niveau plus élevé de maladie parmi leurs participants inclus. La physiothérapie psychomotrice de groupe norvégienne et les exercices de physiothérapie générale, d'autre part, sont bien connus et utilisés dans les pays nordiques. En utilisant la connaissance du corps et des réactions après un traumatisme, le physiothérapeute peut reconnaître et normaliser les émotions et les schémas de mouvement des participants, capter et préserver les besoins individuels au sein du groupe, tout en ayant une vue d'ensemble du groupe et des interactions sociales. à l'intérieur.

L'enseignement des techniques de récupération (TRT) est une intervention de groupe en santé mentale développée par la fondation Children and war à utiliser sur des sujets exposés à la guerre ou à des catastrophes naturelles précédemment utilisées au Centre pour la migration et la santé de la municipalité de Bergen. Ce traitement s'attaque aux trois principaux symptômes traumatiques : l'intrusion, l'excitation et l'évitement. Plusieurs études sur l'effet de la TRT ont été menées auprès d'enfants survivants de catastrophes et d'adolescents demandeurs d'asile en Europe, toutes montrant des réductions significatives des troubles de santé mentale établis (TSPT). Chez les adolescents palestiniens, il a récemment été démontré que la TRT réduisait de manière significative les symptômes de stress post-traumatique et a été évaluée comme une intervention rentable. Cependant, à la connaissance des enquêteurs, l'effet sur la TRT n'a pas été étudié auparavant dans une population adulte présentant des symptômes post-traumatiques.

Nos hypothèses pour le développement des interventions sont les suivantes : Parmi les demandeurs d'asile et les réfugiés réinstallés en Norvège

  • Les troubles de la douleur et les symptômes post-traumatiques coexistent souvent et sont liés les uns aux autres
  • Le traitement de physiothérapie de groupe réduit les niveaux de douleur
  • Le traitement de physiothérapie de groupe améliore la santé mentale
  • Les groupes d'entraide utilisant la TRT améliorent la santé mentale
  • Les groupes d'entraide utilisant la TRT réduisent les niveaux de douleur
  • Les facteurs sociaux et contextuels et les expériences migratoires antérieures sont liés à l'effet du traitement

Objectifs de l'étude

Parmi les demandeurs d'asile et les réfugiés réinstallés, l'objectif principal est d'étudier séparément de manière quantitative l'effet sur la santé physique et mentale de deux interventions différentes :

  1. Activité de physiothérapie et intervention de sensibilisation (PAAI) pour les participants souffrant de troubles de la douleur
  2. TRT pour les participants présentant des symptômes post-traumatiques De plus, sur un mode qualitatif, notre objectif secondaire est d'analyser les processus par lesquels les interventions aident/n'aident pas les patients à améliorer leur santé. Enfin, comme troisième objectif de l'étude, des analyses coût-efficacité seront menées.

Interventions Deux interventions différentes ont été développées en étroite collaboration avec toutes les parties collaboratrices et basées à la fois sur la théorie et l'expérience.

  1. Activité de physiothérapie et intervention de sensibilisation : PAAI Le traitement de physiothérapie se déroulera en groupe sur la base des principes de la physiothérapie psychomotrice norvégienne et des exercices de physiothérapie générale.
  2. Intervention psychologique : Enseignement des techniques de récupération (TRT) Les groupes d'entraide en santé mentale sont basés sur le manuel TRT développé par Children and War Foundation basé sur la thérapie cognitivo-comportementale axée sur les traumatismes. Chaque groupe sera dirigé par deux membres de l'équipe. Un effort a été fait pour certifier les interprètes collaborateurs et les enquêteurs essaieront d'utiliser les mêmes interprètes pour un groupe donné. TRT est conçu pour apprendre aux enfants, étape par étape, à développer certaines compétences et techniques utiles pour faire face aux effets psychologiques de la guerre et de la violence.

Conception de l'étude Notre étude est conçue comme un essai randomisé comparant l'intervention à un groupe témoin. Le bras contrôle se verra proposer la même intervention après un délai permettant la comparaison (liste d'attente-essai contrôle). Cette conception permet l'évaluation de l'intervention et présente des avantages pratiques dans la mise en œuvre. La même conception sera utilisée pour les interventions PAAI et TRT. Les participants présentant principalement des symptômes de douleur seront invités à l'intervention PAAI et les participants présentant principalement des symptômes post-traumatiques seront invités à l'intervention TRT. Les participants obtenant un score élevé pour les deux symptômes se verront proposer l'intervention pour laquelle ils obtiennent le score le plus élevé dans les échelles de symptômes respectives. Une fois l'éligibilité évaluée et le consentement éclairé donné, comme expliqué ci-dessus, la randomisation de chaque participant à l'essai approprié sera effectuée (randomisation 1:1 individualisée en groupes). Les participants seront randomisés dans le groupe d'intervention immédiate (IIG) ou dans un groupe de contrôle sur liste d'attente (WLG). Le WLG recevra les soins habituels pendant les 7/8 premières semaines, selon l'intervention, moment auquel il passera au bras d'intervention et recevra l'intervention pendant 7/8 semaines. Les deux groupes seront réévalués 12 semaines après l'intervention.

En plus de l'évaluation de l'effet de l'intervention par des méthodes quantitatives comme décrit ci-dessous, une évaluation du processus qualitatif intégré sera organisée pour savoir comment les interventions sont perçues par le groupe cible et les thérapeutes, et recevoir des informations pour effectuer les ajustements nécessaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

180

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Norvège, 5018
        • University of Bergen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

• Les patients qui répondent oui à la question « Avez-vous vécu l'un de ces événements ou d'autres événements terrifiants ? » et un score supérieur à 24 dans l'échelle révisée d'impact des événements (R-IES) sera invité à l'intervention TRT.

Critère d'exclusion:

  • Patients qui signalent des problèmes de santé nécessitant un suivi médical rapproché
  • Les patients qui obtiennent un score aux questions de santé mentale comme ayant une maladie mentale grave (37 + dans l'échelle révisée d'impact des événements ou 25 ou plus dans le GHQ-12)
  • Patients dont la situation de vie empêche le suivi (y compris sans adresse actuelle à proximité de Bergen).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention active
Soit Activité de Kinésithérapie et Intervention de Sensibilisation (PAAI) soit Enseignement des Techniques de Récupération (TRT)
10 à 12 personnes seront invitées dans chaque groupe. L'intervention consistera en 8 séances hebdomadaires comprenant à chaque fois les mêmes éléments clés : introduction avec un exercice de pleine conscience et un jeu de balle, plusieurs mouvements en position assise sur une chaise, des exercices proprioceptifs debout avec des bâtons en bois et des exercices de prise de conscience des tensions musculaires dans le du corps, des mouvements actifs stimulant l'équilibre, la coordination et la respiration et enfin la relaxation et une courte ronde de clôture.
TRT est composé de cinq séances d'enseignement en groupe de deux heures avec jusqu'à 15 participants. Les deux premières séances traitent des pensées et des sentiments intrusifs : des problèmes tels que les mauvais souvenirs, les cauchemars et les flashbacks. La troisième séance traite de l'excitation, venant à la surface comme des difficultés à se détendre, à se concentrer et à dormir. Les quatrième et cinquième séances traitent de l'évitement : ses peurs et ses difficultés à affronter les rappels de la guerre et de la violence.
Expérimental: Liste d'attente
Les mêmes interventions que ci-dessus auront lieu pour les participants aux listes d'attente, mais après 6 à 8 semaines
10 à 12 personnes seront invitées dans chaque groupe. L'intervention consistera en 8 séances hebdomadaires comprenant à chaque fois les mêmes éléments clés : introduction avec un exercice de pleine conscience et un jeu de balle, plusieurs mouvements en position assise sur une chaise, des exercices proprioceptifs debout avec des bâtons en bois et des exercices de prise de conscience des tensions musculaires dans le du corps, des mouvements actifs stimulant l'équilibre, la coordination et la respiration et enfin la relaxation et une courte ronde de clôture.
TRT est composé de cinq séances d'enseignement en groupe de deux heures avec jusqu'à 15 participants. Les deux premières séances traitent des pensées et des sentiments intrusifs : des problèmes tels que les mauvais souvenirs, les cauchemars et les flashbacks. La troisième séance traite de l'excitation, venant à la surface comme des difficultés à se détendre, à se concentrer et à dormir. Les quatrième et cinquième séances traitent de l'évitement : ses peurs et ses difficultés à affronter les rappels de la guerre et de la violence.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'indice de douleur corporelle à l'aide de l'inventaire de la douleur corporelle
Délai: Au recrutement, juste avant et après l'intervention et 12 semaines après
L'intensité de la douleur est mesurée à l'aide de quatre questions : la pire douleur, la moindre douleur, la douleur moyenne, la douleur actuelle). Chaque question peut répondre avec 1 à 10 points et sera mesurée séparément
Au recrutement, juste avant et après l'intervention et 12 semaines après
Modification de l'échelle d'impact des événements
Délai: Au recrutement, juste avant et après l'intervention et 12 semaines après
Scores dans l'échelle d'impact des événements révisée. La version révisée de l'échelle d'impact des événements comporte 22 questions et une plage de notation de 0 à 88. Les scores faibles sont considérés comme de meilleurs résultats. Les scores de 24 ou plus sont une préoccupation clinique et 33 et plus est le seuil pour un diagnostic probable de trouble de stress post-traumatique (SSPT)
Au recrutement, juste avant et après l'intervention et 12 semaines après

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2019

Première publication (Réel)

16 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

1 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018/603

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Information sensible. Non autorisé à partager par le comité d'éthique

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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