Test de CNV para evaluar cambios patológicos en familiares de paciente diagnosticado de SSc (SSc NVC)
Estudio observacional y comunitario mediante videocapilaroscopia del lecho ungueal para evaluar la prevalencia de cambios patológicos en los capilares en familiares de primer grado de paciente diagnosticado de esclerosis sistémica
La esclerosis sistémica (SSc) es una enfermedad autoinmune multisistémica de etiología desconocida. Se caracteriza por la activación del sistema inmunológico, cambios microvasculares y proliferación de la íntima.
Los criterios EULAR/ACR 2013 para la clasificación de SSc ayudarán a identificar a los pacientes SSC antes de la fibrosis de órganos internos y permitirán un tratamiento temprano.
El paciente con RP, autoAb relacionado con SSc, anti-topoisomerasa I (SCL-70), autoAb anti-centrómero, anti-ARN polimerasa III, capilares anormales en el pliegue ungueal y manos hinchadas tendría SSc.
El OR de la capilaroscopia anormal para el desarrollo posterior de SSc puede llegar a 163 con un valor predictivo positivo del 52 % y un valor predictivo negativo del 99 %. /32 pacientes con RP más autoAb asociado a SSc más cambios capilares en el pliegue ungueal de tipo SSc.
La heredabilidad de SSc se consideró controvertida en el mayor estudio publicado de SSc .Twin, que en general sugirió una modesta contribución genética al fenotipo. Sin embargo, este estudio incluyó solo 42 pares de gemelos, y se debe considerar que, en una familia estudio de 703 casos, un familiar de primer grado afectado aumentó el riesgo de SSc 13 veces en comparación con la población general. Además, tener un hermano afectado aumentó el riesgo de SSc 15 veces, y hubo una notable concordancia de autoanticuerpos entre los gemelos SSc. Además, análisis recientes han demostrado que la tasa de incidencia estandarizada de SSc parecía ser menor que la observada en enfermedades autoinmunes (EA) como la artritis reumatoide o la espondilitis anquilosante, pero similar a la observada para Hashimoto, tiroiditis o psoriasis. Además, se ha informado que la prevalencia de SSc, los resultados clínicos y los perfiles de autoanticuerpos varían según la ascendencia del paciente. Por lo tanto, el papel de los factores genéticos en la susceptibilidad de SSc ahora se puede considerar sólidamente establecido.
Una historia familiar positiva de SSc parece conferir un riesgo que es al menos 10-16 veces superior al normal para SSc en parientes de primer grado y 10-27 veces superior al normal para SSc en hermanos, y por lo tanto representa la mayor susceptibilidad factor aún reportado para esta enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Participa- 400 participantes, hombres y mujeres, 3-80 años Plan de Estudios
- Revisión del método de prueba
- Firma del consentimiento informado
- Video-capilaroscopia
- Interrogatorio
- Conclusiones
- Solo para hallazgos patológicos-exámenes de sangre y seguimiento en clínica de reumatología
- Análisis de datos completos
- Informe final Puntualidad- Después de las aprobaciones de E.C- 2 años. Confidencialidad y privacidad: como es común en los ensayos clínicos, de acuerdo con las pautas de GCP y MOH.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente declara por la presente que acepta participar en el ensayo clínico, como se detalla en el Consentimiento informado y firma el Consentimiento informado.
- El paciente es un familiar de primer grado de un paciente con esclerosis sistémica.
Criterio de exclusión:
- El paciente se niega a firmar el Consentimiento Informado.
- El paciente no es familiar de primer grado del paciente con esclerosis sistémica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de capilaroscopia anormal del pliegue ungueal en familiares de primer grado de pacientes con esclerosis sistémica
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SSC-CAPI2016
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