- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06700161
Investigación de los niveles de lipoxina A4, anexina A1 e interleucina-1 beta en personas con periodontitis. (Lipoxin A4)
Investigación de los niveles de lipoxina A4, anexina A1 e interleucina-1 beta en el líquido crevicular gingival en personas con periodontitis de grado A en etapa 3
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La periodontitis es una enfermedad inflamatoria crónica multifactorial caracterizada por una inflamación mediada por microbios y por el huésped, lo que resulta en pérdida de inserción periodontal y eventual pérdida de dientes. Dada la alta prevalencia y los efectos sistémicos de la periodontitis, la investigación sobre la patogénesis y el tratamiento de la enfermedad periodontal es crucial para mejorar la salud bucal y los resultados de salud en general.
En los últimos años ha habido gran interés en determinar el papel de los mediadores lipídicos en eventos pro y antiinflamatorios, los cuales son de gran importancia en la patogénesis de la periodontitis. La LIPOXINA A4 (LXA4), que actúa como señal de parada inflamatoria, se produce a partir del ácido araquidónico mediante interacciones entre lipoxigenasas individuales. Los modelos preclínicos han demostrado el potencial y la eficacia de LXA4 para prevenir la aparición de periodontitis y tratar la enfermedad periodontal mediante la regeneración del periodonto perdido. LXA4 se produce mediante la oxigenación dual del ácido araquidónico por la 5-lipoxigenasa y la 12-lipoxigenasa y media las señales de supresión inflamatoria in vivo. LXA4 es biosintetizado por leucocitos, células endoteliales y plaquetas a través de vías transcelulares y tiene potentes efectos inhibidores sobre diversos mecanismos inflamatorios.
Las anexinas (ANXA) pertenecen a la familia de proteínas transportadoras de calcio (Ca+2) que desempeñan un papel en la defensa inflamatoria del huésped. ANXA1, también conocida como lipocortina 1, es una proteína antifosfolipasa que se une a las membranas celulares mediante una vía dependiente del calcio. ANXA1 inhibe la producción de mediadores lipídicos proinflamatorios al inhibir la actividad de la fosfolipasa A2. Además, ANXA1 puede modificar muchos pasos diferentes y diversas células implicadas en el proceso inflamatorio. ANXA1 se ha clasificado durante mucho tiempo como una proteína antiinflamatoria debido a su control sobre las respuestas inmunes mediadas por leucocitos. Un estudio ex vivo ha demostrado que la IL-6 estimula la inducción y translocación de la proteína ANXA1 a la membrana celular. También se ha informado que es un regulador negativo crítico de mediadores proinflamatorios, incluidos IL-1, IL-6 y ciclooxigenasa-2, mientras que también se ha informado que estimula la liberación de la citocina antiinflamatoria IL-10.
Dado que los investigadores pensaron que los parámetros de anexina A1, lipoxina A4 e IL-1 beta, que se ha encontrado que están relacionados con afecciones inflamatorias, pueden aumentar en la periodontitis, una enfermedad inflamatoria de las encías común, quisimos evaluar los cambios en anexina A1, lipoxina. Niveles de A4 e IL-1 Beta en el líquido crevicular gingival de participantes con periodontitis.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Onikişubat
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Kahramanmaraş, Onikişubat, Pavo, 46000
- Kahramanmaraş Sütçü İmam University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontics
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente debe ser voluntario.
- Debe ser mayor de 18 años.
- No debe tener ninguna enfermedad sistémica.
Criterios de exclusión:
- Fumar, beber alcohol
- Estar embarazada o amamantando
- No ser voluntario
- Haber tenido tratamiento periodontal en los últimos 6 meses.
- Haber utilizado antibióticos o antiinflamatorios en los últimos 6 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de control
Grupo saludable
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Los parámetros clínicos periodontales y los parámetros de anexina y lipoxina en CGF se compararán entre los grupos de prueba y control.
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Grupo de prueba
Periodontitis en estadio III grado C
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Los parámetros clínicos periodontales y los parámetros de anexina y lipoxina en CGF se compararán entre los grupos de prueba y control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en los parámetros de anexina y lipoxina en CGF en la enfermedad periodontal
Periodo de tiempo: 6 meses
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Esperamos que los parámetros de anexina y lipoxina disminuyan y que los niveles de IL-1b aumenten en la enfermedad periodontal.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Tobon-Arroyave SI, Isaza-Guzman DM, Gomez-Ortega J, Florez-Alzate AA. Salivary levels of specialized pro-resolving lipid mediators as indicators of periodontal health/disease status. J Clin Periodontol. 2019 Oct;46(10):978-990. doi: 10.1111/jcpe.13173. Epub 2019 Aug 20.
- Casarin RCV, Salmon CR, Stolf CS, Paz HES, Rangel TP, Domingues RR, Pauletti BA, Paes-Leme AF, Araujo C, Santamaria MP, Ruiz KS, Monteiro MF. Salivary annexin A1: A candidate biomarker for periodontitis. J Clin Periodontol. 2023 Jul;50(7):942-951. doi: 10.1111/jcpe.13803. Epub 2023 Mar 19.
- Ma R, Liu Y, Xu Y, Duan D. Lipoxin A4 levels predict site-specific clinical improvements post scaling and root planing and correlate negatively with periodontal pathogens in severe periodontitis. BMC Oral Health. 2024 Feb 8;24(1):204. doi: 10.1186/s12903-024-03948-w.
- Schenkein HA, Papapanou PN, Genco R, Sanz M. Mechanisms underlying the association between periodontitis and atherosclerotic disease. Periodontol 2000. 2020 Jun;83(1):90-106. doi: 10.1111/prd.12304.
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Otros números de identificación del estudio
- 09.05.2024-117
- 2024/4-13 M (Otro número de subvención/financiamiento: Scientific Research Projects Coordination Unit of Kahramanmaraş Sütçü İmam University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Datos del estudio/Documentos
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Protocolo de estudio
Identificador de información: Study Protocol
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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