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Pulpotomía Parcial con CGF Versus Tratamiento Endodóntico (CGF Vs Endo)

10 de febrero de 2026 actualizado por: Mostafa Kamel Mohamed abdallah, Minia University

Pulpotomía Parcial Usando CGF Versus Tratamiento Endodóntico en el Tratamiento de Molares Permanentes Maduros Irreversiblemente Inflamados

pulpotomía parcial de molares maduros con pulpitis irreversible utilizando CGF en adolescentes

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

pulpotomía parcial de molares maduros con pulpitis irreversible utilizando CGF en adolescentes de 12 a 17 años versus tratamiento endodóntico con un seguimiento de 2 años

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Mostafa Kamel Mohamed, Master's degree
  • Número de teléfono: 00201096998988
  • Correo electrónico: Mostafa.kamel@mu.edu.eg

Ubicaciones de estudio

    • Minia City
      • Minya, Minia City, Egipto, 61511
        • Pediatric and Community Dentistry Department , Faculty of Dentistry , Minia University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Criterios basados en el paciente: Adolescentes cooperativos de Clase ASA I o II de 11 a 17 años. Basándose en una escala visual analógica modificada de 10 cm (EVA), solo se incluyeron pacientes que reportaron una puntuación de intensidad del dolor preoperatorio de ≥ 7, indicativa de dolor severo.

Criterios basados en el diente: Presencia de una lesión cariosa oclusal extremadamente profunda con exposición pulpar de los primeros molares permanentes mandibulares con ápices cerrados (es decir, clase V según las etapas de desarrollo radicular de Cvek) con molares contralaterales sanos para proporcionar una referencia para la cuantificación de biomarcadores y pruebas de sensibilidad pulpar. Solo se incluyeron dientes diagnosticados con pulpitis irreversible sintomática (PIS). Para validar el diagnóstico de PIS, se incluyeron exclusivamente los dientes que cumplían los siguientes criterios:

  1. Antecedentes de dolor agudo, espontáneo y persistente que fue precipitado por provocación térmica y duró principalmente ≥ 30 segundos.
  2. Respuesta temprana prolongada, intensa y persistente al estímulo térmico frío y respuesta positiva a la prueba eléctrica de vitalidad pulpar (PEVP) en umbrales bajos.
  3. Color y apariencia normales de los tejidos gingivales circundantes al diente sin evidencia de inflamación gingival, hinchazón, movilidad dental anormal, o formación de tracto sinusal o fístula tras inspección visual y por palpación.
  4. Radiografía periapical preoperatoria con evidencia de caries que penetra todo el grosor de la dentina sin una zona radiopaca aislante que separe la lesión de la pulpa, indicando caries extremadamente profunda.
  5. Hallazgos radiográficos normales en términos de espacio intacto de la membrana periodontal.

Criterios de exclusión:

Criterios basados en el paciente: Se excluyeron pacientes con antecedentes positivos de las siguientes condiciones:

  1. Problemas emocionales o de comportamiento y aquellos que recibían fármacos antidepresivos.
  2. En tratamiento con medicamentos antibacterianos o antiinflamatorios durante las últimas cuatro semanas (Akbal Dincer et al., 2020).
  3. Gingivitis y/o periodontitis localizada o generalizada con pérdida de inserción epitelial ≥ 3 mm al sondaje.
  4. Higiene oral deficiente con acumulación densa de cálculo o placa dental.
  5. Condiciones sistémicas como diabetes, trastornos hemorrágicos o inmunológicos.

Criterios basados en el diente:

  1. Dientes con estructura anormal o anomalías del desarrollo.
  2. Hemorragia persistente de los orificios del conducto radicular que dura más de 10 minutos.
  3. Pérdida de estructura coronal más allá de la restaurabilidad.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pulpotomía parcial con CGF
pulpotomía parcial usando CGF en molares maduros diagnosticados con pulpitis irreversible
pulpotomía parcial utilizando CGF en molares maduros con inflamación irreversible en adolescentes
Otros nombres:
  • pulpotomía parcial utilizando CGF
tratamiento endodóntico utilizando gutapercha en molares con inflamación irreversible en adolescentes
Otros nombres:
  • Tratamiento endodóntico con gutapercha
Comparador activo: Tratamiento endodóntico
Tratamiento endodóntico de molares maduros con pulpitis irreversible
pulpotomía parcial utilizando CGF en molares maduros con inflamación irreversible en adolescentes
Otros nombres:
  • pulpotomía parcial utilizando CGF
tratamiento endodóntico utilizando gutapercha en molares con inflamación irreversible en adolescentes
Otros nombres:
  • Tratamiento endodóntico con gutapercha

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El resultado primario fue comparar las respuestas acumulativas de dolor utilizando puntuaciones VAS modificadas.
Periodo de tiempo: una semana
El resultado primario fue comparar las respuestas acumulativas del dolor utilizando puntuaciones VAS modificadas, que tienen una escala de 0 a 10, después de una pulpotomía parcial utilizando CGF frente al tratamiento endodóntico durante una semana de seguimiento.
una semana
Biomarcadores sanguíneos pulpares
Periodo de tiempo: una semana
Medición de los niveles de biomarcadores mediante la cuantificación de NKA, SP, IL-8 y MMP-8 en pg/ml de sangre después de una pulpotomía parcial usando CGF frente a tratamiento endodóntico durante una semana de período de seguimiento
una semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
seguimiento clínico
Periodo de tiempo: una semana
Evalúe la ausencia de dolor utilizando la escala de dolor EVA del 0 al 10
una semana
seguimiento clínico
Periodo de tiempo: una semana
evaluar la ausencia o presencia de sensibilidad a la percusión usando un golpeteo suave con la parte posterior del mango de un espejo dental metálico.
una semana
Seguimiento radiográfico
Periodo de tiempo: 2 años
evaluar la presencia o ausencia de cualquier signo de radiolucidez periapical utilizando radiografías dentales periapicales paralelas con el sensor digital woodpecker y su software mediante el Índice Periapical (PAI), que tiene 5 puntuaciones que van del 1 al 5 para evaluar el tamaño de la lesión periapical después de 1, 3 y 6 meses, 1 año y 2 años de seguimiento
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

20 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

20 de enero de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

25 de enero de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

18 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • MiniaU pedo dept

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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