Efectos del robot de rehabilitación de las extremidades superiores y la estimulación de corriente continua transcraneal entre pacientes con accidente cerebrovascular
12 de agosto de 2019 actualizado por: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea
Efectos del robot de rehabilitación de las extremidades superiores y la estimulación de corriente continua transcraneal en la función de las extremidades superiores entre sujetos con temblor después de un accidente cerebrovascular cerebeloso y del tronco encefálico
Efectos del robot de rehabilitación de las extremidades superiores y la estimulación de corriente continua transcraneal sobre la función de las extremidades superiores en sujetos con temblor después de un accidente cerebrovascular
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Seoul, Corea, república de, 142884
- Reclutamiento
- National Rehabilitation Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Accidente cerebrovascular con hemorragia cerebelosa o infarto
- ataxia o temblor en las extremidades superiores secundaria a accidente cerebrovascular
- Cognitivamente lo suficientemente intacto para comprender y seguir las instrucciones del investigador
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de cirugía de miembro superior afectado
- Fractura de miembro superior afectado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Robot y tDCS en línea
Robot combinado de rehabilitación transcraneal de corriente continua (tDCS) en línea y de extremidades superiores
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Robot combinado de estimulación transcraneal de corriente continua (tDCS) en línea y rehabilitación de extremidades superiores 5 veces a la semana durante 4 semanas
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Comparador falso: Robot y falso tDCS
Robot de rehabilitación de extremidades superiores y tDCS simulado combinado
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Combinación de tDCS simulado y robot de rehabilitación de extremidades superiores 5 veces a la semana durante 4 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de Escala para la evaluación y calificación de la ataxia
Periodo de tiempo: Cambio de escala para la evaluación y calificación de la ataxia a las 4 semanas después del inicio en comparación con el inicio
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Cambio de Escala para la evaluación y calificación de la ataxia
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Cambio de escala para la evaluación y calificación de la ataxia a las 4 semanas después del inicio en comparación con el inicio
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Cambio de escala de calificación de ataxia funcional - miembro superior
Periodo de tiempo: Cambio de la escala de calificación de ataxia funcional - miembro superior, a las 4 semanas después del inicio en comparación con el inicio
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Cambio de escala de calificación de ataxia funcional - miembro superior
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Cambio de la escala de calificación de ataxia funcional - miembro superior, a las 4 semanas después del inicio en comparación con el inicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de Fugl-Meyer - extremidad superior
Periodo de tiempo: línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 4 semanas después de la línea de base, 8 semanas después de la línea de base
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Evaluación de Fugl-Meyer - extremidad superior
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línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 4 semanas después de la línea de base, 8 semanas después de la línea de base
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Puntuación compuesta de gravedad funcional del cerebelo
Periodo de tiempo: línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 4 semanas después de la línea de base, 8 semanas después de la línea de base
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Puntuación compuesta de gravedad funcional del cerebelo (prueba de clavija de nueve agujeros + prueba de clic)
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línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 4 semanas después de la línea de base, 8 semanas después de la línea de base
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Sacudidas al alcanzar y señalar con el dedo
Periodo de tiempo: línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 4 semanas después de la línea de base, 8 semanas después de la línea de base
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Datos cinemáticos al alcanzar y señalar con el dedo usando Trakstar
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línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 4 semanas después de la línea de base, 8 semanas después de la línea de base
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Suavidad al alcanzar y señalar con el dedo
Periodo de tiempo: línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 4 semanas después de la línea de base, 8 semanas después de la línea de base
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Datos cinemáticos al alcanzar y señalar con el dedo usando Trakstar
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línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 4 semanas después de la línea de base, 8 semanas después de la línea de base
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Escala del sistema de activación conductual/sistema de inhibición conductual
Periodo de tiempo: línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 4 semanas después de la línea de base, 8 semanas después de la línea de base
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En cuanto a la motivación
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línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 4 semanas después de la línea de base, 8 semanas después de la línea de base
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Índice de depresión de Beck
Periodo de tiempo: línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 4 semanas después de la línea de base, 8 semanas después de la línea de base
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Índice de depresión de Beck
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línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 4 semanas después de la línea de base, 8 semanas después de la línea de base
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Escala de motivación para la rehabilitación del ictus
Periodo de tiempo: línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 4 semanas después de la línea de base, 8 semanas después de la línea de base
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Escala de motivación para la rehabilitación del ictus
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línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 4 semanas después de la línea de base, 8 semanas después de la línea de base
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Inventario de motivación intrínseca
Periodo de tiempo: línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 4 semanas después de la línea de base, 8 semanas después de la línea de base
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Inventario de motivación intrínseca
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línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 4 semanas después de la línea de base, 8 semanas después de la línea de base
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Escala de calificación numérica para el dolor en las extremidades superiores
Periodo de tiempo: línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 4 semanas después de la línea de base, 8 semanas después de la línea de base
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Pregunta sobre el dolor en las extremidades superiores (0-10; cuanto más alto, mejor)
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línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 4 semanas después de la línea de base, 8 semanas después de la línea de base
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Prueba de alcance funcional
Periodo de tiempo: línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 4 semanas después de la línea de base, 8 semanas después de la línea de base
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Prueba de alcance funcional
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línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 4 semanas después de la línea de base, 8 semanas después de la línea de base
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índice de Barthel modificado
Periodo de tiempo: línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 4 semanas después de la línea de base, 8 semanas después de la línea de base
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índice de Barthel modificado
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línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 4 semanas después de la línea de base, 8 semanas después de la línea de base
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% de contracción voluntaria máxima de los músculos de las extremidades superiores durante la tarea de alcance
Periodo de tiempo: línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 4 semanas después de la línea de base, 8 semanas después de la línea de base
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datos de electromiografía de superficie de los músculos de las extremidades superiores durante la tarea de alcance
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línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 4 semanas después de la línea de base, 8 semanas después de la línea de base
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Datos cinemáticos durante la escala para la evaluación y clasificación de la ataxia
Periodo de tiempo: línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 4 semanas después de la línea de base, 8 semanas después de la línea de base
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Datos cinemáticos durante la escala para la evaluación y clasificación de la ataxia
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línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 4 semanas después de la línea de base, 8 semanas después de la línea de base
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Escala para la evaluación y calificación de la ataxia
Periodo de tiempo: línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 4 semanas después de la línea de base, 8 semanas después de la línea de base
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Escala para la evaluación y calificación de la ataxia
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línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 4 semanas después de la línea de base, 8 semanas después de la línea de base
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Escala de calificación de ataxia funcional - miembro superior
Periodo de tiempo: línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 4 semanas después de la línea de base, 8 semanas después de la línea de base
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Escala de calificación de ataxia funcional - miembro superior, datos cinemáticos durante la escala para la evaluación
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línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 4 semanas después de la línea de base, 8 semanas después de la línea de base
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Datos cinemáticos durante la escala durante la Escala de calificación de ataxia funcional - miembro superior
Periodo de tiempo: línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 4 semanas después de la línea de base, 8 semanas después de la línea de base
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Datos cinemáticos durante la escala durante la Escala de calificación de ataxia funcional - miembro superior
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línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 4 semanas después de la línea de base, 8 semanas después de la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
14 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NRC-2017-01-004
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .