Eficacia y seguridad de la asociación Flamboyant 200/12 en el tratamiento de adultos con asma grave

Criterios de inclusión:

• Capacidad para confirmar la participación voluntaria y aceptar todos los propósitos del ensayo firmando y fechando los formularios de consentimiento informado;
• Participantes de 18 años o más;
• Diagnóstico de asma grave no controlada;
• Participantes con volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1) > 60 % del previsto;

Criterio de exclusión:

• Cualquier hallazgo clínico y de laboratorio que, a juicio del investigador, pueda interferir con la seguridad de los participantes de la investigación;
• Hipersensibilidad conocida a los componentes de la fórmula utilizados durante el ensayo clínico;
• Antecedentes de abuso de alcohol y/o sustancias en los 12 meses anteriores a la visita de selección.
• Tabaquismo actual o historial de tabaquismo equivalente a "10 paquetes por año"
• Participantes con candidiasis oral no tratada;
• Antecedentes de enfermedades pulmonares (p. ej., enfermedad pulmonar obstructiva crónica [EPOC], fibrosis quística, bronquiectasias, tuberculosis);
• Participantes con antecedentes de exacerbación aguda del asma, infección de las vías respiratorias u hospitalización por asma en las últimas 4 semanas;
• Conocido estado VIH positivo o resultado activo de la prueba del virus de la hepatitis B o C
• Participantes con evidencia actual o antecedentes de arteriopatía coronaria no controlada, insuficiencia cardíaca congestiva, infarto de miocardio o arritmia cardíaca;
• Participantes con antecedentes médicos actuales de cáncer y/o tratamiento contra el cáncer en los últimos 5 años;
• Participantes que usaban medicamentos que tendrían un efecto sobre el broncoespasmo o la función pulmonar.